1、山东省“十四五”兽药行业发展规划作为畜牧业的必要投入品，兽药在保障养殖业健康发展、畜产品质量安全、公共卫生安全等方面发挥着重要作用。为统筹推进“十四五”时期我省兽药产业高质量发展,努力实现由兽药大省向兽药强省的转变，制定本规划。一、主要成就和面临形势（一）主要成就。一是产业规模持续扩大。2020年完成产值144亿元，占全国的21%（位居第一）；实现销售额为139亿元，占全国的22%（位居第一）。 二是行业集中度进一步提升。青岛易邦年产值超过20亿元，位居全国兽用生物制品行业第一名。19家年产值过亿元企业（占企业总数的6.5 %）共完成产值97.4亿元，占总产值的67.6%。三是科技带动利润快速
2、增长。2020年全省行业利润23亿元，同比增长38%。获批新兽药12个，混合机、全自动清洗机、连动灌装机等多种新型制药设备广泛应用，青岛易邦智能制造仓库投入使用等等，从不同环节增加了行业的科技含量，提高了利润率。四是出口创汇大幅增加。2020年全省行业出口创汇48795万美元，同比增长48%，居全国第一位。出口产品从原料扩展到制剂、从化药扩展到生药、中药产品也实现了首次出口，我省兽药产品的质量得到国际认可。五是高质量发展成效明显。2020年在正常生产企业数量减少5家的情况下，全省年产值增加24%，利润、出口均大幅度增加；宠物、特种动物用药市场持续扩大，市场关注度显著提高；原料药生产企业拉长链条
3、，做成原料-制剂-服务一条龙模式比例增加。（二）面临形势。行业整体水平不高，企业规模小数量多，品牌影响力仍偏弱；创新能力不强，产品附加值低，市场竞争力不强；整体科学管理水平不高，服务意识不强。国外兽药企业加快国内布局，产品快速占领中高端市场。（三）发展机遇。党中央、国务院高度重视中医药工作，为中兽医药发展带来了新机遇。新版兽药生产质量管理规范的实施，将有效促进生产设备设施更新、管理水平的提升。畜牧养殖规模化、集约化程度提高，兽用抗菌药物减量化行动的实施，将提升养殖环节兽药科学合理使用水平。二、总体思路（一）指导思想。以供给侧结构性改革为主线，主动适应畜牧兽医事业发展新趋势、新要求，以高质量发展
4、为目标，以科技创新为手段，进一步提升“好兽药、山东造”品牌形象。（二）基本原则。坚持市场主导。坚持市场主导与政府引导相结合，充分发挥市场在产业发展中的主导作用，通过政府支持、项目带动等政策措施，营造良好的发展环境，助力兽药产业持续健康发展。坚持高质量发展。坚持促进健康养殖，服务绿色畜牧业。把兽药应用作为服务绿色养殖的重要手段，做到产品安全、有效、可控，应用技术轻简化，为现代养殖业发展持续提供兽药新方案、新技术、新产品。坚持科技创新。充分利用现代技术和方法，推动兽药理论与实践创新、在创新中发展，提升兽药发展水平，不断形成兽药新特色、新优势、新产业。优化产品结构，坚持扩大优势产品、补充特种产品，支
5、持利用现代先进技术开发浇泼剂（透皮剂）、缓释、控释剂、靶向、粘膜给药制剂等新剂型、新工艺研究，促进兽药产业高质量发展。（三）目标任务。产量保持稳定。在全省养殖规模化提升、抗菌药物减量、替代产品开发使用的情况下，全省兽药产值保持基本稳定，兽药产品在国际上形成一定知名度，在全省培育2个20亿元企业，3-5个10亿级企业集团，亿元以上企业数量达到25个左右。质量进一步提升。兽药生产质量管理规范(2020年版)全面实施，兽药生产软硬件条件全面改善，追溯系统在生产、经营、使用各环节全面应用，兽药产品抽检合格率保持在97%以上，非法添加行为得到有效控制。科技创新能力增强。充分发挥国家级、省级以上企业技术中
