1、医药有限公司保管员行为准则手册 目录保管员复核员的行为准则51、必须时刻以公司利益为重，自觉维护企业形象。5第 一 篇6第一章 保管员手册71、公司仓储的分类是几种分类方式相结合，具体如下：72、药品的货位号管理83、保管员收货、储存程序及注意事项81、凭验收员签字或盖章的入库、移库凭证收货。94、保管员应配合养护员做好库内储存环境、储存条件的控制。114、发货程序及注意事项111、发货时要细致，保证发出药品帐货相符率100。126、发货时要及时迅速，不要造成推车堵塞，保持流程畅通。124、查同类品种、不同产地的品种是否混发。135、查名称相近的品种是否混发136、查同产地的包装相近的品种是否2、混发。137、查同产地、同品种、不同规格是否混发。138、查特殊包装数量139、查大小包装141、退货药品指购进退回、销售退回和在库退回。156、药品退进退出，均应办理交接手续，认真记录并签名(章)。15第二章 保管员部门考核细则15第三章 复 核 工 作 手 册181、准备工作：182、审核单据：183、选箱：184、检查出库药品质量195、复核：196、装箱197、封箱：208、签章：209、输入复核记录：2010、帖封箱单：2011、与理货员交接：20第四章 复核员考核细则2013、复核员工资考核方案23第 二 篇23第一章 仓储中心人员作息时间表24一、 8：30点班24二、9点班243、三、10点班25四、10：30班25五、该作息时间从2006年9月份执行25第二章 在库药品盘点管理办法25第一条 盘点目的25第二条 盘点范围25第三条 盘点方式25第四条 人员指派与职责25第五条 盘点前各部门准备26第六条 各盘点人员工作要求27第七条 盘点报表29第八条 盘点纪律30第九条 盘点工作的奖惩30第十条 赔偿处理30第十一条 本办法制定后，层报总经理批准后实施，修改时亦同。31第三章 有关仓储中心人员出入的管理规定31六、公司配送员、驾驶员不得因便利随意穿行于仓储中心。32十、供应商及送货人员不得进入整货区和零货区。32第四章 员工转正考核细则34一、申请转正资格34二、技4、能考试（90分及格）35三、判分标准35第五章 减少保管复核差错的办法379、 本办法适用于试用期和转正后的保管员、复核员。39第六章 仓储中心管理制度39三、 工作期间应佩带工作牌，不准穿拖鞋，赤背，违者罚款50元。40五、 库区严禁放置个人物品，一经发现上交综合部，并处罚10元。40第三篇43第一章 x应知应会442、润东医药的质量目标：444、药品：445、药品要有批号、有效期456、进口药品457、首营品种458、药品的基本分类459、什么是假药？4610、什么是劣药？4711、什么是x？4715、一般缺陷比例10%可通过x认证。4823、药品有效期的具体表达形式为年月。4929、质量5、事故的处理应坚持哪“三不放过”原则？4932、不合格药品存放在不合格药品区，并有明显标志。5036、仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续。5039、药品实行分区，分类管理的具体内容是什么？5140、销后退回药品的处理程序是什么？5141、药品出库必须经发货、复核两道程序方可发出。5244、退货药品指购进退回、销售退回和在库退回。5248、拼装出库发货时有哪些注意事项？5352、退货记录应保存3年。5455、药品搬运装缷要轻拿轻放，避免包装破损。5459、首营企业和首营品种审批必备的材料有哪些？5564、一般事故的范围？56第二章 各岗位质量职责57一、质量验收员质量职责57二、保6、管员质量职责59三、复核员管理职责60四、质量管理员质量职责60五、养护员质量职责62- 59 -保管员复核员的行为准则 （行为十必须）1、必须时刻以公司利益为重，自觉维护企业形象。2、必须严格遵守公司的各项规章制度。3、必须树立“质量第一、客户至上”的原则。4、必须衣着整洁大方、干净利索。5、必须恪尽职守，工作认真负责。6、必须做到当天的工作当天完成。7、必须爱岗敬业，为公司的发展出谋献策。8、必须自觉保持工作区域及公共环境整洁卫生。9、必须增强团队意识、互敬互爱、团结协作、公平竞争。10、必须服从公司安排，工作积极主动。第 一 篇发货流程及注意事项第一章 保管员手册保管员要认真执行药品管理7、法、药品经营质量管理规范等法律法规，保证在库药品的储存质量，发货的准确率及帐货相符率。要成为合格的保管员，必须具备吃苦耐劳精神、良好的职业道德、一定的药学知识，并熟练掌握药品的发货流程。1、公司仓储的分类是几种分类方式相结合，具体如下：(1) 按商品类型分类药品库、非药品库(2) 按储存条件分类常温库、阴凉库、冷库(3) 按仓库类型分类整货库、零货库1.1 整货库分类(1) 普通药品库（阴凉库）：（TZ区糖浆区、CZ区外用药品区、FZ区针剂区、EZ区片剂区、DZ区中药区、GZ区颗粒区）(2) 易川味库（阴凉库） (BZ区)(3) 冷库 (LZ区)(4) 中药饮片库（常温库）（HZ区）(5) 非8、药品库（ 阴凉库） （1Z）。1.2 零货库分类分9个区：A区：非药品；B区：易川味药品；C区：外用药品；D区：中成药；E区：西药片剂、胶囊剂；F区：针剂；G区：颗粒剂；T区：糖浆剂；H区：中药饮片。2、药品的货位号管理零货区药品分区代码A、B、C、D、E、F、G、H、T分别代表不同的库区。例：药品的货位号若为1E2062，即表示该药品在货位1E2062货架上，“1E”表示1E区（片剂区），第一个“2”表示片剂区的第二档，第二档有12节货架，一面为第1、3、5、7、9、11节货架，另一面为第2、4、6、8、10、12节货架，中间“06” 表示为第6节货架，最后的“2”表示从下面数第二层。3、保9、管员收货、储存程序及注意事项3.1 收货程序及注意事项收货程序：1、凭验收员签字或盖章的入库、移库凭证收货。2、保管员按单与药品实物逐一对照、核对品名、规格、产地、批号、效期、数量等要素是否相符，如发现货与单不符予以拒收，同时通知验收或质量管理人员及时查找调整。注意事项：收货时必须检查药品包装质量及标识，如发现质量异常、标志模糊及其它不符合规定的予以拒收，同时报告质量管理部。保管员对入库药品核对无误后，应在入库单上签字，并按入库单上货位号提示将药品入库。（1）质量异常 药品包装内有异常响动和液体渗漏； 药品包装挤压、破损、二次封口或封口不牢、封条严重损坏等现象； 药品生产日期超过一年； 药品已10、超过有效期； 其他情况怀疑质量问题的，未经质量管理部明确质量状况的品种； 有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。（2）标志模糊 批号、生产日期、效期是否清晰； 非处方药品“OTC”标志是否规范清晰，有无警示语； 易碎、怕压、怕潮药品是否印有标识； 外用药品、精神药品、麻醉药品等特殊管理药品有无专用标识；3.2 药品储存（1） 按货位号分开存放，保管员按入库单提示的货位号将药品分库、分区储存在相应的库区中。 按储存条件存放，应分别存在常温库、阴凉库、冷库，需存放在冷库的药品，应及时送到冷库内，不得存放在阴凉库或常温库。 按批准文号存放，将药品与非药品分开。 按药品属性存放，性质相互影响、易串味11、药品、中药材、中药饮片应分类存放。（2）药品分类存放。 西药片剂胶囊剂、中药制剂、颗粒剂、针剂药品与非药品、性质相互影响、易串味药品、中药材、中药饮片应分类存放。 内用药和外用药分区存放。 药品名称及包装易混淆的分开存放。3.3 药品搬运和堆垛1、搬运和堆垛严格遵守药品外包装图示要求，轻拿轻放，严禁摔撞。2、药品堆垛应做到整齐牢固，无倒置，垛与墙、屋顶、柱、散热器应留有不少于30厘米间距，怕压药品应控制堆放高度。3、药品按批号集中堆放，一个批号占据一个堆位，按批号及有效期远近依次分开堆码。