医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册（233页）.docx

1、XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录序 号主题内容编 号页 码1生物安全管理机构及管理制度1.1生物安全组织文件（包括技术和生物安全的负责人、代理人、组织结构图等）HNSYJ-WSW-SWAQ-011.2实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-021.2生物安全应急处理预案（包括危害评估规范、意外事故处理与报告规范、洗眼设施、停电、停水、防火安全设施、其他常用工具、急救物品、张贴医疗救助电话号码等检查提纲6、8.4、8.9的内容）HNSYJ-WSW-SWAQ-031.3生物安全保卫制度（包括控制昆虫和啮齿动物措施、隔离措施、门禁系统等、警示标志及检查提纲6.3的内容

2、）HNSYJ-WSW-SWAQ-041.4生物安全培训制度（包括培训记录、考核）HNSYJ-WSW-SWAQ-051.5生物安全内部自查制度HNSYJ-WSW-SWAQ-061.6实验室内务管理制度（包括准入、批准程序、健康体检、资料管理制度、预防接种、定期体检档案）HNSYJ-WSW-SWAQ-071.7高压锅、生物安全柜、超净工作台检测、监测和维护制度（包括定期检查制度、更换高效过滤装置、相关记录、放置位置、检测报告、检测记录）HNSYJ-WSW-SWAQ-081.8废弃物处理制度（包括处理记录。符合检查提纲7.7、8.10、9.11）HNSYJ-WSW-SWAQ-091.9生物安全记录制

3、度(符合检查提纲8的内容)HNSYJ-WSW-SWAQ-10XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录序 号主题内容编 号页 码2生物安全体系2.1生物安全实验室操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-102.2感染性材料的操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-112.3仪器设备的使用规程（包括状态标识、维护程序、冰箱、培养箱温度检测记录、仪器设备档案完整）HNSYJ-WSW-SWAQ-122.4个人防护用品的使用规范（包括检查提纲6.1、6.4、6.5、6.6的内容）HNSYJ-WSW-SWAQ-132.5实验室消毒规程HNSYJ-WSW-SWAQ-142.6废弃物的生物安全处理规程

4、HNSYJ-WSW-SWAQ-152.7尖锐器具的安全操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-162.8生物安全柜操作规程（包括校准、检定和维护程序）HNSYJ-WSW-SWAQ-172.9高压灭菌器操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-182.9移液管和移液辅助器使用规程HNSYJ-WSW-SWAQ-192.10离心机使用规程HNSYJ-WSW-SWAQ-202.11匀浆器处理规程HNSYJ-WSW-SWAQ-212.12样本分离操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-222.13实验室人员岗位分工及职责HNSYJ-WSW-SWAQ-232.14菌种保存、运输、使用制度(包括检查提纲7、检查提纲

5、9的内容)HNSYJ-WSW-SWAQ-242.15开展相关非标准方法研究的制度HNSYJ-WSW-SWAQ-252.16生物安全检查制度（包括整改意见及纠正措施、记录）HNSYJ-WSW-SWAQ-26微生物室生物安全三级管理组织一级生物安全管理：实验室责任人XXX1.由实验室责任人全面负责本实验室生物安全管理文件的制定。2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。3.设立生物安全监督员一名。4.组织全室定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。二级生物安全管理：安全监督员XXX1.负责本实验室生物安全咨询工作。2.全面落实本室生物安全管理的相关制度。3.对本组的生物安全工作要有检查、

6、有落实记录。4.全面传达相关会议内容，在本室要达到知晓率100%。5.当实验室负责人不在实验室时，由安全监督员作为实验室负责人的代理人履行职务承担责任。三级生物安全管理：本室全体工作人员1.认真执行有关生物安全的各项法规、制度。2.服从实验室负责人的工作安排。3.行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。实验室专职维护技术人员：XXXXXXX医院生物安全委员会组织结构图医院法人 生物安全委员会生物安全办公室检验科主任生物安全监督员生物安全小组生物安全防护实验室相关职能部门相关专业科室后勤保

7、障部门实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）2017年x月xx日发布 2017年x月xx日实施实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02批 准 页第 1 页 共 页第 1 版 第 0 次 修订2017年X月XX日发布/X月XX日实施发放编号：受控状态：受控 非受控实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）编制人：XXXX医院XX 等审核人：XXXX医院XX批准人：XXXX医院XX发布日期：2017年x月xx日 实施日期：2017年x月xx日 持有人签字：实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02发布令第 1 页 共

8、 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施为确保实验室生物安全，XXXX医院检验科微生物室依据中华人民共和国国务院令第424号 病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05:2009)、实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）和本XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册（第一版），XXXX医院检验科微生物室生物安全管理小组组织制定了实验室生物安全程序文件（第一版），经XXXX医院检验科微生物室生物安全管理小组审核通过，现予发布，自2017年x月xx日起实施。XXXX医院检验科微生物室全体职工必须认真学习，正确

9、领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。 XXXX医院检验科微生物室主任： 二一七年x月xx日实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02修订表第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施修 订 表版 号程序号修订次序修 订 内 容批 准日 期实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02目录第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月x日实施目录HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验数据的保密和知识产权保护HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室保证和促进实验室安全

10、行为程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件控制和维护程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室人员健康监护程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室工作人员上岗和离岗程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室人员培训与考核程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室试剂、耗材、个人防护装备采购程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室计算机数据资料的管理程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室门禁卡管理程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室生物因子危害程度风险评估程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室样品检测

11、检验程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室良好内务行为规范程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室操作有害材料的安全行为程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室记录管理程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室危险化学品的使用及管理程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室菌（毒）种管理程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室气溶胶污染控制程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室废弃物及污染物处理程序HNSYJ-WS

12、W-SWAQ-02实验室消毒剂的使用和配制程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室消毒程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室防止高风险和危险材料失窃的程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室安全计划制定程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室安全检查程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室控制不符合生物安全要求工作的程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室意外事件（故）、职业性疾病控制程序实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验数据的保密和知识产权保护第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的

13、保护实验室机密信息和知识产权。2 适用范围2.l 实验数据的保密和知识产权的保护。2.2 委托方要求保密的有关信息。2.3 国家规定需要保密的有关信息。3 职责 3.1 分管副主任负有保护患者机密信息和所有权的责任，并把这种责任有效传达至全XXXX医院检验科微生物室所有人员。3.2 实验室检测人员负有对检测数据及患者机密信息的保密责任。 3.3 实验室负有对档案及检验报告的保密责任。3.4 样品管理员和各实验室小组负责样品传递过程中的保密和保护工作。3.5 质量负责人负有对保护患者机密信息和所有权活动的监督检查责任。3.6 全XXXX医院检验科微生物室人员确保自身工作符合保护患者机密和所有权规

14、定要求。4 过程要求4.1 样品管理员接收患者的样品时、检测人员在检测工作全过程中接触患者的样品时，均应对样品及其所含机密信息加强监管，防止泄密。所有样品未经患者同意，不得向与检测无关人员展示。 4.2 对患者各种技术资料妥善保管、严格保密，不得外泄。与检测无关的人员不得接触检测样品。外来人员一律不准查询他人相关资料。如遇特殊情况（如执法机关取证等），须凭介绍信和本人身份证明，经生物安全负责人同意后方可查询。4.3 所有检测过程均对外保密，外来人员未经生物安全负责人批准，不得擅自进入检测现场。4.4 检测过程的原始记录只能记录在原始记录表上，不得随意记录，不准以任何形式外传。实验室生物安全程序

15、文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验数据的保密和知识产权保护第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施4.5 XXXX医院检验科微生物室出具的检测报告均为患者保密，未经患者授权，不得将检测报告转交他人，不得擅自公布检测结果。当患者要求用电话、图文传真或其它方式传送检测结果时，应在授权书中约定，经双方签字后，由实验室进行传送。4.6 保存有患者机密的计算机应使用设置密码的屏幕保护功能，屏幕保护时限设置不得超过2分钟。密码由专人掌握并经常更换，不得外泄。4.7 XXXX医院检验科微生物室保护患者机密和所有权工作由分管副主任实施并考核，违反规定者

16、，视其情节严重程度，作出相应处理，按保护患者机密检查和考核记录表予以记录。4.8 质量负责人应定期或不定期进行监督检查，及时发现违规行为，并进行纠正。相关活动按保护患者机密检查和考核记录表予以记录。5 相关记录5.1HNSYJ-WSW-SWAQ-02保护患者机密检查记录表5.2HNSYJ-WSW-SWAQ-02 外来人员进出实验室登记表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室保证和促进实验室安全行为程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。2 适用范围适用于XXXX医院检

17、验科微生物室实验室工作人员。3 职责3.1生物安全负责人负责制定有害材料的实验活动规范，维护BSL-2实验室资源配置的合理性和有效性。维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。 贯彻实验室的生物安全管理方针。监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。 监督设施设备的规范使用。3.2 实验室工作人员 严格按照标准操作规程进行操作。 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。4 过程要求4.1生物安全负责人负责将安全工作行为准则向全体员工宣贯。4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。4.

18、3 监督检查当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写违反生物安全工作登记表，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全管理委员会，触犯法律的应承担相应的法律责任。4.4 生物安全能力的维护生物安全负责人应负责对实验室试验资源配置和生物安全能力精心维护，特实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室保证和促进实验室安全行为程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施别要注意防止关键设备挪作它用或不按操作规范使用，并对存在问题的纠正、改进措施提出要求。生物安全负责人应充分重视实验室的

19、生物安全，将该项工作的计划和实施列入年度工作计划。 按计划进行安全体系内部审核和管理评审，推进生物安全体系运行的水平，始终保持生物安全管理体系的符合性、有效性和适应性。生物安全负责人应根据生物安全管理体系和实验室认可要求，发现运行中存在和潜在的安全问题，提出相应的解决方案。5 相关记录5.1HNSYJ-WSW-SWAQ-02知情同意书5.2HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室操作授权书5.3HNSYJ-WSW-SWAQ-02违反生物安全工作登记表5.4HNSYJ-WSW-SWAQ-02纠正和预防措施报告实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件控制和维护程序第 1

20、页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的文件和资料是指导试验和生物安全管理活动的依据和证实性材料，为确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。2 适用范围本程序适用于生物安全管理体系文件的控制和维护。3 职责3.1实验室生物安全管理委员会负责制定生物安全管理方针和生物安全管理目标。3.2生物安全负责人负责组织生物安全体系文件的编写。3.3实验室负责生物安全体系文件的保管和发放。4 过程要求4.1 生物安全管理体系文件的颁发 生物安全管理体系文件经实验室生物安全管理委员会审核批准后颁布实施。实验室资料管理员建立保存有效的文件发放清单，防止使用失效的

21、文件，使下发的文件始终处于受控状态。4.2 生物安全管理体系文件的替换和更改实验室资料管理员负责文件资料有效性的确认。 需要替换或更改的技术文件报生物安全负责人批准后，由资料管理员登记编号下发使用。 文件的更改应执行文件制定（修订）的规定。更改的审批应由该文件原审批部门组织进行。提出更改申请的人员提出书面申请以及更改依据和背景材料。4.3 生物安全管理体系文件的停用和淘汰 要求停止使用的技术文件，经生物安全负责人批准后，由资料管理员收回注销。 过期作废的文件资料应及时从作业现场收回，防止误用。如需保留一段时间，应有明显“作废”标记，以示区别。尤其在合订本的有关标准中，作废文件应实验室生物安全程

22、序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件控制和维护程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施予以标明。实验室资料管理员应对淘汰的文件及时清理，集中管理。需要销毁的文件应执行本文件的要求。4.4 生物安全管理体系文件的保管和归档。实验室资料管理员负责对所有文件、资料建档，统一编号。文件视重要程度而定，一般为520年。生物安全体系文件应安全贮存，防潮、防火、防虫、防遗失；本实验室人员借阅文件资料应办理借阅手续，外部人员借阅应经生物安全负责人批准；超过保存期的档案资料，由资料管理员列出销毁清单，书面报告生物安全负责人，批准后在监督下销毁。

23、4.5 文件的保密 本实验室保密文件的管理应执行保护机密信息和所有权程序； 所有原始观测记录、计算和导出数据、检测记录、报告等资料均应为保密文件；保密文件设专柜保管； 保密文件不许上网运行，不得复制，不得个人保存； 保密文件的借阅应向生物安全负责人提出申请，得到批准后在资料管理员的监督下查阅，不得带出资料室； 所有受控的生物安全管理体系文件的所有权和著作权归BSL-2实验室所有，未经生物安全负责人同意，任何人不得私自向外人借出，不得转抄或复印。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件发放回收登记5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件更改申请表5.3 HNS

24、YJ-WSW-SWAQ-02实验室文件销毁记录表5.4 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件利用登记表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室人员健康监护程序第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的监控工作人员的身体健康状况，及时发现工作人员身体的异常情况，保护进入实验室人员的健康。2 适用范围适用于XXXX医院检验科微生物室实验室所有工作人员的健康监护。3 职责办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查，生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。4 过程要求4.1工作人员在开展实验前接

25、受健康检查，并记录个人健康历史。4.2 进入实验室的所有人员均需建立健康档案，定期进行健康检查，检查结果记入健康档案存档。4.3生物安全负责人对实验室工作人员的健康状态进行监护，凡高度疲劳者、精神状态不佳，怀孕及哺乳期妇女以及手或身体其他可能暴露部位有伤口等不宜从事高致病性微生物的实验人员，均不得进入相应实验室工作。4.4 实验室人员如患疫病体质下降，或发生与所从事病原因子引发的类似症状时应立即向生物安全负责人报告，生物安全负责人要详细了解疾病症状，根据病情做出该人员是否可以继续在实验室工作的判断。发病情况和治疗结果应记入健康档案存档。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实

26、验室工作人员上岗和离岗程序第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范实验室人员管理，保证人员上岗和离岗规范有序。2 适用范围适用于实验室所有工作人员上岗和离岗。3 职责XXXX医院检验科微生物室主任负责批准实验室人员的上岗和离岗。4 程序4.1 上岗XXXX医院检验科微生物室对实验室工作人员进行资格审查，要求实验室工作人员接受过系统的专业知识和生物安全知识培训，工作认真负责。 上岗前对实验室工作人员进行健康检查，并建立健康档案。 生物安全负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关法律法规、生物安全实验室基础知识，实验室生物安全管

27、理手册，实验室生物安全程序文件，实验室生物安全标准操作规程，实验室生物安全手册等的培训。考核合格的人员经XXXX医院检验科微生物室主任审批后发给上岗证，持证上岗。4.2离岗工作人员因实验工作完成、离(退)休、调离、生病或因工作失误造成安全事故等原因离开岗位时，由生物安全负责人负责组织移交所用病毒种、实验用耗材、仪器设备、实验记录等，生物安全负责人确认后方可离岗。5 相关记录5.1HNSYJ-WSW-SWAQ-02年度人员生物安全培训计划表5.2HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室员工生物安全培训考核记录表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室人员培训与考核程序第 1

28、 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的建立实验室人员教育培训与考核制度，使实验室工作人员熟悉工作环境、安全操作程序，提高生物安全意识，确保实验室的生物安全。2 适用范围适用于实验室工作人员的岗前培训和定期培训及考核。3 职责实验室负责组织和实施。实验室负责各种培训、考核、奖惩材料的归档。4 程序4.1实验室工作人员上岗前的培训 培训对象准备进入实验室的所有工作人员。 培训目标实验室本着“先培训后上岗”的原则，使新上岗人员熟悉生物安全实验室的相关法律法规、工作岗位标准操作程序等，提高生物安全意识和操作技能，确保上岗后能够安全有效的开展工作。

29、培训内容.1生物安全实验室基础知识。.2与生物安全实验室相关的法律法规。.3实验室生物安全管理手册，实验室生物安全程序文件，实验室生物安全标准操作规程，实验室生物安全手册.4消防、急救等方面的知识。 培训负责人实验室主任负责组织培训。 培训方式实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室人员培训与考核程序 第 2 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施.1 邀请专家授课，集中学习。.2 在岗位技术骨干的指导下，现场考察学习。.3 指派到同等级（或更高一级）实验室参观学习。 培训计划对新进工作人员要进行岗前培训及考核。科教科提出培训

30、、考核计划，生物安全负责人批准后实施。 考核程序.1 培训必须考核，考核合格后发给上岗证才可上岗工作。.2 考核由科教科根据培训计划的要求组织。.3考核不合格者由科教科组织再培训，重新考核合格后方能持证上岗。.4 培训和考核都须建立培训、考核档案，科教科按照实际培训、考核情况认真如实登记，并交实验室档案室妥善保管。4.2 BSL-2实验室工作人员定期培训考核。培训计划每12个月对实验室工作人员进行一次生物安全知识和岗位技能培训。实验室提出培训、考核计划，生物安全负责人批准后实施。培训对象BSL-2实验室的全体工作人员。 培训内容.1生物安全实验室基础知识。.2与生物安全实验室相关的法律法规。.

31、3 实验室生物安全管理手册，实验室生物安全程序文件，实验室生物安全标准操作规程，实验室生物安全手册。.4消防、急救等方面的知识。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室人员培训与考核程序第 3 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施.5 新发布有关生物安全方面的法律法规。 培训方式.1邀请专家授课，集中学习。.2 在岗位技术骨干的指导下，现场学习。 考核程序.1考核由科教科根据培训计划的要求组织实施。.2考核不合格者由科教科组织再培训后，重新考核。.3培训和考核都须建立培训、考核档案，科教科按照实际培训、考核情况认真如实登记，并

32、交实验室档案室妥善保管。.4 考核成绩作为年终考核和晋升专业技术职务的条件之一。.5考培工作计划应阶段性地如实总结，工作计划中的不妥和漏洞，应及时记录，提出整改措施。5 相关记录5.1HNSYJ-WSW-SWAQ-02年度人员生物安全培训计划表5.2HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室员工生物安全培训考核记录表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序第 1 页 共 8 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范实验室中涉及生物安全的仪器设备的采购和验收、检定和校准、和仪器设备的安全去污，保证仪器设备的正常运转，保证生

33、物危险因子对仪器设备的污染降低到最小程度，保证不能由仪器设备扩散出生物危险因子而造成环境和试验人员的污染，特制定本程序。2 适用范围适用于实验室仪器设备的管理。3 职责 3.1实验室负责本科仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写。3.2实验室负责组织对拟购仪器设备的论证、订购、验收和在用仪器设备的监督管理。3.3 仪器设备管理员负责建立仪器设备资产台帐并参与上述工作。3.4 XXXX医院检验科微生物室主任负责仪器设备申购、报废的批准。 4 过程要求4.1 仪器设备的购置实验室需购置仪器设备，应到实验室领取采购申请表，按检测技术规范的要求填写名称、型号及购置理由，经

34、实验室主任签字同意后交实验室。 实验室负责对拟购仪器设备的性能、主要技术指标、质量保证能力进行论证，提出具体参考意见，报生物安全负责人审核并经XXXX医院检验科微生物室主任批准。实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序 第 2 页 共 8 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施 实验室与供货商联系，并索取合同书，确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序、售后服务、付款方式等，最后签订合同。4.2 验收 仪器设备购入后应经调试、验收合格，测量设备经校准合格后方能投入使用，由实验室组织供货商、仪器设备购置申请人及

35、仪器设备管理员一起验收，仪器使用人在仪器设备档案的仪器启用验收记录中填写验收记录。验收内容包括：（1）检查包装是否完好无损，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全；（2）根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。 验收后处理 .1 验收合格的仪器设备应及时建档。.2 验收不合格的仪器设备由实验室与供货方进一步协商处理。 4.3 建档 仪器设备管理员负责仪器设备统一编号并登记。 各实验室协助仪器设备管理员做好仪器设备档案资料的收集工作，包括：申购表，购置合同及购置调研报告、出厂合格证、使用说明书

36、、仪器设备操作规程或自校规范、维护方法、校准和检定证书或自校记录、比对报告，运行检查记录，功能检查记录、使用维护记录、维护计划、自校仪器量值溯源图等信息。 实验室负责仪器设备档案管理，确保仪器设备档案的完整性。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序第 3 页 共 8 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施4.4 使用 仪器设备放置地点应满足标准、技术规范和使用说明书要求的环境条件， 注意电源电压、温湿度、电磁干扰、有害气体、噪声与振动等因素，不应存在危及仪器设备及其辅助设施安全使用的外界因素。 仪器设备应明确保管人和放置地点，

37、保管人或放置地点有变化时应及时通知实验室，在仪器设备档案中记录。 凡对检测结果准确度和有效性有影响的仪器设备在投入使用前和/或使用前必须经过检查或校准。对无菌器皿要正确灭菌，无菌器皿和未经灭菌的器皿要有明确标识并分别存放。并按无菌器皿正确灭菌和管理的作业指导书操作。 当使用说明书不够详细、不足以指导操作，或会对检测工作带来危害时，由仪器设备使用实验室负责编写仪器设备操作规程，主任审核后，交生物安全负责人批准。仪器设备操作规程的主要内容为： （1）设备开机前要求：包括环境条件要求和配件安装、接线等；（2）接通电源开机后要求：包括开机步骤，预热时间、有关数据显示要求、状态记录等；（3）仪器设备状态

38、检查及自校操作要求：包括仪器设备零位、满量程调整及检查，与标准样品的比对及数据记录等；（4）正常测试时的具体操作步骤；（5）测试结束后仪器设备的操作要求：包括仪器设备及配件的复位，相关数字指示、显示要求等；（6）设备使用完毕后操作要求：包括关闭水、气、电源的顺序，电源插头的连接及必要的后处理等； 实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序 第 4 页 共 8 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施（7）仪器设备操作过程中的注意事项；（8）操作过程中出现故障的处理。 操作特殊类型仪器设备人员应由生物安全负责人授权，仪器使用者应经过

39、技术培训，熟悉使用说明书或仪器设备操作规程的内容，防止操作不当造成人员和设备事故。 使用仪器前，必须检查其是否在合格或准用有效期内，并检查环境条件是否符合使用要求，使用后应在仪器使用记录中作好登记。仪器使用记录每年交实验室存档。 凡发生仪器设备损坏或出现异常情况时，应立即停止使用，贴上“停用”标志，必要时进行有效隔离。相关实验室应检查由于上述缺陷对以前所进行检测工作的影响，并应执行实验室控制不符合生物安全要求工作的程序。 外单位借用仪器应经生物安全负责人批准，仪器设备管理人员应做好借用前和归还时的功能检查工作，并做好记录。 因工作需要需运输仪器设备时(如外出采样、现场监测、送检、外借等情况)，

