2015深圳精密机械有限公司质量和环境管理手册56页.doc

1、 深圳精密机械有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：手册封面章节页次：第1页，共1页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00质量和环境管理手册手册文件编号： HY-MM-00 手册现行版本： A1首版生效日期：2015年 05月30日本版生效日期：2015年 05月30日编制: 程满意 日期： 2015-05-30 审核: 日期： 2015-05-30 核准: 日期： 2015-05-30 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第1页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00第一章 手册说明序号章节内容名称页数备注1第一章手册说明131.

2、1目录1.2手册修改履历1.3手册发布令1.4公司简介1.5管理者代表/顾客代表1.6方针、目标、指标和方案1.7质量和环境管理体系基本模式图1.8产品实现流程图1.9质量和环境管理手册管理2第二章范围及规范性引用文件13第三章术语和定义44第四章质量和环境管理体系55第五章作用、管理职责和权限/环境因素/法律法规和其他要求66第六章资源管理47第七章产品实现147.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供/运行控制/应急准备和响应7.6监视和测量设备的控制8第八章检查（监测、测量、分析和改进）89第九章相关附件289.1质量管理体系过程关系图9.2

3、质量管理体系COP/MP/SP过程一览表9.3公司顾客导向过程模式图（章鱼图）9.4顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图9.5品质和环境体系程序文件清单9.6公司各部门职能分配表9.7公司组织架构图9.8过程名称和ISO/TS16949标准条款对照表9.9过程分析表9.10体系对照表1.1 目 录 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第2页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-001.2手册修改履历序号修改章节修改状态修改摘要修改人审批人生效日期 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第3页，共1

4、3页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-001.3 手册发布令本公司的质量和环境管理手册根据 ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009标准、IS014001:2004环境管理体系要求及使用指南标准的要求，结合本公司实际情况而编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策规定。本手册是 ISO9001:2008 、ISO/TS16949：2009、IS014001:2004认证和实施过程中所有部门/岗位的通用文件，并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量和环境管理体系的手段。为了确保按照 ISO9001:2008 、ISO/TS16949：2009质量管理体系、IS014001:2

5、004环境管理体系的要求建立，实施、维护并持续改进质量和环境管理体系，各部门负责人必须按照本手册的要求进行工作，并负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司的管理体系提高到一个新的高度本质量和环境管理手册自 2015年05月30日起正式实施. 总经理： 2015年05月30日 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第4页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-001.4 公司简介一、公司概况：精密机械（深圳）有限公司/伟登五金（深圳）有限公司系台商独资企业，精密机械（深圳）有限公司于1995成立，注册资本：USD350万；伟登五

6、金（深圳）有限公司于2011年成立，注册资本：USD100万；公司、伟登公司现已成为具备国际竞争力之企业，并拥有世界先进之机械设备与技术工程团队，机台主要由日本德国台湾等地进口，主要从事精密弹簧，五金冲压件生产。二、 主要生产设备：(1) 电脑机 (12) 热处理机(2) 平衡杆机 (13) 线割机(3) 冲床 (14) 打孔机(4) 压簧机 (15) 摇臂钻床(5) 扭簧机 (16) 振动研磨机(6) 拉簧机 (17) 点焊机(7) 平面磨床 (18) 火花机(8) 手动磨床 (19) 超声波(9) 车床 (20) 磨头机(10) 铣床 (21) 发电机(11) 多轴攻牙机 (22) 剪板机

7、 三、 主要测量设备：(1) 投影仪 (11) 2.5次元(2) 硬度计 (12) 光泽度计(3) 巴氏硬度计 (13) 膜厚测试仪(4) 显微镜 (14) 色差仪(5) 盐雾测试机(15) 大理石平台(6) 原子分光光度计 (16) 指针式推力计(7) 持粘性测试仪 (17) 荷重机(8) 多功能摩擦测试机 (18) 扭力机(9) 放大镜 (19) 游标卡尺(10)高度计 (20) 千分尺 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第5页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00五、联系方式电话：（0755）66853888传真：（0755）226

8、48082公司地址：中国深圳市龙岗区平湖镇鹅公岭村求水岭工业区 邮政编码：5181111E-mail: 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第6页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-001.5 管理者代表/顾客代表一、公司总经理任命一名管理者担任本公司的管理者代表,任命一名管理者担任本公司的执行干事，见管理者代表任命书。其主要职责包括：1、负责企业按照 ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009、IS014001:2004标准要求建立、实施和保持质量和环境管理体系：A.协调质量和环境管理手册、程序文件、管理方案等文件的编写及修

9、订工作；B.督促各职能部门在执行质量和环境管理体系中偏离要求的纠正措施的落实；C.推进、协调、监督及促使质量和环境管理体系的有效实施以及确保运行之必要资源。2、向总经理报告质量和环境管理体系的业绩和任何改进的需求：A.定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性，并提出改进措施或方案；B.有计划的推进管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、有效、适宜。3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识和环境保护意识：A.确保在公司管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；B.有计划地展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4、负责公司管理体系的日常事宜和与外部各方

10、的联络工作：A.负责公司内部审核和第二方评定审核工作；B.负责与认证机构、环境检测机构、咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的影响。二、公司总经理任命一名管理者为本公司顾客代表，见顾客代表任命书，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1、按照顾客要求并确定相关产品的特殊特性，包括安全法规、适用功能及装配要求；2、按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废率等要求；3、进行相关培训确保满足顾客要求的人员上岗资格；4、及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5、适当时参与设计和开发的过程，及时向管理者代表及总经理反馈，确保与设计和开发有关的资源能满足顾客的要

11、求，如，含设备、有资格的人。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第7页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00任命书管 理 者 代 表 根据公司建立ISO/TS16949：2009质量管理体系工作需要，经研究决定：任命蔡景林先生为公司管理者代表；任命汪鹏先生为执行干事。其工作职责如下：1.根据ISO/TS16949：2009质量管理体系的要求，组织相关部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行。 2.及时向总经理报告ISO/TS16949：2009质量管理体系运行情况，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题。 3.协调

12、和平衡各部门之间的接口关系，组织处理重大质量事故和客户提出的意见或投诉。 4.促进顾客需求在公司内得以实现，并负责在公司内部提升全体员工对满足客户要求的认识。 5.负责就质量管理体系的有关事宜与外界各方的联系。总经理：2015年05月30日 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第8页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00任命书 顾 客 代 表 根据公司建立ISO/TS16949：2009质量管理体系的工作需求，经研究决定：任命刘爱霞小姐为顾客代表，在本公司代表顾客提出质量要求，以确保顾客的要求得到全面实现。其工作职责如下：1. 负责向公司内

13、部说明和解释客户的要求，包括产品要求、进度要求、特殊特性的要求。2. 参与公司内部质量目标的建立。3. 参与相关的质量管理体系培训。4. 监督客户投诉的纠正和预防措施的实施。5. 参与过程的设计与开发。6. 协调与客户有关活动的沟通。 总经理： 2015年05月30日 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第9页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-001.6 方针、目标、指标和方案一、质量方针全面品管，提供顾客需求的产品。精益求精，追求产品零缺陷目标。理 解：1全面品管，提供顾客需求的产品人人品管、层层把关，积极推动全面品质管理。每位员工都应为

14、顾客着想，用心制造顾客需求和满意的产品，满足与超越顾客的期望。2精益求精，追求产品零缺陷目标全体员工积极主动地学习和应用新的管理方法，不断提升自身的工作技能，完善公司的管理体系；不断提升公司的技术能力，实现以专业和技术为顾客创造价值，降低成本，一次性将工作做好，始终追求零缺陷目标，取得客户的信赖，赢得市场的竞争。二、环境方针采购环保材料，制造绿色产品。遵守环保法规，营造和谐环境。理 解：1采购环保材料，制造绿色产品始于原材料采购，终于产品交付，每个环节严格按相关法律法规及标准要求进行控制，精心制造满足客户需求的绿色产品。2遵守环保法规，营造和谐环境遵守国家和地方环保法规的要求，遵守顾客及相关方

