2023药业公司新增年产1500万片格拉司琼透皮贴片生产线技术改造项目环评报告表（65页）.docx

1、目 录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析13三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准30四、主要环境影响和保护措施38五、环境保护措施监督检查清单61六、结论63附表：建设项目污染物排放量汇总表一、建设项目基本情况建设项目名称xxxx药业公司新增年产 1500 万片格拉司琼透皮贴片生产线技术改 造项目项目代码建设单位联系人联系方式建设地点地理坐标国民经济行业类别化学药品制剂制造（C2720）建设项目行业类别二十四、医药制造业 27、47 化学药品制剂制造 272单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造建设性质新建（迁建）改建区扩建技术改造建设项目申报情形区首次申报

2、项目不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/ xx区xxxx新备案）部门（选填） 区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）2112-330114-89-02-203984总投资（万元） 3350xx 投资（万元）36xx 投资占比（%） 1.07%施工工期6 个月是否开工建设区否是：用地（用海） 面积（m2）1750专项评价设置情况表 1-1 专项评价设置情况专项评价 的类别设置原则本项目情况是否设置专项评价大气排放废气含有毒有害污染物1 、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500m范围内有环境空气保护目标2 的建设项目本项目不排放含有毒有害污染

3、 物、苯并a芘、 氰化物、氯气否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目废水纳管 排放否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物资存储量超 过临界量3 的建设项目本项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储量均未超过临界量否生态取水口下游500m范围内有重要水生生 物的自然产卵场、索饵场、越东场和洄本项目用水全部 采用自来水，无否 1 游通道和新增河道取水的污染类建设项 目需从河道取水， 无取水口海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项 目本项目不属于海 洋工程项目否注：1.废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包括 无排放标准的污染

4、物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区 中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则（HJ169）附录 B 、附录 C。规划情况规划名称：xx经济技术开发区总体发展规划审批机关：国务院审批机关文件及文号：关于设立xx经济开发区的批复（国务院国函【1993】40 号）规划环境影响 评价情况规划环境影响评价文件名称：xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书（2018 年）审查机关：xx 经济技术开发区审查文件名称及文号：国家生态环境部复函（环评函【2019】102 号）规划及规划环境影响评价符合性分析1 、xx经济技术开发区

5、总体发展规划符合性分析（1）规划历史沿革1993 年 4 月 4 日，国务院正式批准设立xx经济技术开发区。2000 年 4 月 27日，国务院批准在xx经济技术开发区内设立xxxx出口加工区。2001 年筹建xx工业园区，2002 年筹建前进工业园区 2003 年筹建xx工业园区。2006 年，xx工业园区经省政府批复正式成立。2009 年，市委、市政府作出加快大xx区域一体化发展的战略部署，大xx “撤镇设街 ”，采取“城街合一，以城带街 ”的运行模式，xx新城、xx新城正式挂牌。2010 年 9 月 21 日，省政府批复同意xx 大xx 产业集聚区发展规划。2012 年 10 月 18

6、日，xx 大xx 产业集聚区管委会正式挂牌。2014 年 8 月 28 日，市委、市政府对大xx产业集聚区体制进行调整，明确大xx党工委、管委会作为市委、市政府的派出机构，对大xx区域统一履行经济、社会、文化、生态文明建设和党的建设各项管理职能，实现区域 开发建设管理“一个平台、一个主体 ”的目标。2015 年 1 月 1 日，大xx产业集聚区正式实体化运作。2015 年 2 月 5 日，国家级xxxx高新技术产业开发区获批。2019 年 4 月 2 日，xx省人民政府正式批复同意设立xxxx新区。2019 年 2 4 月 18 日，市委、市政府召开推进xxxx新区高质量发展大会，次日，xx钱

7、塘新区党工委、管委会正式挂牌。2021 年 4 月 9 日，xx市部分行政区划优化调整实施动员部署大会召开，宣布设立xx区。（2）开发区域规划控制总面积 531.7 平方公里，其中陆域面积 436 平方公里、xx江水域面 积约 95.7 平方公里。空间范围包括原xx大xx 产业集聚区和原xx 经济技术开发区、下辖xx街道、白杨街道、河庄街、义蓬街道、新湾街道、xx街道、前进街道等 7 个街道。（3）规划发展概况2020 年，xx区在 2020 年跻身全国 218 个国家级开发区十强，在全省 20 个 国家级开发区中名列第一，在全国 127 个海关特殊监管区中名列全国第六、xx第一，获批自贸区x

8、x片区xx区块和自贸区联动创新xx片区；全年地区生产总值增长 2.7% ，规上工业增加值增长 4.2% ，服务业增加值增长 0.8% ，总体发展 态势良好。截至 2020 年底，累计批准设立外商投资企业 1400 余家，总投资超 700 亿美元；世界 500 强企业投资项目有 75 个。拥有全省最大的高教园区，坐落 14 所高校，拥有 48 个省部级重点实验室、82 个省部级重点学科，集聚了中科院基础医学与肿瘤研究所等近 30 个国内外知名科研平台。（4）重点产业链全面构建“半导体、生命健康、智能汽车及智能装备、航空航天、新材料等 五大先进制造业，超前探索布局未来产业，发展研发检测、电子商务、

9、科技金融、 软件信息、文化旅游等五大现代服务业 ”的“515 ”现代产业发展体系。2020 年， 芯智造产业链被评为全省开发区产业链“链长制 ”试点示范，生物医药产业链和 汽车产业链被评为全省开发区产业链“链长制 ”试点，成为全省开发区中上榜产 业链最多的开发区。其中：芯智造产业链，已集聚集成电路产业相关上下游企业 60 余家，建设目标为：到 2025 年核心产业规上工业产值达 500 亿元，高端配套体 系基本完备，千亿产业规模初步显现；生物医药产业链， 目前已集聚生物医药企 业 1000 余家，主营业务收入 350 亿元，在全市占比超 50%，建设目标为：到 2025 年，力争实现生物医药产

10、业主营业务收入达 1000 亿元，累计企业 4000 家；汽车产业链，拥有xx福特、林肯、吉利、广汽等整车品牌，已集聚汽车产业规模以 3 上企业近 60 家，建设目标为：到 2025 年，年产销整车 60 万辆以上，建设成为全国乃至全球知名汽车研发与制造创新高地。项目所在位置图 1-1 xx 经济技术开发区远期用地规划图本项目所在地位于xx省xx经济技术开发区 11 号大街 10 号，用地规划类型为创新型产业用地，符合用地规划；本项目为化学药品制剂制造，符合智能制 造的产业发展定位和贴合高水平开放国际圈的功能与发展规划要求。因此，项目建设符合xx经济技术开发区总体发展规划要求。2 、xx经济技

11、术开发区总体发展规划环境影响报告书符合性分析xx经济技术开发区（现xx区）已开展过规划环评，因成立xx区，暂未审查批复，但已于 2019 年 10 月 24 日取得生态环境部回复函。根据回复函内容， 可以参照xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书（2018 年）执行。 xx经济技术开发区环境准入条件、开发区主导产业环境准入负面清单（指标限值）的详细条目及符合性分析见表 1-2 和表 1-3。表 1-2 xx 经济技术开发区环境准入条件及符合性分析类别环境准入条件符合性分析产业导向1 符合国家及地方产业政策，包括产业结构调整指 导目录、外商投资产业指导目录、xx省制造业产本项目为化学药品制

12、剂 制造，符合xx经济开发 4 业发展导向目录、xx市产业发展导向目录与空间布 局指引、xx市招商引资产业空间布局导引手册（2015 年本）等文件中的鼓励类和允许类，部分工 业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录、xx 省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录2 符合市场准入负面清单草案（试点版）3 符合所属行业有关发展规划4符合开发区规划产业导向及规划环评的产业准入“负 面清单 ”区环境准入条件，符合国 家及地方产业政策，不属 于产业准入“负面清单 ”的产业，符合所属行业有 关发展规划。规划选址1 选址符合开发区总体规划以及各单元控制性详细规 划2 选址符合xx市区（六城区）环境功能区划本项目东

13、侧为公园，其他 三侧皆为工业厂房，符合 xx 市“三线一单”生态 环境分区管控单元管控 要求，符合规划选址要求。清洁生产入区项目生产工艺、装备技术水平等应达到国内同行业 领先水平：水耗、能耗指标应设定在清洁生产一级水平 （国际先进水平）本项目生产工艺、装备技 术水平等属于国内同行 业领先水平，水耗低、设备能耗低。环境保护1 符合行业环境准入要求2 建设项目排放污染物符合国家、省规定的污染物排 放标准3 建设项目新增主要污染物排放量符合总量控制和污 染物减排要求4 废水集中纳管排放，开放区内实行集中供热5 实施技改项目的企业近三年未发生重大污染事故， 未发生因环境污染引起的群体性事件本项目排放污

14、染物符合 国家、省规定的污染物排 放标准，新增主要污染物 排放量符合总量控制和 污染物减排要求，废气采 取治理措施治理后排放， 生活污水经预处理后纳 管排放，符合环境保护要求。表 1-3 开发区主导产业环境准入负面清单（指标限值）及符合性分析环境准入指标医药与医疗器械通用设备业专用设备制造业铁路、船 舶、航空 航天和 其他运 输设备 制造业电器机械和器材制造业计算机、 通讯和 其他电 子设备 制造业仪器仪表制造业限制 制定 依据污染物排放管控VOC 废气排放量5t/a行业污染物排放强度调查资 源 利 用 效 率土地资源产 出率（亿元 产值、km2）0.070.070.090.090.050.0

15、50.05 5 产值水耗 （吨/万元 增加值）2.52.53.53.50.70.92.0入指 导意 见符合性分析本项目为化学药品制剂制造，不属于开发区主导产业环境准入负面清单（指标限值）表中的负面清单行业；项目产生工艺废气排污总量在区域总量限值范围内，符合要求综上所述，本项目符合xx经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书相关要求。其他符合性分析1 、产业政策符合性分析（1）国家产业政策符合性分析对照国家发改委产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订），本 项目不属于其中规定的淘汰、限制类产业，属于允许类项目。因此，项目实施符合国家产业政策。（2）xx市产业政策符合性分析对照x

16、x市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本），本项目为化学药品制剂制造，不属于其中的限制类和禁止类，属于允许类，因此，本项目建设符合xx市产业政策。（3）xx市xx区产业政策符合性分析对照xx市xx区人民政府办公室关于印发xx区产业发展导向目录与产业平台布局指引的通知（钱政办发【2022】6 号），本项目为化学药品制剂制造，不属于其中的限制类和禁止类，属于允许类。因此，项目实施符合xx市xx区产业政策。（4）本项目与长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则符合性分析对照关于印发长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则的通知，项目符合性

17、分析详见下表。表 1-4 长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx 省实施细则符合性分析（节选）条例具体要求项目实际情况结论第十三条禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围 内新建、扩建化工园区和化工项目。项目为化学药品制剂制造项目，不涉及化学反应，不 属于化工项目。符合第十禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、项目为化学药品制剂制造符合 6 四条改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建 除外。项目，不涉及尾矿库、冶炼 渣库和磷石膏库。第十五条禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清

18、单参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品目录执行项目为化学药品制剂制造 项目，不涉及钢铁、石化、 化工、焦化、建材、有色、 制浆造纸等高污染项目。符合第十六条禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工 等产业布局规划的项目。本项目为化学药品制剂制造项目，不属于石化、现代煤化工、露天矿山建设项目。符合第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止 的落后产能项目，对列入产业结构调整指导 目录淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产 品投资项目，列入外商投资准入特别管理措 施（负面清单） 的外商投资项目，一律不得 核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目为化学药品制剂制

19、 造项目，未列入产业结构 调整指导目录淘汰类中的 落后生产工艺装备、落后产 品投资项目，未列入外商 投资准入特别管理措施（负 面清单）的外商投资项目。符合第十八条禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严 重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理 相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目本项目为化学药品 制剂制造项目，不属于不符 合国家产能置换要求的严 重过剩产能行业的项目。符合第十九条禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于高能耗高排 放项目。符合本项目建设并不在长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则规定的禁止的区域和行业内，

20、项目建设符合实施细则要求。综上所述，本项目建设符合国家、xx省及地方各级产业政策。2 、本项目与xx省建设项目环境保护管理办法（2021 年修正）符合性分析根据xx省建设项目环境保护管理办法（2021年修正）；建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要 求；排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求；建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求。（1）“三线一单 ”符合性分析根据xx省建设项目环境保护管理办法（2021 年本），本项目与“三线一单”（即生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入管控清单

21、）进行对照分析，详见表 1-5。表 1-5 “三线一单 ”符合性分析序 号“三线一单”内容本项目对照情况 7 1生态保护红线本项目不位于饮用水源、风景名胜区、自然保护区、森林公园、地质公园、自然遗产等生态保护区内，不在xx 市“三线一单”生态环境分区 管控方案划定的生态保护红线范围内，项目所在地符合xx 省生态 保护红线（浙政发201830 号文）相关要求，未触及生态保护红线。因此本项目的建设满足生态保护红线要求。2环 境 质 量 底 线大 气项目所在评价区域环境空气质量为不达标区，根据xx市大气污染防治集中攻坚行动方案、xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案的通知等有关文件，xx市正积极致

22、力于从推动产业结构调整、推进绿色生产、严格生产环节控制、升级改造治理设施、深化园区集群废气治 理、开展面源治理、强化重点时段减排、完善监测监控体系等多个方面 加强大气污染防治，推动大气环境质量持续改善。目前xx区大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。本项目废气主要为颗粒物、VOCs 排放总量较少，采取集中收集处理后 高空排放，不会影响区域环境质量改善目标的实现。水根据智慧河道云平台上 2022 年 12 月2023 年 2 月对xx 11 号渠的监测点的现状监测结果，xx 11 号渠监测点的水质总体类别为类。因此，在监测期间xx 11 号渠各监测项目的监测值均能

23、够满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）中 类标准的要求。声声环境质量均满足环境质量底线要求。3资源利用上线本项目为非高耗水项目，用水来自市政供水管网，因此不会突破区域水 资源利用上线；本项目利用现有厂房，不新征土地，不会突破区域土地 资源利用上线。本项目不设锅炉，不使用煤炭，采用电能等清洁能源。4生态环境准入管控 清单本项目所在地属江干区xx南部、xx园北部产业集聚重点管控单元ZH33010420002，实施符合xx市辖区环境管控单元准入清单中的相关管控要求（具体见表 1-6）。（2）本项目与xx市“三线一单 ”生态环境分区管控方案符合性分析对照xx市“三线一单 ”生态环境分区管控