40、在运输前后均应检查其功能，运输途中进行保护性包装，运输工具要合适，做到防震、防尘、防雨、防潮。搬动时应轻拿轻放，有放置位置提示要求的，按位置提示要求摆放，无放置位置要求的，按正常使用状态摆放。为确保仪器设备有效运行，对于检测结果有较大影响的仪器设备，应在定期检定/校准的基础上，进行必要的期间核查。期间核查由各实验室检测人员完成，核查结果记录在仪器设备自校/期间核查记录表上，由实验室主任对核查结果进行审核。4.5 维护 实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序 第 5 页 共 8 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施 根据仪器

41、设备性能和说明书要求，在仪器设备操作规程中明确维护要求和维护方法。 对检测结果有重要影响的仪器设备由仪器设备管理员会同各实验室共同制定年度维护计划，经生物安全负责人批准后，由仪器设备保管员实施维护。 仪器设备保管员应对所使用的各类仪器设备做好日常维护保养，注意防震、防虫、防潮，使用后及时清理、保持整洁，保管好所有的附件和工具。 仪器设备较长时间不用时，也应定期维护，并按说明书要求定期通电，检查其功能是否正常。 仪器设备维护计划和维护记录由实验室归档。4.6 标识管理 对所有仪器设备实行标识管理，根据下述状态，分别贴上相应标识： （1）合格证（绿色） (a)经计量检定、校准或检验证明性能指标符合

42、要求者； (b)不必检定/校准，经检查功能正常者（如计算机、冰箱、振荡器、稳压器等）；(c)无法检定/校准，经比对验证其性能符合要求者。 （2）限用证（黄色） (a)经检定、校准或检验，证明其性能指标在一定量限、功能内符合使用要求的仪器设备，且写明限用范围； (b)降级使用的仪器设备。（3）停用证（红色）；实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序 第 6 页 共 8 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施（a）损坏的仪器设备；（b) 计量检定/校准不合格的仪器设备；（c）超过检定周期的仪器；（d）暂不使用的仪器设备。（4）对需

43、要使用的无菌器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。4.7 停用 经实验室主任同意、报生物安全负责人批准、实验室备案，可对暂不使用的仪器设备贴上“停用”标识。 停用后重新启用的仪器设备应向生物安全负责人申报，经检定合格并贴上合格标识后方可使用。4.8 修理 经检定/校准不合格或检测过程中发现有问题的仪器设备，由使用科室报实验室，并由实验室负责组织修理。 修复的仪器必须经过检定/校准或检验，证明满足要求后方可投入使用。 修理情况需登入仪器设备档案。 当检定/校准产生了一组修正因子时，需执行实验室文件控制和维护程序，确保其所有备份得到正确更新。4

44、.9 报废 对因故无法满足检测要求并无法修复的仪器设备，可申请报废。由使用科实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序第 7 页 共 8 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施室填写仪器设备报废审批表，经实验室主任同意，报生物安全负责人审核、XXXX医院检验科微生物室主任批准。报废的仪器设备由实验室组织处理。 报废后的仪器设备档案仍由实验室保存。4.10 利用外部设备的管理 当仪器设备突然损坏、而工作又急需时，或对使用频率低且价值昂贵、XXXX医院检验科微生物室尚未配置的仪器设备，可租借外部设备。 租借外部设备必须先填写外部设备使

45、用登记表，经实验室主任同意后，报生物安全负责人批准。必要时，相关科室负责与对方签订协议并留档。 利用外部设备必须符合以下条件： （1）量程、准确度等技术指标符合检测工作的需要；（2）具备有效的合格证明，计量器具必须具备有效检定证书； （3）仪器设备的使用环境条件应满足相应检测工作要求。4.11 借出设备的管理 借出设备时，应在不影响本科室检测工作的前提下进行。 借出设备时，应填写借出设备登记表，并经生物安全负责人批准后，方可借出。 借出设备归还时，应填写借出设备验收表，并由生物安全负责人组织人员进行验收，验收合格后才能重新投入使用。5 相关记录5.1HNSYJ-WSW-SWAQ-02采购申请表

46、5.2HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备档案实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器设备的管理程序第 8 页 共 8 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施5.3HNSYJ-WSW-SWAQ-02仪器使用记录5.4HNSYJ-WSW-SWAQ-02-014仪器设备维护计划表5.5HNSYJ-WSW-SWAQ-02-015仪器设备维护记录表5.6HNSYJ-WSW-SWAQ-02-016外部设备使用登记表5.7HNSYJ-WSW-SWAQ-02-017借出设备登记表5.8HNSYJ-WSW-SWAQ-02-018借出设备验收表5.9HN

47、SYJ-WSW-SWAQ-02-019年度期间核查计划5.10HNSYJ-WSW-SWAQ-02-020仪器设备报废审批表5.11HNSYJ-WSW-SWAQ-02-021仪器设备自校期间核查记录表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室试剂、耗材、个人防护装备采购程序第 1 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范实验室试剂、耗材、个人防护装备的采购程序，保证进入实验室消耗性实验材料和个人防护装备的质量和数量，确保实验工作的顺利进行。2 适用范围适用于实验室试剂、耗材、个人防护装备的采购。3 职责 3.1 XXXX医

48、院检验科微生物室主任负责重要服务和供应品采购文件的批准。3.2 生物安全负责人对重要服务和供应品的选择进行审核，并确保本XXXX医院检验科微生物室服务和供应品的质量。3.3 实验室负责检测用品、实验室耗材和个人防护装备的采购、验收、试剂的采购、验收和管理。负责服务商和供应商的选择、联系和建档资料的收集和整改，并交实验室统一归档。3.4 实验室负责本科室实验室试剂、耗材和个人防护装备的申购、领用、管理。 4 过程要求4.1 实验室根据本科室所需实验室试剂、耗材和个人防护装备，填写采购申请表。 4.2 对实验室生物安全有影响的供应品采购文件（包括采购申请表、图纸、检测方法以及表明检测结果可被接受的

49、技术条件等信息或资料）在发出之前，其技术内容应经生物安全负责人审核。4.3 实验室应选择质量有保证的服务商或供应商，并保持服务商和供应商选择的稳定性。若服务商或供应商无独立质量保证时，应进行必要的市场调研，对其他服务商或供应商进行评估，由其提供资质、能力、信用等方面的证据，从而选择质量相对保证的服务商或供应商。 实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室试剂、耗材、个人防护装备采购程序第 2 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施评估的主要内容：(1) 各服务方和各供应方同类服务比较，各服务方和各供应方同类供应品的性能比较；(2)

50、 各服务方和供应方的质量保证、服务能力、供货业绩；(3) 性价比；(4) 其他用户的使用信息反馈。针对服务和供应商提供的服务质量，由实验室不定期组织对服务商或供应商进行评价和考核，评估意见记入供应商能力考评表。在不存在标准化试剂的情况下，实验室要提供所用试剂的说明，说明来自符合要求或具备一定资格的实验室。4.4 新购入的重要供应品、试剂、消耗性材料等均由实验室组织各实验室室按照有关技术标准或参数进行逐项验收，合格后由实验室在供应品质量验收单上签字；验收中发现不合格，应注明项目和依据，报告给实验室，由实验室会同供应商进行协商，提出处理意见后报生物安全负责人审批执行。对服务商、供应商及供应品，应定

51、期进行抽检，以保持对其质量的监控，并根据质量好坏予以调整。4.5 实验室负责试剂、消耗性材料的进出货台帐的建立，各科室应建立健全试剂、消耗性材料的入库台帐，检测人员领用材料须登记。 4.6 常用的试剂、消耗性材料应保持一定量的储备。4.7 试剂、消耗性材料应按要求贮存于固定的场所，严禁烟火，无关人员不得入内。保持存放场所的适宜环境条件，并配备通风、防火、防盗等设施。4.8 过期、变质、损坏的试剂和消耗性材料由各科室提出报废申请，填写报废记录，经科室负责人批准后进行处理。有特殊处置要求的，交由市环保局备案的实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室试剂、耗材、个人防护装备采购

52、程序第 3 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施有资质的医用废弃物品处理商进行处理。4.9实验室应按照记录控制程序，保存所购服务和供应品的记录、重要服务和供应商的评价等相关记录。5 相关记录 5.1HNSYJ-WSW-SWAQ-02采购申请表5.2HNSYJ-WSW-SWAQ-02-022供应（服务）商登记表5.3HNSYJ-WSW-SWAQ-02-023供应商能力考评表5.4HNSYJ-WSW-SWAQ-02-024供应品质量验收单5.5HNSYJ-WSW-SWAQ-02-025诊断液入库及领用记录5.6HNSYJ-WSW-SWAQ-02-026

53、易耗品入库及领用记录5.7HNSYJ-WSW-SWAQ-02-027试剂及消耗品报废记录5.8HNSYJ-WSW-SWAQ-02-028试剂、诊断液及消耗品清单5.9HNSYJ-WSW-SWAQ-02-029无菌器皿质量控制记录5.10HNSYJ-WSW-SWAQ-02-030化学试剂领用记录实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室计算机数据资料的管理程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的 确保计算机、网络系统、电子存储数据及检测用计算机软件的安全、准确、可靠，并使计算机系统正常运行。2 适用范围适用于检测用

54、计算机软件、电子储存和传输的控制。3 职责3.1 实验室对原始检测数据准确性和保密性负责。3.2 实验室负责应用系统的管理和日常维护的组织。4 过程要求4.1 数据处理（采集）系统的系统软件应具有数据输入（采集）、数据储存、数据处理、数据打印输出、形成数据文件、设置使用权限密码等功能，并应妥善保存好系统软件的源盘。4.2 数据处理（采集）系统的信息量和数据处理结果在准确度、精确度等方面应满足相关标准、规程、规范的技术要求。4.3 通过数据处理（采集）获得的图、表应包含图、表所应具有的信息，使其具有可读性。输出的书面原始记录的内容应包含相关原始记录所应具有的足够的信息量，并且由操作人员、审核人员

55、签字，方可有效。4.4 输出的书面原始记录和备份磁盘应连同其它相关的技术文件一起存档。4.5 对数据处理和数据转移进行系统和适当的检查，并遵守相关检查程序的要求。4.6 在系统本身及其硬件需要更新、维修和升级换代或由于相关标准、规程、规范被修订需要更新系统时，相关实验室应及时向生物安全负责人汇报，由生物安全责任人批准后再进行，并应遵守相关的规定。4.7 数据处理（采集）系统应指定专人操作，严格控制使用人员。使用人员不得实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室计算机数据资料的管理程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施在

56、计算机上使用其它软件，防止意外破坏计算机数据处理（采集）系统。4.8 数据处理（采集）系统的系统软件应能将数据形成文件存储在计算机中，使其具有再现性，且能打印输出形成书面原始记录。4.9 数据处理（采集）系统形成的所有数据文件应设置使用权限密码，确保只有授权人员才能使用，防止非授权人员调用或未经授权修改数据文件。4.10 数据处理（采集）系统的所有数据文件应即时备份，连同打印输出的书面原始记录及相关的技术资料一起存档。4.11 所有数据处理（采集）系统应采取防病毒措施，以确保数据的安全性。实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室门禁卡管理程序 第 43 页 共 1 页第

57、 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的建立实验室的门禁卡管理制度，规范人员出入实验室。2 适用范围适用于所有实验室的工作人员。3 职责生物安全负责人审查批准实验室工作人员进入实验室的资格，实验室确定门禁卡的权限和发放门禁卡；持卡人持有门禁卡，并负责保管和使用。4 过程要求4.1 实验室实行“一人一卡”制。4.2 门禁卡的申领生物安全负责人批准后，由实验室按批准的授权范围设置门禁卡权限，并登记。4.3 门禁卡的使用和保管 实验室检测门禁卡的权限是否与批准权限相符。 经检测门禁权限无误的门禁卡发给相应人员。门禁卡应专人专用，严禁外借。 持卡人妥善保管门禁卡，谨防

58、丢失。一旦丢失，要立即通知实验室取消该卡的进入权限。工作人员离岗时，将门禁卡交实验室。5 相关记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-006实验室门禁卡申领表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室生物因子危害程度风险评估程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的为了使操作者正确选择生物安全水平级别,选择合适的个体防护装备，保证在相对安全的水平下开展实验活动或事故处置工作，减少危险性事件的发生。2 适用范围适用于本XXXX医院检验科微生物室从事与病原微生物菌（毒）种、样本等有关的研究、检测、诊断等活动的危险评估，

59、或者发生生物安全事故后对病原微生物可能给人或环境造成的危害进行评估。3 职责3.1 实验室主任负责组织本科室开展的实验活动生物安全危险度评估，对危险度评估结果进行定期检查和修订。3.2 进行危险评估的人员负责收集相关的新资料和来自科学文献的新信息，跟踪评估的结果的有效性。4 过程要求4.1 实验活动危害评估危害评估的组织实施当新的实验或研究活动涉及感染性或潜在感染生物因子时，生物安全负责人应组织熟悉相关病原微生物特性、实验设施设备、操作规程及个体防护设备的专家及专业技术人员，组成专家组按病原微生物的类别、危险度等级、致病性、传播方式、感染途径、在环境中的稳定性、适宜宿主、暴露的潜在后果，实验操

60、作、浓度及含量，操作所致的其他感染途径，动力研究数据、实验室感染报告或临床报告信息，预防措施和治疗措施等评估内容要求进行恰当、充分的危险评估，并做好评估记录。 评估结果的报告生物安全负责人将评估形式、参加人员、评估内容、过程和结果以及相关标准操作规程应形成书面报告，报XXXX医院检验科微生物室生物安全管理委员会实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室生物因子危害程度风险评估程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施 评估报告的审查/审批生物安全管理委员会审查危险评估的充分性、合理性、相关SOP的可行性和评估结果，提出审查

61、意见及审查结论，生物安全管理委员会主任负责审批；同时按规定要求报主管部门审批。 评估结果的修订实验室条件满足相应实验活动要求并被批准开展相关工作后，生物安全负责人应持续收集与危险相关的最新资料、信息，适时修订评估结果。4.2 生物安全事故的危害评估危害评估的组织实施事故发生后，生物安全负责人在组织事故认定的同时，应组织人员按要求的内容进行恰当、充分的评估，并做好评估记录。 评估结果的报告生物安全负责人将评估形式、参加人员、评估过程、内容和结果以及事故应急处置方案形成书面报告，报XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理委员会。 评估报告的审查/审批危害评估专家组应密切关注事故处理进展，收集与

62、危害相关的最新资料，适时提出科学建议，修订评估结果，必要时修订实验室感染应急处置方案。5 相关记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-007实验室生物危险度评估表 实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室样品检测检验程序第 1 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范送检样品检测检验程序，确保生物安全。2 适用范围适用于送检样品的检测检验。3 职责实验室负责接样安全和报告编制，实验室检测人员确保检测过程的生物安全和出具检测报告的原始数据，实验室主任审核检测报告，生物安全负责人签发报告。4 过程要求4.1样品受理检测样品

63、由样品管理员统一接收，任何人不得直接对外承接检测样品。样品管理员应并对样品进行符合性检查。4.1.3 样品符合性检查后，样品管理员应作好样品登记，确定样品唯一性编号。 样品管理员进行样品符合性检查、标识、登记和制样。 实验室领取样品时，应对样品的状态进行有效性确认，包括样品数量是否准确，样品状态与相应的检测方法中所描述的正常状态是否偏离，盛样容器是否完好等。4.2 样品检测检验检测人员在接到送检样品后，按流转卡内容对样品进行处理和分装备份，并立即开展检测工作。检测人员要对样品高度负责，样品处理、检测、废弃物处理等过程严格按照相关SOP进行，确保实验室生物安全，严防交叉污染。实验室生物安全程序文

64、件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室样品检测检验程序第 2 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施对分离的菌（毒）种，交菌（毒）种管理员保存。在检测过程中出现的各种异常实验现象、结果，须及时上报生物安全负责人，请示应对措施。4.3检测数据提交检测人员在完成检测任务，经实验室主任审核后，检验人员将检测的原始数据及报告移交给实验室。实验室将检测结果汇总后，出具检测报告，由实验室主任签字审核，交生物安全负责人审核签发。在样品检测、数据提交等过程中的所有工作人员应对所有数据、结果严格保密。4.4结果发布检测结果由实验室通知送检单位，在检测结果签发之前，

65、任何人不得私自通知送检单位。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02抽样单5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02检测业务委托协议5.3 HNSYJ-WSW-SWAQ-02接收样品登记表5.4 HNSYJ-WSW-SWAQ-02检测任务书5.5 HNSYJ-WSW-SWAQ-02样品流转卡5.6 HNSYJ-WSW-SWAQ-02制样记录5.7 HNSYJ-WSW-SWAQ-02样品发放记录5.8 HNSYJ-WSW-SWAQ-02样品运输登记表5.9 HNSYJ-WSW-SWAQ-02样品贮存和处理记录5.10 HNSYJ-WSW-SWAQ-02样品登记卡实验室生物安全程序文

66、件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室样品检测检验程序第 3 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施5.11 HNSYJ-WSW-SWAQ-02检测结果质量控制有效性评审表5.12 HNSYJ-WSW-SWAQ-02检测结果异常情况记录5.13 HNSYJ-WSW-SWAQ-02检测报告5.14 HNSYJ-WSW-SWAQ-02检测报告更改申请表5.15 HNSYJ-WSW-SWAQ-02检测报告发放登记表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室良好内务行为规范程序第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017

67、年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范实验室内的良好内务行为，使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。2 适用范围适用于进入实验室工作人员行为规范的控制。3 职责实验室工作人员必须遵守内务行为规范，实验室安全负责人负责实验室内务行为的监督、检查与纠正。4 过程要求4.1 实验室工作人员必须遵守实验室安全守则。4.2工作区必须时刻保持整洁有序，试剂材料摆放有序不影响正常工作。4.3工作场所不得放置大量的一次性材料，以免绊倒或有碍工作。4.4工作区严禁存放与工作无关的物品（如个人物品等）。4.5工作结束后，及时清理使用过的设备和工作台面，保持设备和台面的正常工作状态。4.6 实验室标准操作程

68、序，实验室安全手册等资料放在实验室工作人员随手可及，且不影响实验室整洁和实验操作的地方。4.7 发现不良内务行为时应立即报告实验室安全负责人。4.8实验室安全负责人负责监督保持良好的内务行为。发现不良内务行为时应立即纠正，并填写实验室不良内务行为登记表。5 相关记录5.1HNSYJ-WSW-SWAQ-02不良内务行为登记表5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室内务监督检查表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室操作有害材料的安全行为程序第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范操作有害材料的安全行为，

69、确保试验过程的生物安全。2 适用范围适用于涉及有害材料的实验活动。3 职责3.1生物安全负责人负责组织制定有害材料的实验活动规范。3.2实验室工作人员严格执行有害材料的实验活动规范。4 过程要求4.1实验室有害材料活动规范，经实验室生物安全负责人批准后实施。4.2实验人员在操作有害材料实验活动之前，必须向生物安全负责人报告，获得批准后，方可进行。4.4 实验人员根据所操作有害材料的种类和实验活动的内容应在规定的区域和防护条件下开展工作。4.5 实验过程中，实验人员要严格按照相应的SOP进行操作。4.6 实验结束后，实验人员向生物安全负责人报告实验活动始末。4.7生物安全负责人有责任对实验室和废

70、弃物处理进行检查和监督。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02违反生物安全工作登记表5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02生物安全柜检查和功能测试记录表5.3 HNSYJ-WSW-SWAQ-02个人防护装备使用、消毒和更换记录表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范对生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染环境。2 适用范围适用于实验室工作人员对生物源性材料的操作。3 职责实验室工作人员在接触生物源性材料

71、时均应严格按本程序执行，生物安全负责人负责进行监督。4 过程要求4.1 在处理、检验和处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。4.2 实验室工作人员应以尽可能降低污染人和周围环境为标准，正确穿着个人防护装备，合理使用防护屏障，预防个人暴露。4.3 实验室样本的接收按样本的交接程序来进行。若收到的样本包装容器有损坏或泄漏，由穿着个人防护装备的专业人员在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。如果污染过量或认为样本有不可接受的损坏，则将样本安全地销毁而勿开启。4.4 禁止用嘴吹吸移液。4.5 实验室工作人员经过安全操作尖利器具及其装置的培训。4.6 禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新

72、戴套或从注射器上移去针头。实验室应尽可能减少使用利器，尽量使用替代品。4.7 包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器在内容物达到三分之二前置换。4.8 所有样本、培养物和废弃物都被假定含有传染性生物因子，以安全方式处理和处置。4.9 所有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应按未知风险的样本对待。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施4.10 实验室内操作样本、血清或培养物的全过程穿戴个人防

73、护服或工作服。4.11 在生物安全柜内或生物隔离器内操作实验动物，穿戴耐抓咬、防水个人防护服和手套；戴适当的面部、眼部防护装置。4.12 摘除手套后彻底洗手消毒。5 相关记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02违反生物安全工作登记表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室记录管理程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范本XXXX医院检验科微生物室各类记录管理，保证实验室记录安全传递。2 适用范围适用于实验室内记录的填写和传递。3 职责实验室检测人员负责填写记录，由实验室主任复核。实验室主任负责传送记录，记录统

74、一交至实验室存档。4 过程要求4.1 记录的收集及要求 记录可采用任何形式或类型的媒体，如纸张和电子媒体，电脑打印记录仅限于仪器产生的原始数据或图像，纸质记录须使用钢笔、中性笔填写，禁止使用圆珠笔，要求字迹端正、清晰。 应在各类工作活动中及时、真实填写原始记录，不得凭追忆事后补填或抄填。 检测原始记录应完整地记录规范、标准方法中规定的信息，包括样品名称、样品编号、样品数量、检测类别、检测项目、检测方法、检测依据、收样日期、试剂批号、试验条件、检测过程、检测结果、质控记录以及影响不确定性的各种因素，确保检测过程的可复现性。记录中还应包括检测人员、校对人员和审核人员的签名。对于记录表式中无内容可填