4、保管员应配合养护员做好库内储存环境、储存条件的控制。3.4 零货区保管员上货1、按照单据上药品的货位号12、，将药品上到相应的货位上，做到货与货位相对应。2、上货：打开箱子后检查：A、内外批号、有效期是否一致；B、有无装箱单；C、有无原件短少；D、有无挤压破损等现象。发现以上情况应立即与质量管理部联系，不要影响正常销售。3、药品按批号集中堆放，一个批号占据一个货位，按批号及有效期远近依次分开摆放。4、发货程序及注意事项 4.1 保管员发货程序1、保管员按前台复核员或上一区域保管员传来的销售清单逐一核对单位名称、票据印章、开票日期、结算方式。2、根据不同单据依次发放：首先是现金，其次是市区，第三是邮政，最后是普通单据。3、按照单据上提示的货位编码，如“1A1021”，找到该药品的货位，再逐一核对品名、13、规格、单位、数量、生产批号、厂牌等，核对无误后，将要发药品摆放在发货推车里，并将推车传到下一发货环节或复核区。4.2 发货时注意事项1、发货时要细致，保证发出药品帐货相符率100。2、 在发进口药品时，要同时发该药品同批号的药品检验报告及产品注册证。3、每个最小销售单元药品要附带说明书。4、发货时要将药品轻拿轻放，不得造成药品的积压破损。5、为方便下一环节查找和减少差错，在出库凭证上，对已发药品作标记，并签章。6、发货时要及时迅速，不要造成推车堵塞，保持流程畅通。4.3 差错查找方法1、查来货记录：查来货时间、来货单位、来货数量、验收员、签收保管员。2、查销售记录：销售客户、销售数量、销售时间14、发货员、复核员。3、查退货记录：退货时间、退货数量、退货客户、退货经办人、退货签收人。4、查同类品种、不同产地的品种是否混发。（1）小儿氨咖黄敏颗粒(四种水果味) 5g*10袋 贵州科顿制药有限责任公司；（2）小儿氨咖黄敏颗粒(四种果味) 5g*9包 贵州科晖制药有限责任公司5、查名称相近的品种是否混发（1）维生素B1片 10mg*100片 南京白敬宇制药有限责任公司（2）维生素B2片 5mg*100片 南京白敬宇制药有限责任公司6、查同产地的包装相近的品种是否混发。（1）香砂养胃丸 200丸 佛慈集团兰州佛慈制药股份有限公司（2）桂附地黄丸 200丸 佛慈集团兰州佛慈制药股份有限公司7、查15、同产地、同品种、不同规格是否混发。（1）诺氟沙星胶囊 0.1g*10粒 成都锦华 （2）诺氟沙星胶囊 0.1g*12粒 成都锦华8、查特殊包装数量特殊包装数量20盒、15盒、12盒、8盒、6盒等易当成10或5盒发货。桂林西瓜霜喷剂 2.5g 桂林三金药业股份有限公司12盒一条。9、查大小包装大盒当小盒，大袋当小袋，支当盒发。（1）芒果止咳片 2.5g36片 广西桂西制药有限公司，每大袋20小袋，大袋当小袋发。（2）注射用胸腺肽注射液 10支*2ml：20mg 长春长庆药业集团有限公司支当成盒发。10、 问所在组组长或其他保管员是否知情。11、 确实查找不到原因应及时报告部门经理。4.4 药品在16、库储存中质量问题的处理1、保管员发现在库药品存在质量问题或对质量有疑问，应及时向养护员提出，并协助向质管部报告。对库内悬挂黄色标志牌的药品，停止发货，不得出库。2、在库药品经质管部确定为不合格品时，保管员应及时将该品种从合格品库（区）移到不合格品区，同时向不合格品管理员移交，由不合格品管理员作不合格品记录。3、已办理报损手续并需要销毁的不合格药品，必须在质量管理部监督下进行，不得自行处理。4.5 退货药品的管理1、退货药品指购进退回、销售退回和在库退回。2、未接到退货通知单或相关批件，验收员或保管员不得擅自接收退货药品。接到退货通知单后必须及时办理退货手续。3、对销后退回的药品，凭销售部门开具17、的退货凭证收货，保管员对退回的药品应再次审核其品名、规格、产地、购货单位、发货日期和批号是否与原发货记录相符。相符的，办理冲退；不符的，不能办理退货手续。4、销后退回药品验收合格的，保管人员凭验收人员填写的入库凭证存入合格品库区。5、验收人员经验收判定为不合格的药品，保管员将药品移入不合格品区存放，暂停销售。6、药品退进退出，均应办理交接手续，认真记录并签名(章)。 第二章 保管员部门考核细则1、 保管员必须严格执行公司的各项规章制度，严格按照保管员岗位责任制开展工作，应不断加强对国家有关药品、医疗器械管理的法律、法规的学习，努力学习药品专业知识，不断提高业务水平。2、 保管员应全面履行岗位职18、责，在规定场所进行工作，不得无故离岗、串岗、聚众聊天，发现一次罚款20元。3、 保管员凭验收员签字或盖章的入库单收货。收货时应认真仔细核对货物的品名、规格、数量、产地、批号等是否与入库单相符，对货与单不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部。对单货不符入库的，发现一笔罚入库员1元，造成经济损失的，全额赔赏。4、 保管员应及时入库，及时上货。来货商品是零货的必须全部上零货架。由于上货不及时，造成零货架缺货、断货，道路堵塞等影响发货的，发现一例，罚款10元。5、 上货架及打垛堆码的商品严禁倒置，严禁混品种、混批号，发现一笔罚款5元。6、 保管员发货必须遵循“先产先出19、按批号发货”的原则。对开票员疏忽导致开票“后产先出”的现象，有义务询问或开退票调换。发货时，一定要按照销售清单核对品名、规格、批号、数量、产地等要素，不得错发、混发商品，经复核员复核发现差错，一笔罚款1元。附则：保管员差错每月不超过五笔的每笔罚款0.5元（含五笔）、六笔到十笔的每笔1元（含十笔）、十一笔到二十笔的每笔2元、超过二十笔每笔罚3元、的进入淘汰行列。7、 在销售过程中遇到不能正常发货的，不能随意退换货，须经部门负责人同意，并及时办理退货手续，当日不能办理退货者，次日10点前必须办理退货手续。没经部门负责人同意或不及时办理的发现一笔罚款10元。8、 保管员发完货后，应及时在销售清单上20、签名，发现一笔没签名的罚款10元。保管员对自己保管的商品负全部责任。保管员每天中午1：00前必须检查所在负责区域是否有露发的市区单据；晚上全天工作结束后，检查是否有露发单据，如因露单造成不能及时将药品发给客户，发现一次罚款有关责任人30元。如出库商品出现差错，造成无法挽回的损失，其损失由相关保管员、复核员共同承担，其中保管员承担35%，复核员承担65%。如出库商品出现差错，给公司造成极大影响，有损公司声誉的，视情节而定，给予加倍罚款。盘点时，发现商品的缺少，遗失，责任无法认定的，由该商品所在区域的保管员共同平均承担，全额赔偿。9、 保管员应做好各自区域的环境卫生工作。货架上的货物按要求摆放，货21、架干净、地面整洁。发现货架商品有灰尘，地面有污物，所在区域保管员每人罚款5元。10、 保管员严禁私自外带、外借药品商品，严禁从事药品买卖活动，一经发现，公司有权单方面解除劳动合同，并追加处罚200元。11、 保管员发货发现随货赠品应如数上缴售后服务部，进行登记。如不及时上缴、私自侵吞，或送给他人，按赠品市场价的10倍处罚。12、 保管员应积极主动和验收员交流情况，主动和复核员沟通工作，协调解决有关工作事宜，发现工作刁难，态度不端正的，一次罚款10元。如发生打架、恶性争吵事件，按照公司有关规定无条件劝退。13、 遇有发货高峰、人员缺少等特殊情况，应服从部门经理的临时调度，一切行动听从指挥，如有不22、服从命令者，按待岗处理。情节严重者、影响极坏的，可解除劳动合同。第三章 复 核 工 作 手 册复核员要认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，把好药品出库质量复核关；确保出库药品质量完好、数量准确。要成为合格的复核员，必须是一名业务熟练、技术过硬的复合员。复核流程及注意事项药品质量检查准备工作审核单据选箱交接签章封箱打单装箱数量复核1、准备工作：复核药品前首先做好准备工作，准备一些大小不同的纸箱、纸板、纸盒、塑料带等辅助用品。