深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司质量手册.doc

1、文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第1页生效日期: 2007 年 6 月 2 日 R 受控文件 *非受控文件发行章编制审核批准时间时间时间文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第2页1. 公司简介本公司是一家独资企业,成立于2006年,位于深圳市龙岗区。交通便捷、通讯发达、加工生产环境优越。公司实力雄厚，拥有先进的生产设备和大批优秀的管理，研发和市场开发人才。 我司主要生产销售各种EVA片材，EVA拼图玩具、EVA礼品玩具、EVA吸塑面具及热、压成型制品。其产品主要销售欧美，东南亚，中东

2、等国家和地区。 我司还将不断根据客户所需求进行产品研制，同时热忱欢迎客户提供设计，共同开发创意产品,不断开拓市场。 我司将以一流的品质、合理的价格，诚实的信誉携手国内外朋友共同发展。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第3页0.4 颁布令颁 布 令本公司依据GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是为向顾客或任何第三方证实本公司质量管理体系符合GB/T19001：2

3、000 idt ISO9001：2000标准要求的有效证据以及本公司实施质量方针和质量目标，贯彻落实各项职能和职责的法规性文件。全公司员工必须遵照执行。手册现行版本： A0手册起草者：手册审核者：手册批准者：手册发布日期为 2007 年 3 月12 日， 2007 年6 月 2 日正式实施。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第4页0.5任命书任 命 书自2007年3月12日起，正式任命 郑继军 为本公司管理者代表，全权负责建立、实施、维护、符合ISO9001：2000要求的质量管理体系和相关事宜。管理者代表的职责是：1 确保质量管理体系的

4、过程得到建立、实施和保持；2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4 对质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：2007年3月12日文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第5页1.0 质量管理体系说明1.1 范围总则ISO9001:2000标准规定的质量体系的要求适用于：证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。应用本公司根据：公司所提供产品的性质、顾客要求、适用的法律法规等要求。建立适合于ISO90

5、01:2000所有标准条款的质量管理体系,由于本公司都是根据客户提供的图样及样品进行生产,故不需要进行设计开发,因此对7.3设计开发进行了删减.1.2 引用标准ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语ISO9001:2000 质量管理体系要求1.3 术语和定义在本质量手册中现行版本中使用的术语描述供应链如下：供应商 公司 顾客质量体系文件的缩写QM-质量手册QP-程序文件WI-作业指导书QR-记录表单2.0 质量方针和质量目标本公司的质量方针是：全员参与，提高品质，持续教育，持续改进，长期进步，顾客满意。本公司的质量目标是：1）产品合格率100%；2）顾客满意率100%；3）货期准确率

6、100%；文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第6页3.1职责和权限总经理岗位职责岗位名称：总经理直接上级：董事长直接下级：管理者代表、各部门主管/课长。工作职责和权限：A）确定公司总的经营方向；B）为公司发展配置适宜的资源；C）确定公司组织结构；D）确定公司质量方针和质量目标；E）负责批准质量手册、程序文件；F）公司各项重大问题的决策；G）主持召开管理评审会议。力。管理者代表岗位职责岗位名称：管理者代表直接上级：总经理直接下级：各部门主管/课长工作职责和权限：A）负责推行ISO9000的日常工作；B）按照 ISO9001:2000标准要求

7、建立、维持及改进质量管理体系；C）所有认证工作，并就质量体系有关事宜与外部各方的联络；D）安排内审，向总经理报告质量体系的运作情况及改进的需求；E）确保在组织内提高满足顾客要求的意识。资历要求：A）须有中专以上学历；B）对ISO9000有一定的认识；C）有较强的管理能力、组织能力，能协调各部门工作文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第7页D）有较强的工作责任心和敬业精神，为人正直，能起到工作表率作用。办公室负责人岗位职责岗位名称：办公室主任直接上级：总经理、管理者代表直接下级：人事助理、文员工作职责和权限：A）负责本部门日常工作；B）向公司