15、的环境要求，节约能源资源，持续改进工作环境，营造安全可持续发展和谐的企业环境。三、质量目标、环境目标和指标公司根据顾客的要求，公司以往的业绩、目前的现状和公司的活动、产品、服务的性质、规模和环境影响等，确定公司总品质及环境目标，并在各相关职能和层次上进行分解，确定明确的测量方法和统计周期，定期统计和分析目标达成实绩，每年进行管理评审时进行目标的有效性、适宜性和充分性的评审，根据评审的结果确定下一年度的HSF目标、环境目标、指标纳入环境目标、指标管理方案，质量目标纳入经营计划书，质量目标具体按经营计划控制程序执行。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第1

16、0页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-001.7 质量和环境管理体系基本模式图下面以过程为基础的质量和环境管理体系模式图展示了本公司中管理职责、资源管理、产品实现、测量分析、体系持续改进等各过程的联系。顾客及相关方要求顾客及相关方满意管理体系持续改进管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现产品图解 增值活动 信息流下面以PDCA循环过程为基础的环境体系模式图展示了环境方针、策划、实施与运行、检查、体系持续改进等各过程的联系。管理评审检查持续改进环境方针 策划实施与运行 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第11页，共13页版号/状态：A1文

17、件编号：HY-MM-001.8 产品实现流程图本公司质量的产品实现过程为顾客导向过程（COP），如图所示：COP过程与MP、SP相互关系见：附录9.4：顾客导向过程与支持过程、管理过程相互关系图（矩阵表）顾 客订单评审制造过程设计和部件批准顾客服务和沟通产品制造交 付 顾 客 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第12页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-001.9 质量和环境管理手册管理1 依据及意义质量和环境管理手册是依据 ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004标准而建立的，是本公司质量和环

18、境管理体系的基本法规，是公司各部门和全体员工从事质量和环境管理的工作的准则。2 编写及批准本手册由ISO办组织制订,管理者代表审核,经总经理批准发布,发布日期为生效日期。3 控制及分发3.1手册的控制本手册由ISO办负责分发及控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存分发记录。受控手册持有者享有及时得到最新版的权利。每本质量和环境管理手册必须有统一编排的分发号，盖有红色“受控文件”的为正式文本，公司范围内不许使用没有印章和分发号的文本。3.2手册的分发受控的质量和环境管理手册分发给公司的总经理、管理者代表、公司有关领导和部门、审核及咨询单位。总经理批准的质量和环境管理手册在加盖“仅供参考”印

19、章后，可分发给顾客及其他单位。4 修改及作废4.1 由管理者代表组织对手册的评审和修改。本手册编号为HY-MM-00,当其中一个章节修改时本手册的版次不变,当有三个或三个以上的章节发生修改时本手册的总版次进行变更,修改版次从A1开始顺推,其中A表示版本,1表示修改次数,当修改四次以后,第五次修改是变更版本,实施修改的内容记入修改履历中。ISO办从受控手册中收回已作废文件并经管理者代表核准后销毁。 4.2质量和环境管理手册修改次数或修改内容较多时，应换版本，换版后的质量和环境管理手册由公司总经理重新批准、签发。4.3对参考文件”形式的质量和环境管理手册不跟踪修改。5 纪律及法律5.1 手册持有者

20、要妥善保管、不得丢失、损坏，严禁私自外传，外借和赠送他人，调离本公司时应归还ISO办或办理交接手续。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第一章章节页次：第13页，共13页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-005.2 本手册是公司的财产，不经管理者代表的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司对违犯者具有追究法律的责任。5.3 本手册的解释权归总经理。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第二章章节页次：第1页,共1页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00第二章 范围及规范性引用文件2.1 范围2.1.1总则为了确保满足顾客

21、对产品、服务的要求和期望及法律、法规方面的要求，建立文件化的质量和环境管理体系。制定本质量和环境管理手册，对质量和环境管理体系予以实施、保持和持续改进。应用范围本质量和环境管理手册适用于位于广东省深圳市龙岗区平湖镇鹅公岭求水岭工业区精密机械（深圳）有限公司和伟登五金（深圳）有限公司的活动及生产、办公区域，但不包括饭堂与宿舍等生活区域（本公司无饭堂与宿舍，饭堂与宿舍外包）的环境管理体系；与本公司冲压五金件、弹簧的生产、经营及售后服务等与质量及环境相关的全部活动的质量管理体系及电子电器元件和产品有害物质过程管理体系；同时也作为向顾客提供质量和环境承诺和第三方质量、环境及电子电器元件和产品有害物质过

22、程管理体系审核的依据。根据本公司的实际情况，在本手册予以删减 ISO9001:2008 ISO/TS16949：2009 7.3条款中关于产品设计和开发有关内容，但关于制造过程的设计与开发仍然有效。删减理由：由于产品的设计开发由顾客完成，本公司仅从事产品的生产制造，故本公司的质量管理体系不覆盖产品的设计和开发部分。保留制造过程的设计和开发，并承诺不影响本公司提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品的能力和责任。2.2 规范性引用文件本手册的编写依据为:ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004标准中条款的要求通过引用而成为本手册中的条款。鼓励使用与本手

23、册有关的最新标准。本手册引用了ISO9000:2005质量管理体系基础和术语及ISO9001:2008、GB/T18305-2003、ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004中给出的基础理念和术语，并在手册的第三章中进行了说明。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第三章章节页次：第1页，共4页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00第三章 术语和定义3.1 术语和定义本手册采用了ISO9000:2005质量管理体系基础和术语、IS014001:2004标准中给出的术语和定义、公司统一用语集(参见附录一)以及以下给出汽车行业以及环境管理的术语和定义

24、。3.2 供应链使用的术语供方组织顾客3.3 常用的英文缩写及常用术语定义1HY精密机械（深圳）有限公司和伟登五金（深圳）有限公司2SPC统计过程控制3MSA测量系统分析4FMEAs潜在失效模式及后果分析5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7PPK性能指数（长期能力指数）8CPK稳定过程能力指数9CAD计算机辅助设计10PPM零件缺陷的百万分率115S整理、整顿、清扫、清洁、素养17质量和环境管理体系涵盖ISO9001:2008 ISO/TS16949：2009质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系的统称 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：

25、第三章章节页次：第2页，共4页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-003.4 针对ISO/TS16949：2009技术规范给出的术语定义（汽车行业的术语和定义）1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述，编写此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。2具有设计职责和组织组织有权限建立新的或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）。3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。4实验室进行包括不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行特定的试验、评价和校

26、准；用来进行上述活动的设备的清单；进行上述活动的方法和标准清单。6制造制造和装配以下事项的过程：生产原材料；生产件和服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。7预见性维护基于过程数据、通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。9附加运费由于产生额外交付导致的额外成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）。10外部场所支持现场且不存在生产过程的场所。11现场增值制造过程发生的场所。12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 精密机

27、械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第三章章节页次：第3页，共4页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-003.5 针对ISO14001:2004、ISO9001:2008和以下给出的术语定义：3.5.1 审核员auditor 有能力实施审核的人员。 ISO9001:2008， 3.5.2 持续改进continual improvement 不断对环境管理体系(3.8) 进行强化的过程，目的是根据组织(3.16) 的环境方针(3.11)，实现对环境绩效(3.10) 的总体改进。 注：该过程不必同时发生于活动的所有方面。3.5.3 纠正措施corrective action 为