2、审核单据：拿到药品和单据后首先审核单据类型及打印日期，非当日的票据必须向有关人员查清原因。3、选箱：根据药品多少、是否邮政发货、及剂型等选择大小、硬度合适23、的箱子，并封底保证牢固。4、检查出库药品质量做到质量完好、包装牢固、包装标志清晰，为保证药品及时发放，发现有疑问的药品通知保管员调换，同时通知质管或部门经理对质量有疑问药品进行确认。5、复核：(1)按销售清单逐批复核出库药品，认真核对品名、规格、产地、数量、批号等。(2)整件药品复核时应检查包装是否完好。(3)进口药品还必须核对货、单、检验报告上批号是否相符。(4)复核结束后在销售清单上签章。6、装箱复核结束检查有无漏复、错发及不合格药品。对复核合格的、货单相符的药品按下列要求装箱：(1) 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内(2) 相对重的药品放在下面，怕压的、轻的药品放在上面24、。(3) 若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。(4) 液体玻璃瓶装制剂要用塑料袋装好，置隔板并固定减少撞击，且不得倒置、倾放。(5) 玻璃瓶装的、或其他易碎的固体制剂，用胶带固定，减少撞击造成的破损。(6) 药品要摆放整齐、实在，不要有空隙。(7) 箱子上面药品要摆放平整，不得超出箱体。(8) 确实装箱不满，一定要用隔板、纸盒将箱子塞实。(9) 装箱结束后应将推车中的说明书、检验报告、及宣传单等放在箱子里。7、封箱：装箱结束后在箱子上写清客户名称、件数，必要时在箱子上注明送货地址、电话及退货药品等。8、签章：检查件数及签章是否有误或漏项，确定无误后在销售清单上签名，并注明件数。所有签25、字必须准确，字迹清晰，项目齐全。9、输入复核记录：复核完毕后将复核品规数、件数输入电脑并打印封箱单。10、帖封箱单：核对封箱标签及箱子上书写的客户名称及件数，确定无误后贴上封箱标签，并将销售清单放在药箱上。11、与理货员交接：复核结束，将复核药品当面点交给理货员。第四章 复核员考核细则1、复核员必须严格执行公司各项规章制度。严格按照复核员岗位责任制开展工作，不断加强国家有关药品、医疗器械管理的法律、法规学习，努力学习药品专业知识，不断提高业务水平。2、复核员应全面履行岗位职责，在规定场所进行工作，不得无故离岗、串岗，发现一次罚款20元。3、接单复核员应认真审核票据，按客户名称及销售清单页数进行26、准确分单。对现金提货客户，应坚持“优先发货”的原则，及时、准确快速的将药品发给客户。发货完毕，应按程序保管员、复核员、收货人依次签字，不得有误。应坚持文明经商，微笑服务，始终奉行“顾客至上”的服务原则，任何人不得与客户发生争执，如有投诉，一次罚款当事人30元。4、复核员应严把出库复核关，按照销售清单对出库商品逐一认真仔细核对品名、规格、数量、批号、产地等内容。发现差错及时登记，并通知保管员及时更换。5、复核员应按销售清单逐一复核出库商品，做到数量准确、质量完好，包装牢固，标志清晰。对于易污染商品不按要求采取措施，而造成污染影响销售的，装箱不规范造成药品积压、破损影响销售的，复核员赔偿全额损失。27、如经复核处发出商品，由客户投诉或配送员反馈确认差错的，复核员罚款20元。价值超过百元的，停岗一天。如出库商品，造成无法挽回的损失，其损失金额由保管员、复核员共同承担,其中保管员承担35%、复核员承担65%。如出库商品差错，给公司造成极大影响，有损公司声誉的，视情节而定，给予加倍罚款。6、复核员复完药品，应按要求在销售清单上签名，将所复客户药品的总件数如实地写在销售清单票头处，并准确输入复核记录，正确打印封箱标签。如因复核员输错、打错或贴错等原因造成无法挽回的损失，其损失金额由复核员全部承担。7、复核员复完药品，应及时与理货员交接，理货员核对客户名称及清点货物总件数无误后，在复核员销售清单上签字28、。如复核员与理货员没交接签字，而出现的短少、遗失由复核员承担全部责任，赔偿全部损失；如理货员签字后发现的整件货物短少，遗失由理货员承担全部责任，赔偿全部损失。8、如因复核员工作疏忽，而发生的复核装错箱、两家客户货错装在一家，而造成的一切损失由复核员全部承担，赔偿全部损失。附则：复核时贴错标签的算两次差错，并罚款100元。9、复核员在装箱时，要注意公司宣传单的发放，因人为原因不发放宣传单的，发现一笔罚款10元。10、复核员应做好复核区域的环境卫生工作。保持复核台桌面清洁干净，包装物料堆放整齐有序，并提前将包装箱装封好，以便需要及时使用。如发现复核区域脏乱，包装物料堆放无序罚款10元。11、复核员29、应及时主动和保管员交流情况，主动和理货员沟通工作，协调解决有关工作事宜，发现工作刁难，态度不端正者，一次罚款10元。如发生打架、恶性争吵事件，按照公司有关规定无条件劝退。12、遇有发货高峰、人员减少等特殊情况，应服从部门主管的临时调度，一切行动听从指挥。如有不服从命令者，按待岗处理，情节严重，影响极坏者可解除劳动合同。13、复核员工资考核方案（1） 转正人员工资=基本工资（350元）+笔次0.018+家数0.07+金额0.00005-投诉差错10。（2） 试用期人员工资=基本工资（100元）+笔次0.018+家数0.07+金额0.00005-投诉差错10元。第 二 篇部门制度第一章 仓储中心人30、员作息时间表一、 8：30点班1、验收组、养护组：每天8：30上班，工作结束下班，但下班不得早于18：00。一人是9：00点班，工作结束下班，但下班时间不得早于18：00。2、入库保管组：每天8：30上班，工作结束下班，但下班不得早于18：00。安徽华源来货时，全部上早班7：30上班，5：00下班，一人6：00点下班，第二天上9：30班。3、保管组：保管一组来一人值早班，从早上8：30工作至当天复核工作结束，第二天上10：00班，其余员工上9：00班。4、复核组：复核前台来两人、整件复核药品的来一人值早班。从8：30至工作结束，前台其余人员上9：00班，发完销售清单下班。二、9点班1、验收组：31、验收一人晚班，从早上9：00点到晚上工作结束但不少于7：00。2、保管组：保管各组除一名8：30班和前一天是8：30班外全部为9：00班，工作至当天保管工作全部结束。3、复核组：零货复核的一半人员、前台复核、整件药品复核剩余人员，工作至复核工作全部结束。4、零货区主管、整货区主管至所负责工作全部结束。三、10点班1、保管组：保管头天上8：30班的，次日上10：00班，工作至保管工作全部结束。四、10：30班1、复核组：复核员一半9：00班，一半10：30班，工作至当天复核工作全部结束。2、复核区主管长期10：30的班。五、该作息时间从2006年9月份执行第二章 在库药品盘点管理办法第一条 盘点32、目的为求盘点的正确性，盘点事务处理有制度可依，进一步加强在库药品管理，增强保管员的责任，达到在库药品强化管理的目的，特制定本办法。第二条 盘点范围在库药品盘点，主要包括零货区药品、整货区药品、退货区药品、不合格区药品。第三条 盘点方式1、月末盘点（小盘）。2、季度盘盘点。3、年终盘点。第四条 人员指派与职责1、主盘人：由总经理或总经理指派人员担任，负责盘点工作的总指挥，监导盘点工作的进行及异常事项的裁决。2、盘点组织者：由仓储中心经理担任，负责实际盘点工作的推动和实施。3、零货区盘点负责人：由零货区主管、验收养护主管担任，负责零货区药品、退货区、不和格区药品盘点工作的推动、实施，确保整货区、退33、货区、不和格区药品盘点工作的推动、实施，确保零货区药品盘点工作的有序、真实、有效。4、整货区盘点负责人：由整货区主管担任，负责整货区盘点工作的有序、真实、有效。5、各区域盘点负责人：由各保管组长担任。