8、各部门传达总经理有关指示；C）编制和落实公司年度培训；D）负责所有日常易耗品及办公用品的采购工作；E）负责人事招聘的安排与初选；F）负责公司员工出勤的考核；G）为总经理提供相关信息。资历要求A）大专以上文化程度；B）具有2年以上相关工作经验；有较强的沟通协调能力。业务部部负责人岗位职责岗位名称：市场部主管直接上级：总经理，总管直接下级：业务员岗位责任与权限：A）负责建立产品销售、服务系统，组织实施产品销售和服务提供；B）负责市场的开拓，通过市场调研和用户信息反馈，了解顾客对产品品质的需求及潜在期望，组织收集产品信息；文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册

9、A0共31页第8页C）核查订单评审与管理； D）负责顾客投诉的反馈及建立适当的渠道与顾客沟通；E）负责顾客满意程度的测量；F）跟进生产进度并安排出货。资历要求：A）具有中专以上学历；B）有市场开发的能力；C）较强语言文字表达和沟通能力；D）具有开拓、创新精神、即能把握全局又能善于处理好局部关系；E）思维敏捷，洞察力强，具有较强逻辑思维分析及组织管理、协调能力。仓务部负责人岗位职责岗位名称：仓务部主管直接上级：总经理直接下级：采购员、仓库管理员岗位责任与权限：A）负责对原材料、设备、设施、辅料等的采购；B）组织对供方的评审及与供方的联系和协调工作；C）安排及跟进生产计划落实状况；D）监督物料的采

10、购和物资的合理库存。 资历要求：A）具有3年以上采购、物料控制等相关工作经验；B）具有良好的沟通及组织能力。生产技术部负责人岗位职责岗位名称：生管部主管直接上级：总经理,总管直接下级: 各生产车间副主管,组长岗位责任与权限：文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第9页A）负责生产技术部的全面监督与管理；B）确保产品的制作符合规定的品质技术标准；C）监督组织均衡生产，负责生产秩序和生产安全的管理；D）监督生产计划的完成，采取相应措施防止不合格产品的发生；E）参与不合格品的评审及处置工作。资历要求：A）具有中专以上学历；B）熟知电器产品，3年以上

11、实际现场工作管理经验；C）知识面广、综合素质高；D）有较强沟通协调能力；E）熟悉相关自动化设备、动手能力强。品管部负责人岗位职责岗位名称：品管部主管直接上级：总经理,总管直接下级：来料检验员、制程检验员、成品检验员工作职责和权限：A）全面负责品管组的监督与管理；B）确认在来料、制程、成品的品质问题，以及该品质问题的解决方法是否正确合适；C）负责数据分析的确定和使用指导，以及文件规定以外的纠正预防措施实施的跟踪；D）组织不合格品的评审和处置工作；E）负责公司计量器具的建档、校验、验收等管理；F）负责客户投诉的处理及跟进。资历要求：A）具有大专以上学历；B）具有2年以上现场品质管理经验；C）具有较

12、强的分析、改善、管理、沟通和组织能力；D）对ISO 9001：2000有较深的认识。文件编码深圳市年鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第10页3.1.9 工程部负责人岗位职责岗位名称：工程部主管直接上级：总经理，总管直接下级：工程人员工作职责和权限：A）负责模具,治具的设计；B）负责样品的制作及跟进；C）负责工程图纸的制作及客户图纸的转换；D）负责模具的维修及管理；E）负责提供生产技术支持。资历要求： A）具有大专及大专以上学历，机械、模具设计相关专业； B）熟练使用CAD,Pro/E等绘图软件； C）具有2年以上相关工作经验； D）具有较强的分析及解

13、决问题能力。 3.1.10 文控负责人岗位职责岗位名称：ISO推行员直接上级：厂务部经理直接下级：文控员工作职责和权限： A）负责推行ISO9000的日常工作，按照 ISO9001:2000标准要求建立、维持及改进质量体系； B）参与质量手册、程序文件的编写；C）协助管理者代表编制内部审核计划并安排内审；D）协助管理者代表对质量管理体系的监督。E）文件的发放、收回、销毁、管制及整理公司各类文件资料；文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第11页4.0质量体系4.1总要求本公司根据ISO9001:2000的要求建立质量体系，通过内部审核、外部评