24、方案，本项目所在地属江干区xx南部、xx园北部产业集聚重点管控单元 ZH33010420002 ，该管控区的基本情况及符合性分析如下表 1-6。表 1-6 xx市辖区环境管控单元准入清单符合性分析江干区xx南部、xx园北部产业集聚重点管控单元 ZH33010420002管控要求符合性分析结论空间布局约束根据产业集聚区块的功能定位，建立分 区差别化的产业准入条件。合理规划居 住区与工业功能区，在居住区和工业 区、工业企业之间设置防护绿地、生活 绿地等隔离带。本项目位于xx省xx经济技术开发区 11 号大街 10 号。本项目 最近敏感点为理想寓后浪社区公 寓，厂界距离约为 146m ，中间间隔xx

25、紫江包装有限公司，且与 居住区之间存在一定隔离带。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区 域环境质量改善目标，削减污染物排放 总量。所有企业实现雨污分流。项目排放的生活污水经相应废水 处理措施处理达标后纳管排放。 本项目外排废水为生活污水，无 需进行替代削减，项目能实施总 量控制制度，能确保削减污染物 排放总量。企业已实现雨污分流。符合 8 环境风险防控强化工业集聚区企业环境风险防范设 施设备建设和正常运行监管，加强重点 环境风险管控企业应急预案制定，建立 常态化的企业隐患排查整治监管机制， 加强风险防控体系建设。本项目实施后要强化企业环境风 险防范设施设备建设和正常运行 监管，

26、加强重点环境风险管控企 业应急预案制定，建立常态化的 企业隐患排查整治监管机制，加 强风险防控体系建设。符合资源开发效率要求/根据分析可知，本项目的实施符合xx市辖区环境管控单元准入清单中的管控要求。（3）国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求符合性分析项目产生的污染物经有效治理后，能够做到达标排放。废气、废水、噪声经 处理后均能达标排放，各种固体废物得到妥善处置后，对环境的影响较小。综上所述，项目在生产过程中产生的污染物经有效措施治理后，均可实现达标排放。根据工程分析可知，项目废水仅来自员工生活，生活污水经化粪池预处理后 纳管排放。根据相关文件可知，本项目CODcr 、NH

27、3-N无需区域替代削减；新增 VOCs按照1:2进行替代削减，替代削减量为VOCs4.792t/a ，项目新增污染物VOCs总量控制指标应根据xx市xx区的总量控制指标量进行调剂，最终经生态环境主管部分同意后给予核定。（4）国土空间规划、国家和省产业政策符合性分析本项目为化学药品制剂制造，位于xx省xx经济技术开发区11号大街10号，项目用地为工业用地，项目选址合理。根据产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修订），本项目产品、工 艺、设备等均未列入限制和淘汰类目录内。且本项目已于2021年12月20日通过钱塘区xxxx新区行政审批局赋码备案，项目代码为2112-330114-89-

28、02-203984。项目建设符合国家、地方产业政策要求。3 、xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析根据xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案，对照方案要求，本项目生产情况与整治要求的相符性见表1-7。 9 表 1-7 项目与xx省 “十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析表序 号具体内容项目情况是否符合1石化、化工、工业涂装、包装印刷、合成革、化纤、 纺织印染等重点行业合理布局，限制高 VOCs 排放 化工类建设项目，禁止建设生产和使用 VOCs 含量 限值不符合国家标准的涂料、油墨、胶粘剂、清洗 剂等项目。本项目不涉及涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂的 使用。符合2贯彻落实产业

29、结构调整指导目录国家鼓励的 有毒有害原料（产品）替代品目录，依法依规淘 汰涉 VOCs 排放工艺和装备，加大引导退出限制类 工艺和装备力度，从源头减少涉 VOCs污染物产生。本项目无限制类工艺 和装备，选用xx型原料，从源头减少 VOCs污染物产生。符合3严格执行“三线一单 ”为核心的生态环境分区管控 体系，制（修）订纺织印染（数码喷印）等行业绿 色准入指导意见。本项目位于江干区下 沙南部、xx园区北部产业集聚重点管控单 元，执行重点管控区管控要求。符合4严格执行建设项目新增 VOCs排放量区域削减替代 规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可 管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位

30、 于同一设区市。环评要求企业严格按 照国家、省市有关政策 文件要求落实相关总 量控制污染物替代削 减，落实总量控制指标。符合5石化、化工等行业应采用原辅材料利用率高、废弃 物产生量少的生产工艺，提升生产装备水平，采用 密闭化、连续化、 自动化、管道化等生产技术，鼓 励工艺装置采取重力流布置，推广采用油品在线调 和技术、密闭式循环水冷却系统等。本项目不涉及石化、化 工等行业。/6工业涂装行业重点推进使用紧凑式涂装工艺，推广 采用辊涂、静电喷涂、高压无气喷涂、空气辅助无 气喷涂、热喷涂、超临界二氧化碳喷涂等技术，鼓 励企业采用自动化、智能化喷涂设备替代人工喷 涂，减少使用空气喷涂技术。本项目不涉及

31、工艺涂 装工艺。/7包装印刷行业推广使用无溶剂复合、共挤出复合技 术，鼓励采用水性凹印、醇水凹印、辐射固化凹印、 柔版印刷、无水胶印等印刷工艺。鼓励生产工艺装 备落后、在既有基础上整改困难的企业推倒重建， 从车间布局、工艺装备等方面全面提升治理水平。本项目不涉及包装印 刷行业。/8严格执行中华人民共和国大气污染防治法第四十六条 规定，选用粉末涂料、水性涂料、无溶剂涂料、辐射固化 涂料等环境友好型涂料和符合要求的（高固体分）溶剂型 涂料。工业涂装企业所使用的水性涂料、溶剂型涂料、无 溶剂涂料、辐射固化涂料应符合低挥发性有机化合物含 量涂料产品技术要求规定的VOCs 含量限值要求，并建 立台账，记

32、录原辅材料的使用量、废弃量、去向以及VOCs 含量。本项目不涉及工业涂装工艺，不涉及涂料的 使用。/9全面排查使用溶剂型工业涂料、油墨、胶粘剂、清 洗剂等原辅材料的企业，各地应结合本地产业特点本项目不涉及溶剂型 工业涂料、油墨、胶粘/ 10 和本方案指导目录，制定低 VOCs 含量原辅材料源头替代实施计划，明确分行业源头替代时间表，按照“可替尽替、应代尽代 ”的原则，实施一批替代溶剂型原辅材料的项目剂、清洗剂等原辅料的 使用。10在保证安全前提下，加强含 VOCs 物料全方位、全 链条、全环节密闭管理，做好 VOCs 物料储存、转 移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以 及工艺过程等无组

33、织排放环节的管理。生产应优先 采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集 气罩收集方式，原则上应保持微负压状态，并根据 相关规范合理设置通风量；采用局部集气罩的，距 集气罩开口面最远处的 VOCs无组织排放位置控制 风速应不低于 0.3 米/秒。本项目要求企业使用的植物油全环节密闭管理，油萃车间密闭，保持微负压状态，距集气罩开口面最远处的VOCs 无组织排放位置控制风速应不低于0.3m/s。符合11新建治理设施或对现有治理设施实施改造，应结合 排放 VOCs产生特征、生产工况等合理选择治理技 术，对治理难度大、单一治理工艺难以稳定达标的， 要采用多种技术的组合工艺。采用活性炭吸附技术 的，吸

34、附装置和活性炭应符合相关技术要求，并按 要求足量添加、定期更换活性炭。组织开展使用光 催化、光氧化、低温等离子、一次性活性炭或上述 组合技术等 VOCs治理设施排查，对达不到要求的， 应当更换或升级改造，实现稳定达标排放。化工、 工业涂装、包装印刷、合成革等行业的 VOCs 综合 去除效率达到 60%以上。项目采用活性炭吸附 技术，吸附装置和活性 炭应符合相应技术要 求；环评要求企业足量 添加、定期更换活性炭。符合12加强治理设施运行管理。按照治理设施较生产设备 “先启后停 ”的原则提升治理设施投运率。根据处 理工艺要求，在治理设施达到正常运行条件后方可 启动生产设备，在生产设备停止、残留 V

35、OCs 收集 处理完毕后，方可停运治理设施。VOCs 治理设施 发生故障或检修时，对应生产设备应停止运行，待 检修完毕后投入使用；因安全等因素生产设备不能 停止或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理 设施或采取其他替代措施。环评要求企业严格按 照治理设施较生产设 备“先启后停” 的原则 进行生产，对设置废气应急处理设施或采取 其他替代措施。符合13应急旁路在非紧急情况下保持关闭，并通过铅封、 安装监控（如流量、温度、压差、阀门开度、视频 等）设施等加强监管，开启后应做好台账记录，及 时向生态环境部门报告。本项目不涉及应急旁 路。/由上表分析可知，本项目符合xx省“十四五”挥发性有机物综合治理

36、方案提出的相关要求。4、建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号）“ 四性五不批”符合性分析根据中华人民共和国国务院令第 682 号建设项目环境保护管理条例“ 四性五不批”要求，本项目符合性分析具体见下表 1-8。表 1-8 建设项目环境保护管理条例“ 四性五不批”符合性分析建设项目环境保护管理条例本项目情况是否 11 符合四 性建设项目的环境可行性通过实施本环评提出的各项xx 措施后，各类 污染物均能做到达标排放，具有环境可行性。符合环境影响分析预测评估的可靠 性本项目采用xx 部颁布的环境影响评价技术导则推荐模式和方法进行环境影响预测分析，使用技术和方法均较为成熟，环境影响分析预测

37、 评估可靠。符合环境保护措施的有效性废气、废水、噪声采取有效防治措施。固废可 做到安全合理处置。符合环境影响评价结论的科学性环境影响评价结论符合相关导则及标准规范要 求。符合五 不 批（一 ）建设项目类型及其选 址、布局、规模等不符合环境 保护法律法规和相关法定规划本项目为化学药品制剂制造，符合国家、地 方政策，符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案，项目运营过程中各类污染源 均能得到有效控制，并做到达标排放，符合 清洁生产、总量控制xx标排放原则，对环境影响不大不属于不予批准的情形（二）所在区域环境质量未达 到国家或者地方环境质量标 准，且建设项目拟采取的措施 不能满足区域环境质量改善目

38、 标管理要求水环境质量、声环境质量均符合国家标准； 大气环境质量现状臭氧略有超标，但本项目 不涉及臭氧排放，只要切实落实各项污染防 治措施，项目各类污染物均可得到有效控制， 并能做到达标排放或不对外直接排放，对环 境影响较小，项目实施不会改变所在地的环境质量水平和环境功能。不属于不予批准的情形（三）建设项目采取的污染防 治措施无法确保污染物排放达 到国家和地方排放标准，或者 未采取必要措施预防和控制生 态破坏只要切实落实各项污染防治措施，项目各类污染物均可得到有效控制，并能做到达标排 放或不对外直接排放。不属于不予批准的情形（四）改建、扩建和技术改造 项目，未针对项目原有环境污 染和生态破坏提

39、出有效防治措 施根据企业提供的监测报告，现有项目各污染 因子均能做到达标排放，不存在生态破坏。不属于不予批准的情形（五）建设项目的环境影响报 告书、环境影响报告表的基础 资料数据明显不实， 内容存在 重大缺陷、遗漏，或者环境影 响评价结论不明确、不合理本项目基于建设单位提供的相关资料，按照 现行指南和导则进行编制，符合审批要求。不属于不予批准的情形根据以上对照分析情况，本次项目建设符合“ 四性五不批 ”的审批原则和要求。 12 二、建设项目工程分析建设内容1 、项目由来xxxx药业有限公司成立于 2001 年 8 月 17 日，是一家从事生产药品；收购中药材；货物进出口、技术进出口等的企业。企

40、业于 2009 年 5 月委托xx市环境保护有限公司编制了xxxx药业有限公司新建厂房项目环境影响报告表，并于 2009 年 7 月 16 日取得xx经济技术开发区环境保护局的批复意见（杭经开环评批【2009】0179 号），2013 年 10 月 14 日取得xx经济技术开发区环境保护局建设项目环境保护竣工验收审批意见（杭经开环验【2013】25 号）。 企业现有年产黑膏药 70 万张、治伤胶囊 1 亿粒、黄连胶囊 0.5 亿粒、枇杷止咳颗粒 200 万袋、氢吡格雷片 500 万片的生产规模。现企业因发展需要，拟利用现有位于xx省xx经济技术开发区 11 号大街10 号的企业现有厂区内（2#

41、楼第三层及 3#楼第 5 层）闲置厂房新增格拉司琼透皮贴片生产项目。项目采用油萃、搅拌混合、涂布、干燥、层压背衬、冲压等工艺，外购格拉司琼、丙烯酸酯- 乙酸乙烯酯共聚物等原料，新增前处理设备、提取罐、浓缩罐、涂布机、分切包装机、乳化机、分切机、装盒机、捆膜机等国产设备，项目建成后新增年产 1500 万片格拉司琼透皮贴片的生产能力。项目已于2021 年 12 月 20 日通过xx 区xxxx新区行政审批局备案，项目代码为2112-330114-89-02-203984。根据中华人民共和国环境保护法及中华人民共和国环境影响评价法中的相关规定，本项目需进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管

42、理名录（2021 年版），本项目属于“二 十四、医药制品业 2747 化学药品制剂制造 272单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造 ”规定：全部编制环境影响报告表。受xxxx药业有限公司委托，xx科技有限公司承担了该项目环境影响报告表的编写工作，本公司环评技术人员通过实地踏勘、资料收集和分析， 根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类），编制了本建设项目环境影响报告表。2 、项目概况 13 （1）实施地址及周边概况本项目利用位于xx省xx经济技术开发区 11 号大街 10 号的现有厂房进行生产。项目东面隔 11 号大街为公园，南面紧邻xx紫江包装有限公司，西面为

