1、1 目的按规定的程序实施内部质量审核, 以确保能正确的评价质量体系的有效性和符合性。2 适用范围本程序适用按ISO9002标准实施的内部质量审核。3 相关标准要素GB/T19002 4.174 相关文件4.1 管理者代表负责制订年度内部质量审核计划,并组织实施。4.2 总经理负责批准年度内部质量审核计划。4.3 审核组长负责实施内部质量审核, 整理文件, 记录归档。5 责任5.1 质量手册 4.175.2 程序文件CPM-OP-037 纠正和预防措施。6 程序6.1 年度内部质量审核计划的制定。6.1.1 公司质量体系涉及到的各部门每年要进行至少一次内部质量审核。6.1.2 管理者代表负责编制
2、年度内部质量审核计划,这个计划可根据需要予以修改。对需要特别注意的,部门或区域可增加审核次数。6.1.3 年度内部质量审核计划及其修改均需由总经理批准,并发至有关部门。6.1.4 审核必须由有资格而又不直接负责被审核区域的人员来进行,对内部质量审核员的培训和认可,应根据CPM-OP-029 员工培训管理程序进行。6.2 审核的准备6.2.1 管理者代表委派审核组组长,由审核组长选择内部质量审核员成立审核组。6.2.2 审核组长负责编制内部质量审核实施计划,该计划详述审核的目的、范围、依据以及审核的日期、审核组的组成,说明首次会议和末次会议的时间、审核的日程安排以及对各受审核部门的审核内容和要求
3、,并负责召开审核准备会议,进行任务分配。6.2.3 审核员根据分配的任务,准备审核中所需记录与报告,并编制检查清单。6.3 实施审核6.3.1 审核员通过面谈,查阅文件,观察有关方面的工作和现状而表明活动是否符合文件要求,对于不合格的情况,即便不在检查清单之列,如果认为意义重大,也应予以注意和调查。对于面谈得到的信息,同来源予以验证。6.3.2 受审核部门或其指定的代表在整个审核过程中陪同审核员,回答和解释审核员提出的问题。6.3.3 审核员在实施审核时,发现不合格,应记入审核不合格报告,经审核组长批准,由受审部门确认。6.3.4 末次会议,审核员应将审核不合格报告纳入内部质量审 核报告,审核
4、员对受审核方认可的不合格项目提出纠正措施要求。6.4 审核报告6.4.1 审核结束后,审核组长负责编制内部质量审核报告,并交到经理部。内部质量审核报告应包括以下内容:a. 审核综述: 范围,目的,成员,日期,审核过程,依据,结论;b. 不合格报告;c. 不合格项分布统计表。6.4.2 内部质量审核报告由经理部呈交公司总经理审批。经审批后,正本送经理部保存,副本呈送有关人员:a. 受审核部门经理;b. 管理者代表;c. 公司领导。6.5 跟踪和验证6.5.1 受审部门经理接到内部质量审核报告后,针对不合格项目制订纠正措施并将实施结果填写于审核不合格报告有关栏目。6.5.2 审核组长组织内审员负责对不合格项目纠正措施进行跟踪检查,并将验证情况记录在审核不合格报告栏目并签字。对在规定时间内未完成的纠正/ 预防措施(超过规定时间一个月),由管理者代表提出解决措施。7 记录7.1 内部质量审核实施计划 (保存期二年)7.2 年度内部质量审核计划 (保存期二年)7.3 审核不合格报告 (保存期二年)7.4 内部质量审核报告 (保存期二年)7.5 内部质量审核检查表 (保存期二年)