1、1 / 4药械购进和验收管理制度第一条采购药品、医疗器械必须向持有合法证明的企业进货，不得购进医疗机构配制的制剂。第二条建立供货企业档案，索取合法、有效的药品生产（经营）许可证、营业执照、GMP（GSP）证书复印件、企业法人代表签字或盖章的“授权委托书”、销售人员身份证复印件、合法票据，并应与企业签定有明确质量条款的质量保证协议书。第三条购进药品、医疗器械，应有合法票据，做到票、帐、货相符，及时进行质量验收，并按规定填写质量验收记录台帐。内容包括：药品（医疗器械）名称、供货单位、生产厂家、剂型、规格、数量、购进价格、批号、有效期、批准文号（注册证）、外观性状、验收结论、验收人签字等。验收记录以
2、及相关凭证必须保存至超过药品（医疗器械）有效期 1 年，但不得少于 3 年。第四条购进进口药品时，应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料： 进口药品注册证或医药产品注册证、 进口药品批件复印件； 进口药品检验报告书或注明“已抽样”字样并加盖公章的进口药品通关单复印件。购进进口麻醉药品、精神药品同时索要进口药品准许证、购进 SFDA 规定批签发的生物制品需索取批签发证明。第五条麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品应实行双人验收。药械储存和养护管理制度第一条药房（库）应与诊疗业务、生活等其他活动场所分开，药房面积应与药械使用规模相适应，不得以方便为名，对外临街设置药柜。第二条药
3、房内应配备与用药（械）规模相适应的，便于药品、医疗器械陈列和贮存的药柜、药架、垫物架、冷藏柜、温湿度计等设备；应配有防潮、防霉、防尘、防鼠及避光、通风等相应设施。2 / 4第三条药品存放时应按不同属性，做到内服药与外用药分开；相互影响、易串味的药品与一般药品分开存放；危险药品单独存放；药品和非药品分开存放。做到药品陈列有序、分类明显、美观整齐。第四条医疗器械要实行专库贮存、专区摆放，不得与药品等其他物品混放。第五条药品保管养护时要坚持做到“四勤”（即勤检查、勤整理、勤开门窗、勤清扫卫生），掌握各种药品的质量变化情况，及时采取补救措施，进行科学养护。第六条中药材和中药饮片要勤翻晒严防霉变，防走油、防虫蛀、防鼠咬、防气味挥散等。第七条对近效期的药品要建立药品效期表，定期填写，加强管理。第八条一日两次填写储存场所温湿度记录表；温湿度超出规定范围时应采取调控措施，并做好记录。第九条麻醉药品、一类精
全部分类
免费下载资料库
10000份+资源包
千万vip文档畅享下载
下载文档文件编辑即用
网站精选百万好案
百万工程地产工作者都在用
微信扫一扫登录