6、心、工程技术中心、院士工作站、高等院校作用，推动创新链和产业链互联互通，协同攻关，实现科技成果供需双方精准对接转化，重点在兽用生物制品、中兽药、兽用专用抗生素方面有所突破，力争产出一批原创性、突破性成果。使用行为规范。广泛宣传兽药的科学合理使用知识，深入推进抗菌药物减量使用行动，引导养殖环节科学合理使用兽药。 三、重点工作 （一）完善兽药政策法规。一是根据新版兽药生产质量管理规范及检查办法要求，修订我省兽药生产质量管理规范检查验收办法，严格验收程序及标准，规范验收行为。二是修订山东省兽药经营质量管理规范实施细则及山东省兽药经营质量管理规范检查验收办法，进一步简化兽用生物制品经营许可条件，强化事
7、中事后监管，为推进我省兽药生产企业转型升级、提质增效提供政策保障。（二）加快行业转型升级。严格执行新版兽药生产质量管理规范，加大科技应用、科研创新，提升兽药产业技术水平。突出我省在兽用原料药、兽用生物制品、中兽药、禽用药方面的产品技术优势，提升注射剂工艺水平。提高济南、青岛、潍坊、济宁4市的区域集中度。积极参与枣庄“中国兽药谷”建设。支持威海兽医器械产业发展。（三）减少抗菌药物使用。积极推广兽用抗菌药物减量使用典型模式，促进畜禽绿色健康养殖。组织“兽药科学使用进万家活动”，加强科学用药宣传培训。发挥好已建成的区域性兽药动物源性细菌耐药性实验室作用，加强动物源性细菌耐药性检测，保障公共卫生安全。
8、（四）实施追溯闭环试点。根据全国兽药统一追溯体系建设要求，继续完善生产、经营环节追溯，实现生产环节全覆盖、经营环节实现经营企业、经营品种“两个100%”，建设使用环节追溯系统，试点使用环节追溯，加大宣传推广，扩大覆盖率，实现兽药全链条追溯闭环。 （五）强化科技创新应用。为减少畜产品中药物残留，降低细菌耐药性，鼓励企业、科研单位加强兽用专用抗生素及替代药物研究，支持省农科院等单位大力发展噬菌体、齐鲁动物保健品有限公司开展动物专用抗菌药研究，加快发展宠物、牛羊、蜂蚕以及水产养殖专用药。（六）加强中兽药创新传承。健全中兽医药与中医药一体化发展机制，完善中兽医药与中医药融合创新发展体系。建强全省中兽医
9、药创新平台，围绕中兽医理论、中兽医药创新、中兽医特色疗法、中兽医疗效评价、科研成果等重点领域建设一批中兽医药省级重点实验室和科技成果孵化转化基地。支持具备条件的企业建立中兽医药技术研发中心，培育5家科研生产主体。（七）强化品牌效应。鼓励有条件的企业如齐鲁动保、鲁抗医药、易邦生物等走品牌强企之路，打造在全国甚至全世界有影响的兽药品牌。加大对品牌产品的推广力度，推广我省优秀企业、品牌产品。四、保障措施（一）加强组织领导。兽药是两端涉农事业，具有其特殊性。各地政府应将兽药发展纳入当地畜牧业发展规划，建立政府主导、部门联动的兽药发展工作机制。结合本地实际制定具体的实施方案，确立发展重点，加大支持力度，
10、推动兽药产业健康发展。（二）争取政策支持。全面落实省委省政府有关促进医药发展的相关政策和措施，积极争取相关部门支持，充分调动兽药企业的积极性，鼓励省内兽药企业通过兼并或重组等多种方式做大做强，提高生产水平。 （三）严格行业监管。加强兽药质量管理体系建设，创新监管方式，建立监管信息平台，提升监管能力和服务水平。加大检打联动力度，严厉打击违法行为。加强部门联合、信息沟通机制，严厉打击网络违法销售行为。（四）扩大舆论宣传。加强兽药政策宣传，普及群众对兽药政策的了解，营造兽药产业良好发展氛围。加强兽药作用效能宣传，宣传畜禽养殖“减抗、限抗、无抗”的生产理念。加大对兽药行业正向典型、对畜牧业健康发展重要作用的宣传，提升公众对兽药事业和产业发展的普遍共识和信心。（五）引导规范使用。指导养殖场户完善兽药采购、使用记录，如实记录使用信息；引导对证治疗，科学合理使用兽药，严格执行休药期、处方药制度，提升安全用药水平。
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