43、xx太古可口可乐饮料有限公司，北面隔 8 号大街为xxxx基因工程有限公司。厂界周边环境概况详见表 2- 1 ，地理位置及周边情况详见附图 1 和附图 2。表 2-1 企业周边环境概况方位最近距离环境现状北侧隔 8 号大街xxxx基因工程有限公司东侧隔 11 号大街公园南侧紧邻xx紫江包装有限公司西侧紧邻xx太古可口可乐饮料有限公司xxxx基因工程有限公司xx太古可口可乐 饮料有限公司本项目xx紫江包装有限公司公园图 2-1 项目四周概况图（2）项目内容、规模 14 项目名称：xxxx药业公司新增年产 1500 万片格拉司琼透皮贴片生产线技术改造项目建设单位：xxxx药业有限公司建设地点：xx

44、省xx经济技术开发区 11 号大街 10 号项目内容：企业拟投资 3350 万元，利用位于xx省xx经济技术开发区 11号大街 10 号的现有厂房（2#楼 3 层及 3#楼 5 层），采用油萃、搅拌混合、涂布、 干燥、层压背衬、冲压等工艺，外购格拉司琼、丙烯酸酯- 乙酸乙烯酯共聚物等 原料，新增前处理设备、提取罐、浓缩罐、涂布机、分切包装机、乳化机、分 切机、装盒机、捆膜机等国产设备，项目建成后形成年产 1500 万片格拉司琼透皮贴片的生产能力，项目占地面积 1750m2。本项目建设内容及规模见表 2-2。表 2-2 项目工程组成汇总表名称扩建后建设内容和规模与原有项目的依托 情况主体 工程1

45、#楼共三层，皆为办公研发室及膏药车间依托现有项目厂房2#楼共五层，1F2F 为现有中药前处理车间，3F 为 本项目新增油萃车间，4F5F 为质检车间依托现有项目厂房3#楼共六层，1F2F3F 为现有片剂生产车间，4F 为现有胶囊生产车间，5F 为本项目新增格拉司琼透皮贴片生产车间，6F 为电楼机房依托现有项目厂房辅助 工程综合办公 楼1#楼为办公研发楼依托现有项目办公 楼公用 工程供配电项目用电由市政电网系统提供，年耗电 量约 390 万千瓦/时。依托现有厂房供电 设施给水项目所需用水由当地供水管网统一提供。依托现有厂房的给 水市政管网排水本项目排水实行雨、污分流制。雨水收集后 排入雨水管网，

46、生活污水依托整体厂区化粪 池处理后纳管，纳管废水最终经七格污水处 理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标 准（GB18918-2002）中一级 A 标准后排放。依托现有厂房的排 水市政管网xx工程废气油萃废气：收集后经 1 套“ 降温器+二级油烟净化器+活性炭吸附”处理后引至不低于 15m 高的（DA001）排气筒排放新增油萃设备及油 萃废气处理设备投料粉尘：在车间内自然沉降，加强车间机械 通风。新增乳化机作为搅 拌混合设备干燥废气：收集后经 1 套“ 降温器+二级活性 炭箱 ”吸附后引至不低于 15m 高的（DA002）排气筒排放。新增干燥设备及干 燥废气处理设备 15 废水降温器用水循环使

47、用不外排，定期补充；生活污水经化粪池处理达准后纳入市政污水管 网，经七格污水处理厂处理后排放。依托现有厂房的污 水管网固废厂区内设置规范的危废暂存间，废活性炭、废 包装桶按照规范在厂内暂存后委托有资质单 位处置；边角料、油烟净化器废油和废植物油 桶由物资公司回收利用；生活垃圾和药渣及杂质委托当地环卫部门统一清运。新建 1间危废暂存间和 1 间一般固废存放间噪声采取一定的隔声、减振等降噪措施，同时加 强设备维护工作。/储运 工程原料堆放 区位于 2#楼 3F 西侧。依托现有项目厂房仓库位于 2#楼 3F。依托现有项目厂房一般固废暂存区位于 3#楼 1F 西北角。依托现有项目厂房危废间共 1 间，

48、10m2 ，位于 3#楼 1F 西北角旁边。依托现有项目厂房（3）项目产品方案项目产品方案见表 2-3。表 2-3 项目产品方案序 号产品名称已批规模验收规模扩建后规模增减量设计年生 产时间备注1格拉司琼透 皮贴片0万张/年0万张/年1500万张/年+1500万张/年2400h/2黑膏药70万张/年70万张/年70万张/年+0 万张/年2400h/3治伤胶囊1亿粒/年1亿粒/年1亿粒/年+0 亿粒/年2400h/4黄连胶囊0.5 亿粒/年0.5 亿粒/年0.5 亿粒/年+0 亿粒/年2400h/5枇杷止咳颗 粒200万袋/年200万袋/年200万袋/年+0 万袋/年2400h/6氢吡格雷片50

49、0万片/年500万片/年500万片/年+0 万片/年2400h/（4）项目生产设备项目主要设备见表 2-4。表 2-4 项目主要设备一览表序 号主要生产 单元设备名称已批数 量扩建后数量增减量设备所在车间或 工段1生产单元前处理设备0台1台+1 台2#楼 3F2提取罐0台1台+1 台2#楼 3F3浓缩罐0台1台+1 台2#楼 3F4涂布干燥一体机1 台2 台+1 台3#楼 5F5分切包装机0台1台+1 台3#楼 5F 16 6乳化机0台4台+4 台3#楼 5F7分切机0台1台+1 台3#楼 5F8装盒机0台1台+1 台3#楼 5F9捆膜机0台1台+1 台3#楼 5F10监管码系统0台1台+1

50、台3#楼 5F11填充机2台2台+0 台3#楼 4F12铝塑机3台3台+0 台3#楼 2F13装瓶机1台1台+0 台3#楼 2F14贴标机1台1台+0 台3#楼 1F15枕式包装机1台1台+0 台3#楼 1F16粉碎机3台3台+0 台3#楼 2F17一步制粒机1台1台+0 台3#楼 4F18整理机1台1台+0 台3#楼 4F19混合机1台1台+0 台3#楼 4F20装袋机1台1台+0 台3#楼 4F21烊膏罐1台1台+0 台3#楼 3F22分装机1台1台+0 台3#楼 3F23捆扎机1台1台+0 台3#楼 3F24冷却塔1台1台+0 台2#楼 1F25二级反渗透纯水制 备系统1台1台+0 台2

51、#楼 1F26洗药机2台2台+0 台2#楼 1F27干燥灭菌柜2台2台+0 台2#楼 1F28活塞式冷水机组1台1台+0 台2#楼 1F29检测单元高效液相色谱仪1台1台+0 台1#楼 1F30紫外分光光度计1台1台+0 台1#楼 1F31电子天平2台2台+0 台1#楼 1F32自动旋光仪1台1台+0 台1#楼 1F33酸度计2台2台+0 台1#楼 1F34干燥箱1台1台+0 台1#楼 1F35恒温培养箱1台1台+0 台1#楼 1F36辅助单元空压机1 台1 台+0 台3#楼 1F37组合式空调机组1台1台+0 台3#楼 1F38xx 单元油萃废气处理设备 2000m3/h0 套1 套+1 套

52、2#楼 3F39干燥废气处理设备 20000m3/h0 套1 套+1 套3#楼 5F 17 （5）项目原辅材料项目原辅材料情况见表 2-5。表 2-5 项目主要原辅材料序 号产品原辅材料名称已批用量扩建后用 量增减量备注1格拉司琼透皮贴片植物油0t/a40t/a+40t/a外购原料，45kg/桶2格拉司琼0t/a1.55t/a+1.55t/a外购原料，5kg/桶3丙烯酸酯-乙酸 乙烯酯共聚物0t/a15t/a+15t/a外购原料，180kg/ 桶4二甲基乙酰胺0t/a5t/a+5t/a外购原料，2.5L/瓶5中药材0t/a11t/a+11t/a外购原料6黑膏药黑膏50t/a50t/a+0t/a

53、外购原料7涂布70万张/a70万张/a+0t/a外购原料8治伤胶囊空心胶囊1亿粒/a1亿粒/a+0t/a外购原料9羌活6t/a6t/a+0t/a外购原料10防风6t/a6t/a+0t/a外购原料11白芷8t/a8t/a+0t/a外购原料12黄连胶囊空心胶囊0.5亿粒/a0.5亿粒/a+0t/a外购原料13黄连10t/a10t/a+0t/a外购原料14氢吡格雷片硫酸氢氯吡格雷1t/a1t/a+0t/a外购原料15甘露醇720kg/a720kg/a+0t/a外购原料16低取代羟丙纤维 素60kg/a60kg/a+0t/a外购原料17硬脂酸20kg/a20kg/a+0t/a外购原料18公用工程电20

54、0 万度/a390 万度/a+190 万 度/a市政管网供电19水4970t/a6350t/a+1380t/a市政管网供水项目主要原料成分见表 2-6。表 2-6 项目主要辅材料组分及比例一览表序号原辅料 名称组分成分比（%）用量（t/a）组份（t/a）1丙烯酸 脂- 乙 酸乙烯 酯共聚 物（15）乙酸乙烯酯3.310.4965挥发份（7.44）丙烯酸羟乙酯111.652- 乙基己基丙烯酸酯30.294.5435甲基丙烯酸缩水甘油酯50.75固份50.47.56固份（7.56）项目主要原料有机组分理化性质见表 2-7。 18 表 2-7 项目主要涉及物质理化性质序号物质名称理化性质1格拉司琼白

55、色至微黄白色的结晶性粉末，无臭，易溶于水，难溶于甲醇，极 难溶于乙醇，在乙醚中几乎不溶。熔点：290292。2丙烯酸酯- 乙酸 乙烯酯共聚物乙酸乙烯- 丙烯酸酯共聚物乳液又称醋酸乙烯一丙烯酸酷共聚物乳 液，是由乙酸乙烯与丙烯酸醋单体聚合制成的内增塑型树脂乳液。3二甲基乙酰胺N,N-二甲基乙酰胺又称乙酰基二甲胺、乙酰二甲胺，简称 DMAC ， 是一种非质子高极性溶剂，有微氨气味，溶解力很强，可溶解的物 质范围很广，能与水、芳香族化合物、酯、酮、醇、醚、苯和三氯 甲烷等任意混溶，且能使化合物分子活化，因此广泛用作溶剂及催 化剂。4植物油本项目主要使用的植物油为棉籽油 。暗红褐色油 。有轻微坚果香

56、味。21-27时液体，21时发生浑浊，低于 1016下贮藏可有部 分固化。2327时应无有关的杂质。5乙酸乙烯酯化学式为 C4H6O2 ，是重要的有机化工原料。熔点：-93 , 沸点：72.5 , 无色透明液体，微溶于水，溶于乙醇、乙醚、丙酮、苯、氯仿 等多数有机溶剂。6丙烯酸羟乙酯分子式为 C5H8O3 ，无色液体。溶于一般有机溶剂，与水混溶。熔点 -60.2 , 沸点 210 , 共聚物可用作纤维处理剂，热固性涂料、高粘 结强度的粘合剂、兼具耐热性和耐油性橡胶（如丙烯酸类共聚橡 胶）、纸张加工剂、润滑油添加剂，与丙烯酰胺的共聚物可用作增稠 剂，与乙烯基醚的共聚物可用作地板蜡得代用品，与二乙

57、烯苯的共 聚物可用作离子交换树脂等。72- 乙基己基丙烯 酸酯即丙烯酸-2- 乙基己酯，是一种有机化合物，化学式为C11H20O2 ，为无 色透明液体，能与乙醇、乙醚混溶，微溶于水。熔点：-90 , 沸点： 215-219 , 主要用于制造涂料、粘合剂、纤维和织物改性、加工助 剂，皮革加工助剂等，也可用作聚合单体，用于软性聚合物，在共 聚物中起内增塑作用，还可用作溶剂。8甲基丙烯酸缩 水甘油酯甲基丙烯酸缩水甘油酯是一种酯类化合物，分子式是 C7H10O3 ，又称 甲基丙烯酸-2,3-环氧丙基酯，简称 GMA 。无色透明液体。熔点：-82 , 沸点：75 , 不溶于水，溶于多数常用有机溶剂。本品

58、对皮肤及 粘膜有刺激性、易燃、低毒。（6）平面布置企业利用自有位于xx省xx经济技术开发区 11 号大街 10 号的现有厂房进行生产，本项目使用建筑面积为 1750m2（2#楼 3F 以及 3#楼 5F）。本项目使用场 地为 2#楼 3F 和 3#楼 5F，1#楼主要为办公研发用楼及膏药车间；2#楼 1F2F 为中 药材前处理车间，3F 为本项目油萃车间，4F5F 为质检车间；3#楼 1F2F3F 为片 剂生产车间， 4F 为现有胶囊生产车间，5F 为本项目新增格拉司琼透皮贴片生 产车间 ，6F 为电机房。本项目建设后企业厂区总平面布置具体见图 2-2 ，本项 目油萃车间平面布置具体见图 2-

59、3 ，本项目格拉司琼透皮贴片生产车间平面布置具体见图 2-4。 19 图 2-2 本项目总平面布置图图 2-3 本项目 2#楼 3F 油萃车间平面布置图图 2-4 本项目 3#楼 5F 格拉司琼透皮贴片生产车间平面布置图 20 （7）定员与生产特点本项目新增劳动定员 90 人，年生产天数 240 天，昼间单班制，每班有效工作时间为 8 小时。厂区内不设食堂，不设住宿。（8）公用工程给水本项目用水由市政管网供给。排水本项目排水实行雨、污分流制。本项目仅排放员工的生活污水，生活污水经化粪池处理达标后纳入市政污水管网，经xx七格污水处理厂处理达标后排放至xx江。供电本项目用电由当地变电所供应。1 、

60、项目工艺流程和产排污环节（1）项目生产工艺及流程本项目主要格拉司琼透皮贴片，根据建设单位提供的材料，生产工艺及产污节点图见图 2-5。工艺流程和产排污环 节图 2-5 本项目生产工艺及产污节点图格拉司琼透皮贴片主要工艺流程说明：油萃：将中药材原料运至提取车间投料处，倒入提取罐内，并向提取罐内加 入植物油，通过电加热至 280左右，提取 1 次，每次提取时间约 8h。加热过程 中，中药材中的有效成分会溶解于植物油中，待自然冷却后，有效成分会凝固成 固体，在进行过滤，即可获得中药材中的有效成分。此工序会产生油萃废气和药渣，油萃废气的处理过程中会产生油烟净化器废油。 21 搅拌混合：先将中药材中提取