负责组织协调本组的盘点工作，解答本组盘点人员提出的问题，监督本组盘点人员的工作，确保本组盘点工作的真实、有序。6、盘点人员：仓储保管员，负责点记在库药品数量。7、监盘人：经理室指派人员，监督盘点的准确性、真实性。8、修改人员：财务部人员，再次监督盘点准确性，并确保盘点单据与系统相符，对盘点单据或盘点盈亏表修改的正确性负全部责任。第五条 盘点前各部门准备 仓储中心确定盘点时间，综合部通知各部门按时结34、束盘点前的准备，各部门主管负责督促、检查各自准备工作的进展及完成情况，对准备工作的完成情况负全部责任。各部门准备事项如下：1、盘点组织者依据盘点种类、盘点项目编排“盘点人员编组表”并呈总经理核定后，交综合部公布实施。2、开票员及入库人员清除各种临时单据。3、财务审核各种影响库存的单据。4、验收员核实待验区药品，退货、不合格药品管理员核实退货区、不合格区药品。5、复核员提前结束复核工作，清理复核台，将多发药品退还各区域。6、保管员对在库药品要力求整齐、集中、分类、并置标示牌。7、售后服务要将有关于少货、多货的投诉处理清。8、信息部按时打印盘点单据，并交给盘点负责人。9、综合部做好后勤保障。第六条35、 各盘点人员工作要求1、盘点组织者(1)做出盘点计划，并呈报总经理，经核准后，签发盘点通知。(2)召集盘点人员召开盘点协调会，通知各有关部门，限期做好盘点工作。(3)宣读盘点纪律，监督盘点过程。(4)做出盘点总结。2、零货区（整货区）盘点负责人(1)到打单人员处领取盘点表，核对盘点表数目，并交给各区域盘点负责人员，同时监督各组盘点负责人发盘点表，盘点结束后核对盘点表是否全部收回。(2)安排、协调、监督、管理本部门人员按照要求盘点。3、各（组）盘点负责人(1)到零货区（整货区）盘点负责人处领取盘点表，核对盘点表数目，并交给各区域监盘人员发放，同时监督监盘人员发放盘点表，盘点结束后核对盘点表是否全36、部收回。(2)安排、协调、监督、管理本组人员按照要求盘点。(3)审核检查盘点书写是否规范，签章是否齐全。(4)指导盘点人员填写盘点盈亏表。4、盘点人员工作要求(1)盘点应精确，每盘一个品种确定后，再继续下一个品种，盘点后不可随意更改。(2)认真详细准确记录盘点内容，做到字迹清晰、字体大小适中、语言表达准确（混批、混货、短少、盈余）。(3)盘点时要认真核对品名、规格、产地、批号、数量。完全相符的在数量后面空格处打“”，错的在相应错的下面写清实际内容。(4)按照药品摆放顺序逐一清点，清点一定要准确。 (5)盘过一个品种取下一个标示牌。(6)盘点人盘清一页签名后交给监盘人员核对、抽查，(7)盘点后用37、盘点盈亏表统计没有取下标示牌的药品，并详细记录品名、规格、产地、批号、数量，同时取下标示牌，签名后将记录交给监盘点人核对，如有漏记或有意错记，以经发现按公司有关规定执行（以贪污论处）。(8)第一次核实或抽查有误的本页重盘，第二次再核实或抽查有误的，报盘点责任人，在盘点结束后呈报总经理议处。5、监盘人员注意事项(1)盘点前要检查每一批次药品是否有标示牌，没有完全做好标示牌的一律不能发盘点单。一次一个盘点人员只发一张的盘点单，盘清后再发第二张。(2)盘点过程中要监督盘点人员是否能及时标示牌取下。(3)监盘人员应每页核对一次，对帐货不符的要求全部核对， 帐货相符的按10%比率抽查，如发现核对结果与盘38、点结果不符的重盘，抽查结果出现不符的同样重盘（抽查有两种方式：拿货对盘点单或盘点盈亏表。拿盘点单或盘点盈亏表核对实货）。一页盘点单在第二次抽查仍发现有错误的，报盘点负责人处，不如实上报的，以经发现，报总经理议处。（4）核对或抽查无误后在该盘点单上签名确认。（5）最后监督盘点人员将没抽标示牌的药品全部详细登记，并签名确认。6、修改人员的注意事项：（1）盘点单或盘点损益表是否签名齐全（盘点人、监盘人、盘点负责人）。（2）差错原因表达是否清楚。（3）修改系统时要在系统上备注上注明原因。（4）盘点单或盘点损益表整理并分类存放。第七条 盘点报表1、盘点结束后盘点人应根据“盘点表”填写“盘点损益表”本表一39、式两联，一联由仓储中心留存，一联送财务部供修改核算盘点盈亏。2、财务部依据系统盈亏编制“盘点盈亏报表”一式三联，一联返回仓储中心、一联报经理室、一联财务留存。第八条 盘点纪律1、所有参加盘点的工作人员，对于自身的工作职责及应行准备事项，必须深人了解。2、参加盘点的工作人员在盘点当日一律停止休假，并依时间提前到达指定的工作地点，向该组盘点负责人报到，接受工作安排，如有特殊事故，须事先报批，否则，按旷工论处。3、所有盘点要以静态盘点为原则，因此盘点开始应停止一切药品的出入及移动。4、盘点用的单据、报表内所有栏目若遇修改，均需盘点人确认才能生效。5、如遇超时加班盘点，经主管核准可以轮流编排补休。6、40、从盘点开始至结束，各盘点人员均受盘点负责人指挥和监督，听从盘点负责人的工作安排。7、结束由各组盘点责任人向盘点组织者汇报，经核准后方可带领本组人员离开岗位。第九条 盘点工作的奖惩1、盘点工作人员要依照本办法的规定，切实遵照本办法。表现优异者，经盘点组织者签报，嘉奖一次，以资奖励。2、各盘点工作人员必须切实旅行职责，如实记录逐级汇报。3、违反本办法的视其违反情节的轻重，由盘点组织者签报综合部议处。第十条 赔偿处理保管员有下列情况者，应送总经理室议处或赔偿相同的金额。1、 所保管的药品有盗买、盗卖、调换或化公为私等营私舞弊者，2、 所保管的药品未经批而擅自转移、转借或损坏不报告者。3、 未尽保管员41、责任或由于过失造成药品短少、被盗、损失或盘亏者。第十一条 本办法制定后，层报总经理批准后实施，修改时亦同。第三章 有关仓储中心人员出入的管理规定公司各部门：为使仓库管理工作规范化，保证仓库和库存药品的安全完整，减少仓库的人流量，更好地为公司经营管理服务，结合公司的具体情况，特对非仓储中心和理货人员出入仓储中心或理货区做出如下规定。一、凡到公司参观、考察的上级领导或客户由公司经理层以上领导陪同，可进入仓储中心。二、销售客户必须到前台复核处办理接待手续，凭“会员卡”换取“来宾卡”，凭“来宾卡”方可进入仓储中心。三、公司主管层以上人员可因工作需要进入仓储中心监督检查。四、综合部纪律监管人员行使纪律检42、查时可进入仓储中心。五、公司理货员、客服人员、系统管理员、水电维修人员进入仓储中心必须佩戴专用上岗证，方可进入仓储中心。六、公司配送员、驾驶员不得因便利随意穿行于仓储中心。七、除理货员、大库保管员、整货复核员、客服人员外，其他工作人员禁止穿行理货区和仓储中心之间的“待出库”门。 八、公司各部门员工因工作需要进入仓储中心的，需凭部门主管签发的工作单交前台复核主管（从仓储中心前门进入的）或验收主管（仓储中心后门进入的），经同意后方可进入仓储中心。九、除理货员、配送员、整货复核员，客服人员外，其他各部门员工因工作需要进入理货区的，须凭部门主管签发的工作单交理货区当班组长，经同意后方可进入理货区。十、43、供应商及送货人员不得进入整货区和零货区。十一、采购员到待验区或验收养护室除下雪、下雨等恶劣天气外，一律从仓库外绕行至待验区，不得从仓储中心穿行。十二、对仓储中心组织的月度、季度、年度药品盘点、应凭盘点人员编排表进出。十三、因工作需要装箱、x认证检查前的整垛等集体活动，应凭综合部所报名单进出。十四、零货区保管员、复核员、理货员、客服人员禁止进出收货区后门；零货区保管员、复核员、客服人员禁止进出理货区后门。十五、所有进出仓储中心或理货区的人员不得携带私人物品，将按照仓储中心有关规定处罚。十六、前台复核员负责前门进出人的严格管理，入库验收员负责的进出人员的严格管理，理货区理货员负责理货区后门进出人员44、的严格管理，对擅自进入仓储中心或理货区的人员未按以上规定制止的，当班责任人罚款30元，因疏于管理(如排班出现空挡)造成人员的进入，处主管30元罚款。对出现问题被指出后不及时改正或态度恶劣的处以双倍罚款、降级或劝退处理。