75、的空白栏，应用“”标记。 检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时，应在错误的数据上划双横线(不得覆盖原有记录的可见程度)，并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有更改人签名。 对于检测过程中的异常情况和有必要说明的问题，应记录在备注栏内或记录表旁边。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室记录管理程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施4.2 实验室记录传递 本XXXX医院检验科微生物室员工因工作需要借阅记录须经实验室主任同意，复制记录须经分管副主任批准。4.2.2 外单位人员一般不得借阅和复制记录，确因需要须经分

76、管副主任批准。 借阅、复制记录应在实验室办理登记手续，并填写文件利用登记表。借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线等，阅后及时交还实验室，并办理注销手续。4.3 记录的保密 记录应存放在指定场所，并采取保密措施。 借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。4.4 记录的销毁保存的记录如超过保存期，由实验室提出销毁申请，经生物安全负责人批准后，由实验室执行销毁。 5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件销毁记录表5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件利用登记表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实

77、验室危险化学品的使用及管理程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范实验室化学品及其它危险品的管理、使用和安全监控，避免化学品和危险品对人员或环境造成危害。2 适用范围适用于实验室化学品及危险品的管理。3 职责3.1 实验室负责化学品及危险品的领取、发放、保管和处置。3.2 实验室工作人员按相关程序领用、正确使用和处理。3.3生物安全负责人监督实施。4 过程要求4.1 化学品和其它危险品的安全存放及处置要求物品管理员由经过专业培训和考核合格的专业技术人员担任，熟悉材料安全数据单（MSDS），负责化学品和危险品的领取、发放和保管。

78、化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。各种试剂均要求包装完好，密封，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。放置时要注意将标签向外，以便识别。搬移化学品时，必须使用托盘或手推车辅助，以免容器爆裂引致化学品泄漏。4.2 实验室危险品的使用 化学试剂在试剂准备区配制，使用时按实际需要量经传递窗传入实验室。实验室工作人员使用化学试剂和危险品时须填写领用表，实验室主任批准发放。实验室储存柜及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室危险化学品的使用及管理程序 第 2 页 共 2

79、页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施实验室内的化学试剂及化学品用后必需盖好，并立即放回原位置。4.3 危险品的回收实验室配备化学品回收专用废物桶，对废弃化学品应按其性质进行冲洗、中和、稀释、消毒等无害化处理。4.4 化学品和危险品监控程序 实验室主任负责对化学品和其它危险品的领取、保管、使用、废弃处置情况的监督。严格执行岗位责任制，化学品和其它危险品的出、入都应进行详细登记。 化学药品和危险品使用后的废弃物要集中处理，实验室安全员监督无害化处理过程。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02危险化学试剂保管记录5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-

80、02危险化学试剂发放领取记录5.3 HNSYJ-WSW-SWAQ-02危险化学试剂使用记录5.4 HNSYJ-WSW-SWAQ-02危险化学试剂废弃处置记录实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）程序第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的保证实验室工作人员能够及时获得所有使用材料的安全数据单，并使实验室人员能在工作中正确应用。2 适用范围实验室所有使用的危险材料。3 职责生物安全负责人负责保证实验室所用材料安全数据单的有效性及实用性，督促实验室工作人员能够学习和了解实验室所

81、使用材料安全数据单中的所有内容，并正确运用。4 程序4.1由生物安全负责人组织人员制定使用材料之安全数据单；保证实验室所有使用材料安全数据单的有效性和适用性；4.2 当实验室拟使用新的实验材料之前，实验室主任会同相关人员对拟使用材料存在的危险性进行评价、补充安全数据单，交实验室生物安全管理委员会批准后发布实施；4.3生物安全负责人负责向工作人员分发最新的使用材料安全数据单。4.4实验人员将安全数据单放置随手可及的地方，以方便查阅，并保证正确使用和处置危险材料。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室菌（毒）种管理程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订201

82、7年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的为使微生物菌种资源受控，有效地保护微生物资源，切实加强实验室生物安全管理，实现微生物菌（毒）种资源保藏管理程序的规范化。2 适用范围适用于实验室所有微生物菌（毒）种的管理。3 职责3.1 实验室负责提出菌（毒）种购置计划。3.2 XXXX医院检验科微生物室主任负责购置计划的审批。3.3 实验室组织采购。3.4 菌种管理员负责菌种的验收和保管。3.5 菌（毒）种使用人员负责菌（毒）种使用过程的生物安全及销毁等工作。4 过程要求4.1 XXXX医院检验科微生物室设置专门的菌（毒）种保藏室，配备超低温冰箱、冰柜，同时应有备用电源，防止断电事故发生。XXXX医

83、院检验科微生物室所有的菌（毒）种均应统一放于菌（毒）种保藏室。XXXX医院检验科微生物室菌（毒）种保管实行“双人双锁”管理。4.2 实验室根据工作需要，提出购置菌种计划，交XXXX医院检验科微生物室主任进行审批。4.3实验室按审批后的购置计划组织采购。4.4 实验室购置回菌种后，移交菌（毒）种管理员进行菌种管理。同时做好菌（毒）种的出库和入库记录。4.5 菌（毒）种由两名菌（毒）种管理员专门负责统一登记、保存和管理，相关实验室协同，按时传代，定期鉴定，并做好记录。4.6 菌种保藏设施应确保正常运行，定期检修维护。4.7 保存的菌（毒）种如发生变异和死亡，应及时向XXXX医院检验科微生物实验室生

84、物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室菌（毒）种管理程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施室主任报告，以便及时进行处理。4.8XXXX医院检验科微生物室专业人员使用菌（毒）种，应办理领用登记手续，菌（毒）种管理员要对菌（毒）种的使用情况进行监督检查。专业人员使用菌（毒）种试验工作完成后，应对未能使用（完）的菌（毒）种和使用过程中繁殖的菌（毒）及使用过的培养材料进行高温高压灭菌方法做无害化处理，做好菌（毒）种销毁记录。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验用水质控记录5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-

85、02培养基制备记录5.3 HNSYJ-WSW-SWAQ-02培养基质量控制记录5.4 HNSYJ-WSW-SWAQ-02细胞株保存及领用记录5.5 HNSYJ-WSW-SWAQ-02细胞株工作记录5.6 HNSYJ-WSW-SWAQ-02菌种保存及领用记录5.7 HNSYJ-WSW-SWAQ-02菌种质控记录5.8 HNSYJ-WSW-SWAQ-02菌种工作记录5.9 HNSYJ-WSW-SWAQ-02毒种保存及领用记录5.10 HNSYJ-WSW-SWAQ-02毒种质控记录5.11 HNSYJ-WSW-SWAQ-02毒种工作记录5.12 HNSYJ-WSW-SWAQ-02菌（毒）种销毁记录5

86、.13 HNSYJ-WSW-SWAQ-02菌(毒)种发放单5.14 HNSYJ-WSW-SWAQ-02液氮情况记录5.15 HNSYJ-WSW-SWAQ-02试剂配制记录实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室气溶胶污染控制程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的建立防止实验室有害气溶胶污染及扩散的控制程序，保障实验室生物安全和实验操作人员的安全。2 适用范围适用于实验室气溶胶的控制。3 职责实验室工作人员在进行可能产生气溶胶的操作时均应按本程序执行，由生物安全负责人负责监督实施。4 过程要求4.1 气溶胶是实

87、验室中常见的、难以避免和消除的，一旦混有有毒化学品或生物源性污染材料，其危害是非常巨大的。因此，实验操作者应小心操作以减少气溶胶的形成和扩散范围。4.2 气溶胶控制程序 样品应在有盖的离心管置于生物安全柜内离心。 所有进行涡流搅拌的样本应置于生物安全柜内进行操作。 正确使用可以减少气溶胶的安全装置。.1 使用离心机时，应检查（1）离心管与套管是否配套并有无破损，最好使用塑料离心管。(2)离心管必须密闭，外壁不得污染微生物，以免离心时产生气溶胶。(3)套管使用前应将管内残留物清理干净，以免离心过程中损伤离心管。(4)套管中可以加入适当的消毒液，即使离心过程中，离心管破裂，也可以减少感染性气溶胶的

88、产生。.2在使用注射器和针头时要注意以下几点：(1)针头必须牢固固定在注射器上，防止用力注射时针头突然脱落产生气溶胶。(2)抽吸微生物悬液时，尽量减少泡沫的产生，推出气体时必须用棉球包住针头,以防不慎推动管芯将悬液喷出。(3)对动物(或蛋壳)注射部位，在注射前后都应用消毒液涂抹消毒，防止微生物悬实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室气溶胶污染控制程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施液污染皮毛或蛋壳后，产生气溶胶。(4)注射完毕后，小心抽出注射器管芯并全部浸入消毒液中浸泡消毒。.3 用吸管混均微生物悬液时，能够产生

89、气溶胶。防止使用吸管产生气溶胶应注意以下几点：(1)尽量不使用吸管混均微生物悬液。必须使用时，应尽量将吸管的管口置于液面以下吹吸，尽可能地不产生或少产生气泡。(2)吸管中液体应依靠重力沿容器壁流下，不得垂直滴入容器和用力吹出，以免产生气溶胶。.4 生物安全柜的使用：实验人员在实验室内不宜走动过快，实验人员在安全柜内手臂的动作幅度也不宜过大。手臂反复地进出安全柜等，都会造成安全柜内和开口部分气流的紊乱，致使气溶胶粒子逃逸出安全柜。.5 在实验室中使用搅拌机、匀浆机、振荡机、超声波粉碎仪和混合仪处理含有感染性病原微生物的材料时，也可能产生感染性微生物气溶胶。因此，在进行这类操作时，可将这些仪器放入

90、生物安全柜中，再进行操作。5 相关文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室废弃物及污染物处理程序6 相关记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-009 纠正和预防措施报告实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室废弃物及污染物处理程序 第 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范实验室废弃物及污染物的处理，确保实验室实验工作的生物安全和正常开展实验研究，保证环境和实验室人员安全。2 适用范围适用于实验室废弃物及污染物的处置。3 职责3.1 实验准备员负责废弃物及污染物的处置。3.2 各实验室主任长负责监督实施。4

91、过程要求4.1 实验室内产生的一切废弃物、垃圾等都要分类集中装在可靠的密闭容器内。对需要进行高温、高压无害化处理的废弃物等要在实验结束后一小时内装在红色垃圾袋中并密封；对一般性垃圾、废弃物装在蓝色（或黑色）垃圾袋中并密封。4.2各实验室产生的废弃物、垃圾必须于每天送到污物存放间（禁止从楼上抛下），分类投放到垃圾桶内，由实验准备员统一进行处理。4.3实验准备员必须于每天固定时间开始处理废弃物和垃圾，当天必须处理完成，不得留到次日。4.4对用红色垃圾袋盛装的、需要进行高温高压无害化处理的废弃物、污染物必须经无害化处理（高压、化学及其它处理方法）后才能拿出实验室；用蓝（或黑）色垃圾袋盛装的一般性垃圾

92、可直接投到室外垃圾箱内。4.5用红色垃圾袋盛装的废弃物及污染物的高温高压无害化处理条件为：在1.05 kg.cm-2压力下（温度为：121.3），维持2030min。以下废弃物必须经高温高压处理：全血、血清、动物组织、匀浆、培养物、体液标本、粪便、棉拭子、抗凝血、接种后鸡胚、实验动物尸体、动物产品等可能含有病原的废弃物。实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室废弃物及污染物处理程序 第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施4.6 利器废弃物必须置于专用利器盒后一起装入消毒袋，并及时要告知实验准备员，以便能妥善处理，防止发

93、生伤人事故。4.7 污染物必须放在坚固的、可密封的盛具中（如带盖不锈钢筒），必须在试验后1小时内运送至洗涤消毒室，并通知实验室准备员及时进行处理。如有特殊要求，要当面通知实验准备员，实验准备员要做好记录。如果当天不能送到洗涤消毒室，实验人员必须用消毒液进行浸泡并妥善处理，不允许在实验室内暴露放置。污染物包括：可回收使用的实验耗材、乳钵、玻璃器皿、剪刀镊子、工作服等。4.8 实验准备员必须及时处理实验室污染物，在洗涤室内存放不得超过2小时。如果当天不能进行处理，必须用消毒液进行浸泡或作其它妥善处理，不允许在洗涤消毒室内暴露放置。4.9 有毒有害化学药品、试剂等需由实验人员经化学方法无毒处理后排放

94、，或收集后统一送往无害化处理场进行无害化处理。4.10不易进行消毒的物品（包括大量的诊断试剂、疫苗和血液制品等）、动物组织等直接装入消毒袋中，用胶带封口，贴好标签，用有效氯浓度为0.1%0.5%（1g/L5g/L）的消毒剂进行表面消毒后，再用消毒袋包装一次，放-20冰箱冷冻，等待统一送往无害化处理场进行无害化处理。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02废弃物交接清单5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室三废处理记录实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室消毒剂的使用和配制程序 第 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发

95、布/x月xx日实施1目的为了保证消毒剂具有有效的消毒效果，规范消毒剂的配制及使用范围、方法、注意事项等有关事项，特制定本程序。2 适用范围实验室内外部使用的所有具有消毒作用的试剂。3 职责 保证所采购的消毒剂具有有效的消毒效果；同时保证在使用过程中，消毒剂能够被正确配制和使用。4 过程要求4.1消毒剂的选择依据根据病原微生物实验室生物安全管理条例和实验室生物安全通用要求（GB19489-2008），实验室选择使用的消毒剂为实验室常用的过氧乙酸、新洁尔灭和75乙醇溶液。4.2 消毒剂的使用步骤 消毒剂的配制因生物安全二级实验室操作的病原种类之多，故实际实验室过氧乙酸和新洁尔灭使用剂量相对加倍或多

96、倍使用。.1 0.81的过氧乙酸的配制：0.8过氧乙酸：1体积过氧乙酸原液加入到19份的蒸馏水或无离子水中，摇匀后放入塑料容器中备用，有效期为3天。1过氧乙酸：1体积过氧乙酸原液加入到15份的蒸馏水或无离子水中，摇匀后放入塑料容器中备用，有效期为3天。.2 0.5的新洁尔灭的配制： 0.5份的新洁尔灭加入99.5份的蒸馏水或无离子水中，摇匀后放入塑料容器中备用，有效期为7天。.3 75乙醇溶液的配制 75份的无水乙醇加入25份的蒸馏水或无离子水中，摇匀后盛入塑料容器，密闭保存备用，有效期为7天。实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室消毒剂的使用和使用程序 第 2 页

97、共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施 消毒剂的使用根据实验室所选用的三种消毒剂对有机材料不同程度破坏作用及挥发特性，实验室内消毒剂的使用须按一下程序进行：.1地面消毒 .1.1 缓冲区域、更衣室、淋浴间、试验操作区及动物试验区常规性消毒采用气溶胶喷雾器将0.81的过氧乙酸或0.1%农福喷洒于地面中，使其形成水雾下沉，覆盖地面。.1.2 缓冲区域、更衣室、淋浴间、试验操作区及动物试验区地面消毒局部暴露性消毒。首先将局部暴露部位用含有消毒剂吸水性好的多层纱布（或纸巾）覆盖暴露表面，覆盖面积要超过暴露面积25，覆盖15分钟后，小心地将吸水材料及被其吸收的液体

98、或/和覆盖的试验样品一起放入到事先准备好的耐高压污物袋中。.2 试验室内台面、使用材料、试验仪器内外表面消毒为使有机材料损害程度低，一般选择0.5新洁尔灭用小型喷雾器喷雾消毒。 .3 空气消毒一般将0.81的过氧乙酸通过气溶胶发生器制成气溶胶，空气中过氧乙酸的浓度至少要保证达到20ml/m3，利用气体扩散原理用于空气消毒。.4 个人防护装备消毒防护服表面通过小型喷雾器喷洒75乙醇溶液或0.5的新洁尔灭进行消毒；呼吸装置和面罩喷洒0.5的新洁尔灭消毒。.5 意外污染消毒遵循有机材料原则，0.81过氧乙酸、75乙醇溶液或0.5新洁尔灭三种消毒剂选择使用。.6动物体表消毒小型喷雾器喷洒75乙醇溶液喷

99、洒动物体表。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室消毒程序第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的杀灭病原微生物，防止逃逸，保护实验室和环境的生物安全。2 适用范围 实验室日常消毒与终末消毒。3 职责 实验人员负责实验室日常消毒和终末消毒。4 过程要求 4.1 日常消毒 对实验过程中产生的可能带有生物危险因子的废弃物及污染材料由实验准备员负责统一高温高压消毒。每次实验结束后，实验人员要用蘸有消毒液的湿抹布擦拭生物安全柜台面及使用过的设施设备。实验人员按照相应程序对用过的个人防护装备进行消毒处理。实验室日常清洁前进

100、行喷雾消毒。有感染性因子的溢出或溅洒时，按照意外事件的控制程序进行消毒处理。进出实验室及实验结束后，要严格进行洗手和消毒。4.2 终末消毒 病原检测室每完成一项病原检测实验之后,要采用过氧乙酸熏蒸对整个实验室进行一次全面消毒。 其他实验室每周要采用过氧乙酸熏蒸或用移动式紫外灯对整个实验室进行一次全面消毒。 所有实验室和生物安全柜每隔3个月采用过氧乙酸熏蒸进行全面消毒。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02净化走廊消毒记录5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02病原微生物检测室消毒记录表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室防止高风险和危险材料失窃的程序

101、第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的防止剧毒物品、菌（毒）种等高风险和危险材料失窃，特制定本程序。2 适用范围适用于实验室高风险和危险材料的接收、传递、处置、储存和弃置等项活动。3 职责菌（毒）种和化学品管理人员、领用危险材料的实验人员负责执行本程序，分管副主任实施监督。4 过程要求4.1 高风险和危险材料的标识，实行唯一性标识，按规定填写记录。4.2 高风险和危险材料接收和传递 样品管理员负责详实地填写接样记录，有任何疑问时，都应与送样人员联系，获得妥善的解决。 实验室工作人员在接收传递来的高风险和危险材料时，应核查是否符合实验的

102、要求，若发现不符合要求，实验室工作人员应立即退回，要求重新送样。4.3 高风险和危险材料储存、保管和弃置 在实验过程中，实验人员负责样品的储存、保管，避免发生混淆、遗失。双人双锁制保管。报废样品，报请实验室安全负责人批准，进行无害化处理后弃置。4.4 高风险和危险材料防盗措施 实验室入口和实验室内装有电子监控系统。 实验室外围有保安人员巡逻值班。5 相关记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-009纠正和预防措施报告实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室安全计划制定程序第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的规范

103、实验室安全计划管理工作，确保实验室的安全运行。2 适用范围适用于实验室安全计划制定、审核和评估。3 职责生物安全负责人负责组织制定实验室安全计划。4 程序4.1 安全计划的制定 有效的实验室安全计划应包括安全和人员健康规定、安全工作程序和行为、教育和培训、监督制度、常规检查、危险材料和物品使用管理、健康监护、急救服务和设备、事故防范及病情调查、健康和安全委员会评审、记录和报告、促进实验室安全行为的标准操作程序和作业指导书以及确保落实审核中提出需要采取措施的计划。 安全计划的制定、维护和监督工作由实验室负责。 安全计划每年年初由业务办负责制定，由实验室负责实施。 若要对原定的安全计划提出修订和更

104、改，若安全计划涉及安全设计方面的内容需进行风险分析及可行性评估，最终经所生物安全管理委员会讨论通过。4.2 安全计划的审核 通常每年应由生物安全负责人和受过培训的监督员对实验室的安全计划至少审核和检查一次,遇特殊情况还可进行突击审核和检查。 安全计划审核的内容应涉及实验室工作范畴的各个领域，对审核的内容、过程、审核人、时间和结果进行详细的记录。4.3 安全计划的评估生物安全负责人应根据实验室年度安全检查和安全计划审核情况，对实验室实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室安全计划制定程序第 1 页 共 1 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实

105、施安全计划的运行效果进行评估，并提出相应的整改意见和措施。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室内务监督检查表5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02安全检查表实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室安全检查程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的建立实验室安全检查程序，及时发现潜在的安全隐患，防止事故的发生。2 适用范围适用于实验室人员、应急装备、警报体系、空调系统、水电、仪器设备、文件管理状态的检查，以及紧急撤离、危险物质漏出控制、去污染、废弃物处理等程序执行情况的自我检查。3 职责

106、XXXX医院检验科微生物室生物安全管理委员会组织制定并实施安全检查计划。4 过程要求4.1 成立安全检查小组 安全检查小组组长由XXXX医院检验科微生物室生物安全管理委员会主任担任。 安全检查小组成员由主任及相关检测人员组成。4.2 编制安全检查计划 安全检查计划应包括安全检查范围、内容、方法、依据。 安全检查范围应包括实验室的人员、设备、文件、程序及执行情况等项目。4.3 安全检查程序 安全检查小组按安全检查计划每12个月组织进行一次全面检查。 检查要落实到每个环节并记录检查结果。 检查内容.1 人员：（1）人员资格，主要检查关键岗位人员配置，人员是否与岗位要求相符。（2）人员执行规程的情况

107、。.2 硬件：包括实验室设备、仪器、仪表、水、电等方面是否存在安全隐患。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室安全检查程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施.3 软件：管理制度和程序是否有利于安全操作，现有的程序是否能够指导安全操作，安全记录等。4.4 形成安全检查报告 检查按照安全检查表内容填写，对所检项目进行评价、并提出改进措施和建议等，安全检查表中未列入的项目，但在检查中检查到的安全隐患可在检查表中提出，以利于改进安全检查表的内容。 安全检查完成后，安全检查小组要根据安全检查记录编制安全检查报告，内容包括安全

108、检查结果、对所检项目的评价和结论、改进措施和建议等，安全检查报告与安全检查记录一并归档。安全检查报告包括以下三部分：描述检查全过程；叙述检查到的问题；总结检查不足之处，提出改进措施和建议。 安全检查后实施改进安全检查工作完成后安全检查小组应对受检单位提出整改要求，下发纠正、预防措施通知单。受检部门接到纠正、预防措施通知单两周内，制定出整改措施并组织整改。安全检查小组检查整改措施的实施情况及改进结果，检查情况附入安全检查报告。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02安全检查表5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02消防系统的维护、检验记录表5.3 HNSYJ-WSW-SWAQ-0