61、的有效成分及丙烯酸酯- 乙酸乙烯酯倒入密闭 的设备中搅拌混合，再与格拉司琼及二甲基乙酰胺混合物搅拌混合。此工序会产生搅拌粉尘、清扫粉尘和废包装材料。涂布、干燥：利用涂布机将混合好的糊状原料均匀的涂抹在背衬膜上，涂 布完成的背衬膜进入烘箱进行干燥，将糊状原料里的有机溶剂（乙酸乙酯、二甲 基乙酰胺）完全挥发后形成固体块状品，干燥采用电加热，温度控制在 5080 。此工序会产生干燥废气，干燥废气处理过程中会产生废活性炭。层压背衬；将药物与背衬膜压紧实牢固。冲压：将药品冲压成片，该工序会产生边角料。包装：包装分为内包装和外包装。内包装由切割模块完成多片贴片的内包装。外包装用外包装机将规定数量的产品装入

62、纸盒封箱内。2 、项目主要污染工序（1）项目营运期主要污染工序如下：废水：本项目产生的废水主要为员工生活污水。废气：本项目产生的废气主要为油萃废气、搅拌粉尘和干燥废气；噪声：主要为各类机械加工设备的运行噪声。固废：本项目产生的固废主要为药渣及杂质、废包装材料、废活性炭、油 烟净化器废油、边角料、废植物油桶和生活垃圾。油烟净化器废油、边角料、废 植物油桶外售给物资公司回收利用；废包装材料和废活性炭委托有资质单位处置；药渣及杂质和生活垃圾由环卫部门统一清运。（2）具体产污环节及污染因子见表 2-8表 2-8 项目产污环节及污染因子一览表污染类型污染环节污染源名称主要污染因子排放去向废气油萃油萃废气

63、 G1油雾、非甲烷总 烃集气罩收集后由 1 套“ 降温器+二级油烟净化器+活性炭吸附 ”装置处理后引至不低于 15m 高的（1#）排气筒排放搅拌混合搅拌粉尘 G2颗粒物车间内自然沉降，加强车间机械通 风干燥干燥废气 G3乙酸乙酯、二甲 基乙酰胺集气罩收集后由 1 套“ 降温器+二级活性炭吸附箱 ”处理后引至不低于 15m 高的（2#）排气筒排放 22 废水员工生活生活污水 W1COD 、NH3-N生活污水经化粪池处理达标后纳 入市政污水管网，经xx七格污水 处理厂处理达标后排放至xx江噪声设备运行噪声噪声达标排放固废油萃药渣及杂质 S1植物环卫部门统一清运原料包装废包装材料 S2包装桶、包装瓶

64、委托有资质单位处理废气处理废活性炭 S3废活性炭委托有资质单位处理废气处理油烟净化器 废油 S4油烟净化器收 集的废油由物资公司回收利用原料包装废植物油桶 S5塑料桶等由物资公司回收利用冲压边角料 S6贴片边角料由物资公司回收利用员工生活生活垃圾 S7塑料、废纸等环卫部门统一清运与项目有关的原有环境污染问题1 、企业现有项目审批及实施情况企业现有项目审批及实施情况见表 2-9。表 2-9 企业现有项目xx 审批情况序 号项目名称项目所在 位置产品规模及产量审批/文号验收/文号1xxxx药业有限公司新建厂房项目xx经济技术开发 区 11 号大 街 10 号年产黑膏药 70 万张、治伤胶囊 1.0

65、 亿粒、黄连胶囊 0.5 亿粒、枇杷止咳颗粒 200 万袋、氢吡格雷片 500 万片杭经开环评 批【2009】0179 号杭经开环验【2013】25号2 、现有项目产品方案企业现有项目主要为黑膏药、胶囊等，现有项目产品方案详见表 2- 10。表 2-10 企业现有项目产品方案序号产品名称年产量实际产量备注1黑膏药70万张/年70万张/年/2治伤胶囊1亿粒/年1亿粒/年/3黄连胶囊0.5 亿粒/年0.5 亿粒/年/4枇杷止咳颗粒200万袋/年200万袋/年/5氢吡格雷片500万片/年500万片/年/3 、现有设备情况企业现有项目主要设备见表 2- 11。表 2-11 企业现有项目主要生产设备一览

66、表序号单元类别名称已批数量实际数量1生产单元填充机2台2台 23 2铝塑机3台3台3装瓶机1台1台4贴标机1台1台5枕式包装机1台1台6粉碎机3台3台7一步制粒机1台1台8整理机1台1台9混合机1台1台10装袋机1台1台11烊膏罐1台1台12分装机1台1台13捆扎机1台1台14冷却塔1台1台15二级反渗透纯水制备系统1台1台16洗药机2台2台17干燥灭菌柜2台2台18活塞式冷水机组1台1台19涂布机1台1台20检测单元高效液相色谱仪1台1台21紫外分光光度计1台1台22电子天平2台2台23自动旋光仪1台1台24酸度计2台2台25干燥箱1台1台26恒温培养箱1台1台27辅助单元空压机1 台1 台

67、28组合式空调机组1台1台4 、现有项目原辅料消耗情况根据企业生产记录，现有项目的原辅料用量情况如下表所示：表 2-12 现有项目原辅料消耗情况表产品名称年产量原辅材料及用量黑膏药70 万张黑膏50t/a涂布70 万张/a治伤胶囊1.0 亿粒空心胶囊1 亿粒/a羌活6t/a 24 防风6t/a白芷8t/a黄连胶囊0.5 亿粒空心胶囊0.5 亿粒/a黄连10t/a氢吡格雷片500 万片/a硫酸氢氯吡格雷1t/a甘露醇720kg低取代羟丙纤维素60kg硬脂酸20kg5 、现有项目生产工艺流程情况企业现有项目的生产工艺流程见下图：（1）胶囊图 2-6 现有项目胶囊生产工艺流程图（2）片剂图 2-7

68、现有项目片剂生产工艺流程图（3）颗粒图 2-8 现有项目颗粒生产工艺流程图 25 （4）膏药图 2-9 现有项目膏药生产工艺流程图（5）中药前处理图 2-10 现有项目中药前处理生产工艺流程图6 、现有项目污染源调查情况表 2-13 现有项目污染物源强汇总表内 容 类 型排放 源污染物名称原环评审批排放浓度及排放量实际排放量实际处理措施水 污 染 物综合废水废水量0.4695万t/a0.4247万t/a生产废水经废水处理设 备预处理后汇同生活污 水经1个化粪池处理达 到污水综合排放标准 （GB8978- 1996）三级标 准后纳管输送至污水处 理厂处理至城镇污水 处理厂污染物排放排放标准（GB

69、18918-2002） 一级A标准后排放。CODcr366mg/L， 1.72t/a0.212t/aNH3-N25mg/L，0.039t/a0.021t/aSS298mg/L， 1.4t/a0.042t/a大 气 污 染 物烊膏VOCs极少量极少量无组织排放粉碎颗粒物极少量极少量无组织排放汽车运行汽车尾气极少量极少量无组织排放固 体 废 弃 物生产药材净选过程产生的废弃物、药材粉尘及污泥2.0t/a1.78t/a环卫部门定期清运生产报废药品2.3kg/a1.73kg/a委托资质单位处置员工生活生活垃圾8.75t/a6.56t/a环卫部门定期清运噪 声设备机械噪声6590dB（A）。 26 其

70、他本项目在运营过程中应加强管理、注意环境卫生。注：本表中的固体废弃物以产生量计。实际排放量核算：根据表 2- 14 监测日 2022 年 3 月 2 日废水排放量及企业提供的信息，企业折 算全年废水排放量为 4247t/a，污染物排入环境量按照 CODcr外排浓度按 50mg/L 计算，氨氮外排浓度按 5mg/L，SS 外排浓度按 10mg/L 计算，则污染物排放量为 CODcr0.212t/a ，氨氮 0.021t/a ，SS0.042t/a。根据企业统计及提供资料，现有项目药材净选过程产生的废弃物、药材粉尘及污泥的产生量约为 1.78t/a，报废药品产生量约 1.73kg/a ，生活垃圾约

71、 6.56t/a。7 、原有项目污染源达标排放情况根据企业于 2022 年 3 月 2 日委托xxxx检测有限公司检测后出具的检测报告（杭xx检测【2022】检字第 2022030623 号），项目污染物排放情况如下表2- 14表 2- 15 所示：表 2-14 原有项目废水检测分析结果表 单位：mg/L pH 值；无量纲样品来源采样时间样品性状pH 值悬浮物化学需氧量氨氮总磷废水排放口2022.03.02 18:02微黄微浑7.2472144.880.602GB 8978- 1996污水综合排放标准 表 4 三级标准6-9400500-DB33/887-2013工业企业废水氮、 磷污染物间接

72、排放限值-358达标情况达标达标达标达标达标结论：2022 年 03 月 02 日 xxxx药业有限公司废水排放口的废水检测项目中的 pH 值、 悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷浓度均达标。表 2-15 原有项目噪声监测分析结果表检测点位对应位置主要声源昼间 Leq dB（A）排放限值 dB（A）达标情 况测量时间测量值1#厂界东设备运转2022.03.02 18:0858.865达标2#厂界南设备运转2022.03.02 18:1659.865达标3#厂界西设备运转2022.03.02 18:2358.665达标4#厂界北设备运转2022.03.02 18:3158.665达标评价标准：GB

73、12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准3 类功能区标准。结论：2022 年 03 月 02 日xxxx药业有限公司厂界东、南、西、北昼间噪声均达标。根据检测报告（杭xx检测【2022】检字第 2022030623 号），原有项目废水及噪声的排放值均能满足限值要求。 27 根据企业于2023 年 3 月 17 日委托xxxx检测有限公司检测后出具的检测报告（杭xx检测【2023】检字第 2023030630 号），本项目无组织废气排放情况如下表 2- 16 所示：表 2-16 原有项目无组织废气监测分析结果表采 样 地 点采样期间气象条件检测项 目检测结果达标情况采样时间风 向风速 （

74、m/s）气温()气压 （kPa）天气情况1#厂界东2023.03.17 13:02- 14:02北2.411.4102. 1阴颗粒物0.276达标2023.03.17 13:03非甲烷 总烃1.23达标2023.03.17 14:07- 15:07北2.210.7102.2阴颗粒物0.241达标2023.03.17 14:08非甲烷 总烃1.29达标2023.03.17 15:12- 16:12北1.99.9102.3阴颗粒物0.293达标2023.03.17 15:13非甲烷 总烃1.22达标2023.03.17 16:17- 17:17北1.89. 1102.4阴颗粒物0.254达标202

75、3.03.17 16:18非甲烷 总烃1.31达标2#厂界南2023.03.17 13:08- 14:08北2.411.4102. 1阴颗粒物0.448达标2023.03.17 13:09非甲烷 总烃1.38达标2023.03.17 14:15- 15:15北2.210.7102.2阴颗粒物0.466达标2023.03.17 14:16非甲烷 总烃1.34达标2023.03.17 15:17- 16:17北1.99.9102.3阴颗粒物0.448达标2023.03.17 15:18非甲烷 总烃1.28达标2023.03.17 16:22- 17:22北1.89. 1102.4阴颗粒物0.475

76、达标2023.03.17 16:23非甲烷 总烃1.34达标3#厂界西2023.03.17 13:13- 14:13北2.411.4102. 1阴颗粒物0.259达标2023.03.17 13:14非甲烷 总烃1.38达标2023.03.17 14:21- 15:21北2.210.7102.2阴颗粒物0.293达标2023.03.17 14:22非甲烷 总烃1.29达标 28 2023.03.17 15:22- 16:22北1.99.9102.3阴颗粒物0.276达标2023.03.17 15:23非甲烷 总烃1.39达标2023.03.17 16:27- 17:27北1.89. 1102.4

77、阴颗粒物0.237达标2023.03.17 16:28非甲烷 总烃1.37达标4#厂界北2023.03.17 13:19- 14:19北2.411.4102. 1阴颗粒物0.155达标2023.03.17 13:20非甲烷 总烃1.33达标2023.03.17 14:27- 15:27北2.210.7102.2阴颗粒物0.190达标2023.03.17 14:28非甲烷 总烃1.32达标2023.03.17 15:29- 16:29北1.99.9102.3阴颗粒物0.172达标2023.03.17 15:30非甲烷 总烃1.33达标2023.03.17 16:32- 17:32北1.89. 1

78、102.4阴颗粒物0.186达标2023.03.17 16:33非甲烷 总烃1.34达标根据表 2- 16 所示，原有项目无组织废气排放值均能满足限值要求。8 、现有项目总量控制指标根据xxxx药业有限公司新建厂房项目环境影响报告表（审批文号：杭 经 开 环 评 批 20090179 号 ）， 企 业 原 有 项 目 排 污 总 量 控 制 核 定 为 CODCr1.72t/a 、NH3-N0.039t/a。9 、现有项目存在的问题及整改措施xxxx药业有限公司原有已建项目均已进行环境影响评价并通过xx竣工验收，原有项目产生的污染物经治理后均能达标排放，原有项目已于 2020 年 11 月 0

79、6 号完成排污许可证的登记管理，经核对固定污染源排污许可分类管 理名录（2019 年版），本项目属于重点管理项目，建议企业尽快完成排污许可证重点管理工作。 29 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状1 、区域环境质量现状（1）常规污染物环境质量现状常规环境质量现状为了解评价基准年（2021 年）项目所在区域环境质量情况，本次评价收集了2021 年度xx市生态环境状况公报有关数据和结论，具体如下：2021 年xx市区主要污染物为臭氧（O3）， 日最大 8 小时平均浓度第 90 百分位数 162 微克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）

80、 和细颗粒物（PM2.5 ）四项主要污染物年均浓度分别为 6 微克/立方米、34 微克/ 立方米、55 微克/立方米和 28 微克/立方米，一氧化碳（CO）日均浓度第 95 百分 位数为 0.9 毫克/立方米。二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2 ）和一氧化碳（CO） 达到国家环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）达到国家二级标准，臭氧（O3 ）略超过国家二级标准。表 3-1 2021 年xx市环境空气质量现状评价表 单位： g/m3污染物年评价指标浓度评价标准占标率%达标情况SO2年均值66010达标NO2年均值344085达标PM10年均值557078.6达

81、标PM2.5年均值283580达标CO95%百分位 24 小时值900400022.5达标O390%百分位日最大 8 小时均值162160101.3不达标区域减排计划根据xx市人民政府办公厅关于印发xx市大气环境质量限期达标规划的通知（杭政办函20192 号）要求，特制定以下达标计划。规划期限及范围规划范围：整体规划范围为xx市域，规划总面积为 16596 平方公里。规划期限：规划基准年为 2015 年。规划期限分为近期（2016 年-2020 年）、中期（2021年-2025 年）和远期（2026 年-2035 年）。 目标点位：市国控监测站点(包含背景站)，同时考虑xx大xx产业集聚区、x