28、消除已发现的不符合(3.15) 的原因所采取的措施。3.5.4 文件document ：信息及其承载媒介。 注1：媒介可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。注2：根据ISO90012008中条改写。3.5.5 环境environment 组织(3.16) 运行活动的外部存在，包括空气、水、土壤、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。 注：从这一意义上，外部存在从组织内延伸到全球系统。3.5.6 环境因素environmental aspect 一个组织(3.16) 的活动、产品或服务中能与环境(3.5) 发生相互作用的要素。 注：重要环境因素是指

29、具有或能够产生重大环境影响的环境因素。 3.5.7 环境影响environmental impact 全部或部分地由组织(3.16) 的环境因素（3.6）给环境(3.5) 造成的任何有害或有益的变化。3.5.8 环境管理体系environmental management system （EMS） 组织(3.16) 管理体系的一部分，用来制定和实施其环境方针(3.11)，并管理其环境因素(3.6)。 注1：管理体系是用来建立方针和目标，并进而实现这些目标的一系列相互关联的要素的集合。 注2：管理体系包括组织结构、策划活动、职责、惯例、程序（3.19）、过程和资 精密机械（深圳）有限公司 伟登五

30、金（深圳）有限公司 章 节：第三章章节页次：第4，共4页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00源。3.5.9 环境目标environmental objective 与组织(3.16) 所要实现的环境方针(3.11)相一致的总体环境目的。3.5.10环境绩效environmental performance 组织(3.16) 对其环境因素(3.6) 进行管理所取得的可测量结果。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第四章章节页次：第1页，共5页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00第四章 质量和环境管理体系4.1 总要求 本公司按照ISO9001:2008 IS

31、O/TS16949：2009技术规范、ISO14001:2004环境管理体系要求和指南的要求建立质量和环境管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司的质量和环境管理体系适用于五金冲压件和弹簧的生产与销售的生产活动和服务活动及其场所所涉及的质量和环境管理,不适用于饭堂及宿舍等生活区（本公司无饭堂、宿舍，饭堂、宿舍外包）。质量管理体系过程的识别及系统的管理方法的应用a) 识别质量管理体系所需的过程及其在产品实现中的应用；a1) 为使质量管理体系有效运作，必须识别和管理众多相互关联的过程，本公司的质量管理体系过程由顾客导向（COP）、管理（MP）和支持（SP）三大过程组成。具体参

32、见附录三a2) 公司质量管理体系的三大过程运用过程方法原则，识别各子过程的输入和输出，并明确各子过程的主要活动、接口和衡量指标。a3) 在过程识别和应用时，组织应强调以下方面的重要性：理解并满足要求；必须从增值的角度考虑过程；获得过程绩效和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。b) 确定这些过程的顺序和相互作用；b1) 本公司运用管理的系统方法管理质量管理体系所有的过程，确定的所有过程顺序及其相互关系（以顾客导向过程为轴心，支持过程作保障，管理过程来监控），明确了各有关过程的顺序和相互作用。b2) 以顾客要求为输入依据，经产品实现的策划、与顾客有关的过程、协助顾客进行产品过程设计、采购控

33、制、生产和服务提供，与监视和测量装置的控制等过程的有效运作，输出满足顾客要求的产品；通过对过程和产品的监视和测量、是否满足顾客要求的感受的信息评价、内部评审、数据分析和改进活动以及资源的合理配置，以达到持续改进过程的绩效。b3) 过程的顺序和作用是相互交错、相互关联和相互影响的，通常是一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。具体参见：附录二、附录四、附录五。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第四章章节页次：第2页，共5页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00c) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；c1) 为确保各过程的有效运行，公司规定了相应过程

34、的监控方法。c2) 建立程序、流程和规定，并根据实际使之文件化，作为衡量过程有效性的依据。d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；d1) 本公司为质量管理体系配备了必要的资源，以支持这些过程的有效运行。d2) 规定和理顺了质量管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道，以确保对这些过程监视的及时性。具体参见公司过程分析图e) 监视、测量和分析这些过程；e1) 通过内审和管理评审确保质量管理体系的有效运行；e2) 通过对各过程的监视和测量控制不合格；e3) 通过数据分析寻找改进方向；e4) 通过纠正措施和预防措施防止不合格再发生；e5) 通过顾客满意度监视，采取

35、满足顾客期望和潜在需求的措施，增强满意度。f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司通过内部质量审核、顾客满意度测量和顾客信息反馈(包括投诉)的管理，过程的测量和监视，产品的测量和监视不合格的控制，适当的数据分析和统计技术的应用等获得信息，与预定的质量方针和目标、竞争对手水平进行比较，找出差距，提交管理评审，采取必要的措施以实现对过程的策划和（及）对它们的持续改进。本公司按ISO9001:2008 ISO/TS16949：2009标准的要求管理这些过程。本公司对外包过程控制不应免除公司对符合所有顾客要求的责任(4.1.1总要求补充)。公司影响产品符合要求的外

36、包过程有：治具加工、产品表面处理等外发加工，外包分别在监测设备管理过程、生产和服务提供过程等过程中加以定义并加以控制。环境管理体系的策划建立(具体参见本手册的第五章5.4的要求)。4.2 文件要求 总则 质量和环境管理体系文件包括：a) 公司形成文件的方针、目标和指标： 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第四章章节页次：第3页，共5页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00公司通过实施经营计划在适当的层次上建立质量、环境目标、指标以支持质量和环境方针的落实。b) 质量和环境管理手册（对环境管理体系、质量管理体系覆盖范围的描述）。c) 公司根据标准要求和公司实际运行情

37、况，对环境管理体系主要的要素及相互作用的描述，相关的查询途径；对不易控制和容易产生分歧的过程或要素编制程序文件，具体见附录六程序文件清单。d) 公司为确保其过程的有效策划，运行和控制所需的文件（环境管理方案、作业指导书、规范、检验标准等）e) 满足质量和环境管理体系相关标准所要求的记录。f) 公司为确保对涉及重要环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的环境管理方案和记录等。公司质量和环境管理体系文件结构手册 描述公司方针、职责和组织机构文件 程序 描述公司工作方法的所有程序 （谁做？做什么？何时做） 方案、指导书等 描述作业标准和作业方法的说明文件 （如何做？） 表格和记录 为完成的活动或

38、达到结果 提供客观证据的文件.参见：附录六程序文件清单。 质量和环境管理手册 本公司编制和保持质量和环境管理手册，质量和环境管理手册包括：a) 管理体系的范围（见手册第二章中 应用范围）。b) 为管理体系编制的程序文件或对其的应用,本手册在各相关的章节引用的文件。c) 管理体系过程之间的相关作用的表述（见手册b 条款）。 文件控制 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第四章章节页次：第4页，共5页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00本公司根据程序文件对体系所要求的文件加以控制。记录是一种特殊类型的文件，记录的控制参见的要求。a) 受控文件在发布和使用之前由授权人员

39、评审和批准以确保文件是充分的与适宜的。b) 必要时(如当组织机构、生产过程或环境因素发生改变时)，应对文件进行评审和/或更新，并再次批准。c) 文件和资料将标识日期或其他合适的标识以确定更改和现行修订状态。d) 确保质量和环境管理手册、二级文件，各部门确保各自的三级文件在使用处获得适用文件的有效版本。e) 确保受控文件保持清晰和易于识别。f) 识别外来文件并控制其分发,确保对策划和运行质量和环境管理体系所需的外来文件作出标识,并对其发放予以控制。g) 确保作废文件撤离工作场地以防止误用，为法律或积累知识的目的所保留的作废文件进行适当标识。参见：文件与记录控制程序.1 工程规范本公司应按顾客要求