十七、对未办理仓储中心和理货区出入手续者，一律禁止进出仓储中心。如有违反者，按照公司奖罚条例的相关规定予以警告，并处以罚款50元。对工作人员制止不听且态度恶劣者，处以双倍处罚、降级或劝退处理。十八、本制度报经理室批准后施行，修改时亦同十九、本规定生效日期2007年3月3日。江苏润东医药有限公司 二七年三月三日第四章 员工转正考核细则为进一步提高员工的综合素质及业务水平，规范全体员45、工的操作行为，增强员工的责任心，根据药品管理法、药品经营质量管理规范及公司的各项管理制度，结合各岗位的具体情况，特制定仓储中心员工考核转正细则。一、申请转正资格1、 能严格遵守公司和部门的各项规章制度，无迟到、早退和其他不良行为记录（擅自离岗、串岗、聚众聊天、吃零食等）。2、 能独立完成一个区域发货（所负责档日常无堵车现象，所负责区域日常极少出现堵车现象）。3、 所保管药品的帐货相符率在90%以上。4、 每月差错率不得超过千分之五，申请提前转正人员每月差错率不得超过千分之三。5、 所负责区域清洁卫生，无私人物品，货架、药品上无灰尘。6、 所负责区域药品摆放整齐、集中、货位号相对准确。7、 复核46、员每月所复核笔次必须在18000以上。，申请提前转正的复核员每月所复核笔次必须达到转正人员的平均笔次（约在22000）。8、 复核员每月复核差错率不得超过万分之三，申请提前转正的人员无贴错标签的情况，且每月复核差错率不得超过万分之二。 二、考核方式一、理论知识（90分及格）。理论考试采取闭卷的形式，考试前给予适当的培训，考试过程中禁止作弊，试卷书写应规范，字迹清晰，涉及到药品名称的必须采用通用名的形式。考试内容主要涉及公司规章制度、药品经营质量管理规范、药品管理法、保管员复核员岗位职责、保管发货流程（判分标准详见试卷）等。二、技能考试（90分及格）保管员、复核员必须严格按照保管、复核发货流程和47、注意事项操作。在技能考试前，首先进行清场，考试现场有：监考人员、核对人员、应试人员。三、判分标准(一)零货区保管员考试共15个品种，自己所负责档的10个品种，所负责区域其他档的5个品种。1、 发放药品必须轻拿轻放，不得造成药品的挤压破损，每造成一个品种挤压破损扣10分。2、 15个品种9分钟内完成，每超时1分钟扣10分。3、 错发、漏发一笔品种扣10分。4、 积压破损药品不得出库，每发放一批挤压破损药品扣5分。5、 发放进口药品时必须附带相应的证明文件，如漏发、错发证明文件的扣10分。6、 发放药品必须附带说明书，没附带说明书的扣5分。7、 发货结束后将药品送至相应的复核台，否则扣5分，8、 48、漏签名或不签全名扣10分。(二)整货区保管员1、发放药品必须轻拿轻放，不得造成药品的挤压破损，每造成一个品种挤压破损扣10分。2、10个品种7分钟内完成，每超时1分钟扣10分。3、漏发、错发一个品种扣10分。4、将需要移库的每件药品写上响应的零货区货位号，每发现一个品种没写或写错货位的扣5分。5、将需要移库的药品送至相应的零货区货位下，每发现一个没送或送错货位的扣5分。6、发放进口药品时必须附带相应的证明文件，如漏发、错发的扣10分。7、 漏签名或不签全名的扣10分。(三)复核员审查单据选箱质量检查准备工作报告复核结束签章封箱打单装箱复核1、选箱不符合扣5分。2、15个品种6分钟内完成，每超出49、1分钟扣10分。3、漏复、错复一个品种扣20分，即不及格。4、装箱不规范扣10分。5、错打、漏打单据扣20分，即不及格。6、打错、贴错标签扣20分，即不及格。7、发放进口药品时必须附带相应的证明文件，如漏发、错发的扣10分。8、发放最小包装药品必须附说明书，否则扣5分。9、漏签名、不签全名的扣10分。10、复核结束必须签署质量状况，否则扣5分。 第五章 减少保管复核差错的办法为加强仓储中心的管理，增强保管员、复核员的责任心，更好的减少因差错给公司造成的负面影响，降低因多发、混发等原因给保管员带来的损失，同时搞好保管员与复核员之间的团队建设，形成一个团结互助的团体，特采取以下办法：1、 保管员在50、日常工作中，因工作马虎、责任心不强等原因造成的多发、少发、混发（混批号、混产地、混规格、混品名等）现象，被复核员正常出库复核发现，经核实后，复核员详细记录差错单据号、差错原因、有关责任人，同时责任人交复核主管1元钱，以示惩罚和警告。2、 次日10：30前，复核主管根据复核员所做的记录核对上缴钱数，如发现有漏交的，告知保管主管，给当事人5元处罚，对态度恶劣或无正当理由而拒不执行的，报部门经理，视情节轻重按公司有关规定处罚。3、 复核员正常出库复核出的差错，经核实有误的，保管员详细记录差错单据号、原因、责任人，同时责任人交零货区保管主管1元钱，以示惩罚和警告。4、 次日10：30前，保管主管根据保51、管员所做的记录核对上缴钱数，如发现漏交的，告知复核主管，给予5元处罚，对态度恶劣的或无正当理由而拒不执行的，报部门经理，视情节轻重按公司有关规定处罚。5、 为防止复核员对保管员所出的差错漏记或不记，主要采取以下措施处罚：（1） 将按复核员把关率不同，对每笔投诉差错分别给予10元、15元、20元、30元不等的处罚。（2） 对复核员把关率低出把关率最高值一半以上的或无把关者，将给予50元以上不等的重罚。6、 每月保管主管和复核主管根据当月情况，做出汇总分析，并对表现优秀者给予相应的奖励、以示鼓励。（1） 对每月保管员差错率最低的（差错数/发货笔次）取前三名给予奖励，第一名奖100元、第二名奖80元52、第三名奖50元。（2） 对每月复核差错率较低的（差错数/复核笔次），把关率较高的（所复核出保管差错数/复核笔次）、且无贴错标签的复核员取前三名给予奖励（同样情况下取复核笔次较高者），第一名奖100元、第二名奖80元、第三名奖50元。7、 以上处罚、警告及奖励是本着团结互助的原则，无论保管员还是复核员必须语言文明，行为规范，对那些态度傲慢的或告知不知悔改的，将根据公司有关规定给予相应处罚。8、 本办法由复核主管和保管主管监督执行，对本办法的有效执行负全部责任。9、 本办法适用于试用期和转正后的保管员、复核员。10、 2007年5月1号起施行。 第六章 仓储中心管理制度一、 仓储中心所有工作人员53、必须严格遵守公司、部门的 各项规章制度，严格要求自己，从自身做起，不断提高自身修养和业务能力。二、 上班时间必须按时到达各自岗位，结束准备工作，准时进入工作状态。未按时到岗者，以迟到论处。严格执行本部门制定的早晚班制度。任何人不允许迟到、早退。如有违反，将予以罚款30元并记差错一次。三、 工作期间应佩带工作牌，不准穿拖鞋，赤背，违者罚款50元。四、 团结同事、友好相处，工作过程发生分歧友好解决，不许打架、争吵、谩骂，如有发生，双方责任人一律待岗处理，情节严重的解除劳动合同。五、 库区严禁放置个人物品，一经发现上交综合部，并处罚10元。六、 不得带包、包装袋等进出仓库，一经发现罚款50元，超出254、次的按盗窃论处。七、 对待客户态度要友好，用语要规范，服务要热情。接到客户投诉的人员，经查属实的，予以书面警告并罚款30元。情节严重的予以辞退。八、 不得随意泄露公司机密。如有违反，罚款200元。给公司造成损失的，追究其相关责任。九、 工作期间严禁做与工作无关的事情。严禁聚众聊天，抽烟、上与工作无关的网站、看报纸、发信息、吃零食、睡觉、戴耳机听音乐、边打电话边工作等行为，违者罚款20元。十、 爱护公司财产，节约能源。每天下班后关闭库区所有照明灯光、电脑、打印机、饮水机、空调、取暖器等，如有违反，相关责任人罚款50元。人为原因造成公司财产损坏，责任人全额赔偿。十一、 请病、事假、必须本人到公司书55、面请假，不允许电话请假（特殊情况需报请领导批准）。如未经同意擅自休息者以旷工论处。十二、 在搬运药品时要轻拿轻放，人为原因造成的药品损坏，全额赔赏。