82、x区、临安区及xx县、xx县、xx市的点位。 30 主要目标通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理 能力明显提高，大气环境质量明显改善，包括 CO 、NO2 、SO2 、O3 、PM2.5 、 PM10 等 6 项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到 2022 年，继续“清洁排放区 ”建设，进一步优化能源消费和产业结构， 大气环境质量稳步提升，市区 PM2.5 年均浓度控制在 35 微克/立方米以内，实现PM2.5 浓度全市域达标。到 2025 年，实现全市域大气“清洁排放区 ”建

83、设目标，大气污染物排放总 量持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区 PM2.5 年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度继续下降，xx、xx、xx等 3 县（市）PM2.5 年均浓度力争达到 30 微克/立方米以下，全市 O3 浓度出现下降拐点。到 2035 年，大气环境质量 持续改善，包括 O3 在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5 年均浓度达到 25 微克/立方米以下，全面消除重污染天气。综合上述分析，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。（2）特征污染物环境质量现状为了解项目所在地特征污染因子颗粒物现状，本项目引用202

84、2 年9 月 10 日9 月 12 日xx科谱环境检测技术有限公司对距离本项目约 1900m 处的监测点杭州联德精密机械股份有限公司东侧进行的环境空气现状检测数据。为了解项目所 在地特征污染因子非甲烷总烃的环境质量现状，本次评价引用2021 年2 月24 日3 月 2 日xx求实环境监测有限公司对距离本项目约 1700m处对闻潮社区检测点的监测数据。具体监测结果如下：表 3-2 环境空气现状监测结果表监测 项目监测点坐标监测点位监测方 位、距离检测值范 围mg/m3标准 mg/m3最大超 标倍数达标 情况XYTSP120.35530.280xx联德精密机械 股份有限 公司东侧南侧 1900m0

85、.230 0.2460.30达标非甲120.37330.301闻潮社区东侧0.0720达标 31 烷总烃1700m1.25根据 监测 结 果 ， 项 目拟 建地 TSP 现状值满 足 环境 空气质量标 准 （GB3095-2012）中标准限值要求；非甲烷总烃可以满足大气污染物综合排放标准详解中一次值标准要求。2 、地表水环境质量现状根据xx省水利厅、xx省xx局xx省水功能区、水环境功能区划分方案（2015.06），项目周边水体为 11 号渠，汇入xx江，编号为xx 191 ，水功能区为xx江xx景观娱乐、渔业用水区，水环境功能区为景观娱乐、渔业用水区， 目标水质为类。为了解项目区域地表水环境

86、质量现状，本环评引用杭 州市智慧河道云平台中最近三个月xx 11 号渠的水质监测数据进行评价，具 体监测结果见表 3-3。表 3-3 xx 11 号渠监测点水质监测结果 单位：mg/L ，pH 除外监测时间项目pH 值溶解氧COD氨氮总磷2023.2. 1监测结果7.66.293.80.1180.1232023. 1. 18.06.285.90.6140.1222022.12. 17.810.36.01.410.168类标准值693301.50.3达标情况达标达标达标达标达标根据监测结果可知，xx 11 号渠监测点各项指标均能满足地表水环境 质 量标准（GB3838-2002）中类标准要求，说

87、明项目区域地表水环境质量较好，尚有一定环境容量。3 、声环境质量现状根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行），厂 界外周围 50 米范围内存在声环境保护目标的建设项目，应监测保护目标声环境质量现状并评价达标情况。本项目厂界外 50 米内无声环境保护目标，因此无需进行保护目标声环境质量现状监测。4 、生态环境质量现状本项目不新增用地，不涉及生态环境保护目标，因此本项目无需进行生态环境质量现状调查。 32 5 、电磁辐射环境质量现状本项目不属于电磁辐射类项目，因此无需对电磁辐射现状开展监测与评价。6 地下水、土壤环境质量现状本项目不涉及重金属、持久性难降解污染物排放，且各污染物

88、产生量较小，故不开展地下水、土壤环境现状调查。环境保护目标1 、项目环境保护目标大气环境（厂界外 500m 范围内）、声环境（厂界外 50m 范围内）、地下水环境（厂界外 500m 范围内）和生态环境保护目标详见表 3-4 ，分布详见附图 2。表 3-4 项目周围主要保护目标及分布情况类别名称坐标/m保护对象 （居民）保护内容环境功能区相对 厂址 方位相对厂界距离/mXY大气环 境理想寓后浪 社区公寓120.36378230.306247居民区约 80户二 N 类S146m四季名门城 市公寓120.36061130.311481居民区约 120 户NW371mxx省中医院xx院区20.3600

89、900.312513医院/W 47 8m泰尔茂员工 宿舍120.36053930.312036居民区约 95户NW426mxx经济技术开发区水 政监察大队120.36802030.309397行政办 公约 20人NE270m地表水环境xx 11 号渠20.3661080.308197景观、 渔业用 水宽约20m 类E7 7m声环境项目厂界外 50m 范围内无声环境保护目标地下水环境根据踏勘，本项目厂界外 500m 范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉 水、温泉等特殊地下水资源。生态环 境项目位于工业区内，无生态环境保护目标。 33 426m371mxx 省中医院xx 园区泰尔茂宿舍四季名

90、门公寓 478m项目所在地270mxx 经济技术开发区水政监察大队146m理想寓后浪社区公寓图 3-1 项目周边主要敏感保护目标图（500m）污染物排放控制标准1 、污染物排放控制标准（1）废水污染物排放标准本项目排放的废水仅为生活污水。生活污水经化粪池预处理达到污水综合排放标准（GB8978- 1996）中的三级排放标准后纳入市政污水管网，经xx七格污水处理厂处理后排放至xx江。xx七格污水处理厂排放标准执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A 类标准。详见表 3-5。表 3-5 项目废水污染物排放标准 单位：mg/L ，pH 除外纳管标准：污水综合排放标准（G

91、B8978- 1996）三级标准；纳管去向：xx七格污水处 理厂污染物CODpH 值NH3-NSS总磷标准限值5006-935*14008外排环境标准：城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准 34 污染物CODpH 值NH3-NSS石油类总磷标准限值506-95（8）*1010.5注 1： 为xx 省人 民政府发布实施的工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值 （DB33/887-2013）表 1 中其他企业的排放限值。注 2：*括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指 标。（2）废气污染物排放标准项目油萃废气、干燥废气、臭气浓度有组织排放执

92、行制药工业大气污染物 排放标准（DB33/310005-2021）中表 1、表 2 最高允许排放限值，具体见表 3-6； 厂 区 内 VOCs 无 组 织 排 放 执 行 制 药 工 业 大 气 污 染 物 排 放 标 准 （DB33/310005-2021）中表 6 最高允许排放限值，具体见表 3-6；臭气浓度无组 织排放执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 7 浓度 限值，具体见表 3-6；搅拌粉尘、非甲烷总烃厂界无组织排放执行大气污染物 综合排放标准（GB16297- 1996）中表 2 新污染源大气污染物无组织浓度限值， 具体见表 3-7；乙酸乙酯厂界

93、无组织排放参照执行工业涂装工序大气污染物排放标准（DB33/2146-2018）中表 6 企业边界大气污染物浓度限值，具体见表 3-8。表 3-6制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）排放限值污染项目排放限值（mg/m3）污染物排放监控位置TVOC100车间或生产设施排气筒NMHC60颗粒物20臭气浓度1000（800b）乙酸乙酯40NMHC6监控点处 1h 平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值臭气浓度20企业边界b 适用于xx省制药工业表 3-7大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）无组织浓度限值污染物无组织排放监控浓度限值（mg/m3）

94、非甲烷总烃周界外最高点浓度4.0颗粒物周界外最高点浓度1.0表 3-8工业涂装工序大气污染物排放标准（DB33/2146-2018）无组织浓度限值污染物适用条件浓度限值（mg/m3）乙酸乙酯涉乙酸乙酯1.0 35 （3）噪声排放标准根据xx市声功能区划图，本项目位于 3 类声环境功能区。本项目厂界噪声 排放标准执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3 类标准。具体见表 3-9。表 3-9 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）类别昼间 dB(A)夜间 dB(A)适用范围3 类6555四周厂界（4）固废排放标准一般固体废物应按照一般固体废物分类与代码（

95、GB/T39198-2020）进行 分类贮存或处置，其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护 要求；危险废物按危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及其修改单中的要求处置。总量控制指标1 、项目总量控制指标本项目纳入总量控制指标的是 COD 、NH3-N 、颗粒物和 VOCs。2 、项目总量控制建议值本环评对项目源强进行核算，项目总量控制建议值如下：表 3-10 项目总量控制建议值 单位：t/a污染物产生量削减量排放量建议核定排放总 量控制值废水废水量8640864864COD0.3020.2590.0430.043NH3-N0.0300.0260.0040.004废

96、气VOCs12.44210.0462.3962.396颗粒物0.00660.00520.00140.00143 、项目总量控制平衡方案根据建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法（环发 2014 197 号），用于建设项目的“可替代总量指标 ”不得低于建设项目所需替代的主要污染物排放总量指标。xx年度环境空气质量年平均浓度不达标的城市、水环境质量未达到要求的市县，相关污染物应按照建设项目所需替代的主 要污染物排放总量指标的 2 倍进行削减替代（燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值的除外）；细颗粒物（PM2.5 ）年平均浓度不达标的 36 城市，二氧化硫、氮氧化物、烟

97、粉尘、挥发性有机物四项污染物均需进行 2 倍削 减替代（燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值的除 外）。地方有更严格倍量替代要求的，按照相关规定执行。因此，本项目仅排放生活污水 COD 、NH3-N 无需进行削减替代，VOCs 按 1：2 的削减比例进行替代。4 、项目总量控制平衡方案汇总项目实施后，建设单位污染物排放总量见表 3- 11。表 3-11 项目污染物总量控制建议值和平衡方案汇总表 单位：t/a总量控制指标废气废水VOCsCODNH3-N企业现有总量指标01.720.039本项目排放总量2.3960.0430.004项目总量控制指标建议值2.3960.0430.

98、004项目实施后企业全厂总量指标 建议值2.3961.7630.043削减替代比例1:2/区域替代削减量4.792/具体污染物总量控制指标由xx市生态环境局xx分局核准。 37 四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施本项目租用现有厂房，不新增用地，不涉及土建施工，施工期只需安装生产 设备即可。因此，本项目施工期基本无污染物产生和排放，无需采取施工期环境保护措施。运营期环境影响和保护措施4.2 运营期环境影响和保护措施4.2.1 运营期废气治理措施和环境影响分析1 、项目废气源强产生及排放情况项目废气产生及排放情况详见表 4- 1。表 4-1 项目废气污染源产生、排放情况核算污染源油萃废气

99、污染物油雾非甲烷总烃废气产污系数或产污核实依据400g/吨-产品200g/吨-产品废气量（m3/h）20002000收集效率（%）9090废气污染物产生量（t/a）0.00440.0022其中有组织0.00400.0020无组织0.00040.0002废气处理方式和效率降温器+二级油烟净化器+ 活性炭吸附，75%降温器+二级油烟净化器+ 活性炭吸附，75%废气排放量（t/a）0.00140.0007其 中有 组 织排气筒编号DA001DA001排放量（t/a）0.0010.0005排放速率（kg/h）0.00050.0003排放浓度（mg/m3）0.250.15排放限值（mg/m3）2060无

100、 组 织排放量（t/a）0.00040.0002排放速率（kg/h）0.00020.0001污染源干燥废气污染物乙酸乙酯VOCs（以非甲烷总烃计） 38 废气产污系数或产污核实依据丙烯酸酯- 乙酸乙烯酯共聚 物中乙酸乙酯的占比，3.31%原料中二甲基乙酰胺的使用量5t/a及丙烯酸酯- 乙酸乙烯酯共聚物中挥发性有机物的占比49.6%废气量（m3/h）2000020000收集效率（%）9595废气污染物产生量（t/a）0.496512.44其中有组织0.471611.818无组织0.02480.622废气处理方式和效率降温器+二级活性炭吸附， 85%降温器+二级活性炭吸附， 85%废气排放量（t/

101、a）0.0962.395其 中有 组 织排气筒编号DA002DA002排放量（t/a）0.0711.773排放速率（kg/h）0.0370.923排放浓度（mg/m3）1.8546.16排放限值（mg/m3）40100无 组 织排放量（t/a）0.02480.622排放速率（kg/h）0.0130.324表 4-2 项目废气产生、排放情况汇总污染源污染物名称产生量 （t/a）排放情况有组织无组织排放量 （t/a）排放速率 （kg/h）排放浓度 （mg/m3）排放量 （t/a）排放速 率（kg/h）油萃废气油雾0.00440.0010.00050.250.00040.0002非甲烷总烃0.002

102、20.00050.00030.150.00020.0001干燥废气乙酸乙酯0.49650.0710.0371.850.02480.013VOCs（以非甲 烷总烃计）12.441.7730.92346.160.6220.324油萃、干 燥废气合计TVOC12.44221.77350.9233/0.62220.3241油萃合计颗粒物0.00440.0010.00050.1040.00040.0002表 4-3 项目干燥废气物料平衡表输入输出原料名称组分数量 （t/a）产出类型成分数量 （t/a）丙烯 酸脂- 乙酸 乙烯乙酸乙烯酯7.44产品固体胶类7.56丙烯酸羟乙酯降温器+二 级活性炭乙酸乙烯酯

103、6.0082- 乙基己基丙烯酸酯丙烯酸羟乙酯 39 酯共 聚物甲基丙烯酸缩水甘油酯吸附2- 乙基己基丙烯酸酯固体7.56甲基丙烯酸缩水甘油酯二甲 基乙 酰胺二甲基乙酰胺5.0二甲基乙酰胺4.037活性炭吸 附末端有 组织排放乙酸乙烯酯1.06丙烯酸羟乙酯2- 乙基己基丙烯酸酯甲基丙烯酸缩水甘油酯二甲基乙酰胺0.713无组织排 放乙酸乙烯酯0.372丙烯酸羟乙酯2- 乙基己基丙烯酸酯甲基丙烯酸缩水甘油酯二甲基乙酰胺0.25合计20合计20说明：（1）G1 油萃废气参考排放源统计调查产排污核算方法和系数手册蔬菜、菌类、水果和坚 果加工行业系数手册油炸系数，VOC 的产污系数取 200g/t-产品，