109、2急救设备使用、维护和检验记录实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室控制不符合生物安全要求工作的程序第 1 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的及时发现和纠正实验工作中不符合生物安全要求的行为活动，保证试验过程中的生物安全。2 适用范围不符合生物安全要求的活动控制。3 职责3.1 生物安全负责人负责控制生物安全体系活动中的不符合项，提出并组织实施纠正活动或纠正措施。4 过程要求4.1 实验室的管理人员、工作人员应从以下场合和环节中来识别实验工作的任何方面的偏离或该工作的结果不符合工作程序：人员差错；方法和方法确认的缺

110、陷；环境条件失控；仪器设备差错；消耗材料(含试剂)的差错；消毒方法和试剂溯源失控；原始记录差错；数据处理差错；报告差错；存在的改进机会；委托方的抱怨。4.2 当实验室全体工作人员发现或识别偏离生物安全程序和不符合生物安全工作己经形成时，应立即向实验室主任报告，实验室主任向生物安全负责人报告，采取以下措施：提出并判断偏离或差错的严重程度；立即采取纠正措施(包括责令操作人员中止偏离活动、暂停工作、通知停发实验报告等)；根据偏离生物安全的程度和不符合生物安全工作可能造成后果的严重性以及是否可能还会继续发生，及时向生物安全负责人报告，同时填写纠正和预防措施报告。 对于一般性的偏离，则只需实施中止实验或

111、实施纠正偏离，填写纠正和实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室控制不符合生物安全要求工作的程序第 2 页 共 2 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施预防措施报告；生物安全负责人判断不符合生物安全工作可能再度发生时，应制定纠正措施实施计划，责成有关技术小组人员立即实施纠正措施。 生物安全负责人负责纠正措施的验证；对一般不符合工作，纠正后即可恢复工作，对严重不符合工作由安全负责人视纠正措施的有效性决定是否恢复试验工作。4.3 生物安全负责人在日常工作中发现生物安全体系活动不符合规定程序或管理制度时应采取如下行动：提出并判定偏离或差错的严重

112、性； 立即采取纠正活动；视偏离的严重程度和可能造成后果的严重性及时向实验室管理负责人报告，同时填写纠正和预防措施报告；生物安全负责人判断不符合生物安全工作可能再度发生时，应制定纠正措施实施计划，责成相关人员立即实施纠正措施，并验证纠正措施实施的有效性。4.4 不符合生物安全实验工作责任者的处理 对一般不符合工作责任者，由生物安全负责人视情节给予批评或警告，并指定专人对其进行相应的教育和培训。 对严重不符合工作责任者，由生物安全负责人视情节严重程度、本人工作能力、工作态度和造成的影响和后果，可以暂停责任者的工作。5 相关记录5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02违反生物安全工作登记表5.2H

113、NSYJ-WSW-SWAQ-02纠正和预防措施报告实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室意外事件（故）、职业性疾病的控制程序第 1 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施1 目的制定实验室发生意外事故的控制程序，最大限度地避免意外事故的发生，减少意外事故造成的危害和损失，确保人员安全。2 适用范围适用于实验室意外事件、伤害、事故和职业性疾病的处理和预防。3 职责实验室负责制定实验室意外事件（故）预防措施，控制意外事件（故）的方案。实验室全体工作人员都有责任防止意外事故的出现，一旦发生意外事件（故）时要立即采取紧急措施。 4 程

114、序4.1 预防意外事件、伤害、事故和职业性疾病的方案实验室通过对以下问题的关注，预防意外事件、伤害、事故和职业性疾病的发生。 实验室的设计和实施。 实验室的设备选择及使用的操作规范的制定。 实验室全体人员健康状况的实时监测。 安全控制措施的培训，提高工作人员的生物安全的意识。 废弃物的合理处置，避免污染环境。 化学品、火、电以及仪器安全设备的管理。 发生火灾、爆炸和自然灾害（水灾、地震等）紧急措施的制定。 生物危害的评估。 意外事故发生时，现场人员的紧急救护和撤离。应急设备的供应。4.2 意外事件（故）、伤害和职业性疾病发生的报告程序 凡发生意外事件（故）、伤害和职业性疾病，当事人或最先发现者

115、应立即向实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室意外事件（故）、职业性疾病的控制程序第 2 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施生物安全负责人报告。 实验室安全负责人根据事件性质和严重程度向生物安全负责人报告。 发生重大事故，实验室工作人员立即报告实验室主任，实验室主任在24小时内将事故简况报XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理委员会主任。 意外事件（故）、伤害和职业性疾病发生后，实验室主任应及时填写事件报告单。重大事故要有专题事故报告，阐明事故原因和性质，提出处理意见。4.3 意外事件（故）的纠正措施启动紧急现场处理

116、措施.1 刺伤、切割或擦伤受伤人员立即停止工作，脱下防护服，退出实验室，使用适当的皮肤消毒剂，必要时进行医学处理。.2 潜在感染性物质的食入停止工作，退出实验室，并进行医学检查和处理。.3 潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外）工作人员立即撤离相关区域。立即通知生物安全负责人。在1小时内禁止人员进入，利于气溶胶的排出和较大的粒子的沉降。实验室悬挂“禁止使用”的标志。随后在生物安全负责人的监督下清除污染物。.4 容器破碎及感染性物质的溢出立即用清洁布覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。然后在上面倒上消毒剂，并使其作用适当时间。再将清洁布及破碎物品清理掉；玻璃碎片应用镊子清理。然

117、后再用消毒剂擦拭污染区域。用于清理的清洁布等应当放在盛放污染性废弃物的容器内。在所有这些操作过程中都应戴手套。如果实验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内。实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室意外事件（故）、职业性疾病的控制程序第 3 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施.5潜在感染性物质的离心管发生破裂。如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，让机器密闭（例如30min）使气溶胶沉积。如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭（例如30min）。随

118、后的所有操作都应戴结实的手套（如厚橡胶手套），必要时可在外面戴适当的一次性手套。当清理碎片时应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。所有破碎的离心管、碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂擦拭23次，然后用水擦洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。.6火灾、爆炸或自然灾害（1）当发生火灾、爆炸或自然灾害时，现场人员按紧急撤离程序撤离实验室。（2）立即通知消防人员和其他救援人员。（3）生物安全负责人同有关人员对本事件的危害程度进行分析，确定

119、警戒区域。（4）消防人员和救援人员在生物安全负责人的引导下进出警戒区域。.7当生物安全柜出现持续正压时，室内人员应立即停止操作，通知运行保障人员采取措施恢复负压。如果不能及时恢复和保持负压，应停止实验，实验室主任向实验室生物安全管理委员会报告事件（故）发生现场的状态，包括发生意外事件（故）的种类（例如，病毒逃逸、人员受伤、发生火灾、爆炸等等），危害范围、危害程度、危害对象、采取的控制措施和计划等。控制的措施可以采取以下几个方面：在高危险区域和设备张贴安全警示；进行实验室工作人员应对意外事故能力的培训；对意外事故进行危害程度评估并趋势分析；保证应急设备的正常使用和充足供应；立即组织对实验室工作人

120、员进行健康检查，确定是否有患职业性疾病的趋势。5 相关记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02事件（故）、伤害和职业性疾病处理报告表实验室生物安全程序文件附 录实验室生物安全记录表格目录第 1 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施序号表 格 名 称表格代号起用时间修订时间1知情同意书HNSYJ-WSW-SWAQ-02-0012实验室操作授权书HNSYJ-WSW-SWAQ-02-0023年度人员生物安全培训计划表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-0034实验室员工生物安全培训考核记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-0045外来人员进出实验室登记

121、表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-0056实验室门禁卡申领表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-0067实验室生物危险度评估表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-0078违反生物安全工作登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-0089纠正和预防措施报告HNSYJ-WSW-SWAQ-02-00910不良内务行为登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01011采购申请表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01112仪器设备档案HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01213仪器使用记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01314仪器设备维护计划表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-014

122、15仪器设备维护记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01516外部设备使用登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01617借出设备登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01718借出设备验收表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01819年度期间核查计划HNSYJ-WSW-SWAQ-02-01920仪器设备报废审批表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-02021仪器设备自校期间核查记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-02122供应（服务）商登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-02223供应商能力考评表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-02324供应品质量验收单HNS

123、YJ-WSW-SWAQ-02-02425诊断液入库及领用记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-02526易耗品入库及领用记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-02627试剂及消耗品报废记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-027实验室生物安全程序文件附 录实验室生物安全记录表格目录第 2 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施序号表 格 名 称表格代号起用时间修订时间28试剂、诊断液及消耗品清单HNSYJ-WSW-SWAQ-02-02829无菌器皿质量控制记录HNSYJ-WSW-SWAQ-02-02930化学试剂领用记录HNSYJ-WSW-SW

124、AQ-02-03031保护客户机密检查记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-02-03132违反生物安全工作登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-0233实验室文件发放回收登记HNSYJ-WSW-SWAQ-0234实验室文件更改申请表HNSYJ-WSW-SWAQ-0235实验室文件销毁记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-0236实验室文件利用登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-0237抽样单HNSYJ-WSW-SWAQ-0238检测业务委托协议HNSYJ-WSW-SWAQ-0239接收样品登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-0240检测任务书HNSYJ-WSW-SWAQ-0241样品流转卡HNSY

125、J-WSW-SWAQ-0242制样记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0243样品发放记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0244样品运输登记表HNSYJ-WSW-SWAQ-0245样品贮存和处理记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0246样品登记卡HNSYJ-WSW-SWAQ-0247检测结果质量控制有效性评审表HNSYJ-WSW-SWAQ-0248检测结果异常情况记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0249检测结果报告HNSYJ-WSW-SWAQ-0250检测报告HNSYJ-WSW-SWAQ-0251检测报告更改申请表HNSYJ-WSW-SWAQ-0252检测报告发放登记表HNSYJ-WSW-SW

126、AQ-0253生物安全柜检查和功能测试记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-0254个人防护装备使用、消毒和更换记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室生物安全程序文件附 录实验室生物安全记录表格目录第 3 页 共 3 页第 1 版 第 0 次 修订2017年x月xx日发布/x月xx日实施序号表 格 名 称表格代号起用时间修订时间55实验室内务监督检查表HNSYJ-WSW-SWAQ-0256危险化学试剂保管记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0257危险化学试剂发放领取记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0258危险化学试剂使用记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0259危险化学试剂废弃处置记录

127、HNSYJ-WSW-SWAQ-0260实验用水质控记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0261培养基制备记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0262培养基质量控制记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0263细胞株保存及领用记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0264细胞株工作记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0265菌种保存及领用记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0266菌种质控记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0267菌种工作记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0268毒种保存及领用记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0269毒种质控记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0270毒种工作记录HNSYJ-WS

128、W-SWAQ-0271菌（毒）种销毁记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0272菌(毒)种发放单HNSYJ-WSW-SWAQ-0273液氮情况记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0274试剂配制记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0275废弃物交接清单HNSYJ-WSW-SWAQ-0276实验室三废处理记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0277净化走廊消毒记录HNSYJ-WSW-SWAQ-0278病原微生物检测室消毒记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-0279安全检查表HNSYJ-WSW-SWAQ-0280消防系统的维护、检验记录表HNSYJ-WSW-SWAQ-0281急救设备使用、维护和检验记录H

129、NSYJ-WSW-SWAQ-0282事件（故）、伤害和职业性疾病处理报告表HNSYJ-WSW-SWAQ-02意外事件处理与报告制度1 目的明确微生物室人员在发生意外事件时的处理方法和报告程序，避免或减少实验室生物安全事故发生和出现意外事件时工作出现混乱。2 范围适用于进入微生物实验室所有工作人员。3 职责3.1 生物安全监督员负责本原则执行情况的监督；3.2 实验室负责人组织实施；3.3进入微生物实验室的所有工作人员必须以本原则规范自己的工作。4 处理要求4.1 感染性材料外溢在台面、地面和其他表面处理的一般原则4.1.1 用纱布或纸巾覆盖并吸收溢出物；4.1.2 向纱布或纸巾上倾倒适当的消毒

130、剂（2000mg/L含氯消毒剂），并立即覆盖周围区域；4.1.3 使用消毒剂时，从溢出区域的外围开始，向中心进行处理；4.1.4 作用适当时间后（例如30分），将所处理物质清理掉。如果含有碎玻璃或其他锐器，则要使用簸箕或硬的厚纸板来收集处理过的物品，并将它们置于可防刺透的容器内以待处理；对溢出区域再次清洁并消毒。（如有必要，重复第25步）；4.1.6 对污染材料置于防漏，防穿透的废弃物处理容器中。4.2 皮肤粘膜被污染实验操作过程中如果发生皮肤粘膜被感染性材料污染，视为有较大危险，应立即停止工作。能用消毒液消毒的皮肤部位（如手）可用75%乙醇进行消毒，然后用清水或生理盐水冲洗1520min，若

131、感染性材料溅到眼睛里或眼睛周围等部位，立即摘掉手套，用洗眼器清洗或流动水冲洗眼部。之后立即撤离，期间根据条件进行适当的预防治疗。对现场可能污染的表面进行擦拭消毒，对可能污染的实验室空气进行通风和紫外线消毒。如果没有造成严重后果可定为事故；4.3 皮肤刺伤（破损）在操作感染性物质的过程中，若发生皮肤损伤则应视为有极大危险；应立即停止工作，应立刻脱去手套，用流动水冲洗双手及暴露部位，尽可能挤出受伤处的血液，伤口用碘伏或75%乙醇消毒，包扎伤口，撤离实验室，期间根据条件进行适当的预防治疗，如果没有造成严重后果可定为事故；4.4 离心管发生破裂使用离心机时，装有感染性或潜在感染性标本的离心管破裂或可疑

132、破裂，应关闭电源并保持离心机盖子关闭30分钟。清理时，带双层一次性手套，用镊子夹取碎片，所有破裂的试管应放入利器盒，按废弃物处理规定进行处理。未破碎的试管和隔架用含氯消毒液对污染的容器表面消毒。离心机内表面污染可用500mg/L的朗索消毒剂（1000ml自来水加1片朗索）或75%酒精擦拭两遍后再用清水进行擦拭，干燥后使用，清理时所用的全部材料都应按医疗废弃物处理。如果没有造成严重后果可定为事故；5 报告要求5.1建立事故（暴露）登记本，及时记录；5.2 事故等级划分差错:生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果。实验室内处理，当事人在紧急处理后立即向实验室负责人汇报；事故:安全柜内大量感染性材料

133、洒溢，污染、半污染区和工作服洒溢、皮肤或粘膜消毒不彻底，发生气溶胶外溢；发生非高致病性物质的相关感染，没有造成严重后果视为事故，实验室所在单位处理。当事人在处理的同时向实验室负责人汇报，实验室主任应及时向生物安全委员会报告。实验室职业暴露处理制度1 医务人员职业暴露管理制度1.1 为了维护本室医务人员的职业安全，有效预防和处置医务人员在工作中发生职业暴露制定本管理制度。 1.2 医务人员从事检验，诊疗以及工作人员清理医疗垃圾的过程中意外被锐器刺伤或有可能被含有病毒的血液体液等感染。1.3 医务人员预防职业暴露的防护措施应当遵照标准预防原则，将所有病人的血液体液、分泌物、排泄物，均视为有传染性，

134、需要隔离，实施双向防护，防止疾病双向传播，根据传播途经，建立隔离措施，其重点是洗手和洗手时机。1.4 与锐器伤有关的操作应遵循以下原则：（1） 严格按照医疗感染性锐器废弃物处理。（2） 禁止手持针等锐器随意走动。（3）禁止将针等锐器徒手传递。（4）禁止针头等锐器物复帽，必须复帽应采用单手复帽。（5）将使用后的注射器，针头，刀片等锐器物，放入耐刺防水的专用利器盒内。2 医务人员暴露处置制度 2.1 暴露部位的处理原则：（1）用肥皂水和流动水清洗污染皮肤，用生理盐水冲洗粘膜。 （2）如有伤口，应当在伤口旁轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，再用肥皂液和流动水进行冲洗，禁止进行伤口的局部挤压。（3）受

135、伤部位的伤口冲洗后，应用消毒液，如75%酒精或者0.5%碘伏或2%碘酊，进行消毒，并包扎伤口，被暴露的粘膜应反复用生理盐水冲洗干净。（4）根据具体情况确定是否需要采取暴露后预防。 2.2 暴露后的报告：（1）报告实验室负责人。（2）填写医务人员职业暴露登记表，科室提出处理意见，后送交院感科。（3）院感科尽快到现场，做出初步评估情况，及处理意见，并进一步向院领导请示下一步处理方案。2.3 追踪记录：（1）首先确定病人是否具有血源性传染病，如（HIV、HBV、HCV及梅毒等），如未进行检测应向患者进行检查。（2）院感科应督促当事人按照血源性疾病职业暴露血清学追踪检测时间表进行监测随访，并追踪确认化

136、验结果。（3）医院和有关知情人应为职业暴露当事人严格保密，不得向无关人员泄露当事人的情况。3 血源性疾病职业暴露血清学追踪检测时间 3.1 HIV监测时间：暴露后即刻、1个月、2个月、3个月、6个月检测HIV抗体。3.2 乙肝监测时间：暴露后即刻，3个月、6个月检测乙肝两对半。 3.3 丙肝监测时间：暴露后即刻，3个月、6个月检测HCV抗体。 3.4 梅毒监测时间：暴露后即刻，1个月、3个月检测梅毒抗体。4 实验室职业暴露处理流程图用生理盐水冲洗粘膜或使用洗眼器应急设备清洗用肥皂液和流动水清洗污染皮肤如有伤口，在伤口旁由近心端向远心端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液皮肤刺伤或溅洒院感科登记汇总

137、，定期随访认真分析暴露种类，根据具体情况决定检测HBsAg、抗-HBs，根据情况接种疫苗、免疫球蛋白根据暴露级别预防用药被HBV阳性患者血液、体液污染被HIV阳性患者血液、体液污染暴露源不明或病原检测阴性上报院感科去急诊科处理并进行伤口包扎75%酒精或0.5%碘伏消毒肥皂液和流动水冲洗，禁止进行伤口局部挤压粘膜损伤检验科微生物实验室生物安全事件应急预案为了有效的预防微生物实验室生物污染，有效应对实验室突发污染事件，保证实验结果的科学准确，保障实验工作人员的健康、生命财产安全，防止实验室污染对周围环境造成严重污染，加强检验工作的质量控制和实验室的管理，根据中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生

138、事件应急条例和实验室生物安全通用要求等相关法律法规的规定，特制定本预案，确保一旦发生实验室污染事件及安全事故时，能及时、规范、科学、迅速有效地控制。1 适用范围本预案适用于微生物实验室发生的、与实验室安全相关的、危害科室工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括：1.1 病原微生物的实验室污染事件；1.2 工作人员受到实验室内有毒病原微生物的感染或侵害；1.3 病原微生物被泄漏出实验室事件。1.4 由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。当出现以上适用范围中的任意情况，启动本预案。2 应急管理小组有微生物实验室生物安全事件应急管理小组，负责人任组主任，制定实验室

139、生物安全防护指导方针，规划对实验室的硬件建设、组织实施科学管理。在实验室生物安全事件发生时，决策指挥，调动人员，全面部署。发生突发事件后应急处理小组全体成员，应立即按实验室污染突发事件处理的技术规范，采取有效措施控制事件、调查原因，减少人员伤亡和财产损失。3 预防措施3.1 加强实验室标准化建设，对实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按实验室生物安全通用要求做出明确规定。3.2 建立实验室病原微生物专库，对于传染病病原样本建立严格的监督管理制度。3.3 增强安全意识，合理完善实验室生物安全的各项规章制度。把生物安全管理责任和措施落到实处，消除安全隐患。实验室工作人员应自觉遵守实验室生物

140、安全管理规定，严格按照操作规程和技术规范开展研究工作。3.4 提高警惕，加强安全保卫，防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学试剂，用于对人群进行生物化学恐怖攻击，对公众健康产生严重损害，影响社会稳定。3.5 建立有效的预警机制，为各种病原微生物和有毒有害化学试剂建立档案和使用纪录，填写准确。每次使用后及时登记，发现遗失或被盗，立即报告。3.6 建立实验室工作人员健康档案，定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。3.7 定期开展自查，及时发现安全隐患，发出预警通报。4 应急控制措施实验室生物安全事件发生后，立即启动中心应急机制。在中心领导小组的指挥下，有关部门进入应急状态

141、，对突发事件进行侦测、调查，综合评估，采取应急处理措施，控制危害的蔓延。4.1 综合评估实验室生物安全事件4.1.1 流行病学调查包括事件发生的原因、接触人员的发病情况、引起疾病流行的可能因素等。4.1.2 对污染的物品、区域、感染的人员进行采样和检测，对可疑生物进行样本检查，进行病原的分离鉴定，以确定事件的性质与危害。4.1.3 对污染区及其周围的地区进行卫生监测。对于病原微生物的丢失或被盗事件，应监测生活资源受污染范围和严重程度，现场调查和取证人员应采取适宜的防护措施。4.2 现场控制措施4.2.1 根据实验室生物安全事件发生的规模、危害的程度，可能波及的范围，封闭或封锁相关实验室和实验区

142、。4.2.2 对于受到实验室生物安全事件影响的病人实行就地报告，通过“绿色通道”，送至实验室人员感染救治点。对于疑似病人和接触者进行入院观察。对于事件中的高暴露人群根据实际情况进行预防性服药、留检、医学观察或隔离。在可能波及的范围内，开展疑似病例的搜索，开展传染源、传播途径及暴露因素的调查。4.2.3 对于查明的微生物病原，要对其进行封存和销毁，紧急封闭公共饮用水源等公众共用设施。4.2.4 对受到污染实验室等所有场所、物品等进行消毒处理，具体方法参照消毒技术规范。4.2.5 保护易感人群对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取紧急接种、预防性投药、群体防护等。4.2.6 卫生知识宣教针对事件

143、性质，开展特异性卫生知识宣教。4.2.7 出现大量或毒性极大的病原微生物丢失、并有迹象出现严重危害公众健康事件时，立即上报医院相关部门，必要时进行人员疏散。4.3 追踪监测追踪事件可能波及的地区的高暴露人群，开展主动监测工作，做到早发现、早报告、早隔离、早治疗。4.4 上报与部门协调及时上报，报告程序按照中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生事件应急条例的有关规定。对于病原微生物丢失事件，立即上报公安部门，并与相关部门密切配合，尽快查明下落。对于受到感染侵害的实验室人员，积极与医疗部门协调，提供有关资料，尽早确诊，尽早治疗，把危害降低到最小。5 应急处理程序5.1 实验室如果发生一般病原微生

144、物泼溅或泄漏事故，按生物安全的有关要求，根据病原微生物的抵抗力选择敏感的消毒液进行消毒处理。5.1.1 如果病原微生物泼溅在实验室工作人员皮肤上，立即用75的酒精或碘伏进行消毒，然后用清水冲洗。5.1.2 如果病原微生物泼溅在实验室工作人员眼内，立即用生理盐水或洗眼液冲洗，然后用清水冲洗。5.1.3 如果病原微生物泼溅在实验室工作人员的衣服、鞋帽上或实验室桌面、地面，立即用2000mg/L有效氯消毒液等进行消毒。5.2 实验室实发生高致病性病原微生物泄漏、污染时，实验室工作人员应及时向实验室应急管理小组报告，在2小时内向卫生主管部门报告，并立即采取以下控制措施，防止高致病性病原微生物扩散。5.