40、的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改，及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。 本公司应保存每项更改在生产中实施日期的记录。当工程规范更改影响生产件批准过程的文件(如PPAP，FMEAs，CP) 时，应对这些规范文件进行相应更新。参见：文件与记录控制程序 记录控制本公司按照文件与记录控制程序进行记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处理。记录予以标识和保存，以证明质量和环境管理体系符合规定要求和体系有效运行的结果。HSF过程管理绩效及来自供方的相关记录也应包括在记录的控制范围。记录应清晰，保管方式便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏丢失。 精密机械（

41、深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第四章章节页次：第5页，共5页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00记录应在各部门记录清单上规定保存期，记录可呈任何媒体形式，如硬盘拷贝或电子媒体。4.2.4.1 记录保存记录控制满足法律法规和顾客及本公司自身的要求，记录保存时间在记录清单中规定参见：文件与记录控制程序。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第五章章节页次：第1页，共6页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00第五章 作用、管理职责和权限/环境因素/法律法规和其他要求5.1管理承诺 本公司总经理通过以下活动，对建立、实施质量和环境管理体系并持续改进

42、其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针和环境方针；c)确保质量、HSF和环境目标、指标的制定；通过经营计划的制定、实施、评审和改进，确保质量、环境目标及指标的制定和实现；d)进行管理评审；e)确保资源的获得；通过公司组织机构运作，在最高管理层的支持下，确保资源满足管理体系需求(包括人力资源和专项技能、公司的基础设施、技术和财力资源等)； 过程效率 本公司总经理在管理评审中，将通过评审经营计划实现情况，来确保产品实现过程和支持过程的有效性及效率。5.2 以顾客为关注焦点本公司总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。(见和8.

43、2.1)5.3 质量方针和环境方针 本公司总经理应确保质量方针和环境方针：a) 与组织的宗旨相适应；适合于公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响；b) 包括对满足要求和持续改进质量和环境管理体系有效性和污染预防的承诺；c) 包括对遵守与公司环境因素有关的使用法律法规和其他要求的承诺；d) 提供制定和评审品质和环境目标、指标的框架；e) 在组织内得到沟通和理解，传达到所有为公司或代表公司工作的人员；f) 在持续适宜性方面得到评审；g) 形成文件，付诸实施，并予以保持；h) 采用卡片等不同渠道确保为公众所获取。 本公司总经理确定质量方针和环境方针。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有

44、限公司 章 节:第五章章节页次：第2页，共6页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-025.4 策划 质量目标的策划本公司总经理应确保在公司的部门职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，与质量方针保持一致。本公司通过相关(部门)层次经营计划的实施，来具体运作质量目标的确立、实施、测量、评审和改进，定期分析、测量、改善，以保证与质量方针保持一致。参见：经营计划控制程序.1 质量目标补充本公司总经理应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。参见：经营计划控制程序 质量管理体系策

45、划 本公司总经理确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 环境管理体系策划 .1环境因素的识别和评价本公司建立、实施并保持环境因素识别及评价程序，用来：a) 识别本公司环境管理体系覆盖范围内的活动产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素，此时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；b) 确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）对其进行风险的评价，建立重大环境因素的清单并及时更新。在建立、实施和保持其环境管理体系时，对重要环境因素进行评估后建立相

46、应管理方案和改进对策。 .2法律法规、客户和其它要求的识别和评价本公司建立、实施并保持相关法律法规管理程序，用来：a)识别适用于公司活动、产品和服务中环境因素的法律法规、客户和其他应遵守的要求，并通过与相关标准或环保机构、咨询机构、网络等获取这些要求建立 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节:第五章章节页次：第3页，共6页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00相应的清单；b)确定适用的法律法规、客户和其他要求，如何应用于相关的的环境因素。c)为了履行遵守法律法规要求的承诺，以定期评价对适用法律法规的遵守情况，保存评价结果的记录。同时定期评价客户等其他要求的遵循情况，保

47、存评价结果的记录。 .3环境目标、指标和方案 a)公司根据法律法规及客户和相关方的要求以及本公司自身的重要环境因素、技术能力、财务状况、公司运行和经营要求，以及供方各相关方的观点，针对本公司内部有关职能部门和层次，建立、实施并保持环境目标和指标。b)目标和指标应可测量，目标和指标应符合环境方针，包括对污染预防、持续改进和遵守适用的法律法规和其它要求的承诺。规定公司内各有关职能和层次实现目标和指标的职责；实现目标和指标的方法和时间表，建立环境管理方案。5.5 作用、职责、权限与沟通公司总经理应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 管理者应确保为质量和环境管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要

48、的资源。资源包括人力资源和专项技能、组织的基础设施、以及技术和财力资源。 为便于质量和环境管理体系工作的有效开展，应对内部作用、职责和权限的规定和沟通，通过组织架构图、部门职责规定、公司各过程职能分配表、经营计划、质量和环境管理手册、程序文件、作业指导书、环境管理方案、其他交流活动(如会议等)，确保得到适当的规定和充分的交流，以提高质量管理的有效性和效率；提高环境保护意识。参见：附录七公司各过程职能分配表附录八公司组织架构图 质量职责 各部门责任者应按质量职责表中规定，应把不符合要求的产品或过程立即通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。 所有

49、班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节:第五章章节页次：第4页，共6页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00质量职责表:管理项目通常作业时间休假值勤时间夜勤时间1、在制品不符合要求事项的信息接收责任人组长/课长/厂长组长/课长/厂长组长2、关于要求不符合项信息的处理（制造条件、作业指示、测定方法）组长/课长/厂长组长/课长/厂长组长3、品质问题的纠正措施和生产停止的权限的责任者品管/品管课长品管/品管课长品管4、处置记录纠正预防措施要求单品质检验异常报告巡回检验品质检查表纠正预防措施要求单品质检验异常报告

50、巡回检验品质检查表纠正预防措施要求单品质检验异常报告巡回检验品质检查表公司总经理任命一名质量和环境的管理者代表,并对其职责进行明确的介定,并以任命书的形式加以公布和实施, 应明确规定其作用、职责和权限，以便：a) 确保按照ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004标准的要求建立、实施和保持质量和环境管理体系；b) 向总经理报告质量和环境管理体系的运行情况以供评审，并提出改进的建议；c) 他们工作中的重要环境因素和实际或潜在环境影响以及个人工作的改进所能带来的环境效益；质量管理体系运行的业绩及资源的需求；任何改进需求；d) 他们在实现与质量和环境管理体

51、系要求符合性方面的作用与职责；e) 偏离规定的运行程序的潜在后果。具体职责参见管理者代表任命书及本手册的1.5的内容。 公司总经理指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得以体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正预防措施、产品的设计和开发,并以任命书的形式加以公布和实施,具体职责参见顾客代表任命书及本手册的1.5的内容。内部沟通、内部及相关方环境信息交流.1本公司总经理应确保在公司内部及相关方建立适当的沟通过程，确保对质量管理体 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节:第五章章节页次：第5页，共6页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00系的质量方针

52、及其它信息得以有效沟通；确保对环境管理体系的环境方针、环境因素和其它环境信息在内部及相关方进行交流；确保对质量环境管理理体系实施计划、相关事宜在内部及相关方进行交流。.2本公司通过以下方式确保各部门将有关信息及时、准确地在不同层次与职能部门之间进行沟通，以确保内部沟通的有效性及效率：a) 召开各种会议；b) 发送报告或文件；c) 培训班；d) 简报、公告、通知；e) 联网、电话。 具体参见环境信息交流管理程序5.6 管理评审 总则本公司总经理应按策划的时间间隔评审质量和环境管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量和环境管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量

53、目标、环境方针与环境目标和指标、。 应保持管理评审的记录。 管理评审由定期管理评审会议形式进行，总经理、管理者代表及相关部门主管以上人员参加会议。会议形式的管理评审，确保了质量和环境管理体系得到及时的评审和获得充分的改进机会，以满足公司业务发展对质量和环境管理体系的变更需要。.1 质量和环境管理体系业绩和绩效这些评审应包括对质量和环境管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审，将其作为持续改进过程的一个基本部分。对质量目标、环境目标和指标。进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容(见和8.5.1)。 这些结果应予记录，至少能证明已实现了以下各项：经营计划中规定的质量目标、环境目