104、颗粒物的产 污系数取 400g/t-产品。本项目年油萃中药材 11t 。提取罐设有固定排放口直接与 风管相连，提取罐整体密闭，只留产品进出口，且出口处设有废气收集措施。参照xx省重点行业 VOCs 污染排放源排放量计算方法（1. 1 版）中表 1- 1 ，采用设备废气排口直连方式收集，收集效率为 80%95% ，（达到上限必须满足的 条件为：设备有固定排放管（或口）直接与风管连接，设备整体密闭只留产品进 出口，且进出口处有废气收集措施，收集系统运行时周边基本无 VOCs散发）本 项目保守估算，集气效率按 90%计。在提取罐出口设置 1 个 0.6m0.6m 的正方形 集气罩，风速按 1.2m/

105、s 计，单个集气罩的风量为 1555m3/h ，本项目设计风量取 2000m3/h 。本项目油萃废气采用“ 降温器+二级油烟净化器+活性炭吸附 ”工艺处理，参照xx省重点行业 VOCs 污染排放源排放量计算方法（1. 1 版）中表 1-2，静电法净化效率为 50%75% ，（达到上限必须满足的条件为：前端设水喷淋等 冷却装置（如是高温气体），清洗电极等关键组建每年不少于 6 次）本项目前端设有降温器，本项目降温器采用间接接触冷却工艺，该工艺的原理为：管壳式换 40 热器由一组两端被固定在特殊管板中的管束和一个壳体组成。在其中一种载体热 流经管内，另一种载热体流经管间，本项目使用水作为另一种载热

106、体，降温器中 的水循环使用，不外排；后端增加一级活性炭吸附，保守估算废气处理效率按 75%计。油萃工序每年工作时间 240 天，每天有效工作 8 小时。（2）G2 搅拌粉尘本项目搅拌设备为全密闭的设备，设有专门的投料口。搅拌粉尘的产生量极少，故本项目仅进行定性分析。（3）G3 干燥废气根据物料守恒定律，按本项目按最不利情况考虑使用原料中挥发份 100%挥发计。本项目干燥车间整体密闭，车间内保持微负压，参照xx省重点行业VOCs 污染排放源排放量计算方法（1. 1 版）中表 1- 1 ，采用车间或密闭间进行 密闭收集，收集效率为 80%95% ，（达到上限必须满足的条件为：屋面现浇， 四周墙壁或

107、门窗等密闭性好。收集总风量能确保开口处保持微负压（敞开截面处 的吸入风速不小于 0.5m/s），不让废气外泄）本项目干燥废气集气效率按 95%计。 在涂布烘干一体机上方设置 3 个 1.0m1.5m 的长方形集气罩，风速按 1.2m/s 计， 单个集气罩的风量为 6480m3/h ，总风量为 19440m3/h ，本项目设计风量取 20000m3/h 。本项目干燥废气采用“降温器+二级活性炭吸附 ”工艺处理，参照浙 江省重点行业 VOCs 污染排放源排放量计算方法（1. 1 版）中表 1-2 ，活性炭吸 附抛弃法直接将“活性炭年更换量15% ”作为废气处理设施 VOCs 削减量，结 合下文中废

108、活性炭产生量的计算，本项目二级活性炭的最小装填量为 8.5t/a（单 个），每三个月更换一次，则干燥废气处理设备废活性炭年更换量为 68t/a ，该废 气处 理措施 的 VOCs 削减量为 10.2t/a 。本项 目烘干废气有 组织产生量 为 11.8179t/a，则处理效率约为 86.3%，本项目干燥废气处理效率按 85%计。干燥工序每年工作时间 240 天，每天有效工作 8 小时。（4）臭气药渣在出渣及贮存时会产生药渣异味，该部分异味为无组织排放。针对药渣 异味，要求出渣车保持密闭状态。药渣暂存于药渣转运间，药渣转运间采取全密闭措施，减少异味外泄。废药渣及时清运，及时清洗打扫出渣区，减少异

109、味产生。2 、废气处理可行性分析 41 根据排污许可证申请与核发技术规范 总则（HJ942-2018）、排污许可 证申请与核发技术规范 制药工业-化学药品制剂制造（HJ1063-2019）中的相关要求，本项目治理设施可行性分析如下。表 4-4 治理设施可行性分析一览表序 号产 污 环 节 名 称污染物 种类排 放 形 式污染治理设施备注：排污许可证申请与核发技术规范中对该废气污染防治的可行技术污染治理设施工艺处理能 力收集效 率去除效 率是否为可行技术1油 萃油雾、 非甲烷 总烃有 组 织降温器+ 二级油 烟净化 器+活性 炭吸附2000m3/h90%75%是吸收+吸附2干 燥乙酸乙酯、VOC

110、s （以非 甲烷总 烃计）有 组 织降温器+二级活性炭吸附20000m3/h95%85%是吸收3 、项目废气类别、污染物及治理设施信息汇总表表 4-5 项目废气类别、污染物及污染治理设施信息汇总序 号生产设 施编号生 产 设 施 名 称对应 产污 环节 名称污染 物种 类排放 形式污染治理设施有组织排放口编号排放口设置是否符合要求排放口类型污染治理设施编号污染治理设 施名称污染治理设施工艺是 否 为 可 行 技 术1MF001提 取 罐油萃油雾、非甲烷总 烃有组织TA001油萃废气处 理设备降温器+二级油烟净化器+活性炭吸附是DA001是一般排 放口2MF002干 燥 机干燥乙酸 乙酯、 VO

111、Cs （以有组织TA002干燥废气处 理设备降温器+二级活性炭吸附是DA002是一般排 放口 42 非甲 烷总 烃计）4 、项目排气口基本情况本项目废气排放口基本情况见下表4-6。表 4-6 项目废气排放口基本情况表编号及名 称坐标高度 （m）内径 （m）温度()类型排放标准1#油萃废 气排气筒E120.364719 N30.308199150.335一般排 放口制药工业大气污染物排放 标准（DB33/310005-2021）中表 1 排放限值2#干燥废 气排气筒E120.363996 N30.308515150.635一般排 放口制药工业大气污染物排放 标准（DB33/310005-2021

112、）中表 1 、表 2 排放限值5 、监测计划根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）、排污许可证申请与核 发技术规范 制药工业-化学药品制剂制造（HJ1063-2019），本项目投产后，废气污染物监测计划内容见表4-7表4-8。表4-7 项目有组织废气监测点位、监测指标及最低监测频次一览表项目监测点位监测指标监测频次执行排放标准油萃废气废气处理装 置进出口NMHC、 颗粒物1 次/半年制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 1 排放限值干燥废气废气处理装 置进出口乙酸乙 酯、NMHC1 次/半年制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2

113、021）中表 1 、表 2 排放限值表4-8 项目无组织废气监测点位、监测指标及最低监测频次一览表项目监测点位监测指标监测频次执行排放标准无组织企业边界NMHC1 次/半年大气污染物综合排放标准（GB16297- 1996）中表 2 新污染源大气污染物排放限值乙酸乙酯1 次/半年工业涂装工序大气污染物排放标准（DB33/2146-2018）中表 6 企业边界大气污染物浓度限值臭气浓度1 次/半年制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 7 排放限值厂区内NMHC1 次/半年制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中表 6 排放限值6、非正常工况根

114、据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018），非正常排放包括点火开 43 炉、设备检修、污染物排放控制措施达不到应有效率、工艺设备运转异常等。本项目非正常工况主要为废气处理设备故障时，废气处理效率为0%的状态经行估 算，但废气收集系统可以正常运行，废气通过排气筒排放等情况，废气处理设施出现故 障不能正常运行时，应立即停产进行维修，避免对周围环境造成污染。在此情景下，本项目废气污染物非正常工况下产生情况及排放情况，具体见下表。表4-9 项目废气非正常工况排放量核算表序 号污 染 源非正常排放原 因污染物非正常排 放浓度 （mg/m3）非正常排 放速率 （kg/h）单次 持续 时间/h

115、年发 生频 次/ 次应对措施1油 萃废气处理设施故障，处理效率为0%油雾1.0420.0020.52立即停止生产，关闭排放阀，及时更换活性炭，及时疏散人群非甲烷总烃0.5210.0012干 燥废气处理设施故障，处理效率为0%乙酸乙酯12.280.246VOCs（以非甲烷总烃 计）307.766.1554.2.2 运营期废水治理措施和环境影响分析1 、废水产污环节及源强计算本项目降温器降温水循环使用，不外排，定期补充，补充量约为 30t/a 。本项目外排废水仅为生活污水。（1）生活废水 W1本项目新增劳动定员 90 人，厂内不设食堂和宿舍，则生活用水按 50L/人 d 计算，则员工生活用水量约为

116、 4.5t/d（1080t/a）。生活污水排污系数按 80%计算， 则员工生活污水产生量为 3.6t/d（864t/a）。项目废水产生、排放情况详见表 4- 10 和表 4- 11。表 4-10 项目废水产生、排放情况表废水产生环节 (废水源)废水产污系数或产污 核实依据项目规模下废水产生量核算t/a废水回用 情况废水纳管量估算t/dt/a生活污水 W1产污系数 50L/（人d）， 排污系数取 0.8864不回用3.6864表 4-11 项目废水污染物产生、排放情况一览表污染物名称产生情况纳管情况排放情况产生量浓度纳管量浓度排放量浓度 44 （t/a）（mg/L）（t/a）（mg/L）（t/a

117、）（mg/L）员工生活污 水 W1废水量864/864/864/COD0.3023500.3023500.04350NH3-N0.030350.030350.00452 、废水处理可行性分析根据工程分析，本项目排放的废水仅为生活污水。生活废水经化粪池预处理达标后纳入市政污水管网，经xx七格污水处理厂处理达标后排放至xx江参照 排 污 许 可 证 申 请 与 核 发 技 术 规 范 制 药 工 业 - 化 学 药 品 制 剂 制 造 （HJ1063-2019），为可行技术。3 、纳管和依托的城镇污水处理厂可行性分析根据工程分析，项目产生的生活污水经厂区内化粪池处理后纳入市政污水管网，经xx七格污

118、水处理厂处理后排放至xx江。纳管标准执行污水综合排放标准（GB8978- 1996）中的三级标准，xx七格污水处理厂污染物排放标准执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A 类标准。本项目废水在采取上述措施的情况下，对周围地表水环境影响较小。项目位于xx省xx经济技术开发区 11 号大街 10 号，在xx七格污水处理厂服务范围之内，该污水处理厂运行情况良好，处理后出水能达到相关标准要求。表 4-12 纳管和依托的城镇污水处理厂可行性分析污水处理厂名称xx 七格污水处理厂本项目可行性处理规模总设计规模为 120 万m3/d ，已竣工并通过验收的处理规模为 120 万

119、m3/d。目前xx 七格污水处理厂废水处理量约120 万 m3/d ，本项目废水产生量为3.6t/d ，可满足要求入网水质要求COD：500mg/L ，NH3-N： 35mg/L项目所在地已具备纳管条件，纳管废水水 质为：COD：350mg/L ，NH3-N：35mg/L ，满足xx七格污水处理厂的 入网水质要求出水水质COD：50mg/L ，NH3-N： 5mg/L根据xx省xx厅公布七格污水处理厂总排口公开数据中xx七格污水处理厂三期总排口 2020.03.182020.3.24 在线监 测数据：COD 浓度 9.91mg/L 18.31mg/L， NH3-N 浓度 0.22 mg/L 1

120、.86mg/L ，可满 足城镇污水处理厂污染物排放标准 （GB18918-2002）中一级 A 类标准要求4 、项目废水污染物排放信息 45 项目废水类别、污染物及污染治理设施信息、废水排放口基本情况、废水污染物排放信息等详见表 4- 13表 4- 16。表 4-13 项目废水类别、污染物及污染治理设施信息表序 号废 水 类 别污染物 种类排放去 向排放 规律污染治理设施排放口编号排 放 口 设 置 是 否 符 合 要 求排 放 口 类 型编号名 称工艺是否 为可 行技 术1生活污水W1COD、NH3-N间接排 放（进 入xx七格污 水处理厂）间断 排 放， 排放 期间 流量 稳定TW001化

121、 粪 池厌氧发酵是DW001是企 业 总 排 口表 4-14 项目废水间接排放口基本情况表序 号排 放 口 编 号排放口地理坐 标废水 排放 量（万 t/a）排放 去向排放规律间歇排放时间受纳污水处理厂信息经度纬度名称污染物 种类排放标准 浓度限值 （mg/L）1DW 001120.36 440030.3086870.0864进入 xx七格 污水 处理厂间断排放，排放期间流量稳定日工作时间内xx七格 污水 处理厂COD50NH3-N5表 4-15 废水污染物排放执行标准表序 号排放口编号污染物 种类国家或地方污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议名称浓度限值 （mg/L）1DA001COD污

122、水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准（其 中纳管标准中氨氮、总磷达xx省地方标准工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值 （DB33/887-2013）间接排放浓度限值）500NH3-N35 46 表 4-16 项目废水污染物排放信息表序 号排放口编 号污染物种类排放浓度（mg/L）日排放量（kg/d）年排放量(t/a)1DW001COD500.1790.0432NH3-N50.0180.004全厂排放口合 计COD0.043NH3-N0.0045 、项目废水监测计划本项目间接排放生活污水，厂区内设置一个废水排放口。参考排污许可证 申请与核发技术规范 制药工业-化学药品制剂制造（HJ

123、1063-2019），本项目无需进行废水自行监测。6 、地表水环境影响分析结论本项目生活污水经厂区内化粪池处理达到 污水综合排放标准 （GB8978- 1996）中的三级标准后纳入市政污水管网，经xx七格污水处理厂处理至城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A 标准后外排至xx江， 目前xx七格污水处理厂废水处理能力可达 120 万 m3/d ，尚有余量，本次扩建项目废水产生量为 3.6t/d ，占比较小，且水质简单，可满足要求。因此，项目废水纳管可行，纳管后对周围地表水环境影响较小。 47 运 营 期 环 境 影 响 和 保 护 措 施4.3 噪声1 、噪声源强分析