145、2.1 封闭被污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；5.2.2 开展流行病学调查；5.2.3 对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查；5.2.4 对密切接触者进行医学院观察；5.2.5 进行现场消毒；5.2.6 其他需要采取的预防、控制措施。5.3 如果工作人员通过意外吸入、意外损伤或接触暴露，应立即紧急处理，并及时报告实验室应急管理小组。如工作人员操作过程中被污染的注射器针刺伤、金属锐器损伤，应立即实行急救。首先用肥皂和清水冲洗伤口，然后挤伤口的血液，再用消毒液（如75酒精、2000mg/L次氯酸钠、0.2-0.5过氧乙酸、0.5的碘伏）浸泡或涂抹消毒，并包扎伤口（厌氧微生物感染

146、不包扎伤口）。必要时服用预防药物，6 保障措施6.1 技术保障：加强科学研究，提高科技含金量，强化实验室规范化建设。6.2 人员培训：加强对涉及实验室生物安全的监测与预警、疫情分析评估、流行病学调查、消毒隔离技术等方面的业务培训。加强对实验室业务人员在法制化管理和法律责任方面的培训。6.3 监督检查：建立实验室检查制度，定期自查。6.4 应急演练：应急演练工作每两年不少于1次。演练工作应根据性质的不同分类进行。医务人员职业暴露后处理应急预案发生职业暴露有伤口无伤口按要求立即挤出伤口血液肥皂液和流动水冲洗皮肤肥皂液和流动水冲洗皮肤清洁伤口被血源性传染病病人污染的锐器刺伤（粘膜暴露，用生理盐水冲洗

147、粘膜）碘酒、酒精消毒必要时外科急诊处理伤口感染性疾病科或消化科会诊0371-65999120预防保健科决定随访时间（节假日和夜间去感染性疾病科）按要求填报表，上报备案抽血化验，结果上交预防保健科生物安全防护预案人员医疗废弃物常规防护要求着装、洗手工作区、生活区特殊防护要求如HIV、结核、霍乱的操作防护相应防护要求各种损伤锐器、标本、化学等相应防护制度消毒隔离制度专人负责运送、销毁防止对人的危害严格执行相应要求如发生问题及时处理主 任院感染科实验室生物安全标示使用规范1 标志1.1 墙面标志1.1.1 实验室入口处的墙面上应有实验室名称。1.2 门上标志 实验室入口处门上必须有生物危害警告标志。

148、标志包括国际生物危害符号、生物危害等级（如BSL-1或2或3），有特殊要求的专用实验室应标明特殊进入等要求。 国际生物危害警告标志 BSL-2实验室入口处门上必须有人员出入限制标志和相关信息，如实验室责任人的姓名、联系电话等。1.3 标贴和颜色 在实验室内，生物危害符号应贴在医用垃圾容器、冰箱、冷冻箱、培养皿和含BSL-2传染因子的离心机、污水池及生物安全柜等上。 当设备用于处理人血液标本、其它潜在感染物质或感染因子时，生物危害符号应临时贴在相关的设备上。生物危害符号也应贴在其它用于储存、运送BSL-2传染因子、血液标本或“其它潜在感染物质”（注意：未怀疑包含传染因子或“其它潜在感染物质”的运

149、送可以不贴生物危害符号，而贴诊断样品标志）的容器上。标贴应用带子、线、粘胶或其它方式尽可能贴近容器以防止松动或意外弄丢。生物危害警告标志底色应该是桔红色带荧光，字母和符号用对比明显的颜色。如果有下列情况，生物危害警告标志可以免贴：（1） 废弃物是放在黄色有生物危害符号的袋内；（2） 在储存、转移、运送、处理过程中，单个盛血液或“其它潜在物质”的容器被放置在贴有生物危害符号的第二个容器中。（3） 当实验室门上贴有生物危害警告标志时，其室内的仪器等物品可免贴。1.4 外送维修或处理的设备已污染或可能污染的设备外送维修或处理必须尽可能彻底消毒，在设备上贴上生物危害警示。1.4.2 对一些不能进行彻底

150、消毒的仪器设备，在外送之前，将这些仪器设备尽可能的消毒（冲洗或擦干净外部），并贴上生物危害警示。1.4.3 生物危害警示还必须注明哪些部分仍存在污染，生物危害符号贴在污染区域附近。生物危害警示 本设备的外部和内部表面已消毒，已无任何生物危害。本设备将作为（在内打勾） 服务/维修 重新安置 报废 消毒操作人员 所使用的消毒剂 消毒日期 设备放置地点 实验室联系电话 设备的以下区域 仍存在污染生物危害警示的推荐样式实验室安全保卫制度1 目的为了做好微生物室的生物安全管理，做到预防为主，防患于未然，特制定本制度。2 范围适用微生物室3 职责3.1 生物安全小组负责微生物实验室的安全保卫工作的监督；3

151、.2 实验室责任人负责实验室安全保卫工作的组织实施。4 制度要求4.1 实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案；4.2 实验室的日常工作要与其生物安全防护等级相适应；4.3定期对高压蒸汽灭菌器进行校验，确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的相关规定；4.4 保证实验室内自动烟雾和热量探测及警报系统正常运行，确保消防器材位于固定位置并能正常使用；4.5 实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时清除隐患，并定期进行火灾、泛水等紧急事件处理的培训和演练；4.6 实验室内禁止乱拉临时电源线，定期对电气安全、仪器设备等进行检查，及时发现、排除隐患。4.7 实验

152、室通道口设置挡鼠板，防止啮齿类动物进入。微生物室生物安全培训、考核制度1 目的 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。2 范围 微生物室全体工作人员， 3 制度要求3.1 制定年度生物安全培训、考核计划,报微生物室生物安全领导小组批准后实施。3.2 培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本

153、的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。3.3 每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。3.4 针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。3.5 培训应该由取得河南地区实验室生物安全培训合格证的人员进行。3.6 培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。3.7 建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。3.8 做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。3.9 对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的

154、培训，明确所从事工作的生物安全风险。3.10进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作。3.11当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。3.12按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。实验室生物安全防护培训记录培训时间培训老师培训地点培训方式培训主题参 加培 训人 员培 训内 容摘 要组 织部 门效 果评 价对培训后能力的评价 实验室负责人： 日期：XXXX医院检验科

155、微生物室实验活动风险评估报告1 概述依据WHO实验室生物安全手册（第三版 2004），本实验室为BSL-2级生物安全实验室，仅为临床检验实验室，主要实验活动为向临床治疗活动提供所需数据的细菌、真菌培养及药敏试验等，不从事大量增殖培养实验。拟操作生物因子的危害程度2 本实验室操作的病原微生物均属于第二类或第三类感染性物质，详见表1病原微生物汇总表表1 病原微生物汇总表序号病原菌名称危害程度分类样本检测所需生物安全实验室级别学名中文名1.Mycobacterium bovis牛型分枝杆菌第二类BSL-22.Mycobacterium tuberculosis结核分枝杆菌第二类BSL-23.Vibr

156、io cholerae霍乱弧菌第二类BSL-24.Staphylococcus spp葡萄球菌属第三类BSL-25.Streptococcus spp链球菌属第三类BSL-26.Enterococcus spp肠球菌属第三类BSL-27.Micrococcus spp微球菌属第三类BSL-28.Moraxella spp莫拉菌属第三类BSL-29.Neisseria spp奈瑟菌属第三类BSL-210.Corynebacterium spp棒状杆菌属第三类BSL-211.Bacillus spp芽胞杆菌属第三类BSL-212.Listeria spp李斯特菌属第三类BSL-213.Erysip

157、elothrix spp丹毒丝菌属第三类BSL-214.Rhodococcus equi马红球菌第三类BSL-215.Nocardia spp诺卡菌属第三类BSL-216.Eikenella corrodens啮蚀艾肯菌第三类BSL-217.Enterobacteriaceae肠杆菌科第三类BSL-218.Vibrio spp弧菌属（除霍乱弧菌）第三类BSL-219.Aeromonas spp气单胞菌属第三类BSL-220.Plesiomonas spp邻单胞菌属第三类BSL-221.Pseudomonas spp假单胞菌属第三类BSL-222.Acinetobacter spp不动杆菌属第三

158、类BSL-223.Flavobacterium spp黄杆菌属第三类BSL-224.Haemophilus spp嗜血菌属第三类BSL-225.Pasteurella spp巴斯德菌属第三类BSL-226.Gardnerella spp加德纳菌属第三类BSL-227.Legionella pneumophila嗜肺军团菌第三类BSL-228.Campylobacter spp弯曲菌属第三类BSL-229.Helicobacter spp螺杆菌属第三类BSL-230.Clostridium spp梭菌属第三类BSL-231.Bacteroides spp拟杆菌属第三类BSL-232.Fusoba

159、cterium spp梭杆菌属第三类BSL-233.Peptostreptococcus anaerobius厌氧消化链球菌第三类BSL-234.Actinomadura spp放线菌属第三类BSL-235.Arcanobacterium spp隐秘杆菌属第三类BSL-236.Chlamydia pneumoniae肺炎衣原体第三类BSL-237.Mycoplasma pneumoniae肺炎支原体第三类BSL-238.Ureaplasma urealyticum解脲脲原体第三类BSL-239.Candida albicans白假丝酵母菌第三类BSL-240.Cryptococcus neof

160、ormans新生隐球菌第三类BSL-2除此之外，其中常见检测的具有乙类传染的有伤寒和副伤寒沙门菌、志贺菌等能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且实验室具备有效治疗和预防措施的微生物，属于第三类病原微生物;另外，具有甲类传染的鼠疫杆菌、霍乱弧菌以及炭疽芽胞杆菌、鼻疽伯克霍尔德菌、布鲁氏菌、粗球孢子菌等可能引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物，属于第二类病原微生物，本实验室只检测这类病原微生物中的“霍乱弧菌”危害相对较小的病原微生物，对于 “鼠疫杆菌”及其他细菌等

161、，本实验室不作为常规检测项目，但为防止病人所送样本可能具有此类微生物，也作了相关防护措施。 本实验室常规不检测那些引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物等第一类微生物。3 实验活动的危险性3.1 实验活动是指实验室从事与临床相关的细菌，真菌培养、鉴定及药敏试验、教学培训、诊断等活动。3.2 实验活动的类型根据实验室流程，主要涉及的有样本采集运输、接收、处理、实验室检测（培养、鉴定、药敏）操作、锐器使用及生物安全柜等设备的使用、废弃物处理等。实验操作包括标本接种，阅读平板、上机鉴定药敏试验、补充药敏试验、涂片检查、保留菌株等过程。3.3 实验活动风险识别操

162、作风险气溶胶产生风险主要来源于打开标本，打开平板，调菌液、灼烧接种环等实验活动，以及标本平板转运过程中可能发生的倒翻、容器破裂和样本洒溅等情况。风险控制措施：所有标本接种过程均在可靠的处于正常运行的生物安全柜内操作，操作过程动作应轻柔。尽量避免使用酒精灯灼烧接种环，采用红外灭菌器。潜在的意外伤害注射器等锐器使用不当造成损伤；3.3.2.2生物安全柜使用不当造成环境污染；3.3.2.3皮肤或粘膜破损时接触感染性物质造成感染。风险控制措施：尽量避免使用针头等锐气，如不可避免则应小心规范操作，禁止针头回套，将使用过的针头丢入利器盒中，防止意外伤害。间接接触感染风险通过接触污染的台面，仪器，实验器材等

163、造成污染风险控制措施：按照要求穿戴个人防护用品，在接触过可疑污染物时及时进行手卫生，每日进行环境清洁及台面消毒。3.4设备风险3.4.1生物安全柜没有按照操作规范进行操作、维护与检测，使生物安全柜失去防护效果。风险控制措施：接受培训，规范使用，定期维护，检测，确保其正常性能。3.4.2高压灭菌器没有按照操作规范和说明书进行操作、维护及检测，可能使灭菌器灭菌效果明显降低或失效。风险控制措施：选择合适的型号，规范操作，定期维护、检测，确保性能，做好灭菌效果监测、使用记录3.4.3离心机离心管破裂、离心管盖脱落，离心机内部被污染风险控制措施：离心前做好平衡，一旦发生离心管破裂事件，立即关闭电源，参照

164、相关程序进行处理。4 人员管理和培训情况4.1人员情况本实验室有工作人员工10名，可基本满足实验室各项工作。另常有若干名进修医生和实习同学，人员流动性大，有些人员初次接触微生物实验室，操作工作中出现失误可能性较大，从而会增加相应风险。 4.2培训情况科室每年都有安排工作人员进行生物安全培训，培训要求所有员工必须参加，并有会议培训记录及培训签到记录。定期进行生物安全演习。对进修医生和实习同学在入科培训中也同样加入了生物安全培训内容，熟悉准入制度及操作规范，意外事件的处理等，并在日常操作中进行监督。5 传播可能性根据病原微生物实验室生物安全管理条例和人间传播的微生物名录中的有关规定，本实验室检测的

165、各类微生物危害程度分类属于第二类和第三类，危害等级为二级和三级。微生物实验室工作人员进行微生物检测时可能接触存在第三类病原微生物或第二类微生物的样本，这些样本都可能引起操作人员的感染和引起相关疾病，因此我们配备有三台生物安全柜，所有样本接种等操作都必须在生物安全柜内进行，有效防护病原微生物的扩散，保护工作人员及环境卫生，实验室检测完成后仍然对所有样本统一进行高压灭菌处理，对于需要保存的菌株则统一保存在样本库内，双人双锁保护。本室不保存第二类病原微生物。实验室还配备了洗眼和喷淋装置，在发生了接触暴露后可及时进行处置。6 预防治疗的获得性实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下进入实验室工作，上岗

166、前建立个人健康档案，每年进行职工健康体检，体检结果记录在信息系统中。实验室工作人员留取本底血清，并给乙肝抗体阴性的员工接种乙肝疫苗。并配有应急药箱，里面有消毒棉签和眼药水等必备药品，可以在发生意外事件后第一时间内进行处理。严重危害则送往急诊中心处理。7 防护屏障的安全7.1一级防护（个体防护装置和措施）个人防护装备是指用于防止工作人员收到物理、化学和生物有害因子伤害的器材和用品。在生物安全实验室中，这些物品主要是保护实验人员免于暴露于生物危害中的一种物理屏障。实验室生物安全管理制度要求进入实验室必须穿戴个人防护装置，包括隔离衣或工作服，口罩，手套等。工作完毕后离开实验室之前应脱下所有个人防护装

167、置。本实验室使用的防护装置有工作服，隔离衣，普通医用口罩，一次性乳胶手套等，可基本满足实验室要求.7.2 二级防护本实验室位于病房楼的一端，人员流动较小，实验室内配有三台生物安全柜，标本接种均在生物安全柜内进行。基本可满足实验室所开展的实验活动。8 应急预案的有效性科室制定意外事件处理应急预案，每年对文件进行审核。9 其他9.1废弃物处置本实验室废弃物、平板、试管等在洗涤室进行高压灭菌后交由医院进行统一处理，每日进行灭菌效果监测并记录。9.2消毒灭菌每日进行台面、环境清洁消毒，消毒施康每日配制，记录紫外灯使用情况，定期监测紫外强度。9.3生物安全管理体系科室根据相应的法律法规和管理条例制定了实

168、验室安全文件体系，本实验室也编写了实验室生物安全管理制度来对实验活动进行规范。10 结论本实验室的病原体防护效果良好，虽然存在一定的缺陷，但已经具有相应的计划，所以基本能满足国家有关病原体管理的法律法规要求，也符合医院制定的生物安全手册要求。本实验室的生物危害在可控范围内。参考文献：1.病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院2004年）2.实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）3.生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2011）4.曹启峰、蒋建敏：二级生物安全实验室管理体系文件编制使用手册浙江人民出版社（2013年）生物安全检查制度1 目的为确保实验室生物安全制度、措施落实

169、到位，避免生物安全事故，特制定本制度。2 范围适用于检验科微生物实验室。3 职责3.1 生物安全委员会负责检验科微生物实验室安全自查工作的监督；3.2 实验室主任负责检验科微生物实验室安全自查工作的组织实施。4 制度要求4.1 生物安全小组每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等；4.2 检验科实验室主任负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生

170、物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况；4.3 生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生；4.4各组建立“安全检查记录”，每日进行检查，对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证；4.5 按照资料、档案管理制度保存所有检查纪录，及时归档；4.6 将自查

171、发现的问题作为实验室生物安全培训计划输出4.7生物安全检查包括内部自查和上级主管部门督查。4.8生物安全内部自查每周二进行1次。4.9核查人员应有相应的资格。内部自查人员有微生物室组主任组织，微生物室生物安全检查员具体实施，自查内容主要为生物安全柜、高压锅、紫外线灯管、离心机等生物安全设备的生物安全性能测试，是否能正常使用。自查发现的问题应立即采取措施解决。4.10上级主管部门督查的检查资格有国家法律法规规定，督查频率有上级主管部门决定。核查人员应与被审核工作无关。当核查中发现微生物室生物安全的有效性可疑时，应提出整改意见并有记录。微生物室主管领导应重视整改意见，并采取纠正措施并有反馈记录。实

172、验室内务管理制度1 目的为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制定本制度。2 范围适用于检验科微生物实验室。3 职责3.1 生物安全委员会负责检验科微生物实验室内务管理自查工作的监督；3.2 实验室主任负责检验科微生物实验室内务管理自查工作的组织实施。4 制度要求4.1实验室进入人员管理规定4.1.l 在处理危险度2 级或更高危险度级别的微生物时，在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志 4.1.2 人员批准程序：进修人员凭医院教学科的介绍信，经实验室主任批准方可进入实验室工作区域。其他人员经实验室主任批准方可进入实验室工作区域。4.1.3 实验室的门应保持关闭。4.

173、1.4 儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。4.1.5 与实验室工作无关的动物不得带入实验室。4.2微生物实验室工作人员的健康和医学监测4.2.1 必须有录用前或上岗前的体检。记录个人病史，并进行一次有目的的职业健康评估。以后每年进行一次健康体检，体检档案应统一保存。实验室管理人员要保存工作人员的疾病和缺勤记录。育龄期妇女应知道某此微生物（ 如风疹病毒）的职业暴露对未出生孩子的危害。保护胎儿的正确措施因妇女可能接触的微生物而异。实验室工作人员上岗前应检查是否具有对乙型肝炎的抗体，如没有抗体应按规范接种乙肝疫苗，接种乙肝疫苗后每一年核查一次乙肝抗体，如抗体消失，应接种乙肝疫苗。4.3实施细则

174、本实验室上岗人员上岗前必需学习内务管理规定。禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。在实验室内工作必须穿工作服。人员到非实验室区域时，工作服必须留在实验室，放在指定区域。可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。戴手套不能接触“洁净”设施表面，也不能到实验室外。脱掉手套和离开实验室前要洗手。实验室内的仪器设备、家具等布局合理，便于操作；材料、资料等物品摆放整齐，利于使用。保证走廊和过道通畅。保持实验室清洁卫生。禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。与本实验室无关的物品不得进入实验室。工作期间不得闲聊、看报、阅读无关书籍及从事

175、与工作无关的活动；不得无故离岗。每天下班前对水、电、燃气阀门、门窗等进行安全检查，确认无隐患后方可离去。高压锅检测、监测和维护制度1 目的规范检验科微生物室人员的高压锅操作，预防、控制实验室感染。2 范围适用于检验科微生物室所有工作人员。3 职责3.1 生物安全委员会负责检验科微生物室人员高压锅操作工作的领导；3.2 生物安全委员会和微生物室主任负责高压锅检测、监测和维护制度的制定；3.3 生物安全小组负责微生物室人员高压锅操作的组织实施。4 制度要求4.1高压锅第一次开启使用前应按仪器使用说明书进行预实验。正常使用后应每年接受上级技术监督局的检测，确保安全规范日常运行，上级检测出具的检测报告

176、、检测记录应做为仪器档案归档保存。4.2高压锅应有获得高压锅培训资格的人员操作，其他未经培训的人员禁止操作。每次操作应有记录，记录应包括日期、灭菌物品种类、数量、使用人员等详细信息。4.3高压锅的维护也必须有获得高压锅培训资格的人员操作，分为周保养、月保养和年度保养。4.4高压锅做为易燃、易爆物品应放置在远离工作人员和贵重物品的单独房间。4.5周保养内容： 检查水箱中蒸馏水，以确保蒸馏水量足够且未变色，适当更换水箱中的蒸馏水，检查并清洁锅门密封圈4.6月保养内容：更换水箱中的蒸馏水，确保进水管不堵塞。 检查锅门的密封性， 清洁高压锅内胆。4.7年保养内容：对设备安全性进行全面的检查，对设备进行

177、维护。 更换水箱中的蒸馏水，清洁进水管及出水管管口，检查锅门的密封性及老化程度，清洁高压锅内胆，将本次维护记录在案。5监测高压锅每锅进行化学监测，每周进行生物监测，监测内容记录详实，保持完整。生物安全柜检测、监测和维护制度1 目的规范检验科微生物室人员的生物安全柜操作，预防、控制实验室感染。2 范围适用于检验科微生物室所有工作人员。3 职责3.1 生物安全委员会负责检验科微生物室人员生物安全柜操作工作的领导；3.2 生物安全委员会和微生物室主任负责生物安全柜检测、监测和维护制度的制定；3.3 生物安全小组负责微生物室人员生物安全柜操作的组织实施。4 制度要求4.1生物安全柜使用前应有厂家人员安

178、装、检测、确保达到性能要求。并出具检测报告。生物安全柜应放置在远离工作人员的地方，并有单独的排风装置。4.2生物安全柜应每天进行检查，检查记录情况登记在检查记录登记表上。4.3生物安全柜高效过滤装置应有医学装备部1年进行1次检查，当发现需要更换高效过滤装置室应及时更换。4.4生物安全柜应每日进行擦拭和紫外线消毒，每月进行1次效果监测，在安全柜四周放置空气培养皿，放温箱中培养，观察是否生主任菌落，如发现生主任菌落，要停止使用，彻底消毒，监测合格后方能使用。4.5周保养内容： 用清洁剂对操作台面、箱体外表面和玻璃进行清洁。 用75%酒精对操作台面进行消毒。 对照说明书对设备的各种功能进行检查。4.

