XX制药公司刺五加系列产品产业化项目可行性研究报告66页.doc
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XX制药公司刺五加系列产品产业化项目可行性研究报告66页.doc
1、目目录录1 总论32 企业的基本情况93 需求预测和拟建规模124 物料供应145 厂址及建厂条件176 工程设计方案197 生产组织与劳动定员328 节约能源与合理利用能源339 环境保护3610 劳动安全卫生3811 消防4112 项目实施进度4313 投资估算与资金筹措4414 财务计算与经济分析评价4615 主要数据和技术经济指标6516 结论与建议66XX 省药品监督管理局同意关于 XXXXX 制药有限责任公司 GMP 改造项目新增大输液生产线的批复厂区平面图示意图前处理车间平面布置示意图口服液车间平面布置示意图1 1总总论论11概述111项目名称、主办单位及负责人项目名称:XXXX
2、X 制药有限责任公司“刺五加”系列产品产业化项目建设单位:XXXXX 制药有限责任公司法定代表人:XXX主管部门:XXX 经济局11,2项目提出的背景:国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字1999565 号文联合发布 中国高新技术产品出口目录 ,将 400 多味“药用植物提取物颗粒”以05116310 号列入目录中,充分体现了中药提取物的技术含量高和市场影响大等特性。国家计委即将启动的“现代中药产业化”工程,中药标准提取物产业化是重点支持项目,鼓励开发源于中药的以国际市场为目标市场的提取物,以带动解决生产技术与装备水平、质量控制能力的提高,引导这一新兴产业快速健康发展。
3、国家计委、国家经贸颁布的当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录(2000 年修订) ,列入了“中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。中国药典和有关药品标准中尚未采用“中药提取物”这一概念,而代之以“浸膏”、“流浸膏”,中国药典 2000 年版共收载单味中药(流)浸膏 13 种,有 17 种中药制剂以中药提取物组方。我国 2002 年发布的新药审批办法中,将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药,将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列为二类新药。XXXXX 制药有限责任公司是一个国有控股型制药企业,因地处魏晋著名针灸医学家 XXX 的故乡而得名。企业占地 26000 多 m2,生产性建筑面积 5000 m2,资产总额 1524 万元。其中口服固体制剂车间 1260m2,中药前处理车间 756m2,中药提取车间 840