1、英非凡再挑战病例收集策划案医学界 2021-04-21背景概述近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗为晚期肿瘤患者带来了新型治疗手段。原发性肺癌是是世界范围内常见的恶性肿瘤，也是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，因此成为了国内外免疫治疗重点发力的瘤种。除了肺癌外，PD-1/PD-L1抑制剂也在泛瘤种治疗中取得重大突破，更是为一些难治性、预后较差的癌种带来了延长患者生存时间的新方案。比如，在晚期尿路上皮癌治疗中，多种PD-1/PD-L1抑制剂已经获批二线治疗；在肝癌和胃食管癌等消化道领域，免疫治疗更实在一线治疗中取得不少优异的成绩。免疫治疗为泛瘤种人群带来了全新的治疗选择。免疫治疗
2、为泛瘤种人群带来了全新的治疗选择。背景概述肿瘤患者都在进行着或者将要进行PD-1抑制剂免疫治疗目前，国内越来越高比例的肿瘤患者都在进行着或者将要进行PD-1抑制剂免疫治疗，但是耐药的发生仍无可避免，且因免疫性毒性导致停药的情况也不在少数。对于这两种情况，药物切换成为了我们的直接简要的思路。基于目前十余种PD-1/PD-L1药物之间的独立研发，且PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂的作用机制存在不同，当PD-1抑制剂耐药或不可耐受时，通过转换药物来实现再次获益或将成为一种治疗思路。这种PD-1抑制剂切换成PD-L1抑制剂的治疗模式也有个案报道。2019年，在ClinicalLungCancer的一个
3、案例显示，晚期肺鳞癌患者在二线接受纳武利尤单抗治疗无效后，后续再使用PD-L1抑制剂治疗达到部分缓解（PR），疗效令人感到惊奇。背景概述肿瘤患者都在进行着或者将要进行PD-1抑制剂免疫治疗医学界传媒联合中国健康促进基金会（暂定）共同发起PD-L1度伐利尤单抗临床应用病例项目目的一进一步推动PD-L1抑制剂度伐利尤单抗在泛瘤种的落实，促进基于循证和指南理念下的规范化诊疗 目的二为进一步明确“PD-1切换成PD-L1”的临床疗效和安全性，为临床实践提供参考，贴近临床的诊疗思路 项目框架线上病例征集病例类型：度伐利尤单抗在肺癌外其他瘤种治疗中达到“长生存”和“脑转移/肝转移疗效好”等优秀病例度伐利尤
4、单抗用于PD-1抑制剂经治患者的优秀病例征集数量：300例（病例幻灯）征集工具：医学界病例通病例课程录制精品病例推广筛选数量：15例推广形式1：优秀病例直播病例作者+点评专家，双人直播直播平台：医生站APP推广形式2：病例点评文章发布病例解读+专家点评编撰成文，每周1期发布渠道：医学界肿瘤频道学术会议TED演说录制形式：邀请300位病例作者，单人进行病例讲解的视频录制，并上传至项目专区分享录制工具：医学界会议通系统（代表协助）医生站APP-病例课程视频专题再挑战学院 肿瘤免疫治疗临床应用能力提升项目主办：中国健康促进基金会（暂定）协办：医学界传媒病例收集要求病例类型一：度伐利尤单抗在肺癌外其他
5、瘤种治疗中达到“长生存”和“脑转移/肝转移疗效好”1、符合晚期实体瘤的诊断（肺癌除外）：以病理确诊为金标准。2.案例类型（包含但不限于）符合长生存案例：使用度伐利尤单抗后（包括单用以及联合放疗或化疗）总生存期不小于相应晚期癌种的相应中位生存时间。有肝转移或脑转移的案例：脑部MRI或者CT、腹部CT符合转移的相关表现。脑部或者肝脏穿刺病理结果与原发病灶一致等。治疗效果良好，肿瘤出现明显缓解或长期稳定。其他疑难/特殊案例：高龄、假性进展、出现免疫治疗不良反应但控制良好等患者。病例收集要求病例类型二：集度伐利尤单抗用于PD-1抑制剂经治患者1、符合晚期实体瘤的诊断：以病理确诊为金标准。2.案例类型（
6、包含但不限于）既往曾经使用PD-1抑制剂，因疗效欠佳或耐药后尝试度伐利尤单抗：药物治疗线数不限，两种免疫治疗药物使用期间是否穿插其他方案均可。度伐利尤单抗的治疗效果良好。既往曾经使用PD-1抑制剂，因不良反应切换成度伐利尤单抗：度伐利尤单抗的治疗效果良好且安全性佳，未引起不良反应导致患者再次停药。病例撰写要求1.患者基本特征：年龄、性别等。2.现病史+对诊断和治疗有价值的既往史和家族史。3.体格检查中阳性体征和对鉴别诊断有价值的重要阴性体征。4.有确诊的组织病理报告，符合入选标准中免疫组化的相关表现。5.影像学/病理学检查：全身PET/CT、CT、脑部MRI或者CT、胸腔积液细胞病理学检查、心
7、包积液细胞病理学检查等。6.患者完整的诊疗经历和疗效评估：治疗方案、总生存时间、中位生存时间、PS评分、GOS评分、疾病症状缓解情况、疾病复发或者进展情况等。7.围绕度伐利尤单抗使用进入深入分析和讨论。病例课程视频专区医生站APP-视频专区入口“再挑战学院肿瘤免疫治疗临床应用能力提升项目课程模块-视频专题视频专区目的：病例课程内容沉淀提升目标医生曝光度、品牌曝光度APP病例课程视频专区示意课程模块-视频专题APP病例课程视频专区示意二级菜单微信学术专区入口示意微信-学术专区入口学术专区目的：病例课程内容沉淀对优秀病例进行二次传播线上病例征集医学界病例征集工具病例通病例通平台（PC端）登录网址：
8、http:/ 精品课程2 诊疗笔记病例视频：1期/周，共15期精选病例课程病例解析：图文+文字专家解读，共15篇专区主要功能：图文展示、视频展示，据此功能需求，设计相应模块：再挑战学院肿瘤免疫治疗临床应用能力提升项目精品病例推广形式1优秀病例直播：病例作者优秀病例直播：病例作者+点评专家，双人直播点评专家，双人直播医生站APP-直播列表直播话题创建直播海报推送/朋友圈转发1、直播预告2、直播观看及互动3、直播视频沉淀医生站APP直播观看（可定制直播背板）直播中可进行投票、答题、调研等互动视频沉淀至医学界直播间&项目视频专区精品病例推广形式2病例点评文章发布：病例点评文章发布：医学界肿瘤频道医学界肿瘤频道-次条，定期推送次条，定期推送点评专家介绍点评专家介绍核心摘要核心摘要病例展示病例展示专家点评（文字或语音）专家点评（文字或语音）详情页示意精品病例推广形式3-CSCO年会现场（2021年9月下旬），设置TED演说专场设计系列讲者海报，推送给参会者，或在朋友圈/微群里转发环节：TED病例演讲+专委会专家现场点评服务医生、改善医疗
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