179、6月保养内容： 用清洁剂对所有外表面的尘埃进行清楚。 用75%酒精对操作台面进行消毒。 对照说明书对设备的各种功能进行检查。4.7年保养内容：对设备安全性进行全面的检查，对设备进行维护。 检查前玻璃门驱动装置的松紧度。 检查紫外灯管。 将本次维护记录在案。超净工作台检测、监测和维护制度1 目的规范检验科微生物室人员的超净工作台操作，预防、控制实验室感染。2 范围适用于检验科微生物室所有工作人员。3 职责3.1 生物安全委员会负责检验科微生物室人员超净工作台操作工作的领导；3.2 生物安全委员会和微生物室主任负责超净工作台检测、监测和维护制度的制定；3.3 生物安全小组负责微生物室人员超净工作台

180、操作的组织实施。4 制度要求4.1超净工作台使用前应有厂家人员安装、检测、确保达到性能要求。并出具检测报告。超净工作台应放置在远离工作人员的地方。4.2超净工作台应每天进行检查，检查记录情况登记在检查记录登记表上。4.3超净工作台高效过滤装置应有厂家每半年进行1次检查，当发现需要更换高效过滤装置室应及时更换。4.4超净工作台应每日进行擦拭和紫外线消毒30分钟，每月进行1次效果监测，在超净工作台四周放置空气培养皿，放温箱中培养，观察是否生主任菌落，如发现生主任菌落，要停止使用，彻底消毒，监测合格后方能使用。4.5周保养内容： 用清洁剂对操作台面、箱体外表面和玻璃进行清洁。 用75%酒精对操作台面

181、进行消毒。 对照说明书对设备的各种功能进行检查。4.6月保养内容： 用清洁剂对所有外表面的尘埃进行清楚。 用75%酒精对操作台面进行消毒。 对照说明书对设备的各种功能进行检查。4.7年保养内容：对设备安全性进行全面的检查，对设备进行维护。 检查前玻璃门驱动装置的松紧度。 检查紫外灯管。 将本次维护记录在案。实验室废弃物处理制度1实验室废弃物分类1.1 生活垃圾：包括废纸、一次性生活及办公用品、以及其他未被病人体液、试剂以及药物等污染的物品，用黑色垃圾袋装。1.2 医疗废物：根据医疗废物分类目录分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物五类（见下表），用黄色垃圾袋装。类别特征

182、常见组分或者废物名称感 染 性 废 物携带病原微生物且具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括：棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料；一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械；废弃的被服；其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。4、废弃的血液、血清。5、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。病理性废物诊疗过程中产生的人体废弃 物和医学实验动物尸体等1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。2、医

183、学实验动物的组织、尸体。3、病理切片后废弃的人体组织、病理蜡块等。损伤性废物能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1、医用针头、缝合针。2、各类医用锐器包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3、载破片、玻璃试管等。药物性废物过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。1、废弃的一般性药品，如：抗生素、非处方类药品等。2、废弃的细胞毒性药物和遗传性毒性药物，包括致癌性药物、可疑致癌性药物、免疫抑制剂等。3、废弃的疫苗、血液制品等。化学性废物具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃化学品。1、医学实验室废弃的化学试剂。2、废弃的含氯消毒液、万金消毒液等化学消毒剂。3、废弃的汞血压计、汞温度计。实验室应当根

184、据医疗废物分类目录，对医疗废物实施分类管理，并及时分类收集医疗废物。2实验室医疗废物管理制度2.1 垃圾分类制度：每日所产废弃物，要求做到医疗垃圾与生活垃圾分开放置。根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定的包装物或者容器内，并且要有生物危害标示；2.2 在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷；2.3 感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集。少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明；2.4 化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当交由专门机构处置；2.5

185、 医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在实验室进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理；2.6 非传染性有毒有害气体按其性质分别进行无害处理后排入大气或相应管道；2.7 隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统；2.8 隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物，并及时密封；2.9 放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。2.10 进行高压灭菌处理的，应在包装外粘贴指示标记是否高压。灭菌或消毒处理后再用黄

186、色垃圾袋包装，按要求贴上警示标志即中文标签，放入暂存地点贮存。2.11 采血针、注射器针头等一次性用品，用后放入利器盒中集中进行无害化处理，即121高压灭菌30分钟后焚烧处理；2.12 能重复使用的器皿，用后用500mg/L朗索消毒剂（1000ml自来水加1片朗索）浸泡30-60分钟；2.13 室内的器皿、物品未经妥善消毒处理，不可改作办公室或其它用品；2.14 盛装的医疗废物达到包装物或者容器的四分之三时，应当使用有效的封口方式封口，使包装物或者容器的封口紧实、严密，及时从工作区运走；2.15 用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽，禁止用手直接从注射器取下；必须直接放入防穿透的利器盒中；

187、2.16 洁净的破损手套、帽子、隔离衣等废弃物，不得与普通生活垃圾一起遗弃，要与实验废弃物一同处置；2.17 非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域进行高压消毒及其他方法处理；2.18 一次性医疗器械使用后的处理：一次性注射器、输液器、输血器等遵循放入指定的利器盒中，用胶带封装。所有医疗垃圾均放入黄色垃圾袋中，由科室秤重、登记、签字，再由保洁员用专用车辆运至垃圾站，其中一次性物品要求单独秤重、登记，不得与其他医用垃圾混放，物业中心指派专人管理，与保洁员双方签字验收，防止一次性物品外流；2.19 其他医疗废弃物的处理：不可燃烧的废弃物如玻璃、金属、搪瓷制品，经严密消毒后达到消毒条件的，由

188、采购中心（器械库）回收作报废处理；患者的排泄物、呕吐物、脓性分泌物、换药物、血、痰等有较强传染性的污物，用0.5%有效氯溶液消毒2小时后，倾倒入厕；手术切除的人体残肢或脏器、病理标本、动物试验标本及其各种需处理的可燃性医疗污物，均采取焚烧处理；放射性废弃物的处理，严格执行国家有关法律规定，绝对禁止造成放射性污染；2.20 放射性物质处理：放射性物质不能与易燃、易爆、巨毒、腐蚀等物品存放在一起；放射性物质不能埋于地下，不再用的放射源，经公安局、卫生局、环保部门的同意，可转送给其他使用单位或送交放射性废物库存放，不得自行处理。3医疗废物的运送制度3.1 从工作区运出的包装物和废弃物容器的表面必须要

189、有“生物危害标示”和相应的警示说明以及“中文标签”。其中中文标签应标明：废弃物产生的来源、具体时间、具体类型以及需要特殊处理的说明；3.2 医疗废物运送人员应当对收集的医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或数量、交接时间、最终去向以及双方签字等项目。登记资料保存三年以上。禁止工作人员和保洁人员转让、买卖医疗废物。3.3 包装物和废弃物容器的表面当被潜在感染性物质污染时，应对其进行消毒处理，或增加一层包装；当在操作、搬动、或运输废弃物的过程中，发现包装物和废弃物容器破损、渗漏的情况，应立即进行封闭，并采取消毒处理；3.4 医疗垃圾院内运输必须按照医院相关规定执行，要放入专

190、用的医疗废物箱运输；3.5 微生物实验室的医疗垃圾要运送至检验科统一进行高压消毒，方可由医院转运走；3.6 运送人员每天将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线运送至指定的暂时贮存地点；3.7 运送人员在运送医疗废物前，应当检查包装物或者容器的标识、标签及封口是否符合要求，不得将不符合要求的医疗废物运送至暂时贮存地点；3.8 运送人员在运送医疗废物时，应当防止造成包装物或容器破损和医疗废物的流失、泄漏和扩散，并防止医疗废物直接接触身体；3.9 运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具；3.10 每天运送工作结束后，应当对暂时存储地、运送工具及时进行清洁和消毒

191、。4 人员培训和职业安全防护4.1 凡是从事废弃物的收集、运输、贮存、管理的人员必须接受生物安全法律、法规、和专业技术、安全防护、紧急处理的培训，并在考试合格后，方可上岗。相关人员的培训和考核过程要有记录；4.2 从事废弃物的运输、贮存的人员要配备必要的防护用品，并定期进行健康体检，在出现意外事故的情况下，要进行免疫接种，并对其进行相应的医学观察。5 医疗废物管理检查监督制度5.1 感染科对实验室进行监督管理，对医疗废物处理制度执行情况进行定期和不定期检查，将检查结果纳入实验室综合目标考核，对不符合要求的个人和部门按照XXXX医院医院综合目标管理条例进行处罚。5.2 实验室组主任负责对本科室产

192、生医疗废物的收集、分类、登记、消毒等工作进行自查。5.3 定期对医疗废物有关消毒效果进行监测评价。5.4 对医疗废物暂存处的环境卫生等进行监督。6 医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的逐级上报制度6.1 一旦发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，其工作人员特别是负责医疗废物收集、运送、暂时贮存的工作人员有责任和义务立即向预防保健科报告，预防保健科在48小时内向卫计委、环保局、医院应急事故小组报告。当发生因医疗废物管理不当导致人员伤亡或健康损害，需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时应当在2小时内向卫计委、环保局和疾控中心报告，并采取相应紧急处理措施。调查处理结束后，必须将调查处理结果向卫计

193、委、环保局、医院应急事故小组书面报告。报告内容包括：（1）事故发生的时间、地点、原因及其简要经过；（2）泄露、散落医疗废物的类别和数量、受污染的原因及医疗废物产生的科室；（3）医疗废物流失、泄漏、扩散已造成的危害和潜在影响；（4）已采取的应急处理措施和处理结果。 6.2 发生医疗废物导致传染病传播，或者有证据证明传染病传播的事故有可能发生时，应当按照传染病防治法及有关规定报告，并采取相应措施。6.3 工作人员在工作中被医疗废物污染或损伤时，在采取紧急处理措施的同时立即向预防保健科报告。附表： XXXX医院检验科微生物室清洁卫生检查记录检查时间 年 月 日区域整体清洁台面设备抽屉其他检查人接种组

194、呼吸组血培养杂项组药敏组血清组消毒室仪器室1仪器室2仪器室3XXXX医院医院检验科微生物室消防安全检查记录区域电源、火源、气源、水源安全性线路完好性易燃易爆物品管理责任人备注接种组呼吸组血培养杂项组药敏组血清组消毒室仪器室1仪器室2仪器室3男更间女更间消防通道情况消防设施情况安全防盗情况生物安全员 年 月 日姓名性别年龄进入时间离开时间原 因XXXX医院医院检验科微生物实验室工作人员进出登记XXXX医院医院检验科微生物实验室应急情况处理记录表20 年 月 日至20 年 月 日日期事故引起的原因采取的措施记录人负责人科主任XXXX医院医院检验科微生物室职业暴露处置记录日期暴露地点暴露人暴露经过：

195、暴露方式：暴露部位：损伤程度：暴露事故处理方法及经过： 记录人： 年 月 日暴露追踪处理方法及经过：记录人： 年 月 日XXXX医院医院检验科微生物室工作环境清洁、消毒记录表日期台面桌、椅、门空气签名备注日期台面桌椅门空气签名备注有效氯（500mg/l)紫外线（30min）有效氯（500mg/l)紫外线（30min）1消毒是否消毒是否17消毒是否消毒是否2消毒是否消毒是否18消毒是否消毒是否3消毒是否消毒是否19消毒是否消毒是否4消毒是否消毒是否20消毒是否消毒是否5消毒是否消毒是否21消毒是否消毒是否6消毒是否消毒是否22消毒是否消毒是否7消毒是否消毒是否23消毒是否消毒是否8消毒是否消毒是

196、否24消毒是否消毒是否9消毒是否消毒是否25消毒是否消毒是否10消毒是否消毒是否26消毒是否消毒是否11消毒是否消毒是否27消毒是否消毒是否12消毒是否消毒是否28消毒是否消毒是否填表说明：1、消毒用含氯为500mg/l的次氯酸钠擦拭桌面 。 2、台面桌椅门消毒时间为每天检测工作完成。3、空气消毒由值班人员将医用紫外灯打开30min以上或空气消毒机移至各个试验小组区域进行消毒。 4、在打表面执行情况。XXXX医院医院检验科微生物室温湿度记录表 年 月日期温度（）湿度（%）记录人备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031人员培训

197、计划及培训记录表( 20 年度 )培 训 计划培 训 记 录序号培训人培训内容预期时间审批人签字序号培训人培训内容培训时间培训地点审核者消毒液配制与使用记录配制时间消毒物名称加入溶质（mg）加入水（L）浓度（ppm/%）用 途配制人备 注XXX医院微生物室人员培训考核记录考核编号考核时间被考核人员考核地点考核方式考核内容考试成绩统计姓名成绩姓名成绩姓名成绩平均考核结论：备注：XXXX医院医院检验科微生物室人员健康档案记录姓名年龄性别检测时间医院体检编号预防接种预防服药记录者备注XXXX医院医院检验科微生物室医疗废物处理记录 年 月日期废血量（KG）培养基量（KG）其它（KG）合计（KG）处理方

198、式移交人接收人12345678910111213141516171819202122232425262728293031XXX医院检验科微生物室医疗废物交接记录 交接日期废弃物名称数量或重量移交人接收人备注说明：微生物室医疗废物处理严格按照XXX医院医疗废物管理制度、检验科各类医疗废物处理制度及相应生物安全操作规程执行，必须有双人签名。微生物生物安全实验室操作规程1 目的有效的针对实验室进行全面的生物安全管理，确保工作人员、实验设备安全以及防止外界环境造成的污染。2 范围适用于生物安全专业实验室，实验室为二级生物实验室。3 职责3.1 生物安全小组组主任为实验室第一责任人，负责实验室生物安全管

199、理委员会的运行。3.2 生物安全负责人负责生物安全管理日常工作的安排。3.3 微生物实验室负责实验室生物安全的具体工作。4 工作程序4.1生物安全小组的组成生物安全小组组主任是实验室生物安全责任人。生物安全责任人：王山梅4.2实验室生物安全的维护和检查生物安全责任人指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。生物安全责任人会建立安全清单，为回顾性检查提供资料 并进行记录，形成安全记录。对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。生物安全负责人应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。若发生职业暴露应及时报告科主任

200、和生物安全负责人。4.3警告标记和标签的建立。对不同危险程度的实验工作区进行标志。对高度危险性区域要张贴危险公告。装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。5 安全操作规程5.1生物安全实验室个人防护规程在生物安全实验室工作时必须穿着所提供的工作服。离开实验室时，工作服须挂在指定的地方，不得在实验室外洗工作服。使用合适的个人防护装备，在离开实验室前必须脱掉并洗手。5.2生物安全标准个人行为在实验室工作区禁止吸烟。禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛

201、和面部防护用品。在实验室工作区，污染区应穿白大衣和隔离衣，服装应符合实验室设备要求。严禁穿着实验室防护服离开实验室（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工休息室和卫生间） 不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。 在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。 实验室禁止堆积过多的垃圾，至少每日清理一次。禁止在实验室工作区存放个人物品。在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。严禁用口吸移液管 严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。 所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。 应限制使用皮下注射针头和注射器。除了进行肠道外注射或抽取实验动物体液，皮下注射针头和注射

202、器不能用于替代移液管或用作其他用途。 出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室主管报告。实验室应保存这些事件或事故的书面报告。 污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染（采用化学或物理学方法）。根据所处理的微生物因子的危险度评估结果，可能需要准备污水处理系统 。需要带出实验室的手写文件必须保证在实验室内没有受到污染。 生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。无论何时都应尽可能避免使用注射器、针头和其它锐器。打烂的玻璃必须放入坚硬的容器（不要用手），然后再放入垃圾袋。5.3实验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名

203、。5.4禁止非工作人员进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。5.5工作人员应接受必须的免疫接种和监测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。5.6样本、血清或培养物的操作全过程应穿戴实验防护服、手套、口罩和鞋套等个人防护装备（必要时带护目镜或面罩），在生物安全柜内操作。5.7实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。5.8禁止将无关动物带入实验室。5.9人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案。6 应急设施急救箱、合适的灭火器或熄火装置、房间消毒用具、工具（锤子、扳手、梯子等）等基本应急设施应常备。7 记录7.1实验室工作人员健康档

204、案记录7.2实验室消毒记录7.3实验室废弃物处理记录感染性材料的实验操作规程1 目的：保障实验室生物安全2 范围：本实验室所有待检及检测后标本以及质控品、校准品均应视为感染材料，所有使用过的耗材及产 生的废液也应视为感染性材料，对可能被感染材料污染的设备、仪器、配件等应参照感染性材料进行相应的消毒处理。3 途径：普及感染材料的定义及相关知识，加强工作人员防范意识，强化生物安全操作规范应用意义，切实保障实验室生物安全。4 职责：本实验室工作人员（含实习、进修人员等）在进行各类标本处理、保存及相应检测时应严格遵循该规程。5 操作规程5.1 实验室工作人员要求5.1.1 应具有相应的专业技术知识及工

205、作经验，接受过相关原理和技术培训5.1.2 熟练掌握相关的检验方法和操作程序，有效保证所承担的环节的工作质量，分析和解决工作中的一般技术问题，有效保障所承担环节的工作质量。5.2 安全防护用品及设施5.2.1 配备个人实验防护用品：工作服、生物安全口罩、一次性橡胶及塑料手套、安全防护镜、一次性防护服、一次性防护鞋套、鞋子、手部消毒液洗手液等用品。5.2.2 根据需要配备应急设施并方便取用（如：灭火器、消毒用品、眼睛冲洗设施、医用急救包、职业暴露用药等）5.3 样本接收要求5.3.1 所有检测样本在接收时均应视为感染性材料进行接收。5.3.2 所有标本接收时均应进行检查、签收和登记，并由送检人员

206、签名确认。5.3.3 接收样品时接收人员应配套防护手套、口罩等防护用品，若发现样品损坏或漏样应佩戴双层手套，在生物安全柜中或通风装置中打开破损的容器进行前处理，如果污染过量或者认为样品不能被接收，则应依照废弃物的生物安全处理规程将样品按照感染性生物材料进行废弃和处理，并将情况立即通知送检人并登记。5.4 感染性材料的使用要求5.4.1 进行感染性材料的实验操作时必须穿实验室工作服、戴手套、口罩和其它必要的防护用品，以防污染暴露的皮肤和个人衣物，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套，如有可见的血液或体液污染，应换工作服或防护服，离开实验室之前应脱去工作服和防护服，只要摘除手套就必须按照七步

207、洗手法彻底洗净双手，实验室防护用品不能用于其他用途。5.4.2 操作过程中不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼镜、耳朵和头发等，并严禁工作人员戴着手套开启房门、电门、电梯门。5.4.3 操作过程中所有的血液血清未固定的组织和组织液样品均应视为感染性材料，都以安全的方式进行操作，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质控品和标准品。严禁用口吸任何液体，必须使用移液器操作所有液体。5.4.4 操作过程中，尽量避免使用尖锐物品和利器：吸管、量杯、平皿等应使用不易破碎的塑料制品。针头、玻璃、刀、剪、镊子等利器，应倒放在安全耐扎的锐器盒中，在接近锐器盒容器三分之二时应更换锐器盒，使用过的针头不能用

208、剪刀折断、弯曲、毁形等，严禁用手从注射器上卸下未使用的针头。5.4.5 操作过程中用到的各种试剂和化学品应贴有标签，放置于合适的位置，实验室不得放置不必要的物品，任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边缘，以免滑落打破污染环境，一旦污染按照地面污染程序进行消毒。5.4.6 感染性材料实验中使用的仪器设备及材料未经实验室主任同意不得随意搬动和使用，可能被污染的实验设备部件及其他器材应进行消毒处理。5.4.7 工作结束后要对工作台面消毒，操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒，实验过程中工作台面、地面和仪器上小面具污染感染性材料时应及时处理。5.4.8 工作完毕后脱去手套后洗手再脱去工作衣，用

209、肥皂或洗手液在流动水下按七步洗手法洗手。5.4.9 工作完成后所有感染性材料及耗材等废弃物应按照规定进行保存和处理。6 参考文献 6.1实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）6.2生物安全手册个人防护用品的使用规范1 个体防护设备1.1.实验室要求配备齐全且能够与风险水平相应的洁净个体防护设备（手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子、面部防护设备、喷淋装置、洗眼器）；1.2.实验室要求配备齐全其他安全设备（移液辅助器、一次性接种环、接种环加热器、螺口盖瓶子、管子、微生物样本运送容器）；2 个人防护用品使用规范根据医院隔离技术规范、中华人民共和国职业病防治法的要求，制定医务人员个人防护用

