基因工程注射用重组人干扰素及口服固体制剂产业化项目环境影响评价报告书（76页）.doc
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基因工程注射用重组人干扰素及口服固体制剂产业化项目环境影响评价报告书（76页）.doc
1、深圳xx生物工程有限公司基因工程注射用重组人干扰素及口服固体制剂产业化项目环境影响报告书(报批稿简本)建设单位：深圳xx生物工程有限公司二零一二年10月1 建设项目概况1.1 建设项目的地点及相关背景深圳xx生物工程有限公司前身是成立于1989年的深圳xx生物制品有限公司，是一家内资高新技术企业，主要从事生物医药产品的研发、生产和销售。公司总部位于深圳市南山区科技园中区，是中国最大的基因工程产业化基地，具有良好的技术和管理人才。目前主要生产赛若金SINOGEN（重组人干扰素1b）、悦康仙RecoSun（重组人白细胞介素-2）、苏咪啉Sumilin(重组人胰岛素)和赛高路Sigrow(重组人生长
2、激素)。公司首个产品重组人干扰素-1b是由国家高科技“863计划”生物领域首席科学家侯云德教授开发研究成功的世界上第一个用中国人基因克隆表达的基因工程药物，是国家一类新药，其商品名为“赛若金”。经过十多年的大规模生产及技术改进与提高，深圳xx公司生产的赛若金作为中国民族生物工程产业的象征，已经在干扰素市场确立了盟主的地位。深圳xx生物工程有限公司拟在深圳市宝安区沙井街道办向兴路与新建松福路交汇处（xx工业园对面）投资3000万元新建“基因工程注射用重组人干扰素及口服固体制剂产业化项目”，建设生产厂房、生产线及公用工程等配套设施，项目建成后，年产注射用重组人干扰素1b 2000万支/年、替诺福韦
3、酯片剂2000万片/年、替比培南酯颗粒剂2500万包/年。行业类别：根据建设项目环境影响评价分类管理名录（中华人民共和国环境保护部令 第2号）及上述HJ611-2011定义，注射用重组人干扰素1b属于其中的M医药类第1条中的生物、生化制品制造类中的生物技术制药；替诺福韦酯片剂、替比培南酯颗粒属于M医药类第2条中单纯药品分装、复配。建设地点：深圳市宝安区沙井街道办向兴路与新建松福路交汇处（xx工业园对面）；1.2 建设项目主要建设内容、生产工艺、生产规模、建设周期和投资1.2.1 主要建设内容建设生产厂房、生产线及公用工程等配套设施。项目经济技术指标见表2.1-1。表2.1-1项目经济技术指标序号名称占地面积建筑面积生产类别1
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