54、标和指标。顾客对所供应产品的满意程度。 评审输入 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节:第五章章节页次：第6页，共6页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00 管理评审的输入应包括以下方面的信息：a) 审核结果和合规性评价的结果；b) 顾客反馈和来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；c) 质量和环境绩效、过程的业绩和产品的符合性；d) 质量目标、环境目标和指标、HSF计划及目标的实现程度；e) 预防和纠正措施的状况；f) 以往管理评审的跟踪措施；g) 可能影响质量管理体系的变更；客观环境的变化，包括与环境因素有关的法律法规和其他要求发展的变化；h) 改进的建议。 .1评审

55、输入- 补充 管理评审输入应包括实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境影响的分析。评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)环境管理体系、质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求；d)为实现持续改进的承诺而作出的，与质量方针、环境方针、目标、指标及其他环境管理体系要素的修改有关的决策和行动。参见：管理评审控制程序 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第六章章节页次：第1页，共4页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00第六章 资源管理6.1 资源提供本公司应确定并提供以下方面所需的资源a) 实施、保持

56、质量和环境管理体系并持续改进其有效性公司管理层确保符合国际标准的质量和环境管理体系的建立、实施和保持，并使之成为持续改进的基础；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意度本公司各有关部门确定导致顾客满意或不满意的关键因素，制定行动计划并安排实施，以纠正缺陷并根据优先级改进满意度。6.2 人力资源 总则本公司基于适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品要求符合性的人员和所有为本公司或代表本公司从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的人员，都具备相应的能力，能够胜任本职工作，并保存相关的记录。各工作人员的能力依照培训和实际工作经验来认定，认定资格者向人事课申请认定。 能力、培训和意识 本公司应：

57、a) 确定从事影响产品质量工作的人员与其环境因素和环境管理体系有关人员所必要的能力及培训需求，具体参见岗位说明书；b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求，包括HSF计划规定的识别、使用、消除有害物质的培训；c) 评价所采取措施的有效性；d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标、HSF目标及环境目标、指标作出贡献；e) 符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性；f) 他们工作中的重要环境因素和实际或潜在环境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益；g) 他们在实现与环境管理体系要求符合性方面的作用与职责；h) 偏离规定的运行程序的潜在后果； 精密机械（

58、深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章节：第六章章节页次：第2页，共4页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00i) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。参见：人力资源控制程序 岗位说明书.1产品设计技能公司目前不对产品设计负直接责任，但需确保与产品设计相关的人员有相应的能力。.2培训 本公司各部门按形成文件培训程序实施培训，人事课负责开发员工的培训课程，负责协助各部门确定分层次培训需求并制定公司的总体培训计划。对从事特殊工作的人员按规定进行培训和必要的资格考试。 人事课还应利用公司员工培训记录跟踪，报告所有员工的培训，采取适当形式对培训效果组织定期评审。.3岗位培训本公司对影响产品

59、质量、与其环境因素和环境管理体系、有害物质控制与管理的有关人员的岗位，各部门对新上岗位或调整工作的人员提供岗位培训，并告知因不符合质量要求、环境要求及环保物质给顾客或及公司带来的后果（包括合同工和代理工作人员）。参见：人力资源控制程序.4员工激励和授权 本公司按照人力资源控制程序实施员工激励工作，公司通过绩效考核，升级考试，合理化建议等方式进行正负两方面激励，建立创新环境，促进员工开展持续改进。人事课负责定期调查员工满意度，以测量员工对所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度。公司通过员工满意度分析报告，改善不足之处，提高员工满意。参见：人力资源控制程序 员工满意度

60、调查程序6.3 基础设施 本公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求、实现环境因素符合法律法规要求所需的基础设施。基础设施包括： 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第六章章节页次：第3页，共4页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备(硬件和软件)；c) 支持性服务(运输、通讯或信息系统，（注：本公司的信息系统有ERP系统等)。参见：基础设施及工作环境控制程序 工厂、设施和设备策划 本公司采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划。制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。 机电课负责制定设施、过程和设备

61、计划作为质量策划的一部分。依据工艺流程图制定有效的工厂布局图以达到最小化物流和搬运并便于材料的同步流动。生产课负责每半年对现有的操作的有效性进行评价和监视，并考虑到以下因素： 总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、存储与周转库存量、增值劳动等。 应急计划 本公司制定、实施并保持偶发性事故应急计划管理程序以及紧急响应控制程序编制应急计划以便在紧急事件发生时(如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和顾客退货等)能合理地保护对顾客的产品供应。用于识别可能对环境造成影响的潜在的紧急情况和事故，并规定响应措施：a)对实际发生的紧急情况和事故作出响应，并预防或减少随

62、之产生的有害环境影响；b)组织应定期评审其应急准备和响应程序，必要时对其进行修订，特别是当事故或紧急情况发生后。可行时，组织还应定期试验上述程序。6.4工作环境本公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 参见：基础设施及工作环境控制程序 与实现产品质量相关的人员安全 本公司在FMEAs分析时应考虑并强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险，特别是在过程设计和开发过程、制造过程活动中。 本公司全部作业人员严格按照基础设施及工作环境控制程序实施作业活动，以降低在生产过程中对员工造成的风险。参见：基础设施及工作环境控制程序 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公

63、司 章 节：第六章章节页次：第4页，共4页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00 生产现场的清洁本公司生产课及相关部门通过5S管理保持生产现场井然有序，清洁并按产品和制造过程需求进行维护。参见：基础设施及工作环境控制程序 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第1页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00第七章 产品实现7.1 产品实现的策划 本公司为确保生产的产品符合顾客的要求，对产品实现所需的过程进行策划，产品实现的策划应与质量和环境管理体系其他过程的要求相一致。 在对产品实现进行策划时，公司已确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目

64、标、环境目标、指标和要求，必须包括顾客要求和对技术规范的参考；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对使用受限制物质的过程应形成程序文件或作业指导书，以在污染时包含预防的内容； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。本公司对策划的输出形式按顾客要求拟订并适合于公司的运作方式。 参见：先期产品质量策划控制程序 产品实现的策划-补充 作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。 接收准则产品接收在产品的质量计划、检验标准和按照适宜的行业标准或企业标准中规定执行，要求时，接收准

65、则应获得顾客批准。所有汽车产品，对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷。 保密公司相关部门有责任确保顾客委托的正在开发的产品和项目，以及有关产品信息的保密。 更改控制 本公司按照形成文件的程序对影响产品实现的更改进行控制并作出反应，任何更改的影响包括由供方引起的更改，都应进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。 对有专有权的设计，对外形、配合、功能的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。参见：工程变更控制程序 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司

66、 章 节：第七章章节页次：第2页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-007.2与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定本公司在合同评审或样品制作前确定以下事项：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求及环保要求；c) 适用于产品的法律法规的要求； d) 公司确定的任何附加的要求；参见：顾客需求识别与评审控制程序.1 顾客指定的特殊特性 本公司应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求 与产品相关要求的评审本公司在接收到每一笔产品的订单或合同之前，业务部组织对订单或合同草案进行评审。评审应在公司向

67、顾客作出提供产品的承诺之前进行，同时应确保：a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c) 公司有能力满足规定的要求； 评审结果及评审所引起的措施的记录由评审部门保管；若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。对订单修改的管理和交流按形成文件的顾客要求识别及评审程序执行，确保相关人员知道已变更的要求。d）向顾客沟通任何使用受限制物质或可能污染、任何可能包含受限制的物质的过程或产品的混杂。.1与产品相关的要求评审补充本公司放弃对每一份订单的正式评审要求放弃应得到顾客授权。.2 组织制造可行性本公司订单评审小组在订单评审过程中，对所涉及