十三、 在药品交接要及时、准确，并认真检查药品包装有无破损、积压、封口不老、衬垫不实、封条严重破损、包装内有无异常响动、液体渗漏、批号不符、数量不对等问题、发现问题及时反映给上一环节，并报质管部处理。不及时处理的造成责任无法认定的有责任人全额赔赏。十四、 药品交接，应保证签章明确，单、货相符，并保存好单据。如交接双方任何一方未签字，每笔罚款10元。造成药品丢失的，由责任人承担。十五、 库区及办公场所保持整洁，每天下班前清扫干净。货物摆放整齐，严禁混56、垛、倒置。发现一次罚款5元。十六、 工作期间严禁串岗、离岗。午餐时间轮流值日，如发现该区域无人值班，该区域值班人员罚款20元，该区域负责人罚款10元。情节严重的予以停岗。十七、 当天工作当天清，当天工作没有完成，须经部门经理批准后方可离岗，否则按早退处理。十八、 遇到类似盘点等公司统一安排的活动，没经部门经理批准不许擅自离开，否则罚款100元。十九、 各岗位工作人员应互相协作。工作中严禁出现怠工现象。出现一次予以警告，屡教不改者将予以辞退。二十、 严格遵守货梯使用规定。擅自野蛮操作造成货梯损坏的，相关责任人承担货梯维修费用，并处罚款100元。二十一、 遇到工作高峰期或人员缺少时应服从部门经理的57、临时调度，如不服从命令者、按待岗处理。情节严重、影响极坏的，可解除合同。二十二、 以上规章制度，组长违反罚款另加10元，部门负责人违反加倍处罚。二十三、 保管员应对调拨单、销售单迅速做出处理。要求做到：销售单上的每个品种，市区的不超过2分钟发至复核区，现金的不超过1分钟内发至前台复核处。如不及时将药品发出，造成投诉的，发现一次罚款10元。第三篇基础知识第一章 x应知应会1、润东医药的质量方针：质量第一、诚信为本、放心药品、服务至上。2、润东医药的质量目标：1) 确保企业的经营行为的规范性、合法性；2) 确保所经营药品质量的安全有效；3) 确保质量管理体系的有效运行及持续改进；4) 不断提升公司58、的质量信誉；5) 最大限度的满足客户的需求。3、中华人民共和国药品管理法自2001年12月1日起施行。4、药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中成药、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品、化学原料药及其制剂等类别。药品每个最小销售单元的包装，必须按照规定印有或贴有标签，并且附有说明书。药品的批准文号药品批准文号命名规则为“国药准字1位字母8位数字”，字母的含义列下：H化学药品，Z中成药，B保健药品，S生物制品，T体外化学诊断试剂，F药用辅料，J进口分装药品。5、药品要有批号、有效期59、批号：一组用来跟踪药品的字符，由数字或字母加数字组成。有效期：药品在规定的储存条件下，能够保证药品质量的有效时间。具有表达形式：XX年XX月。6、进口药品销售进口药品时要附带进口药品注册证、进口药品检验报告或通关单，以上资料必须加盖药品经营企业质量管理机构的印章，同时核对实货与单批号是否相附。7、首营品种本企业向某一生产企业首次购进的品种。8、药品的基本分类(1) 按剂型分类：糖浆剂、针剂（粉针剂、水针剂）、颗粒剂、膏剂、贴剂、酊剂、丸剂、片剂、胶囊剂等(2) 按药品储存条件分类：阴凉储存药品、常温储存药品、冷藏药品。(3) 按使用方法分类：内服药品、外用药品。(4) 按化学成分：中药材、中成60、药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(5) 按药品安全性分类：处方药品，非处方药品。9、什么是假药？假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药。1) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。2) 有下列情形之一的药品，按假药论处：a) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。b) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。c) 变质的。d) 被污染的。e) 用依照本法必须取得批准文号，而未取得批准文号的原料药生产的。f) 标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。10、什么是劣药？劣药：药品成61、份的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1) 未标明有效期或更改有效期的，2) 不注明或者更改有效期的，3) 不注明或者更改生产批号的，4) 超过有效期的，5) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的，6) 擅自添加着色剂、香料、矫味剂及辅料的，7) 其他不符合药品标准规定的。11、什么是x？是一个严格的，全面的、全员的、全过程的药品经营质量管理规范。12、药品批发企业x认证检查项目共132项，其中关键项目37项，一般项目95项。13、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项做出肯定或否定的评定。14、凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目，关键项62、目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。15、一般缺陷比例10%可通过x认证。16、常温库为030，阴凉库不高于20，冷库210，各库房相对温度保持在4575%之间。17、药品与墙、层顶的距离不小于30cm，与库房散热器或供暖管道的距离不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。18、在库药品均实行色标管理，待验药品区、退货药品区为黄色；合格品区、零货称取区、发货区为绿色；不合格品区为红色。19、库容应保持整洁卫生，认真做好防火、防潮、防霉、防污染等以及防虫、防鼠和防鸟等工作。20、库房温湿度的记录时间为每日上午9：009：30，下午为3：003：30。21、药品出库必须按先产先出，近期63、先出和按批号发货的原则发货。22、对有温度要求的药品应通知运输部门，采取必要的待温或冷藏措施。23、药品有效期的具体表达形式为年月。24、药品的有效期是指在一定的储存条件下能够保证药品的质量的期限。25、药品不良反应监测范畴主要是指人用合格药品在正常用法，用量情况下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应，对有意或无意的超剂量错误用药或管理差错产生的后果不属于监测范围。26、各部门对质量部下达的质量意见书，通告单，必须认真执行，如果对某个质量否决事项提出异议，可在三天内向公司分管经理提出复议，质管部应在七天内认真进行复议，并将复议结果反馈给有关部门。27、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称64、，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。28、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。29、质量事故的处理应坚持哪“三不放过”原则？1) 事故原因没查清不放过。2) 事故责任者和群众没接受教育不放过。3) 没有防范措施不放过。凡发生事故的部门，应认真分析事故原因，接受教训，制订整改意见和措施，防止事故再次发生。30、企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品，销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。