开封香菇(菌)多糖产业化建设项目可行性研究报告(64页).doc
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开封香菇(菌)多糖产业化建设项目可行性研究报告(64页).doc
1、开封制药(集团)有限公司开封制药(集团)有限公司多多项项生生物物技技术术集集成成实实施施香香菇菇(菌菌)多多糖糖产产业业化化项项目目可行性研究报告可行性研究报告目录第一章 总论.3第二章 项目的基本情况.10第三章 申请专项资金支持的理由.39第四章 节能减排和环境保护.50第五章 项目招标内容.59第六章 结论.64第一章第一章总论总论1.1 概述概述项目名称及单位负责人项目名称及单位负责人项目名称: 开封制药(集团)有限公司多项生物技术集成实施香菇(菌)多糖产业化项目主办单位:开封制药(集团)有限公司法人代表:朱文臣技术协作单位:河南工业大学1.1.2 编制依据编制依据(1)开封制药(集团
2、)有限公司提供的香菇(菌)多糖生产技术及有关参数。(2)项目建设单位提供的有关项目的水文、地质、气象、图纸及工艺等有关设计基础数据。(3) 药品生产质量管理规范(2010 年修订) 关于香菇(菌)多糖及国家有关安全、卫生、劳动保护和环境规范等规定。(4) 国家药监局关于 香菇菌多糖 GMP 认证检查标准 。(5)开封制药(集团)有限公司委托河南省医药有限公司编制多项生物技术集成实施香菇 (菌) 多糖产业化项目可行性研究报告的委托书。项目编制原则项目编制原则(1)本着规范、先进、适用、经济的原则,尽量采用国内先进技术和设备。(2)可研报告从客观实际出发,在充分调查研究市场的基础上,对产品的市场需
3、求,工艺技术方案,厂区布局、技术经济及投资估算等方面作了同客观评价。(3) 按照 GMP 规范香菇菌多糖升级要求及 GMP 认证标准进行工程建设,并符合国家食品药品监督管理局颁布的GMP 认证规范的要求和规定的标准。(4) 本着三同时为原则, 在设计生产及辅助设施的同时,按照国家有关标准考虑环境保护和职业安全卫生设施。(5)编制可研报告遵循国家防火、安全、卫生、劳动保护、环保等有关规定和规范。1.2 项目单位基本概况项目单位基本概况开封制药(集团)有限公司成立于 2003 年 9 月 26 日,公司类型为有限责任公司,占地面积 406 亩,属国家综合性大型二类制药企业。 企业注册资本金人民币 20097 万元, 现有员工1800 名,其中 中专以上人数 1580 人,管理人员 420 人,工程技术人员和各类专业技术人员合计 896 人。目前企业拥有282 个国药准字文号,经营范围包括片剂、