68、产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括风险分析。参见：顾客需求识别与评审控制程序 顾客沟通 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第3页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00本公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。参见：顾客需求识别与评审控制程序 客户服务控制程序 客户投诉处理程序.1 顾客沟通补充本公司按顾客规定的语言和方式（如CAD、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。7.3 设计和开发 根据本公司的实际情况，在本手册予以

69、删减ISO/TS16949:2009 7.3条款中关于产品设计和开发有关内容，但关于制造过程的设计与开发仍然有效。 设计和开发的策划本公司对过程的设计和开发进行策划和控制在进行设计和开发策划时，公司应确定：a) 设计和开发阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责和权限。 本公司对参与设计和开发的小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工，随设计和开发进展，在适当时，策划的输出应予以更新。.1 多方论证的方法：本公司采用多功能小组（多方论证方法）的方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监视；FMEA的开发和评审，包括采

70、取降低潜在风险的措施；控制计划的开发和评审。多功能小组运用项目表（见下页） 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司章 节：第七章章节页次：第4页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00序号管理项目业务部工程课生产课品管课1特殊特性的开发2特殊特性的确定和监视3过程FMEAs的开发和评审4控制计划的开发和评审5降低潜在风险的措施设计和开发输入本公司应确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入应包括：a)功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)适用时，以前类似设计提供信息；d)设计和开发所必需的其他要求。公司对这些输入进行评审，以确保输入是充分和适宜的.要求应完整

71、、清楚，并且不能自相矛盾。.1 产品设计输入由于产品的设计开发由顾客完成，本公司删除了关于产品设计过程，故此要素不需描述。.2 制造过程设计输入本公司应确定设计输入要求，形成文件并进行评审，包括：顾客的要求(合同评审)如特殊特性(见.3)、标识、可追溯性和包装；信息的利用：组织应有一个过程，将从以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其他相关的来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目；产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标；生产率、过程能力和成本的目标；顾客特殊要求(若存在)；以往的开发经验(若存在)。参见：模具设计开发控制程序 精密机械（深圳

72、）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第5页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00.3 特殊特性本公司确定产品和过程的特殊特性，并且在控制计划中包括所有的特殊特性；与顾客规定的定义和符号相符合；对过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。 设计和开发的输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务的适当信息；c) 包含或引用产品接收准

73、则；d) 规定对产品的安全或正常使用所必需的产品特性。.1 产品设计输出补充 由于产品的设计开发由顾客完成，本公司删除了关于产品设计过程，要素不需描述。.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表规范和图样；制造过程流程图/平面布置图；制造过程FMEAs；控制计划；标准/作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维修性和可量测性的数据；适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第6页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00

74、参见：过程潜在失效模式及其后果分析控制程序 设计和开发评审在过程设计和开发的适当阶段，本公司应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价过程设计和开发的结果满足要求的能力b) 识别任何问题并提出必要的措施评审的参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表，评审结果及任何必要措施的记录应予保持.1 监视 本公司应对设计和开发特定阶段的质量风险、成本、交付期和其它适宜的方面进行测量、分析，并报告管理层进行评审。 设计和开发的验证 为确保过程设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持. 设计和开发的确认 为确保产品

75、能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成，确认结果及任何必要措施的记录给予保持。.1 设计和开发确认补充确认按顾客的时间进行确认并形成文件。.2 样件计划 当顾客要求时，本公司应制定样件计划和控制计划。只要可能，就应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。应监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。参见控制计划管理程序当这些服务被外包时，本公司应对外包服务负责，包括提供技术领导。.3 产品批准过程本公司应按符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序实施产品批准过程。该产品和制造过程的批准程序也应适用于

76、供方。参见：生产件批准控制程序 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第7页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00 设计和开发更改的控制 本公司应识别过程设计和开发的更改，并保持记录、适当时，应对过程设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准.设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应给予保持。参见：工程变更控制程序7.4 采购 采购过程 公司按形成文件的采购程序实施采购，确保采购产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产

77、品实现或最终产品的影响。本公司应根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应给予保持。.1 法规的符合性用于产品而采购的所有产品和材料需要满足现行政府和安全法规在限制、有毒和危险材料方面的要求，以及环保和其他适用要求。具体参见新材料送样承认程序.2 供方质量管理体系的开发本公司应以供方符合ISO/TS16949：2009、ISO14001:2004为目标进行供方质量管理体系的开发，满足ISO9001:2008是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则公司的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:20

78、08认证。.3 顾客批准的供货来源若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，本公司应从批准的供货来源采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供货来源，不能免除本公司应确保采购的产品的质量责任。 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求。b) 人员资格的要求。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第8页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00c) 质量管理体系和环境管理体系的要求。在与供方沟通前，本公司应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。所有采购订单在发放前由采购经理评审和批准。 采购产品的验证本公司

79、确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当本公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，本公司应在采购信息中对拟验证的安排和产品的方法作出规定。对此类验证不作为供应商对质量进行了有效控制的证据。.1 进货产品质量进货产品满足规定要求的验证是本公司按照形成文件的程序进行的：进货产品质量的过程考虑了在生产源头实施的控制及以往的质量表现；进货产品质量保证过程包括以下一种或多种方法：组织接收统计数据，并对其进行评价；进货检验和/或试验(如基于业绩的抽样)；结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；由指定的实验室进行的零件评价；与顾客达成一致的其他方法

80、。进货检验/验证至少需验证正确的品号，数量和明显的包装损坏。未经验证而放行的产品必须标识和记录，在发生不合格时能立即追溯并更换。参见：产品监视和测量控制程序和外协加工管理程序.2 供应商监控本公司采购部负责对供应商交付业绩进行监控，并采取适当的纠正措施。供方业绩应通过以下指标进行监视：交付产品的质量；顾客生产中断包括外部退货；按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；关于质量/交付问题异常情况的顾客通知。 采购部应促进供方对其制造过程业绩的监视。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第9页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00参见：采购及供应商

81、控制程序7.5 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时受控制条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用监视和测量设备；e) 实施适宜的监视和测量；f) 实施产品放行、交付和交付后的活动。参见：生产及服务控制程序模具制作控制程序.1 控制计划本公司在试生产和生产阶段都有考虑制造过程设计FMEA输出的控制计划应：列出用于制造过程控制的方法；包括对由顾客和本公司确定的特殊特性所采取的控制时行监视的方法；如果有，包括在顾客要求的信息；在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定

82、的反应计划。当任何影响产品，制造过程，测量，物流、供货来源/FMEAs的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。参见：先期产品质量策划控制程序过程潜在失效模式及后果分析控制程序.2作业指导书 本公司的过程监视和操作指导书(作业指导书)在工程课和生产课进行开发。这些指导书的准备及内容应考虑岗位操作所要求的技能、教育和培训的水平。过程监控和作业指导书可采用作业指示书、检验和实验室作业指导书、试验程序、关键作业的控制计划或作业要点表等形式：这些指导书在工作岗位应易于得到；这些指导书应来自于诸如质量计划，控制计划及时性产品实现的过程。.3作业准备的验证 生产课在作业的初次运行、材料的更换、作业更改等，均

83、进行作业准备验证.对 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第10页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00于各项操作的作业准备方法应形成文件。作业准备人员应能得到作业文件，适当时，应使用统计方法进行验证。参见：生产及服务控制程序.4 预防性和预测性维护本公司负责识别关键过程设备，为机器/设备维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，这个系统至少应包括：描述计划性维护活动的程序有计划的维护活动预测性维护方法(如曝光灯、正常运行时间的监控等)设备，工装和量具的包装和防护的规则随时可获得关键设备的备件将维护目标形成文件并予以评价和改进