31、到货药品应在待验区内，在规定的时限内及时验收，一般药品原65、则上要求应在到货后24小时内验收完毕，另需冷藏药品在冷藏库验收。32、不合格药品存放在不合格药品区，并有明显标志。33、对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。34、对不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。35、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的出厂质量检验报告书。36、仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续。37、进口药品应凭盖有供货单位和质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件验收，并检查其包装的标签，应以中文说明药品的名称，主要成份以及注册证号，并有中文说明书。38、保管员复核员在发放进口药品时必须同66、时附带盖质管机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书。39、药品实行分区，分类管理的具体内容是什么？1) 药品与非药品分库存放，内用药品与外用药品分区存放。2) 一般药品与易串味药品分库存放。3) 中药材、中药饮片应同其它药品分库存放、危险药品应专库存放，并配备相应的安全消防设施设备。4) 品名和外包装容易混淆的品种应分开存放。5) 不合格药品单独存放在不合格品区，并有明显标志。6) 二类精神药品放在相对独立的地方，专账记录，账物相符。40、销后退回药品的处理程序是什么？1) 销后退回药品首先由售后服务部门进行查询，确认为本企业销售出的药品，且在有效期内，经部门经理同意后开具销后退回通告67、单，通知仓储部门收货。2) 退货药品管理员凭销售部门开具的销售退回通知单收货，经对退货药品进行核对无误后，将退货药品记录后存放于退货区。3) 退货药品管理员通知质量验收员办理入库验收手续。4) 质量验收员凭销后退回通知单，按照购进药品的验收程序进行质量验收，验收合格的由退货药品专管员记录后转入合格品库区办理入库手续，验收不合格的执行“不合格药品管理程序”。5) 验收员和退货药品专管员在销后退回通知单上签章后，一联同药品实物转交给保管员，一联转给销售部门，开票员凭验收员签章的销后退回凭证开冲票，财务部门凭冲票退款。41、药品出库必须经发货、复核两道程序方可发出。42、搬运和堆垛应严格遵守药品外包68、装图示标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。43、库存养护中发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。44、退货药品指购进退回、销售退回和在库退回。45、销售进口药品时，应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口药品有关证明文件，随货一并发往购货方。46、首营企业和首营品种应按公司首营企业和首营品种质量审核制度的规定办理有关手续。 47、药品出库的原则是先产先出、近期先出和按批号发货的原则发货。48、拼装出库发货时有哪些注意事项？（1）尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。（2）若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。（3）液体制剂不得与固69、体制剂拼装与同一箱内。49、在出库复核检查中，发现哪些问题应停止发货，并报告养护员及业务部门处理？1) 药品包装内有异常响动和液体渗漏。2) 包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。3) 包装标识模糊不清或脱落。4) 药品已超过有效期。5) 怀疑有质量问题的，未经质量管理部门明确质量状况的品种。6) 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。50、药品保管人员应熟悉药品的性能及储存条件，凭验收员签字的入库凭证入库，对货与单不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊及不符合有关规定的药品应拒收。51、药品应按批号集中堆放，药品按有效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有70、明显标志。52、退货记录应保存3年。53、各经营部门已售出的药品如发现质量问题，应向质量管理部门报告，并及时追回药品并做好记录。54、运输人员在装车时，要根据中药材、中药饮片的特点和性质装车，质地重的装在下面，质地轻、怕压、易碎的装在上面，路途远的要用绳固定。55、药品搬运装缷要轻拿轻放，避免包装破损。56、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。57、首营企业是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业和经营企业。58、首营品种是指本71、企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装。59、首营企业和首营品种审批必备的材料有哪些？购进首营药品，必须要求厂家提供加盖单位公章的合法证照、药品质量标准、药品批准生产的批件（即批准文号）、样品及同一批次的药品检验报告书、价格批文及证明药品资质的其他合法材料。首营企业必须提供合法证照复印件并加盖单位公章，经销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及经销人员身份证复印件，并签订质量保证协议。60、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传，但是，法律、行政法规有规定的除外。61、中药材专业72、市场禁止销售中药材以外的药品，禁止销售中药饮片和国家禁止在中药材专业市场销售的中药材。62、城乡集贸市场禁止销售中药材以外的其它药品。63、重大质量事故的范围？验收把关不严，导致整批假劣药品进库，造成整批药品报废，经济损失1000元以上的（含1000元）。在库（店）药品由于保管不善，致使整批药品虫蛀、霉烂、变质、污染、失效、不能再供药用，造成经济损失1000元以上者（含1000元）。卖错药、发错药或销售有质量问题药品造成危害人民群众身体健康或已造成医疗事故者。在药品销售过程中的任何一个环节内发现了假药。64、一般事故的范围？对进货、验收、养护、发货、运输、销售工作中造成一定的经济损失，或由于工73、作不细虽未造成损失，但造成一定的不良影响者，均为一般质量事故范围。65、接到药品质量投诉，本市用户应在24小时内派质管人员到使用单位进行核实，对外地的投诉应在3天内到投诉方所在地。66、药品质量投诉管理部门为质量管理部。67、什么叫处方药，非处方药？处方药： 是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。第二章 各岗位质量职责一、质量验收员质量职责1) 树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库验收质量关。2) 负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药74、品、销售退回药品逐批进行验收，有行使否决权。3) 验收不合格的药品不得入库。