124、项目噪声主要来自于生产设备运行噪声。本项目工业企业噪声源强调查清单见表 4- 17。表 4-17 项目工业企业噪声源强调查清单（室内声源）序号建筑物名称声源名称数量 （台、 套）声源源强声源控制措施空间相对位置/m距室内 边界距 离/m室内边界声级/dB（A）运行 时段建筑物插入损失/dB(A)建筑物外噪声（声压级/距 声源距离）/ （dB(A)/m）XYZ声压级 /dB(A)建筑物外距离/m12#厂 房前处理设备180/ 1车间降噪设计： 日常生产关闭 窗户。加强管理： 定期检查设备，加强 设备维护，使设备处 于良好的运行状态， 避免和减轻非正常运 行产生的噪声污染。 实施减振隔声处理 措施

125、，避免对周围敏 感目标产生影响。 车间生产加强噪声管理。65.18- 10.0511180昼间 8h155912提取罐180/ 171.63- 12.9711180155913浓缩罐180/ 182.91-28.81111801559143#厂 房涂布烘干一体机175/ 135.6713.1721561154015分切包装机170/ 132.6720.0521458153716乳化机 a475/ 130. 12- 1.0421175155417分切机185/ 135.7820.4921375155418装盒机180/ 128.7922.2721468154719捆膜机180/ 18.487.4

126、0211801559110监管码系统175/ 121.580.192117515541表 4-18 工业企业噪声源强调查清单（室外声源）序号声源名称数量空间相对位置/m声源源强声源控制措施运行时段XYZ（声压级/距声源距离）/（dB（A）/m）1风机 a2 台84.17- 14.2911.085消声、减震昼间 8h注：本项目取厂界左下角为坐标原点；a：乳化机、涂布机、铝塑机等数量较多，分别等效为 1 个等效声源进行预测。 48 运营期环境影响和保护措施2 、项目噪声预测情况（1）预测模式根据项目建设内容及环境影响评价技术导则声环境（HJ2.4-2021）的要求，项目环评釆用环安噪声环境影响评价

127、系统。该软件计算工业噪声时采用的模 型为环境影响评价技术导则 声环境(HJ2.4.2021) 附录 B（规范性附录）中“B. 1工业噪声预测计算模型 ”。声环境影响预测时，一般采用声源的倍频带声功率级，A 声功率级或靠近声源某一位置的倍频带声压级，A 声级来预测计算距声源不同距离的声级。分别计算室外和室内两种工业声源。室内声源等效室外声源声功率级计算方法如图 1 所示，声源位于室内，室内声源可采用等效室外声源声功率级法进行计算。设靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级分别为 Lp1 和 Lp2 。 若声源所在室内声场为近似扩散声场，式 4- 1 计算某一室内声源靠近围护结构处产生的倍频

128、带声压级：图1 室内声源等效为室外声源图例Lp1 = LW +10lg + 式中：（式 4- 1）Lp1靠近开口处（或窗户）室内某倍频带的声压级或 A 声级，dB；Lw点声源声功率级（A 计权或倍频带），dB；Q 指向性因数：通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；当放在一面墙的中心时，Q=2；当放在两面墙夹角处时，Q=4；当放在三面墙夹角处时，Q=8。 49 R房间常数：R=S/(1 ) ，S 为房间内表面面积，m2 ；为平均吸声系数。r声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然后按式 4-2 计算出所有室内声源在围护结构处产生的 i 倍频带叠加声压级： Lp1i (T ) = lg(

129、 100.1Lpij ) （式 4-2）lj =1 J 式中：LP1i(T)靠近围护结构处室内 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；LP1ij室内j 声源 i 倍频带的声压级，dB；N室内声源总数。在室内近似为扩散声场时，按式 4-3 计算出靠近室外围护结构处的声压级：LP2i(T)=LP1i(T)- （TLi+6） （式 4-3）式中：LP2i(T)靠近围护结构处室外 N 个声源 i 倍频带的叠加声压级，dB；TLi 围护结构 i 倍频带的隔声量，dB。然后按式 4-4 将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。Lw

130、 =LP2(T)+10lgS （式 4-4）式中：Lw 中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级，dB；Lp2(T)靠近围护结构处室外声源的声压级，dB；S透声面积，m2。然后按室外声源预测方法计算预测点处的 A 声级。室外声源在预测点产生的声级计算模型室外声源在预测点产生的声级计算模型见附录 A。在环境影响评价中，应根据声源声功率级或参考位置处的声压级、户外声传播衰减，计算预测点的声级，分别按式 4-5 或式 4-6 计算。Lp (r)Lw +DC(AdivAatmAgrAbarAmisc) （式 4-5）式中： 50 Lp (r) 预测点处声压级，dB；Lw 由点声源产生的声

131、功率级（A 计权或倍频带），dB；DC 指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级 Lw 的全向点声源在规定方向的声级的偏差程度，dB；Adiv几何发散引起的倍频带衰减，dB；Aatm大气吸收引起的倍频带衰减，dB；Agr地面效应引起的倍频带衰减，dB；Abar声屏障引起的倍频带衰减，dB；Amisc其他多方面效应引起的倍频带衰减，dB。Lp (r)Lp (r0)+DC(AdivAatmAgrAbarAmisc) （式 4-6）式中：Lp (r) 预测点处声压级，dB；Lp (r0) 参考位置 r0 处的声压级，dB；DC 指向性校正，它描述点声源的等效连续声压级与产生声功率级 L

132、w 的全向点声源在规定方向的声级的偏差程度，dB；Adiv 几何发散引起的衰减，dB；Aatm 大气吸收引起的衰减，dB；Agr 地面效应引起的衰减，dB；Abar 障碍物屏蔽引起的衰减，dB；Amisc 其他多方面效应引起的衰减，dB。预测点的 A 声级 LA(r)可按式 4-7 计算，即将 8 个倍频带声压级合成，计算出预测点的 A 声级LA(r)。（式 4-7）式中：LA(r) 距声源 r 处的 A 声级，dB(A)；Lpi(r) 预测点（r ）处，第 i 倍频带声压级，dB；Li第 i 倍频带的 A 计权网络修正值，dB。 51 在只考虑几何发散衰减时，可按式 4-8 计算。LA(r)

133、LA (r0)Adiv （式 4-8）衰减项计算按环境影响评价技术导则 声环境(HJ2.4-2021)中附录 A.3 中的模式计算。靠近声源处的预测点噪声预测模型如预测点在靠近声源处，但不能满足点声源条件时，需按线声源或面声源模型计算。工业企业噪声计算设第 i 个室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAi ，在 T 时间内该声源工作时间为 ti ；第j 个等效室外声源在预测点产生的 A 声级为 LAj ，在 T 时间内该声源工作时间为 tj ，则拟建工程声源对预测点产生的贡献值（Leqg）为：式中：Leqg = 10 lg ti 100.1LAi + tj 100.1LAj （式 4-9）Le

134、qg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值，dB；T用于计算等效声级的时间，s；N室外声源个数；ti在 T 时间内 i 声源工作时间，s；M等效室外声源个数；tj在 T 时间内j 声源工作时间，s。E 、预测值计算Leq = 10 lg ( 10 0 .1Leqg + 10 0 .1Leqb ) （式 4- 10）式中：Leq预测点的噪声预测值，dB；Leqg建设项目声源在预测点产生的噪声贡献值，dB；Leqb预测点的背景噪声值，dB。（2）预测参数选取本项目主要噪声设备及噪声源强见项目源强分析。（3）预测计算结果 52 本项目运行后厂区内的噪声预测结果见表 4- 19。表 4-19 项目噪声预

135、测结果表 单位：dB(A)预测目标噪声源东侧厂界南侧厂界西侧厂界北侧厂界贡献值（昼间）50.359.661.356.2本底值（昼间）58.859.858.658.6叠加值（昼间）59.462.763.260.6标准值（昼间）65656565达标情况达标达标达标达标通过对本项目噪声影响的预测，各厂界及敏感点的预测结果符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3 类标准昼间限值的要求。为降低车间噪声对周围环境的影响，确保达标排放，环评要求采取以下几点噪声污染防治措施：高噪声设备设置隔震基础或减震垫；合理布置产噪设备，高噪声设备尽可能设置在中间；加强对设备的维护保养，防止因设备

136、故障而形成的非正常噪声；职工操作噪声可通过加强管理，进行文明操作，尽量降低操作噪声对周围环境的影响。3 、项目噪声监测计划根据排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）中的厂界噪声监测要求，本项目投产后，企业噪声监测计划内容详见表 4-20。表 4-20 本项目噪声监测计划分类监测位置监测项目监测频率备注噪声厂界外 1 米处（厂界四周4 个监测点位）昼夜间等效连续 A 声级1 次/季度/4.2.4 运营期固废治理措施和环境影响分析1 、项目固废产生情况（1）药渣及杂质 S1本项目药渣及杂质产生量按中药用量的20%计，且药渣沾染约自身重量 5%的 植物油，则药渣及杂质产生量为 2.3

137、1t/a ，经收集后由当地环卫部门统一清运处置。（2）废包装材料 S2本项目使用丙烯酸酯- 乙酸乙烯酯共聚物共 15t/a ，包装规格为 180kg/桶，则约 53 产生 84 只包装桶，每只桶的重量约为 5.0kg/只，使用二甲基乙酰胺共 5t/a ，包装 规格为 2.5L/瓶，则约产生 2136 只包装桶，每只桶的重量约为 0.1kg/只，则产生的 废包装桶为 0.634t/a ，收集后暂存于危废间再委托资质单位运输处置。（3）废活性炭 S3根据xx省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性有机物治理体现建设技术指南（试行）附录 A 废气收集参数和最少活性炭装填量参考表（为保证处理效率， 本项目油

138、萃废气处理活性炭箱Q5000m3/h，VOCs初始浓度范围在0200mg/Nm3 之间，若按 500 小时使用时间计，最小装填量应为 0.5t）。本项目干燥废气处理活 性炭箱（单个）10000m3/hQ20000m3/h ，VOCs 初始浓度范围在 300400mg/Nm3 之间，若按 500 小时使用时间计，最小装填量应为 7.0t ，本项目干燥废气风量为 20000m3/h ，最小装填量取 8.5t/a）。本项目油萃废气处理设有 1 个活性炭吸附箱， 干燥废气处理设有两个活性炭箱，结合吸收的废气，项目废活性炭产生量约为80t/a ，每三个月更换一次，收集后暂存于危废间再委托资质单位运输处置

139、。（4）油烟净化器废油 S4根据工程分析，项目油萃废气处理过程中油烟净化器收集的油雾产生量约为0.003t/a 。油烟净化器废油收集后由物资单位回收利用。（5）废植物油桶 S5本项目使用植物油共40t/a，包装规格为45kg/桶，则约产生 889 只包装桶，每 只桶的重量约为 2.0kg/只，则废植物油桶的产生量约为 1.778t/a ，收集后由物资单位回收利用。（6）边角料 S6环评估算，本项目边角料的产生量约为 0. 1t/a ，收集后由物资单位回收利用。（7）生活垃圾 S7本项目新增劳动定员 90 人，生活垃圾产生量按 0.5kg/人 d 计，则日产生活垃 圾 45kg，产生活垃圾 10

140、.8t/a。生活垃圾集中收集后由当地环卫部门统一清运处置。项目副产物产生情况汇总见表 4-21。表 4-21 项目副产物产生情况汇总表序号副产物名称产生工序形态主要成分预测产生量（t/a）1药渣及杂质 S1油萃固态植物2.31 54 2废包装材料 S2原料包装固态塑料桶等0.6343废活性炭 S3废气处理液态活性炭804油烟净化器废油 S4废气处理液态废油0.0035废植物油桶 S5原料包装固态塑料桶等1.7786边角料 S6冲压固态贴片边角料0. 17生活垃圾 S7员工生活固态塑料、废纸等10.8根据固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）进行判定，判断每种副产物是否属于固体废物，判

141、定结果详见下表 4-22。表 4-22 项目副产物属性判定表（固体废物属性）序号副产物名称产生环节物理性 状主要成分是否属固 体废物判定依据1药渣及杂质 S1油萃固态植物是4.2 中的 a 类2废包装材料 S2原料包装固态塑料桶等是4.3 中的 c 类3废活性炭 S3废气处理液态活性炭是4.3 中的 l 类4油烟净化器废 油 S4废气处理液态废油是4.3 中的 l 类5废植物油桶 S5原料包装固态塑料桶等是4.3 中的 c 类6边角料 S6冲压固态贴片边角料是4.2 中的 a 类7生活垃圾 S7员工生活固态塑料、废纸 等是4. 1 中的 h 类根据国家危险废物名录以及危险废物鉴别标准，判定建设

142、项目的固体 废物 是 否 属 于 危 险废 物 ， 同 时 根据 一 般 固体 废物 分类 与代码 （GB/T39198-2020），判定建设项目的一般固体废物的代码。判定结果详见下表 4-23。表 4-23 项目危险废物属性和一般固体废物代码判定表序号固体废物名称产生环节是否属于 危险废物环境危险特性废物代码1药渣及杂质 S1油萃否/272-001-492废包装材料 S2原料包装是T/InHW49 900-041-493废活性炭 S3废气处理是THW49 900-039-494油烟净化器废油 S4废气处理否/272-001-495废植物油桶 S5原料包装否/272-001-496边角料 S6

143、冲压否/272-001-497生活垃圾 S7员工生活否/900-999-99项目固体废弃物产生情况和处置方式汇总情况见下表 4-24。表 4-24 项目固体废弃物产生情况和处置方式汇总利用或处置量t/a利用处 置方式 和去向属性 废物代码预测 产生 量 t/a是否 符合 xx产生 环节固废 名称贮存方式序 号 55 要求1药渣及 杂质 S1油萃一般 固废272-001-492.31垃圾桶环卫部 门清运2.31符合2废包装 材料 S2原料包装危险 废物HW49900-041-490.634暂存在危 废间内委托有 资质单 位处置0.634符合3废活性 炭 S3废气处理危险 废物HW49900-03

144、9-492680符合4油烟净 化器废 油 S4废气处理一般 固废272-001-490.003暂存于一般固废存放间由物资 单位回 收利用0.003符合5废植物 油桶 S5原料包装一般 固废272-001-491.7781.778符合6边角料 S6冲压一般 固废272-001-490. 10. 1符合7生活垃 圾 S7员工生活一般 固废900-999-9910.8垃圾桶环卫部 门清运10.8符合2 、项目工业固体废物基本情况本项目工业固体废物基本情况见下表 4-25。表 4-25 项目工业固体废物基本信息表危险废物序号名称代码危险特性物理性状产生环节去向1废包装材料 S2HW49900-041-

