1、 副本编号：*制药厂颁发部门：技术质量科题目：洁净厂房工艺管线管理制度共3页第1页文件编码：SOPA1005版本号：01替代：起草：部门审查：QA审查：批准：执行日期：2008-06-30变更记载：修订号： 批准：执行日期：变更原因及目的：文件副本分发明细提取车间01正本 ：技术质量科副本编号：01一.目 的：建立洁净厂房工艺管线管理制度，以规范洁净厂房工艺管线安装，确保符合GMP及相关法规要求，防止发生污染、火灾等事故。二.范 围： 本标准适用于*制药厂精烘包洁净厂房工艺管线安装规定。三.责任者：1、洁净厂房操作人员：按本标准要求，负责对岗位的工艺管线进行日常维护保养，并及时报告异常情况。2
2、、专职维修人员：按本标准要求，负责对洁净厂房工艺管线的维护保养和维修。3、电工：按本标准要求，负责对洁净厂房电气装置的维护保养和维修。4、设备管理员：按本标准要求，负责组织实施对洁净厂房工艺管线的维护保养和维修。5、洁净厂房管理人员：按本标准要求，负责组织对洁净厂房所有工艺管线进行维护保养和维修。6、设备科：按本标准要求，负责监督管理。四.引用文件1、洁净室施工及验收规范 JGJ71902、洁净厂房设计规范 GB50073-2001五.内 容：1、总则1.1洁净厂房工艺管线，包括水、气、电系统三部份，分为给排水、消防设施、气体动力、电气照明，一般敷设在技术夹层、技术夹道中，为药品生产提供介质和电力、照明。1.2洁净厂房工艺管线，其安装应符合GMP、本规程以下规定外，尚应符合现行国家标准采暖与卫生工程施工及验收规范GBJ242、工业管道工程施工及验收规范GBJ235、现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GBJ236、电气装置安装工程施工及验收规范GBJ232和工业自动化仪表工程施工及验收规范GBJ93的有关规定。2、一般规
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