制药厂药品gmp洁净厂房改造工程施工组织设计方案（55页）.pdf
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制药厂药品gmp洁净厂房改造工程施工组织设计方案（55页）.pdf
1、XXXXXXXX制药厂制药厂药品药品GMPGMP洁净厂房改造工程洁净厂房改造工程施施工工组组织织设设计计11 1、综述、综述1.1 概述概述本工程地处XX，属老厂房改造。XXXX制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约XXm2。其中，洁净面积约XXm2，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约XX m2洁净区）。本工程由XX工程公司向XXXX制药厂进行设计及施工总承包（内容含“GMP洁净厂房改造工程”及XX
2、m2的“配套钢结构工程”）以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过GMP认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短工期。其中GMP洁净厂房改造工程范围包括：（一）、净化空调工程。（二）、公用介质安装工程1、给排水；2、动力系统、照明系统、弱电；3、工艺管道（压缩空气等）；1.1.11.1.1 施工条件施工条件因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业 。1.1.21.1.2 工程特点工程特点（1）本工程项目为XXXX制药厂按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着
3、重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。（2）项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。（3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较2多，其焊接工作有很强的技术性。（4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据 GMP 要求提出对原设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品 GMP 认证，我方人员必须更进一步学习药品 GMP 认证标准和检查评定标准。（5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷，有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。（6）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽
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