145、49T/In固态原料包装委托处置2废活性炭 S3HW49900-039-49T固态废气处理委托处置一般工业固体废物序号名称代码类别物理性状产生环节去向1药渣及杂质 S1SW17第类一般工业固体废物固态油萃环卫清运2油烟净化器 废油 S4SW17第类一般工业固体废物液态废气处理委托利用3废植物油桶 S5SW17第类一般工业固体废物固态原料包装委托利用4边角料 S6SW17第类一般工业固体废物固态冲压委托利用污染防控技术要求委托他人运输、利用、处置危险废物和一般工业固体废物的，应落实中华人民共和国固 体废物污染环境防治法等法律法规要求，对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依 法签订书面合同，在合

146、同中约定污染防治要求；转移危险废物的，应当按照国家有关规定 填写、运行危险废物转移联单等。3 、本项目自行贮存设施本项目产生的危险废物分别暂存在危废间。本项目自行贮存设施基本情况详 56 见表 4-26。表 4-26 项目自行贮存设施信息表名称危废间编号WFZ001类型自行贮存设施位置E120.364775，N30.308100是否符合相关标准要求是自行利用/处置方式/自行贮存能力50t面积40m2自行贮存危险废物基本信息序号名称代码危险特性物理性状产生环节备注1废包装材料 S2HW49900-041-49T/In固态原料包装/2废活性炭 S3HW49900-039-49T固态废气处理/污染防

147、控技术要求1 、包装容器应达到相应的强度要求并完好无损，禁止混合贮存性质不相容而未经安全性处 置的危险废物；危险废物容器和包装物以及危险废物贮存设施、场所应按规定设置危险废 物识别标志；仓库式贮存设施应分开存放不相容危险废物，按危险废物的种类和特性进行 分区贮存，采用防腐、防渗地面和裙脚，设置防止泄露物质扩散至外环境的拦截、导流、 收集设施；贮存堆场要防风、防雨、防晒；从事收集、贮存、利用、处置危险废物经营活 动的单位，贮存危险废物不得超过一年（报经颁发危险废物经营许可证的生态环境主管部 门批准或法律法规另有规定的除外）等。2 、生产运营期间危险废物自行贮存设施的环境管理和相关设施运行维护还应

148、符合 GB 15562.2 、GB 18484 、GB 18597 、GB 30485 、HJ 2025 和 HJ 2042 等相关标准规范要求。4.2.5 运营期地下水、土壤环境影响分析及保护措施1 、地下水、土壤防控措施本项目利用自有位于xx省xx经济技术开发区11 号大街10 号的现有厂房进行生产加工，各生产设施、物料均置于室内，生产车间和厂区地面均进行硬化处 理。本项目不涉及重金属、持久性难降解有机污染物排放。本项目为了暂存项目 生产过程中产生的危险废物，厂区内拟设一个危废间，危废间基础必须进行防渗， 防渗层为至少 1.5m 厚黏土层，渗透系数10-7cm/s ，或 2mm 厚高密度聚

149、乙烯，或 至少 2mm 厚的其它人工材料，渗透系数10- 10cm/s ，在做好防渗、防雨、防风、 防晒、同时危险废物的收集、暂存、运输、委托处置全过程按照危险废物管理要 求严格实施的条件下，可杜绝地下水、土壤污染源及污染途径，基本不会对地下水、土壤产生污染。2 、跟踪监测要求本项目不涉及重金属、持久性难降解有机污染物排放，企业在做好防渗、防漏等有效防护措施后，基本能够控制本项目对评价区内地下水水质和土壤可能产 57 生的不利影响。无需开展地下水和土壤跟踪监测。4.2.6 运营期生态环境影响分析及保护措施本项目用地范围内不涉及生态环境保护目标，不破坏现有生态环境，故不开展生态影响分析。4.2.

150、7 环境风险1 、风险调查物质风险识别范围包括：主要原材料及辅助材料、中间产品、最终产品以及 生产过程排放的“三废 ”污染物等。本项目在生产、储存过程中涉及到主要风险物质为危险废物，主要分布于危废间。2 、环境潜势初判当存在多种危险物质时，则按下式计算物质总量与临界值的比值（Q）:Q q1/Q1q2/Q2qn/Qn式中：q1,q2, ,qn每种危险物质的最大存在总量，t；Q1,Q2, ,Qn每种危险物质的临界量，t；当 Q1 时，该项目环境风险潜势为；当 Q1 时，将 Q 值划分为：（1）1Q10；（2）10Q100；（3）Q100。项目生产使用和储存最大贮存量和临界量情况见表 4-27。表

151、4-27 本项目 Q 值确定表序号危险化学品名称CAS号临界量（t）最大储存量（t）q/Q1废包装桶/500.6340.0132废活性炭/5040（每半年清运一次）0.8合计0.813经计算，本项目 Q=0.8131，可判断本项目环境风险潜势为 I。根据建设项 目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）中规定的评价工作等级划分，本项目风险评价工作等级为简单分析。2 、环境风险评价等级划分参照建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）xx境风险评价 等级划分依据，确定本项目环境风险评价等级为简单分析。 58 表 4-28 评价工作等级划分环境风险潜势IV 、IV+评价工作等级一二三

152、简单分析aa 是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、 风险防范措施等方面给出定性的说明4 、环境风险识别风险识别范围包括生产过程所涉及的物质风险识别和生产设施风险识别。项目涉及到的风险化学物质主要为危险废物。表 4-29 项目环境风险识表序号危险单元主要危险物质环境风险 类别环境影响途径可能受影响的环境 敏感目标1危废间危险废物火灾大气、地表水附近居民、周边地表 水泄露土壤、地下水周边土壤、周边地表 水、地下水5 、环境风险分析（1）危险废物污染事故项目产生的危险废物，若未严格按照危险废物贮存污染控制标准分类收 集暂存，将会发生危险废物污染事故，经地表径流、

153、地下水对周边环境产生不利影响。（2）火灾事故项目存在少量的易燃化学品，若管理不善，可能会发生火灾爆炸。6 、环境风险防范措施及应急措施（1）危险废物贮存环境风险防范危废设置专门的暂存场所，针对危废类别选用合适的包装容器，危废暂存前 需检查包装容器的完整性，严禁将危废暂存于破损的包装容器内，以免物料泄漏 污染周围环境，同时对危废暂存区域进行定期检查，以便及时发现泄漏事故并进行处理。贮存场所外要设置危险废物警示标志，危险废物容器和包装物上要设置危险 废物标签。危险废物应当委托具有相应危险废物经营资质的单位利用处置，严格 执行危险废物转移计划审批和转移联单制度。危险废物存贮设施底部必须高于地 下水最

154、高水位，设施地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，地面必须硬化、耐腐蚀，且表面无裂缝，贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏，并防风、防雨、 59 防晒、防漏，做好危险废物的入库、存放、出库记录，不得随意堆置，委托资质单位处置等。（2）火灾风险防范在生产过程中必须严格按照消防安全要求，配备必要的消防设施、电气装置， 给排水系统和通风系统等。厂房内设置布置须严格执行国家有关防火防爆的规范、 规定，设备之间保证有足够的安全间距，并按要求设置消防通道。尽量采用技术 先进和安全可靠的设备，并按国家有关规定在车间内设置必要的安全卫生设施。 禁止员工在辅料仓库、危废仓库吸烟点火，提高员工安全意识，加强消防培训

155、， 更多的立足自防自救。生产车间及辅料仓库、危废仓库内应配备泡沫灭火器、消防砂箱和防毒面具等消防应急设备，并定期检查设备有效性。4.2.8 电磁辐射环境影响和保护措施本项目不属于电磁辐射类项目，无需进行电磁辐射环境影响分析。4.2.9 建设项目xx投资项目总投资为 3350 万元，其xx保总投资为 36 万元，占项目总投资的 1.07%，xx投资项目具体见表 4-30。表 4-30 项目xx措施汇总及投资估算表时期治理项目处理措施估算投资(万元)营运期 xx措施废水化粪池预处理后纳管1.0废气油萃废气：1 套“ 降温器+二级油烟净化器+活性炭 吸附 ”，风量为 2000m3/h15.0干燥废气

156、：1 套“ 降温器+二级活性炭箱 ”，风量为 20000m3/h10.0噪声加工设备隔声降噪措施、车间整体吸隔声措施2.0固废生活垃圾环卫清运2.0危废暂存间3.0环境管理环境管理、环境监测费用3.0合 计36.0 60 五、环境保护措施监督检查清单内容要素排放口(编号、名称)/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境DA001（G1 油萃废气）非甲烷总烃、颗粒物、臭气浓度经“ 降温器+二级油烟净化器+活性炭吸附 ”处理后高空排放制药工业大气污染物排放 标准（DB33/310005-2021）中表 1 排放限值DA002（G2 干燥废气）乙酸乙酯、非 甲烷总烃经“ 降温器+二级活性炭箱 ”

157、处理后高空排放制药工业大气污染物排放 标准（DB33/310005-2021）中表 1 、表 2 排放限值厂界NMHC/大气污染物综合排放标准 （GB16297- 1996）中表 2 新 污染源大气污染物排放限值乙酸乙酯/工业涂装工序大气污染物 排放标准（DB33/2146-2018）中表 6 企业边界大气污染物 浓度限值臭气浓度/制药工业大气污染物排放 标准（DB33/310005-2021）中表 7 排放限值厂区内NMHC/制药工业大气污染物排放 标准（DB33/310005-2021）中表 6 排放限值地表水环境TW001（W1 生活污水）COD、NH3-N经化粪池处理达 标后纳入市政管

158、 网，经xx七格污 水处理厂处理后排放至xx江纳管执行污水综合排放标准（GB8978- 1996）中三级标准；氨氮、总磷执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值(DB33/887-2013)相关标准；污水处理厂排水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A 类标准声环境厂界四周噪声设备减振、距离 衰减工业企业厂界环境噪声标准（GB12348-2008）3 类标准电磁辐射项目不涉及电磁辐射污染固体废物药渣及杂质由环卫部门统一清运。废活性炭、废包装桶委托有资质的危废单位运输处置。油烟净化器废油、废植物油桶、边角料由物资公司回收利用。生活垃圾由环卫部门统一清运。土壤及地下

159、水 污染防治措施厂区所在区域均已进行水泥地面硬化，同时为了暂存项目生产过程中产生的危险 废物，厂区内拟设一个危废暂存间，危废暂存间基础必须进行防渗，防渗层为至 少 1m 厚粘土层（渗透系数10-7cm/s) ，或 2mm 厚高密度聚乙烯，或至少 2mm 厚 的其它人工材料，渗透系数10- 10cm/s ，在做好上述措施的条件下，本项目对地下水、土壤环境影响较小。 61 生态保护措施不额外占用土地，加强厂区绿化环境风险防范措施要求企业设置专门的危险废物贮存场所，设立标牌，危险废物的堆放要做 好“三防工作”（即防风、防雨和防晒），同时做好及时清运工作及危险废物的贮 存、交接、转运等台账记录；提高厂

160、区职工的xx认知，完善企业xx制度，严格检查设备运行情况；加强职工技术培训，提高其安全意识；提高职工的 应急处理能力；加强污染治理措施的维护；做好火灾预防措施以及生产过程 中的安全防范措施。其他环境管理要求本项目应严格按照国家排污许可证制度的要求依法申领排污许可证，按证 排污。根据排污许可管理办法（试行）及固定污染源排污许可分类管理名录 （2019 年版），本项目属于“二十二、医药制造业 27 ”中的“化学药品制剂制造 272 ”，属于重点管理项目，属于“化学药品制剂制造 272（不含单纯混合或者分装 的） , 因此实行重点管理，详见下表 5- 1。表 5-1 本项目污染源排污许可类别判别表二

161、十二、医药制造业 27序号行业类别重点管理简化管理登记管理54化学药品制 剂制造化学药品制剂制造2720（不 含单纯混合或者分装的）/单纯混合或者分装的产品种类、规模、工艺、设备、原辅材料消耗、运营场地等有重大变动时， 建设单位应及时另行报批，必要时重新进行环境影响评价；本次扩建后及时组织xx“三同时 ”验收。 62 六、结论xxxx药业有限公司新增年产 1500 万片格拉司琼透皮贴片生产线技术改造项目利用自有位于xx省xx经济技术开发区 11 号大街 10 号的现有厂房进行实施。该项目符合国家及省、市和地方相关产业政策要求，符合xx市“三线一单 ”生态环境分区管控方案。该项目在建设期及建成运

162、营期将产生一定的废水、噪声、固废等，采用科学的管理和适当的xx治理手段，可控制环境污染。在全面落实环评报告中提出的各项xx措施的基础上，切实做到“ 三同时” ，并在营运期内持之以恒加强管理，从xx角度来看，该项目的建设是可行的。 63 附表建设项目污染物排放量汇总表项目分类污染物名称现有工程排放量（固体废 物产生量）现有工程许可排放量在建工程排放量（固体废 物产生量）本项目排放量（固体废 物产生量）以新带老削减量（新建项目不填）本项目建成后 全厂排放量（固体 废物产生量）变化量废水废水量4695t/a4695t/a0t/a864t/a0t/a5559t/a+864t/aCOD1.72t/a1.

163、72t/a0t/a0.043t/a0t/a1.763t/a+0.043t/aNH3-N0.039t/a0.039t/a0t/a0.004t/a0t/a0.043t/a+0.004t/a废气VOCs0t/a0t/a0t/a2.396t/a0t/a2.396t/a+2.396t/a颗粒物0t/a0t/a0t/a0.0014t/a0t/a0.0014t/a+0.0014t/a一般工业固体废物药渣及杂质2t/a2t/a2t/a2.31t/a0t/a4.31t/a+2.31t/a废植物油桶0t/a0t/a0t/a1.778t/a0t/a1.778t/a+1.778t/a边角料0t/a0t/a0t/a0. 1t/a0t/a0. 1t/a+0. 1t/a危险固体废 物废包装桶0t/a0t/a0t/a0.634t/a0t/a0.634t/a+0.634t/a废活性炭0t/a0t/a0t/a80t/a0t/a80t/a+80t/a油烟净化器 废油0t/a0t/a0t/a0.003t/a0t/a0.003t/a+0.003t/a注：=+-; =- 64