山东省细胞治疗工程技术公司细胞治疗手册（17页）.doc
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山东省细胞治疗工程技术公司细胞治疗手册（17页）.doc
1、肿瘤细胞免疫治疗重大事件肿瘤细胞免疫治疗重大事件1893 年，“coley 毒素”疗法，采用杀死的化脓性链球菌及灵杆菌滤液治疗癌症病人。1950 年，卡介苗（BCG）疗法用于治疗膀胱癌。1970 年，大剂量细胞因子（IL-2）用于黑色素瘤和肾癌的治疗。1980 年，淋巴因子活化的杀伤细胞（LAK 细胞）用于治疗黑色素瘤和白血病。1990 年，细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK 细胞）用于各种肿瘤的治疗，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL 细胞）用于黑色素瘤的治疗。2000 年，国际著名医学杂志柳叶刀发表了扩增活化的自体淋巴细胞（AIL）有效降低肝癌患者术后复发的临床随机对照实验结果，将复发危险率降低 41%
2、。21 世纪初，日本开始应用 AIL 细胞技术作为肿瘤治疗的辅助手段，至 2010 年，每年医治患者约 10000 例，该方法在多种实体瘤的治疗中显示出疗效。2007 年，韩国 FDA 批准 AIL 细胞进入肝癌治疗的 IV 期临床实验，神经胶质母细胞瘤的 III 期临床试验。2010 年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了免疫细胞用于前列腺癌的治疗。目录AIL 细胞治疗说明31AIL 细胞的定义32AIL 细胞的疗效32.1 体外32.2 动物52.3 临床63AIL 细胞和 CIK 治疗的区别83.1AIL 细胞的主要细胞成分83.2AIL 细胞治疗效果经过临床随机对照验证93.3AIL
3、 细胞的技术优势103.4AIL 细胞的临床应用优势104AIL 细胞可能出现副作用及其处理105AIL 细胞的适用证和禁忌症115.1 患者选择标准115.2AIL 细胞的适用证115.3AIL 细胞的禁忌症116AIL 细胞的治疗方案126.1 配合手术使用126.2 配合化疗使用126.3 配合放疗使用126.4 与靶向药物联合使用126.5 单独使用126.6 综合治疗127采血及注意事项147.1 采血前工作147.2 采血用具的准备158回输及注意事项168.1 回输日期的通知和确认168.2AIL 细胞的包装和质量检验单168.3AIL 细胞的运输168.4AIL 细胞的回输169其他注意事项189.1 知情同意书189.2 回输方案的制定189.3 血液、细胞的储存及运输要求18附件 AIL 细胞治疗采血操作规程18AIL 细胞治疗说明1AIL 细胞的定义细胞的定义扩增活化
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