84、工程课应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率.参见：基础设施及工作环境控制程序.5 生产工装的管理本公司应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源生产课和工程课负责建立并实施生产工装的管理系统包括：维护和修理的设施和人员 库存和修复 工装管理易损工装的更换程序工装设计修改的文件，包括工程更改等级工装的修改和文件的修订。工装标识，明确其状态，诸如在用、修理和废弃。如果其中任何一项工作被外包，组织应实施监视这些活动的系统。参见：工装治具控制程序.6 生产计划生产计划活动是订单驱动的，除非商务原因而使用其他指令(如改型时的提前生产)。生产课通过计算机系统用于接收顾客的发运计划。 精

85、密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第11页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00参见：生产及服务控制程序.7 服务信息反馈本公司建立并保持与生产、技术和品管课门沟通服务问题的过程，保证公司各部门了解其外部发生的不合格。参见：客户服务控制程序.8 与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，本公司应验证以下项目的有效性：组织的任何一个服务中心；任何专用工具或测量设备；服务人员的培训。参见客户服务控制程序 生产和服务提供过程的确认 按控制计划规定对相关制程过程实施确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。生产课应对这些过程做出安排，适用时包括

86、：a) 为过程的评审和批准所规定的准则b) 设备的认可和人员资格的鉴定c) 使用特定的方法和程序d) 记录的要求e) 再确认 标识和可追溯性本公司应按照形成文件化产品标识和可追溯性控制程序在产品实现的全过程中使用适宜的方法(如产品型号、标签、包装标识等）识别产品，针对监视和测量要求识别产品的状态。a)在有可追溯性要求的场合，公司应控制并记录产品的唯一性标识。b)公司应唯一地标识并分隔包含受限制物质的过程，防止与HSF产品结合。参见：标识和可追溯性控制程序 7.5.4 顾客财产 本公司按照形成文件化的顾客财产控制程序进行顾客财产的管理，各部门应爱护在组 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）

87、有限公司 章 节：第七章章节页次：第12页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00织控制下或组织使用的顾客财产。 应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。.1 顾客所有的生产工装顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。参见：客户服务控制程序样品管理程序 产品防护本公司建立产品搬运、储存、包装、防护和交付的流程。对产品的符合性提供防护，搬运方法的应用以使产品不会损坏或变质。包装、装运、标记和标签流程得到适当的控制以满足内部规定和

88、顾客要求。参见：产品防护控制程序.1 储存和库存 本公司应按策划的适宜的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质的情况本公司应使用一种库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转如“先进先出（FIFO）。 对待过期产品应按不合格品的类似方法控制。参见：产品防护控制程序 7.6 监视和测量设备的控制 本公司建立和维护监测设备的控制程序。确定需实施的监视和测量设备,确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。为产品符合确定的要求和环境运行的绩效提供证据为了确保结果有效，必要时，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不

89、存上述标准时，应记录校准或检定的依据；b)进行调整或必要时再调整c)得到识别，以确定其校准状态d)防止可能使测量结果失效的调整e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第13页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予保持。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。 测量系统分析 对控制计划提及的测

90、量系统进行测量系统分析。使用测量系统分析参考手册中的分析方法和接收准则。其他分析方法和接收准则要形成文件，需得到顾客批准。参见：测量系统分析控制程序 校准/验证记录 对所有量具、测量和试验设备都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据，记录应包括：设备标识，包括校准设备所依据的测量标准由工程更改所引发的修订在校准/验证获得的任何超出规范的读数超出规范条件下影响的评估在校准/验证后，有关符合规范的说明在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知。参见：监视和测量设备控制程序 实验室要求.1 内部实验室本公司按照文件化实验室控制程序对实验室进行管理，包括确定实验室范围，进行要求

91、的检验、试验或校准服务的能力。公司的实验室要确保：实验及时、报告准确、符合标准。实验室职能：使用经确认的有效的方法、程序、图样、设备和工量具对实物进行检测，以验证材料性能、产品功能、尺寸形状和符合性与可靠性，并提供符合规定要求的依据。实验室测量设备的管理参照监视和测量设备控制程序中规定执行。实验室至少应规定并实施以下方面的技术要求： 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第七章章节页次：第14页，共14页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00实验室程序的充分性；实验室人员的能力；产品试验；正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准的能力相关记录的评审。参见：实验室控制

92、程序 监视和测量设备控制程序.2 外部实验室本公司用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的实验室应依据GB/T15481 （idt ISO/IEC17025）或国家等效文件获得认可.参见：实验室控制程序7.7 运行控制根据公司的环境方针、目标和指标，识别和策划与所确定的重要环境因素相关的运行，以确保其通过下列方式在规定的条件下进行：a)公司建立、实施并保持固体废弃物管理程序、化学危险品管理程序、能源及资源管理程序、污染控制程序、清洁绿化控制程序和环境管理方案管理程序、新改扩建项目环

93、境保护管理程序，以控制因缺乏程序文件而导致偏离环境方针、目标和指标的情况；b)规定运行准则；c)对于公司使用的产品和服务中所确定的重要环境因素，应建立、实施并保持程序，并将适用的程序和要求通报供方及客户。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第八章章节页次：第1页，共8页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00第八章 测量、分析和改进8.1 总则 本公司策划并实施了对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程a)证实产品要求的符合性及环境绩效的符合性b)确保质量和环境管理体系的符合性c)持续改进质量和环境管理体系的有效性 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确

94、定。统计工具的确定 在产品质量先期策划和控制计划实施过程中，必要时确定每一过程的统计工具。生产控制计划中确定了生产控制的统计工具。 基础统计概念知识为保证整个公司对统计技术能正确的理解和实施，由品管课负责对相关人员按工作岗位要求进行统计技术培训。基础统计概念包括：变差、控制、过程能力和过度调整。8.2 监视和测量 顾客满意 本公司根据顾客满意控制程序规定的频次、方法定期对顾客进行满意度调查，衡量和跟踪顾客对产品和服务的满意及不满意的程度，作为质量管理体系业绩的一种测量，促进质量管理体系的持续改进以不断满足顾客需求。.1 顾客满意补充 本公司持续评价和监视与顾客满意相关的客观的业绩指标，包括但不

95、局限于：产品质量性能、质量成本控制；顾客生产中断（包括外部退货）；流失业务分析；交付业绩包括及时性、附加运费情况；顾客通知。本公司对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合产品质量和过程效率的要求参见：客户服务控制程序质量成本控制程序 内部审核 本公司内部审核包括内部质量和环境管理体系审核、过程审核、产品审核。内部审核的频次按各程序规定进行内部审核，以确定质量和环境管理体系是否： 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第八章章节页次：第2页，共8页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00a) 符合策划的安排、标准的要求以及公司所确定质量、环境管理体系；b) 得到有效实施与保

96、持；公司对审核方案应进行策划，主要考虑审核的过程和区域的状况和相关运行的环境的重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不能审核自己的工作。 审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求在审核程序中作出规定。 受审核区域的管理者确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因.跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。参见：质量/环境管理体系内部审核程序、过程审核程序、产品审核程序。.1 质量和环境管理体系审核 本公司按质量/环境管理体系内部审核程序规定，开展内部质量及环境管理体系工作以验证与ISO

97、/TS16949:2009标准要求和顾客的特殊要求的符合性；是否符合公司对环境管理工作的预定安排和ISO14001:2004标准的要求；是否得到了恰当的实施和保持。.2过程审核本公司按过程审核程序规定，对制造过程进行审核以确定其有效性。.3 产品审核 本公司按产品审核程序规定，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求如产品尺寸、功能、包装和标签。.4 内部审核计划本公司内部审核应覆盖所有与质量和环境管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排.当外部/内部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。.5 内审员资格 本公司内部审核员应具备符合ISO/TS169

