小牛血去蛋白注射液规模生产项目可行性研究报告65页.doc
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小牛血去蛋白注射液规模生产项目可行性研究报告65页.doc
1、小牛血去蛋白注射液规模生产项目可行性研究报告一、总论1申请项目的主要内容。小牛血去蛋白注射液（商品名：奥德金注射液）项目，是我厂研制的治疗心脑血管疾病新产品，属于国家四类药品管理，已获得生产批文和提取技术专利。其技术水平和药效达到国内领先水平。该药主治脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损，以及动脉、静脉末稍循环障碍引起的皮表溃疡、糜烂和愈合伤口等病症临床。项目规模生产预计需总投资 2500 万元，新增资金 1900 万元，实施时间为两年。腿部溃疡、皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂及愈合伤口（创伤、褥疮）的治疗。申请项目的主要任务是扩大规模，进行本项目的大批量
2、生产。核心技术是通过现代生化手段如：层析、超滤、提纯等，制备小牛血去蛋白注射液。 小牛血去蛋白注射液的提取技术已经获得国家专利证书(专利号)，心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康， 是世界上许多国家人口死亡首位原因。目前我国的心血管药物主要依赖进口，基于此原因，本项目 1996 年列入省科研计划开始立项研究（计划编号964028） ，1998 年获省科委 5.0 万元经费资助（计划编号98225002） 。 “小牛血去蛋白注射液”研究工作已完成，2000 年 3月获得新药证书和生产批文，批准文号：国药准字 X20000202。国家保护期为六年。本项目的创新性：1、技术上创新：生产技术先进，已经
3、获得国家发明专利，本项目为国内首创，是同类项目中第一个批产的。2、在治疗原理上有独到之处：通过改善受损周围区细胞的氧代谢而使血循环重建，使病灶的循环障碍得以改善，从而使病灶缩小。它打破了局部缺氧带来的使病情加重的恶性循环，而与传统的治疗方法机理不同。 传统的治疗方法是从改善病人的血液系统的流变学角度出发，对病灶周围区没有直接作用。3、 该药的研制成功改变了我国对该类药物单纯依赖进口的局面，从某种程度上起到了替代进口的作用。本项目阶段投资总量为 2500 万元，分三个阶段分期投入，即项目实施前的准备阶段，实施阶段，和项目完成后的收尾阶段。项目实施期限为 2001 年至 2003 年。项目申请基金执行期为两年。2简述项目的社会经济意义、目前的进展情况，申请技术创新基金的必要性。心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康， 是世界上许多国家人口死亡的首位原因，值得注意的是，据最新资料报道，我国人口中脑
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