210、品的使用规定，在进行诊疗活动时，本科室医务人员必须按本规定进行有效防护： 防护用品应符合国家相关标准，在有效期内使用。2.1 口罩的使用：应根据不同的操作要求选用不同种类的口罩。2.1.1 一般实验活动纱布口罩或一次性外科口罩，标本处理等无菌技术操作时应戴一次性外科口罩。2.1.2 一次性口罩只能一次性使用，纱布口罩应每天清洗、更换，遇污染时及时更换。2.1.3 应正确佩戴口罩具体方法及注意事项口罩的佩戴方法2.1.3.1.1 一手托住防护口罩，有鼻夹的一面背向外 。2.1.3.1.2 将防护口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夹部位向上紧贴面部 。2.1.3.1.3 用另一只手将下方系带拉过头顶，放在颈

211、后双耳下 。2.1.3.1.4 再将上方系带拉至头顶中部。2.1.3.1.5 将双手指尖放在金属鼻夹上，从中间位置开始，用手指向内按鼻夹。2.1.3.2 摘口罩方法2.1.3.2.1 不要接触口罩前面(污染面)。2.1.3.2.2 先解开下面的系带，再解开上面的系带 。2.1.3.2.3 用手仅捏住口罩的系带丢至医疗废物容器内。2.1.3.3 注意事项2.1.3.3.1 不应一只手捏鼻夹。2.1.3.3.2 医用外科口罩只能一次性使用.2.1.3.3.3 口罩潮湿后、受到患者血液、体液污染后，应及时更换。2.2 护目镜、防护面罩的使用：在进行标本操作可能发生患者血液、体液、分泌物等标本喷溅时使

212、用护目镜或防护面罩。2.2.1 佩戴前应检查有无破损，佩戴装置有无松懈。每次使用后应清洁与消毒。2.2.2 护目镜、防护面罩的戴摘方法2.2.2.1 戴护目镜或防护面罩的方法: 戴上护目镜或防护面罩，调节舒适度.2.2.2.2 摘护目镜或面罩的方法: 捏住靠近头部或耳朵的一边摘掉，放入回收或医疗废物容器内。2.3 手套的使用：2.3.1 接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物及污染物品等标本时，应戴清洁手套。2.3.2 一次性手套应一次性使用。2.3.3 戴手套的方法打开包装，右手拿住手套反折部之内面，取出一双干手套，左手先伸入左侧手套中，戴手套后，将左手伸入右手反折部之外圈内，然后右手

213、伸入手套（先戴右侧手套亦可）;将手套之反折部，拉到袖口之上不露出手腕;已戴手套后，不能接触皮肤脱手套的方法2.3.4.1 用戴着手套的手捏住另一只手套污染面的边缘将手套脱下。2.3.4.2 戴着手套的手握住脱下的手套，用脱下手套的手捏住另一只手套清洁面，内面的边缘将手套脱下。2.3.4.3 用手捏住手套的里面丢至医疗废物容器内。2.3.5 注意事项2.3.5.1 操作完成后脱去手套，应按规定程序与方法洗手，戴手套不能替代洗手，必要时进行手消毒。2.3.5.2 操作时发现手套破损时，应及时更换。2.3.5.3 戴手套时，应防止手套污染。2.4 工作服的使用：根据微生物实验室工作的需要,进实验室要

214、穿专用工作服。2.5 防水围裙的的使用 ：分为重复使用的围裙和一次性使用的围裙。2.5.1 可能受到患者的血液、体液、分泌物及其他污染物质喷溅、进行复用实验器械的清洗时，应穿防水围裙。2.5.2 重复使用的围裙，每班使用后应及时清洗与消毒。遇有破损或渗透时，应及时更换。2.5.4 一次性使用围裙应一次性使用，受到明显污染时应及时更换。2.6 帽子的使用 ： 分为布制帽子和一次性帽子。2.7.1 进入污染区和洁净环境前、进行无菌操作等时应戴帽子。2.6.2 被患者血液、体液污染时应立即更换。布制帽子应保持清洁每次或每天更换与清洁。2.6.4 一次性帽子应一次性使用。2.7 医用口罩的标准及重要技

215、术指标目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其标准和重要技术指标要求如下：2.7.1 医用防护口罩符合GB19083-200x医用防护口罩技术要求标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：过滤效率：在空气流量（852）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.240.06）m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH?2O）。2.7.2 医用外科口罩符合YY 0469-2004医用外科口罩技术要求标准，

216、重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：过滤效率：在空气流量（302）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.240.06）m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（30.3）m的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。2.7.2.3.普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，只可用于普通环境。实验室消毒规程1 适用范围本规范适用于实验室器材、检验单、废弃标本及相关人员的消毒。微生物实验室的工作场所分为清洁区、半污染区和污染区。清洁区包括办公室、会议

217、室、休息室、储藏室、培养基室和试剂室；半污染区指卫生通道、更衣室、缓冲间；污染区包括标本收集、存放、处理室、检测室。2 消毒原则2.1 清洁区、半污染区和污染区应分别进行常规清洁、消毒处理。清洁区和污染区的消毒要求、方法和重点有所不同，若清洁区和污染区无明显界限，按污染区处理。 清洁区若无明显污染，应每天开窗通风换气数次，湿式清洁台面、地面1次。2.1.2 污染区在每天开始工作前及结束工作后，台面、地面应用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次，空气选用循环风动态消毒法消毒处理，废弃标本应分类进行消毒处理后排放。2.1.3 半污染区环境消毒同污染区，工作衣、帽每周换洗2次.2.2 所以清

218、洁消毒器材（抹布、拖把、容器）不得与污染区或半污染区共用。2.3 工作人员每次下班前应用肥皂或清洗液流水洗手1min-2min。工作衣若有明显致病菌污染或从事烈性菌标本检验后，应随时更换，及时进行消毒灭菌。3 检验单的消毒污染检验单送出前用便携式高强度紫外线消毒器距检验单面不高于3.0cm缓慢移动，照射3s-5s，必须两面照射；也可用经卫生部批准的专用甲醛消毒器薰蒸消毒。4 空气的消毒 对污染区内明显产生传染性气溶胶的操作（搅拌、研磨、离心等），特别是可通过呼吸道传播又含有高度传染性微生物（炭疽杆菌、分枝杆菌、球孢子菌、组织胞浆菌、军团菌、流行性感冒病毒等）的操作，应在生物安全柜（负压）内进行

219、，使空气经细菌滤器或热力杀菌通道排出室外，柜内形成负压。要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种等，应在100级洁净间或100级生物安全柜内进行，使空气经初效、中效及高效滤器进入室（柜）内，形成正压，极大限度地减少污染。但应注意及时更换滤器，定时检测滤效。5 器材消毒除已知无传染性器材外，凡直接接触或间接接触过临床检验标本的器材均视为具有传染性，应进行消毒处理。5.1 金属器材5.1.1 小的金属器材如接种环，用电子加热灭菌器烧灼灭菌。5.1.2 较大的金属器材或锐利的刀剪受污染后不宜烧灼灭菌，可用2%碱性/中性戊二醛溶液浸泡2h后，洁净水冲洗、沥干，再用干热或压力蒸汽灭菌。5.2 玻璃器材5

220、.2.1 采集标本的器材如玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。污染的吸管、试管、滴管、离心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等，应立即浸入含有效氯1000mg/L含氯消毒剂中浸泡4h，再清洗干净、烘干。也可浸入洗涤剂或肥皂液中煮沸15min-30min，反复洗刷，沥干，37-60烘干；5.2.2 接种培养过的琼脂平板应压力蒸汽灭菌30min，趁热将琼脂倒弃，再刷洗；5.2.3 用于微生物检验，吸管一端应塞少量棉花，管或瓶应有塞，再用牛皮纸包好，可用于热1602h灭菌，待冷至40以下才能开烤箱的门，以免玻璃炸裂；若箱内易燃物品冒烟或发生焦味，应立即切断电源并关闭气孔，切勿开启箱门以免导致燃烧；也可

221、用压力蒸汽121，102.9kPa(1.05kg/cm2)灭菌15min-30min,吸管应直放，空吸管和空瓶口应朝下，且不能密闭，带螺旋帽的管瓶，灭菌时应将螺旋帽放松。5.3 塑料制品 一次性使用的塑料制品如一次性注射器用后及时进行毁形、消毒，薄膜手套用后放污物袋内集中进行无害化处理；5.3.2 耐热的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙及聚四氟乙烯制的器材，可用肥皂或洗涤剂溶液煮沸15min-30min，洗净后，用压力蒸汽121，102.9kPa灭菌20min-30min；5.3.3 不耐热的聚乙烯、聚苯乙烯，可用0.5%过氧乙酸或1000mg/L有效氯的溶液浸泡30min-60min，再洗净，晾

222、干；也可用环氧乙烷灭菌器灭菌，800mg/L于37-68和相对湿度40%-80%，作用6h；若为薄膜或板也可用高强度紫外线消毒器照射1s-3s。 一般血清学反应使用过的塑料板可直接浸入1%盐酸溶液内2h以上或过夜5.4 橡胶制品橡胶制品如手套、吸液管（球）受污染后可用肥皂或0.5%洗涤剂溶液煮沸15min-30min，煮时吸液管（球）应全部浸入水内，清洗后晾干；必要时再用压力蒸汽，115灭菌40min。5.5 纺织品无纺布帽子、工作衣、口罩等用后放污物袋内集中进行无害化处理；棉质工作服、帽子、口罩、鞋套等放专用污物袋内，送洗衣房清洗，每周2次，有明显污染时，可随时用有效氯或有效溴500mg/L

223、的消毒液，作用30min-60min，或压力蒸汽12120min.5.6 贵重仪器5.6.1 显微镜、分光光度计、离心机、天平、酶标检测仪、积压液系列化分析仪、气相色谱仪、冰箱、培养箱等局部轻度污染，可用2%碱性或中性戊二醛溶液或0.5%醋酸氯己定-乙醇溶液擦拭；污染严重时，可用环氧乙烷消毒。 若离心时离心管未密闭，试管破裂，液体外溢，应消毒离心机内部，特别是有可能受肝炎病毒或分枝杆菌污染时，宜戴上手套用2%碱性或中性戊二醛溶液擦拭消毒，作用30min-60min；或整机用环氧乙烷消毒。6 手的消毒6.1 工作后须用肥皂或清洗液流水洗手2min-3min，搓手使泡沫布满手掌手背及指间至少10s

224、，再用流水冲洗，水龙头应用非手触式开关；肥皂应保持干燥或用瓶装液体肥皂，每次使用时压出；洗手后采用红外线自动干手机将手吹干或消毒纸巾、纱布或毛巾擦干，不宜设置公用擦手布；6.2 微生物室工作人员应戴手套，当明显受致病菌污染，或从事有强传染性病菌如霍乱、炭疽等检验后，应立即用0.2%过氧乙酸溶液或1000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡3min，然后用清水冲洗。7 废弃标本及其容器的消毒处理7.1 采集检验标本或接触装有检验标本的容器，特别是装有肝炎和结核的检验标本者，应带手套，一次性使用的手套用后放收集袋内，集中烧毁；可反复使用者用后放消毒液内集中消毒；无手套可用纸套使皮肤不直接与容器表面接触

225、，用后将纸放入污物袋内烧毁；7.2 夹取标本的工具，如钳、镊、接种环、吸管等用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干热或压力蒸汽灭菌；7.3 废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯异氰尿酸钠2g，搅匀后作用2h-4h倒入厕所或粪池内；痰、脓、血、粪（包括动物粪便）及其它固形标本，焚烧或加2倍量漂白粉溶液或二氯异氰尿酸钠溶液，拌匀后作用2h-4h；若为肝炎或结核病者则作用时间应延主任至6h后倒入厕所或化粪池；7.4 盛标本的容器，若为一次性使用纸质容器及其外面包被的废纸，应焚毁；对可再次使用

226、的玻璃、塑料或陶瓷容器，可煮沸15min，可用1000mg/L有效氯的票被粉澄清液或二氯异氰尿酸钠溶液浸泡2h-6h，消毒液每日更换，消毒后用水洗净或流水刷洗，沥干；用于微生物培养采样者，用压力蒸汽灭菌后备用；7.5 废弃标本及其容器应有专门密闭不漏水的污物袋（箱）存放，专用集中、烧毁或消毒，每天至少处理一次。8 实验室污染区的物品表面消毒8.1 桌椅等表面的消毒：每天开始工作前用湿布抹擦1次，地面用湿拖把擦1次，禁用干抹干扫，抹布和拖把等清洁工具各室专用，不得混用，用后洗净晾干。下班前用250mg/L-500mg/L有效溴消毒液或0.1%-0.2%过氧乙酸抹擦1次。地面的消毒：用2倍浓度上述

227、消毒液拖擦。8.2 各种表面也可用便携式高强度紫外线消毒器近距离表面照射消毒。8.3 若被明显污染，如具传染性的标本或培养物外溢、溅泼或器皿打破、洒落于表面，应立即用消毒液消毒，用1000mg/L-2000mg/L有效溴或有效氯溶液，或0.2%-0.5%过氧乙酸溶液洒于污染表面，并使消毒液浸过污染物表面，保持30min-60min,再擦，拖把用后浸于上述消毒液内1h。8.4 若已知被肝炎病毒或结核杆菌污染，应用2000mg/L有效氯或有效溴溶液或0.5%过氧乙酸溶液擦拭，消毒30min。尖锐器具安全操作规程1 适用范围本程序适用于检验科微生物实验室。2 职责2.1 安全管理小组负责日常尖锐器具

228、安全使用监督与指导。2.2 各实验室工作人员严格遵守尖锐器具安全使用规范。 3 内容 3.1 尖锐器具指能够刺伤或割伤人体的医用锐器。主要包括：医用针头、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。3.2 尖锐器具使用注意事项 3.2.1. 谨慎处理针头、和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下，并且不能双手套回针头，以防锐器伤。锐利物品应立即放置在不易刺破的专用锐器盒内，在完全装满之前就应及时丢弃。3.2.2 玻璃器具:操作玻璃器具时应遵循下述安全规则:(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具；(2) 不要用猛力取下玻璃试管上的塞子，粘紧

229、的试管可用刀切开分离；（3） 接触过传染性物的 玻璃器具，清洗之前应进行消毒；(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、 单独的、不易刺破的锐器盒里;(5)高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。 3.2.3 尽量避免将带针头的注射器直接送检，其内容物应移至无菌管内或，用保护性装置移去针头再送实验室检测。 禁止用手处理破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的锐盒内可加入消毒剂进行在丢弃之前的消毒，消毒剂浓度及配制情况见各种消毒剂正确使用操作规程。 3.2.4 应限制使用注射针头和注射器，注射针头和注射器不能用于移液或用作其他用途。 3.3 尖锐器具的处理 所有的尖锐器具处理均遵循医疗废物

230、管理条例的相关要求，收集后做好运送交接处理。4 支持性文件4.1实验室生物安全通用要求 ，中国国家标准化管理委员会，中华人民共和国国家质量监督 检验检疫总局，2004 年 10 月 1 日实施。4.2 医疗废物管理条例 ，中华人民共和国国务院，2003 年 6 月 16 日实施。XXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-01*-* 仪器标准操作规程海尔HR40-A2型生物安全柜 XXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-01*-* 文 件 首 页文件类别：仪器管理SOP文件文件编号：XJ-YQSOP-03文件版本：

231、启用日期：有效时间：至 年 月 日发出文件数：2份。分别由科主任和微生物室存放与使用文件编写者：文件签发者：文件有效期内的修改：修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名文件复审日期：年 月 日。复审后自动延主任有效期两年。复审通过审批者：XXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-01*-* 仪器手册 仪器名称：海尔HR40-A2型生物安全柜仪器手册提供者：青岛海尔医用低温科技有限公司手册名称：说明书一份存放地点：检验科微生物室（或设备科）保管人：启用日期：年 月海尔HR40-A2型生物安全柜标准操作规程1 工作范围和原理A2型生物安全柜的工作范围是应

232、用于无挥发性有毒化学物质、挥发性放射性核素的生物危险度等级为1、2、3的工作场合。其工作原理是生物安全柜开口处的产生负压风幕阻止污染气溶胶外溢，从而起到保护操作人员的作用。经高效过滤器过滤的垂直单向气流向实验操作提供高于百级的洁净气流，从而保护操作对象。经高效过滤器过滤后排放的气体充分滤除微生物及尘埃，从而保护环境。2 工作条件2.1生物安全柜应位于远离人员活动、物品流动以及可能会扰乱气流的地方。2.2在安全柜的后方以及每一个侧面要尽可能留有 30 cm 的空间，以利于对安全柜的维护。在安全柜的上面应留有 3035 cm 的空间，以便准确测量空气通过排风过滤器的速度，并便于排风过滤器的更换。

233、3 每日操作步骤3.1 将生物安全柜抬起至正常工作位置，注意不得高于安全柜警戒线（会报警）。3.2 打开风机510分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。3.3 安全柜内不放与本次实验无关的物品。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。3.4 工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。3.5 在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。3.6 工作完全后，关闭玻璃窗，保持风机继续运转1015分钟，同时打开紫外灯，紫外灯照射60分钟，并做记录。3.7 安全柜应定期进行清洁消毒

234、，柜内台面污染物可在工作完成用75%的酒精擦拭。柜体外表面75%的酒精擦拭。3.8柜内使用的物品应在消毒后再取出，以防止将病原微生物带出而污染环境。3.9工作结束后须让安全柜无任何障碍状态下继续至少工作5分钟，以清除工作区域内浮尘污染。4.0关闭生物安全柜玻璃门，打开紫外线灯消毒30分钟。4 维护保养4.1 每日维护4.1.1 用75%的酒精彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。不要用含氯的杀菌剂，因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。也要对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时，操作人员除了手以外，身体的其他任何部位不能进入安全柜；4.1.2 检查警报

235、并检测基本气流。4.2 每周维护4.2.1 用清洁剂所有外表面的尘埃进行清洁；4.2.2 用75%酒精对操作台面进行消毒；4.2.3 对照说明书对设备的各种功能进行检查。4.3 每年维护4.3.1 具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能验证；4.3.2 更换紫外灯；4.3.3 检查前玻璃门驱动装置的松紧度。5 性能指标5.1 生物安全性能：人员安全性，撞击采样器微生物菌落数10CFU/次，狭缝采样器菌落数5CFU/次；产品安全性，微生物菌落数4CFU/次；交叉感染，微生物落数2CFU/次。5.2 风道密闭性装置的风道在承受500Pa的压力下，持续30分钟，压降10%。其贯穿部分在皂泡实验条件下

236、无气泡出现。5.3 风速下降气流平均流速：0.33m/s，流入气流平均流速0.55m/s。5.4洁净度等级：100级，即每1L空气中粒径0.5m，气溶胶浓度3.5个。5.5振动幅值：X、Y、Z三个方向5m。5.6 噪声在垂直中心位置，台面高度，前窗距离30。且向上38处，在无声屏障条件下65dB（A），符合国家标准。5.7 照明：1000Lx5.8 灭菌：紫外线灯：20W X 1或30W X 15.9 机械性能：装置的台面应能承受25Kg的压力而无明显下沉、弯曲或变形。5.10电绝缘： 抗电强度1500V（10mA）,1分钟无闪烁或击穿。5.11 接地电阻： 0.1。5.12 供电电源： 22

237、0V10%，50Hz 6 应急处理6.1 在操作中发生污染物溅出，应立即将操作台内准备好的消毒剂进行覆盖并擦拭可能污染的地方。6.2 安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知相关人员。 7 注意事项7.1 生物安全柜需放置远离门窗的地方。7.2 生物安全柜在使用前后使用适当的消毒剂进行消毒。7.3 不可堆放过多物品于操作台上，易导致柜内进风不畅。7.4 安全柜内禁止使用易燃、易爆、及腐蚀性气体。7.5 更换、维护安全柜内机件（如过滤器、风机等）的工作需由厂家专业人员完成。 8 参考文8.1 海尔HR40-A2型厂家说明

238、书；8.2中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL31：2007医学实验室质量和能力认可准则在微生物学检验领域的应用说明. 2007。8.3中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL02：2008医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189:2007）. 2008。XXXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-01*-* 仪器运行记录表仪器名称：海尔HR40-A2型生物安全柜 20 年 月日期开机时间自检情况运行情况关机时间记录人备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031负责人签

239、字 XXXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-01*-* 仪器保养记录表名称：海尔HR40-A2型生物安全柜 年 月 日期日保养周保养月保养操作者保养内容1l 日保养1. 检查所有指示灯与报警信号状态，如有损坏瓶位，扫描条码面板，获得新的瓶位，封闭该瓶位，并塞上塞子。2. 任何移至新瓶位的培养瓶均应立即进行传代培养。23456789l 周保养1 仪器清洗：用清水清洗仪器后部的空气过滤器。10111213141516l 月维护1. 检查仪器内温度计读数与显示屏显示的温度是否一致（误差2h。171819202122备注：1.正常维护 2.未维护232425

240、262728293031XXXX医院检验科微生物室管理文件微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-03*-* 文 件 首 页文件类别：仪器管理SOP文件文件编号：XJ-YQSOP-04文件版本：启用日期：年 月 日有效时间：至 年 月 发出文件数：2份。分别由科主任和微生物室存放与使用文件编写者：文件签发者：文件有效期内的修改：修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名文件复审日期：年 月 日。复审后自动延主任有效期两年。复审通过审批者：XXXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-03*-* 仪器档案仪器名称：山东新华TMQ.C-3250全自动

241、台式灭菌器制造厂家：山东新华医疗器械有限公司供应商：山东新华医疗器械有限公司价值：安装日期：年 月 日启用日期：年 月 日仪器放置科室：检验科微生物室仪器管理负责人： 电话： 维修工程师：姓名： 电话： XXXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-03*-* 仪器手册仪器名称：山东新华TMQ.C-3250全自动台式灭菌器仪器手册提供者：山东新华医疗器械有限公司手册名称：说明书一份存放地点：检验科微生物室（或设备科）保管人：启用日期： 年 月高压蒸气灭菌器标准操作规程1 工作原理高压蒸气灭菌器装置严密，输入蒸气不外溢，温度随蒸气压力增高而升高，当压力增至1

