ISO9000质量管理体系文件编写要点（27页）.ppt
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ISO9000质量管理体系文件编写要点（27页）.ppt
1、ISO9000质量管理体系 文件文件编编写要点写要点 企管部企管部 一、质量管理体系文件构成一、质量管理体系文件构成 质量管理体系文件一般分四个层次，如下： 第1层质量手册； 第2层程序文件； 第3层管理文件、技术文件、质量计划、 作业指 导书等； 第4层记录。 在我们公司，文件共分为三个层次，“记录”为第在我们公司，文件共分为三个层次，“记录”为第 三层文件。这主要根据各企业的管理模式而定。三层文件。这主要根据各企业的管理模式而定。 二、质量管理体系可能包括的文件类别二、质量管理体系可能包括的文件类别 1质量方针： 质量方针是“由组织的最高管理者正式发布的该组织的 总 的质量宗旨和质量方向”
2、。 2质量目标 质量目标是“在质量方面所追求的目的”。 3质量手册 质量手册是“规定组织质量管理体系的文件”。 4质量计划 质量计划是“表述质量管理体系如何应用于特定产品、 项目或合同的文件”，即“对特定的项目、产品、过程或合 同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件”。 5程序文件 程序是“为进行某项活动或过程所规定的途径”，是提 供如 何一致地完成活动和过程的信息的文件中的一种。按 ISO9001：2008标准建立质量管理体系的组织应将有关至 少6项活动的信息形成程序文件，这6项活动是文件控制、 记录控制、不合格品控制、内部审核、纠正措施和预防措 施，其他要求是否形成程序文件，视具
3、体控制需要而定。 6作业指导文件 这类文件是对质量手册、质量计划或程序文件的补充。 如：a) 规范：阐明具体要求的文件； b) 指南：阐明推荐的方法或建议的文件； c) 图样：给出操作依据的文件；等等。 有时把上述这类文件泛称为作业指导书，它们是提供如何 一致地完成某项活动的信息文件。 7记录 记录是“为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文 件”。 按ISO9001：2008标准建立质量管理体系的组织应保持的记录 和组织确定的其它记录。 为了便于管理和提高工作效率，书面记录一般应预先设计 固定的格式（即空白表格）。 各层次文件之间可以相互引用，除质量方针、质量目标外，上层各层次文件之间可以相互引用，除质量方针、质量目标外，上层 文件可包括或引用下层文件。如质量手册可包括或引用程序文件、文件可包括或引用下层文件。如质量手册可包括或引用程序文件、 程序文件可包括或引用作业指导文件和记录，但为
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