98、49:2009标准、ISO14001:2004标准(见.2)和程序规定的资格。 过程的监视和测量 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第八章章节页次：第3页，共8页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00 本公司根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度采用适用的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。使用的方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，公司应采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合规定的要求。.1 制造过程的监视和测量补充本公司应对所有新的制造过程进行过程研究，以验证其过程能力并为

99、过程控制提供附加的输入，过程研究的结果应形成文件，适用时包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书，这些文件还应包括制造过程能力目标以及接收准则。 工程课应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力和性能.还确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的：测量技术；抽样计划；接收准则；当未满足接收准则时的应有反应计划。 生产课应记录重要的过程事件，如更换工装，修理机器等。生产课应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划。适当时，反应计划应包括对产品的限制和100%检验。为保证过程变得稳定和有能力，生产课随后应完成明确进度和责任要求的纠正措施计划.必要时，此计划应与顾客共同评审并经顾

100、客批准。 生产课应保持过程更改生效日期的记录。 公司应采用适宜的方法来监视和测量(适用时)受限制物质过程,包括供应商/分包商过程及信息服务商过程,如果发现他们可能使用受限制物质的话,应该如何控制、监视和测量这些过程文件化。 产品的监视和测量 本公司应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，这种监视和测量应依据所策划（控制计划，检查规程，检查基准书）的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。 制造现场应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则只有在所有规定的检验 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司

101、 章 节：第八章章节页次：第4页，共8页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00和试验均圆满完成且相关的记录齐备并得到认可后，产品才能放行发运。参见：产品监视和测量控制程序.1 全尺寸检验和功能试验 全尺寸检验和功能试验是对每个产品进行的，其结果与顾客要求的内容相一致。 本公司对每一种产品的全尺寸检验和功能试验在“量产开始时”进行一回，其他情况下，在顾客要求时实施.全尺寸检验是对制品的图纸上显示的所有产品尺寸进行完整的测量，当本公司不能测量时，取得顾客的承认。.2 外观项目 本公司生产的零件若被顾客指定为“外观项目”时，公司应满足以下要求：适当的资源，包括评价用的照明；适当时，颜色、纹理、光

102、泽、结构等的标准样品；外观标准样品及评价设备的维护和控制；对从事外观评价人员的能力和资格的验证。 外观评价人员由品管课课长按照岗位说明书进行认定。8.2.5 环境监测和测量公司建立、实施并保持环境监测管理程序，对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行例行监测和测量。程序中应规定将监测环境绩效、适用的运行控制，目标和指标符合情况的信息形成文件。合规性评价： 为了履行遵守法律法规要求的承诺，本公司建立、实施并保持相关法律法规管理程序以定期评价对适用法律法规的遵守情况。公司保存上述定期评价结果的记录。本公司应评价对其他要求遵循情况，其评价与法律法规合规性评价一起进行。 参见环境监测管理程序 8.3

103、 不合格品控制本公司按照不合格控制程序执行，确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限在形成文件的程序中作出规定。公司可通过下列或几种途径，处理不合格：a)采取措施，消除已发现的不合格； 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第八章章节页次：第5页，共8页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步接收、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。 在不合格品得到纠正之

104、后，应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。参见：不合格品控制程序 不合格品控制补充a）状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品(见)；b）针对HSF产品，如被检测到含有限制物质的不合格品应当隔离，防止含有限制物质的产品未被允许而通过海关；c）应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录，清楚识别限制物质被检测；d）当在交付或开始使用后发现HSF产品不合格时，公司按合同协议或公司过程管理方针采取措施通知客户。 返工产品的控制 操作人员应易于得到并正确使用相应返工指导书（包括

105、重新检验的要求）。参见：产品监视和测量控制程序不合格品控制程序顾客通知为确保顾客利益和本公司产品的质量信誉，对可能发生的不合格品被发运，本公司立即通知顾客采取措施。参见：不合格品控制程序 顾客特许 当产品或制造过程与当前批准不同，在继续进行之前，公司应获得顾客的让步或偏离许可。 此要求在公司内部由品管课的让步或偏离许可实施，本公司应保持授权的期限或数量方面的记录，当授权期满时，应确保产品执行原有的规范和要求。 当产品供货时，应获得顾客的批准，并且对经授权的产品发运时，本公司应在包装上标上顾客要求的恰当标识。 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第八章章节页次：第6页，共

106、8页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00此规定同样适用采购的产品，提交给顾客前本公司应与供方就其提出的任何要求达到一致。8.4 数据分析 本公司应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量和环境管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量和环境管理体系的有效性。数据主要来源于监视和测量的结果。 数据分析应提供以下有关方面的信息：顾客满意(见)；与产品要求的符合性(见)/环境因素和环境绩效的符合性；过程和产品的特性及趋势和环境绩效，包括采取预防措施的机会；供方和外部信息。参见：数据分析控制程序 数据的分析和使用 本公司收集和分析质量和环境管理体系运行业绩的趋势并与实现目标的进展进行比

107、较,采取措施以支持：确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序；确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；改进报告产品使用信息的信息系统。 注：应当将数据与竞争对手和/或适用的基准加以比较。参见:数据分析控制程序 经营计划控制程序8.5 改进 持续改进 本公司利用质量方针、环境方针、质量目标、HSF目标和环境目标、指标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量和环境管理体系的有效性。.1 组织的持续改进 持续改进理念是本公司品质和环境体系的一部分，重点在产品、过程、服务(时间和交货)、成本、可靠性等方面。所有部门将根据以上各种信息来源确定品质和环 精密

108、机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第八章章节页次：第7页，共8页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00境及生产率改进的机会，制定项目改进计划（职责和时间进度）并实施相应的改进项目。.2 制造过程改进制造过程改进应持续地关注于产品特性变差的控制和减少，特别是特殊特性变差控制。因为对客户要求的持续改进是所有努力的关键所在，以及关于过程变差和废品的制造数据也为制造过程改进的机会提供了信息。要选择和实施合适的持续改进项目。参见：纠正和预防措施控制程序 纠正措施本公司建立和保持纠正和预防措施控制程序，防止不合格的再次发生。 对不合格所采取的文件化的纠正和预防措施与不合格的严重性

109、和风险程度相适应。 当纠正和预防措施的结果要求时文件将得到更新。 建立纠正和预防措施程序，以规定以下方面的要求：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）或纠正环境因素不符合，减少所造成的环境影响；b) 确定不合格或不符合原因或造成环境影响的原因；c) 评价确保不合格或不符合不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f) 评审所采取的纠正措施的有效性.；参见：纠正和预防措施控制程序.1 问题解决方法 当出现与规范或要求不符合时，本公司应采取有效的解决问题方法（若有顾客规定的解决问题的方式，则本公司应采用此方式）。.2 防错 公司必须在纠正和预防措施中根据问题的严重程度

110、和存在的风险使用适当的防错方法。.3 纠正措施的影响本公司采取纠正措施和控制方法以消除其他类似的过程和产品的不合格原因。.4 拒收产品试验/分析 精密机械（深圳）有限公司 伟登五金（深圳）有限公司 章 节：第八章章节页次：第8页，共8页版号/状态：A1文件编号：HY-MM-00拒收和退货的产品由本公司相关部门进行分析，此分析过程应尽可能缩短，并形成文件(记录),以便采取纠正措施和/或相应的过程更改，防止退货再发生。参见：客户服务控制程序 预防措施本公司制定和实施纠正和预防措施控制程序，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响相适应。 建立纠正和预防措施程序应规定以下方面的要求：a) 确定潜在不合格、不符合及原因；b) 评价防止不合格或不符合发生的措施的需求；c) 确定和实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审所采取的预防措施的有效性。参见：纠正和预防措施控制程序