242、03206kPa时，温度可达到121.3132，蒸气穿透力也随之增强，极大地提高了杀菌效果。高压蒸气灭菌法就是利用高压和高热释放的潜热进行灭菌，为目前可靠而有效的灭菌方法。适用于耐高温、高压、不怕潮湿的物品，如敷料、手术器械、药品、细菌培养基等。2 已设置程序2.1 程序1# 器械类：灭菌温度132，灭菌时间5分钟，干燥时间2分钟2.2 程序2# 敷料类：灭菌温度132，灭菌时间8分钟，干燥时间10分钟2.3 程序3# 橡胶类：灭菌温度121，灭菌时间15分钟，干燥时间10分钟2.4 程序4# 敷料自定义：灭菌温度132，灭菌时间60分钟，干燥时间60分钟2.5 程序5# 液体类：灭菌温度12

243、1，灭菌时间30分钟2.6 程序6# 液体自定义：灭菌温度121，灭菌时间15分钟3 操作方法3.1 将欲灭菌物品放入锅内，关闭锅门，拧紧螺丝并确认已经封闭。3.2 将水加到高压锅内至正常刻度线，并检查水箱水是否足够3.3 打开电源3.4 按程序键，直至到需要程序。培养基的高压使用程序6#3.5 按开始键，高压锅自动高压3.6 高压结束时，高压锅自动以声音报警，按停止键，然后关闭电源，打开锅门，取出高压物品。4 注意事项：4.1 每次高压前需检查水箱的水，以保证进水管浸没在蒸馏水中4.2 每次高压前需检查高压锅内水位处于正常刻度5 维护保养：5.1 周保养内容5.1.1 检查水箱中蒸馏水，以确

244、保水量足够且未变色，适当更换水箱中的蒸馏水5.1.2 检查并清洁锅门密封圈5.2 月保养内容：更换水箱中的蒸馏水，确保进水管不堵塞。5.2.2 检查锅门的密封性5.2.3 清洁高压锅内胆5.3 年保养内容对设备安全性进行全面的检查，对设备进行维护。5.3.1 更换水箱中的蒸馏水，清洁进水管及出水管管口检查锅门的密封性及老化程度清洁高压锅内胆将本次维护记录在案。XXXX医院检验科微生物室管理文件微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-03*-*仪器保养记录山东新华TMQ.C-3250全自动台式灭菌器 年 月日期日保养周保养月保养操作者保养内容1l 日保养1. 检查所有指示灯与报警信号状态

245、，如有损坏瓶位，扫描条码面板，获得新的瓶位，封闭该瓶位，并塞上塞子。2. 任何移至新瓶位的培养瓶均应立即进行传代培养。234567891011l 周保养1 仪器清洗：用清水清洗仪器后部的空气过滤器。1213141516l 月维护1. 检查仪器内温度计读数与显示屏显示的温度是否一致（误差2h。171819202122备注：1.正常维护 2.未维护232425262728293031XXXX医院检验科微生物室管理文件微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-03*-*仪器运行记录表仪器名称：山东新华TMQ.C-3250全自动台式灭菌器 年 月日期开机时间自检情况运行情况关机时间记录人备注12

246、345678910111213141516171819202122232425262728293031XXXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-02*-* 仪器标准操作规程 离心机的使用规程XXXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-02*-* 文 件 首 页文件类别：仪器管理SOP文件文件编号：XJ-YQSOP-04文件版本：启用日期：有效时间：至 年 月 日发出文件数：2份。分别由科主任和微生物室存放与使用文件编写者：文件签发者：文件有效期内的修改：修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名文件复审日期：年

247、 月 日。复审后自动延主任有效期两年。复审通过审批者XXXX医院检验科微生物室管理文件微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-02*-* 仪器手册 仪器名称：离心机仪器手册提供者：手册名称：说明书一份存放地点：检验科微生物室（或设备科）保管人：启用日期：年 月离心机标准操作规程1 目的保证正确使用离心机对混合液进行快速分离。利用转子高速回转所产生的离心力对样品溶液进行分离。2 方法步骤2.1离心机应置于牢固平稳的台面上。2.2接通电源，打开电源开关。2.3打开离心机盖，选择所需孔位。2.4将待离心试管配平后对称放入孔内。2.5关好离心机盖，确定离心机在待命状态。2.6选定所需的转速及离

248、心时间；按“开启键”开始离心。2.7到预定时间离心机自动停止，按“开盖键”取出样本。2.8完成所有离心任务后，断开电源，加盖。3 维护保养1. 日常保养：每次工作完毕后对离心机外表除尘，清洁。2. 月保养：清洁离心机内壁，外表；清洁离心机各种转子内壁。3. 年保养：检查离心机转速是否正常。4. 必要时保养：替换电路保险，替换其它耗材。 4 注意事项 4.1离心前须确认离心机内无异物存在，离心管必须配平，盖子处于盖着状态。 4.2离心管决不要装得太多,当离心管装得太满可能发生泄漏，最大为离心管的3/4。 4.3启动后如有不正常噪音及振动，应立即关电源，请修理人员排除故障后再使用。 4.4所有的管

249、子放入保护桶或密封转子中。检验保护桶的“O”型密封圈和保护桶或转子的内部。4.5在放入转子或保护桶之前用消毒剂擦拭管子或瓶子的外面。4.6不要超过安全的转子速度。 4.7转头未停止时严禁打开盖扳。不能以任何手段强行减缓或停止转子转动。4.8离心结束后，打开离心机盖前要先等候5 min。如果在打开盖子后发现离心机已经被污染，则应重新小心关好盖子，人员离开实验室至少30 min。在实验室门上张贴警告标识。如离心期间发生离心管破碎，应关闭离心机电源，盖子保持关闭，人员离开实验室。等气溶胶沉积至少30 min。在实验室门上张贴警告标识。处理污染时需穿着个体防护装备，携带溢出清除工具进入实验室。应穿戴全

250、面罩式防护用品、实验服和通用手套。将转子和转蓝转移到生物安全柜内，用75%乙醇浸泡一小时。用镊子从离心机内小心取出破碎玻璃，置于利器盒中。用适当消毒剂喷雾离心机内部，并空气晾干。XXXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-02*-* 离心机的运行记录日期使用者转头转速时间备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031 XXXX医院检验科微生物室管理文件 微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-02*-* 离心机的保养记录日期日保养月保养月保养操作者保养内容1l 日保养工作完毕后对离心

251、机外表除尘，清洁。23456789l 月保养清洁离心机内壁，外表；清洁离心机各种转子内壁。10111213141516l 年保养检查离心机转速是否正常。必要时保养：替换电路保险，替换其它耗材。171819202122备注：1.正常维护 2.未维护232425262728293031仪器标准操作规程EppendorfResearch移液器文件编号：受控状态：发放编号：日期： 年 月 日 实施日期： 年 月 日EppendorfResearch移液器标准操作规程1原理及目的利用空气排代原理，由活塞在套筒内作定程运动，改变空气体积，利用气压进行液体吸取或排放。规范移液器的操作规程，确保正确使用移液器

252、。2工作条件相对湿度：10%85%；运行温度：1530。3 操作程序3.1 设定容量值 根据量程选择相应的移液器。3.2 吸液 选择量程合适的吸头安装在移液器枪头上。稍加扭转压紧吸头使之与枪头间无空气间隙。把吸液按钮压至第一停点，吸头浸入液样23mm处，缓慢、平稳地松开按钮，吸取液样，等1秒，然后将吸头提离液面。 3.3 释放液体 吸头贴到容器内壁并保持1040倾斜。平稳地把按钮压到第一停点，等1秒后把按钮压到第二停点以排除剩余液体。压住按钮，同时提起移液器。松开按钮。按吸头排放器除去吸头（吸取不同液体时需要更换吸头）。4 维护保养4.1每日 工作前检查并清洁移液器外表的灰尘或污物。4.2每周

253、 移液器咀锥用75乙醇浸泡清洗，若使用过程中有污染则需随时清洗并用75乙醇擦拭。4.3 每年对移液器进行校准。5 性能检测5.1例行校正 每年一次。5.2故障校正 容积失准时、维修后需要校正。5.3校正后验收 校正后，微生物实验室负责人对各项指标核实，达标后方可。6 应急处理6.1发现漏气，其可能原因和解决方法如下：6.1.1 吸头松动时，用手拧紧。吸头破裂时，检查吸头，更换新的吸头。发现吸液时有气泡，先将液体排回原容器，再检查原因。6.2 出现不能解决的故障，及时联系维修人员并通知微生物室负责人。7 注意事项7.1 吸头浸入液体深度要合适，吸液过程中应尽量保持吸头浸入液体的深度不变。7.2吸

254、头内有液体时不可将移液器平放或倒转，以防液体复燃移液器。8 参考文献8.1仪器配套说明书。8.2中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL31：2007医学实验室质量和能力认可准则在微生物学检验领域的应用说明. 2007。8.3中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL02：2008医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189:2007）. 2008。XXXX医院检验科微生物室管理文件微生物实验室管理文件 编号：HNSYJ-WSW-02*-*移液器运行及保养记录表仪器名称： EppendorfResearch移液器 20 年 月日期运行阅读人签名保养记录保养内容备注1l 日保养检查并清

255、洁移液器外表的灰尘或污物。234567891011l 周保养移液器咀锥用75乙醇浸泡清洗。121314151617181920212223242526备注：1.正常维护2.异常情况2728293031匀浆器操作规程1 玻璃组织匀浆器品名 匀浆器2 规格 2ml 5ml 10ml 3玻璃匀浆器材质 高硼硅玻璃95料 4用途 玻璃匀浆器的作用：让玻璃管与柱塞之间微小的缝隙和细微的凹凸咬合,将其柱塞转动时,产生碾切作用,使生物细胞和其他较硬的细胞组织被轻易的碾特点：采用优质玻璃原料，纯手工精密烧制而成. 5 玻璃组织匀浆器使用方法5.1 冲洗,高压灭菌备用。5.2 选择合适的匀浆缓冲液,左手持玻璃管

256、中部，右手持柱塞顶部，用力研磨。5.3 在冰上匀浆,匀的次数依实验样品和目的而定 5.4 匀浆完毕,倒出样品 。5.5 冲洗，高压灭菌备用。6 注意事项6.1打开匀浆器以前，匀浆器停止工作至少一分钟以使气溶胶沉淀。6.2在感染组织或材料用任何开放的装置研成粉的工作最好在生物安全柜内操作。6.3玻璃研磨器易碎，不适合用于传染性物质的操作。7目的正确及时地处理临床标本，防止错漏事故的发生。8标本种类 1.血液及骨髓标本分离操作规程 2.导管标本分离操作规程 3.脑脊液标本分离操作规程 4.胸腹水标本分离操作规程 5.胆汁标本分离操作规程 6.心包炎标本分离操作规程 7关节炎标本分离操作规程 8.鞘

257、膜积液标本分离操作规程 9.下呼吸道标本分离操作规程 10.上呼吸道标本分离操作规程 11.尿标本分离操作规程 12.粪便标本分离操作规程 13.伤口分泌物标本分离操作规程 14.女性生殖系统标本分离操作规程 15.男性生殖系统标本分离操作规程 16.组织标本分离操作规程 17.真菌培养标本分离操作规程以上操作规程请参考SOP 微生物实验室岗位分工及职责1 接种涂片组职责1.1 每日工作开始前对工作环境进行清洁消毒并记录（桌面，台面，地面）。1.2 观察所有生物安全柜、Probact自动化细菌接种仪、超净工作台、通风橱、集菌离心机及加热设备、Micro STAINER Alpha全自动革兰氏染

258、色仪、奥林巴斯显微镜、离心机工作状态并记录。如有异常，当时报小组主任并填写失控记录。1.3 接收标本，进行签收、核收、编号、录入电脑、配板、接种并涂片。1.4 工作过程中做好不合格标本记录和咨询服务记录。1.5 做好首次开冰箱和温箱前的温度及各项指标数据记录。1.6 对完成的涂片进行固定，染色，同时加做质控并填写记录。1.7 看片并记录结果。1.8 完成传染病（结核）的上报，及登记记录。1.9 工作完成后擦拭显微镜并对工作环境进行清洁消毒并记录（空气、台面、地面）。2 呼吸组职责2.1 观察BD全自动鉴定仪和vitek 2 compact的运行并填写记录。2.2 从孵育箱中取出已接种平板，处理

259、呼吸道标本并完成化验单的审核。2.3 检查未审核报告，使报告(TAT4天)。2.4 特殊耐药菌需复检并报告院感办做好记录。特殊标本培养及特殊病原体检出需做好相关记录。2.5 每周一转种标准菌株ATCC25922、ATCC25923、ATCC29212、ATCC27853，每周二纯化菌落，每周三和日常标本一起上机BD鉴定做KB法药敏并完成记录。2.6 工作需要时完成奥普托新等辅助试剂室内质控。2.7 在收到ATB/API试剂盒时，转种ID32E-ATCC11775、rapid ID 32 Strep-ATCC12401、ID32C- ATCC64676，进行质控。2.8 完成氧化酶、触酶、氢氧化

260、钾试剂室内质控。2.9 工作完成后对工作环境进行清洁消毒并记录（空气、台面、地面）。3 血培养组职责3.1 观察BD血培养仪、梅里埃血培养仪的运行并填写记录。3.2 取出阳性报警瓶，记录时间及病人信息，转种、涂片。3.3 根据涂片结果进行危机值报告，做好记录。3.4 处理已转种超过18h的血培养瓶，进行纯化，上机鉴定等（ATB/API）。3.5 完成每日化验单报告(TAT4天)，阴性血培养报告(TAT6天)，审核本组阳性报告单。3.6 对所有上vitek 2 compact的标本，上机鉴定并涂好相应的药敏板，交由杂项组统一做药敏。3.7 特殊耐药菌需复检并报告院感办做好记录。特殊标本培养及特殊

261、病原体检出需做好相关记录。3.8 完成传染病（沙门氏菌、布鲁氏菌等）的上报，及登记记录。3.9 工作完成后对工作环境进行清洁消毒并记录（空气、台面、地面）。4 杂项组职责4.1 从孵育箱中取出已接种平板，处理无菌体液等标本并完成化验单的审核。4.2 检查未审核报告，使报告(TAT4天)。4.3 工作需要时完成吲哚等试剂、沙门血清、志贺血清室内质控。4.4 特殊耐药菌需复检并报告院感办做好记录。特殊标本培养及特殊病原体检出需做好相关记录。4.5 完成传染病（淋病、沙门菌和志贺菌等传染性腹泻）的上报，及登记记录。4.6 观察支原体，记录结果并完成化验单的审核。4.7 对所有需上BD鉴定仪的标本，统

262、一上机鉴定并做KB法药敏。4.8 每周一转种标准菌株ATCC25922、ATCC29213、ATCC29212、ATCC27853，每周二纯化菌落，每周三和日常标本一起上机compact鉴定做KB法药敏并完成记录。4.9 特殊耐药菌需复检并报告院感办做好记录。特殊标本培养及特殊病原体检出需做好相关记录。4.10 工作完成后对工作环境进行清洁消毒并记录。5 院感组职责5.1 每日工作开始前首次打开恒温温箱、恒温冰箱、海尔超低温冰箱前进行温度记录。如有异常，5.2 当时报小组主任并填写失控记录。5.3 查看MB80运行及保养、KB法抑菌圈测量仪运行及保养、显微镜3台、灭菌器、离心机工作状态并记录。

263、5.4 如有异常，当时报小组主任并填写失控记录。5.5 检测单日需要检测的院感标本，并填写报告单；对当日送检的院感标本进行记录并接种相应平板。5.6 工作完成后对工作环境进行清洁消毒并记录（空气、台面、地面）。5.7 药敏组职责5.8 整理阳性化验单和对应的药敏平板，测量致病菌株药敏并输入WHONET。5.9 做好KB法质控记录。如有失控，当时通知相应工作人员。5.10 操作内毒素与G实验。做好当天的质控并记录。5.11 对进行内毒素与G实验检测的不合格标本记录并通知临床科室。5.12 对进行内毒素与G实验检测的复检标本进行记录。5.13 做好标本废弃记录。5.14 完成菌种留取，以及菌种留存

264、记录的手写版和电子版。5.15 XXX老师负责本实验室感染监控工作。5.16 工作完成后对工作环境进行清洁消毒并记录（空气、台面、地面）。菌种保存、运输、使用和销毁操作规程1目的正确保存菌种，防止菌种的流失，达到生物安全防护目的。2范围适用于微生物室。3责任经过培训合格并经授权的专业检验人员可进行本程序操作。4菌种的保存4.1质控菌种的保存在中国菌种保存中心等合法的菌种中心购得标准菌株后，并填写菌种购买记录（附表1）。将菌株转种于相应的培养基上，35培养2448小时后，再转种二次，然后将纯菌种转入EP管（OXOID5g/L的胰蛋白+150ml甘油溶液分装与EP管中，每个EP管中分装菌种保存液1

265、.5ml，高压灭菌后备用）中，菌种的浓度尽量高且研磨均匀。放-80冰箱中冻存.可保存20年左右，并填写质控菌种保存记录（附表2）。4.2临床菌种的保存临床分离株在分离鉴定后，若为非高致病性病原微生物，将纯菌种转入EP管（OXOID5g/L的胰蛋白+150ml甘油溶液分装与EP管中，每个EP管中分装菌种保存液1.5ml，高压灭菌后备用中，菌种的浓度尽量高且研磨均匀。在EP管管壁上写好标本号后放入-80的专用冰柜（配备双锁）中保存，可保存20年左右，并填写微生物室菌种保存原始记录（附表3）。4.3临床疑难菌株的保存 临床分离的疑难菌株在分离鉴定后，若为非高致病性病原微生物，将纯菌种转入EP管（OX

266、OID5g/L的胰蛋白+150ml甘油溶液分装与EP管中，每个EP管中分装菌种保存液1.5ml，高压灭菌后备用中，菌种的浓度尽量高且研磨均匀。在EP管管壁上写好标本号后放入-80的专用冰柜（配备双锁）中保存，可保存20年左右，并填写疑难菌种保存记录（附表4）。做好疑难菌株相关信息的登记。钥匙由专人保管（双人双锁），如其中一名工作人员未在岗应将钥匙交给第三名在岗人员保管。本室不保存高致病性病原微生物，若分离到该类病原微生物，应立即就地高圧灭菌销毁，并通知医院保健科和其他相关卫生防疫部门，严禁将该类病原微生物流传出本室。5 工作用菌种的传代5.1当工作用菌种代数小于5时，可直接用上一代工作用菌种转

267、接下一代工作用菌种。5.2也可取用-80专用冰柜保存的菌株，进行复苏，直接作为工作用菌种。6 传代频率6.1细菌每1个月传代一次，酵母菌每2个月传代一次，霉菌及芽孢每3个月传代一次。当超过5代，须用传代用菌种传代。6.2传代时注意无菌操作，使菌种不死亡，不污染，不丢失，同时实验人员也要采取有效的预防措施进行自我保护，如工作时必须穿工作服，佩带无菌操作，实验完成以后消毒实验进行的区域，实验仪器和器具，如发生意外，如菌种泄露或人员受伤，微生物学检验人员应立即向负责人报告以便及时进行处理。6.3传代后，按菌种的编号原则编号，并在每一支菌种管上贴上标签，标签内容包括：名称，编号，代数，传代日期，操作人

268、，有效期，交负责人统一保管。同时及时填写菌种传代记录（附表5）。7菌种的编号 7.1采用字母加数字表示：英文缩写字母代次传代日期顺序号 7.2菌种的英文缩写字母：大肠埃希菌（E.c）、金黄色葡萄球菌（S.a）、枯草芽孢杆菌（B.s）、白色念珠菌（C.a）、黑曲霉菌（A.n）、乙型副伤寒沙门菌（S.p）7.3代数用一位带有下标数字的字母表示：传代用菌种用G表示；工作用菌种用W表示；如G3表示传代用菌种第3代；W3表示工作用菌种第3代。 7.4传代日期用6位数字表示：年份取最后两位数，月、日分别用两位数。 如2012年1月12日传代的第一支大肠埃希菌作为传代用菌种的编号为：E.c-G3-12011

269、2-018 菌种的定期检查与鉴定 8.1 在菌种的保存期间，应每天检查保存菌种冰箱的温度、菌种管是否生霉，并及时填写菌种观察记录（附表6），如有异常应及时处理。8.2菌种在保存期间内均应跟据 菌种的特性（工作用菌种没转种两代一次，传代用菌种每三个月一次）检查其菌落性状，革兰染色，显微镜下菌体形态，必要时检查生化特性等项目，若发现与原菌种变异较大，应重新分离，纯化，鉴定，再加以保存。并做好菌种鉴定记录（附表7）。8.3所保管的菌种，不能随意转让其他单位和个人，需要时应有单位证明和批准手续方可供应。 9菌种的运输本室的菌株严禁私自外传。如果因科研需要菌株转移出本室，需经科室和医院有关方面同意。并使

270、用符合传染病防治法等法规规定的专门菌株运输箱进行运输，并登记备案。10 菌种的使用微生物学检验人员领取工作用菌种或传代用菌种，用于日常检验、科研或验证试验，使用后及时填写菌种使用记录（附表8）以便追踪菌种使用历史。11 菌种的销毁保留的临床菌种在一年以上时，可进行集中销毁。一般情况集中销毁一年最多进行一次。将要销毁的菌种先进行登记，然后从冰柜中取出菌种，放入高压灭菌锅中，121灭菌30min，然后将灭菌后的菌种放入医疗垃圾袋（黄色）中，送外焚烧。销毁后填写废弃菌种（物品）销毁记录（附表9）。12 样本与菌毒种发生泄漏或溢出当实验人员在存放、领取样本与菌(毒)种时，不慎将容器或保存管掉在地上或散落时，必须立即用足够量的消毒液喷洒局部，如果内容物溅出，应用浸透消毒液的毛巾或纸巾覆盖局部30min后进行清理，将污染物放人黄色医疗废物包装袋中，然后121 30min高压灭菌处理；用喷雾器喷洒75%酒精对空气进行消毒。附表1：菌种购买记录菌种名称菌种来源菌种代数菌种编号保存位置接受日期有效期至购买人附表2：质控菌种保存记录菌种名称保存方法保存温度保存期限