4) 验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时间内完成。5) 应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性。6) 验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证。7) 验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药按分类要求、标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识。8) 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书，并有合法的相75、关证明文件。9) 验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片品名、生产企业、生产日期、生产批号等实施文号管理的包装上还应标明批准文号。10) 验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。11) 销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检。12) 验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样验收标记。13) 验收不合格药品应报质量管理部确认。14) 规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范。15) 验收原始记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。16) 验收时发现有76、破损、标志模糊及有质量 问题的药品，不得向保管员移交，对验收无误的药品在入库单上签字（盖章）后，及时向保管员移交。二、保管员质量职责1) 加强“质量第一”的观念，认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，保证在库药品的储存质量。2) 验收签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部。3) 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度，五距规范，合理利用库容。4) 做好货位编号及色标管理。5) 药品应按批号、效期远近依次或分开堆码，不同批号的药品不得混垛。6) 销后退回的药品，凭经营部门开77、具的退凭证收货，存放于退货药品库（区），并做好退记录。7) 负责对不合格药品进行有效控制，专人、专账管理。8) 严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则，凭提货单发货，当日工作当日清，如发现以下情况不准发货应及时上报，即标签模糊不清、脱落、过期失效、霉烂变质、破损、污染、质量有怀疑的、暂停销售的。9) 配合养护员做好在库药品的养护工作。三、复核员管理职责1) 坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关。2) 发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任。3) 按发货单逐批复核药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。4) 几种药品拼装箱的，应在拼装箱上标明拼箱标志78、。5) 对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章。6) 对质量不合格药品，应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理部进行质量复查。7) 认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。8) 自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。四、质量管理员质量职责1) 树立“质量第一”的观念，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面在效行使裁决权。2) 根据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施。3) 负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存79、在的问题提出改进措施，并做好记录。4) 对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，要企业内部有效行使否决权。5) 负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。6) 负责对药品质量查询，对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门。7) 负责质量管理信息的管理工作，经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。8) 负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录。9) 收集、保管好本部门的质量资料、档案，80、督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性，准确性和可追溯性。10) 协助部门领导组织部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表各类信息处理单。11) 负责药品不良反应信息的处理及报告工作。12) 协助部门经理做好质量管理方面的其他工作。五、养护员质量职责1) 坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。2) 对药品养护质量负直接责任。3) 坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量。4) 指导保管员对药品进行合理储存，对不符合要求的应及时告知保81、管员调整。5) 负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录。6) 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案。7) 结合库存管理的实际，确定重点养护品种。8) 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理。9) 做好库房温、湿度管理工作，每日上午、下午各一次定时对库房温、湿度作记录，当库房温湿度超出规定的范围，应及时采取措施，并予以记录。10) 根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护措施。11) 负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案。12) 正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行。13) 每季度汇总、分析和上报药品养护检查近效期或长时间储存药品的质量信息。14) 自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。