14、审、管理评审及品质会议等方式，实施和保持并持续改进质量管理体系的有效性；本公司通过以下方面以达到实施质量体系的目的：A）识别质量体系所需要的过程；B）确定这些过程的顺序和相互作用；C）确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；D）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监控；E）测量、监控和分析这些过程，并实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。F）确保外发加工的过程得到控制，以满足需要。本公司按ISO9001:2000标准要求建立各过程，对过程进行控制管理，其中对公司委外过程如：委托外加工、产品的委托运输等按公司与委托方签订的协议书进行控制。本公司质量体系所需的过

15、程将会以质量手册、程序文件、工作指引等形式加以规定，同时过程之间的相互接口及顺序也将在相关文件中加以阐述。4.2文件要求总则为确保质量体系所需过程的有效运作和控制，本公司按ISO9001:2000标准要求形成以下文件结构：一阶文件质量手册二阶文件程 序 文 件 三阶文件作 业 指 导 书 业 指 导 书 - 记 录 表 单 表 单四阶文件 - 文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第12页质量手册本公司按照ISO9001:2000质量体系要求编制质量手册，本手册包括以下内容:A）质量手册对质量体系的范围进行描述，包括应用及其理由；B）对标准要

16、求的程序文件，采取引用的形式。其余标准未要求的程序文件，根据具体情况，或直接描述，或引用。直接描述的程序文件，需明确规定每项质量活动的职责；C）质量手册对质量体系的过程控制进行描述；D）质量手册作为本公司全部质量体系文件的一部分，采取与其它质量体系文件相同的方法对其进行控制。文件控制本公司编制了文件控制程序，对质量体系所要求的文件进行控制。在程序文件中，除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的控制方法，以确保：A）文件发布前得到批准，并确保其适宜；B）文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准；C）对文件的更改和现行修订状态加以标识；D）识别文件的现行修订状态；E）在使用处可获得有关版本的适用

17、文件;F）文件保持清晰、易于识别和检索；G）外来文件得到识别，并控制其分发；H）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。作为记录的文件按照条款要求进行控制。记录的控制本公司编制了记录控制程序，对质量体系所要求的记录加以控制，包括记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等。规定对记录进行控制的职责，以保持记录，向相关方提供符合要求和质量体系有效运行的证据。4.3相关程序文件控制程序 记录控制程序文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第13页5.0 管理职责5.1 管理承诺本公司管理层将通过以下活动证

18、实建立和实施质量体系及持续改进质量体系有效性的承诺：A）向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；B）制定质量方针和质量目标；C）进行管理评审；D）确保获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点本公司依存于顾客，因此需理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望；本公司管理层以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定、转化为具体要求并给以满足；本公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足：A）产品要求评审；B）制定产品QC工程图、检验规范、作业指导书并实施；C）在产品实现过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并修订相应规范；D）对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因，通过

19、数据统计分析改进过程、制定或修改相应的规范并予以实施，直至顾客满意。5.3 质量方针本公司管理层必须确保质量方针符合以下要求：质量方针见2.0章节。A）与本公司总的宗旨相适应；B）包括满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺；C）提供制定和评审质量目标的框架；文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第14页D）在本公司的各适当层次上达到沟通和理解；E）在持续适宜性方面得到评审。质量方针作为质量手册的一部分，按文件控制程序予以控制。5.4 策划质量目标本公司总的质量目标已在本手册2.0条款中有详细叙述；各相关部门在本公司的质量目标的基础上，根据本部

20、门的具体实际情况制定出本部门的质量目标。质量目标是可测量的，并与质量方针(包括对持续改进的承诺)保持一致。质量目标必须包括公司编制的满足产品要求所需的内容。质量体系策划本公司管理层对质量体系进行策划，以满足质量目标及条款4.1的要求；在进行策划和实施质量体系的更改时，需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，以保持质量体系的完整性。5.5职责、权限与沟通职责和权限本公司管理层和各部门的职责及相互关系在本手册3.1条款中予以规定。其它与质量有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入部门运作指引。为促进有效的质量管理，在本公司内部对各职能部门职责及各职能部门之间的相互关系进行沟通；为确保各职能

21、部门正常运作，本公司规定所有文件编制和审批不能是同一人，如遇到此情况，由其上一级领导进行审批。当某岗位人员不在时，其直接上级成为默认代理人，代理其职责；当需要其它岗位或下属代表时，应以授权书的形式授权其指定代理人代理其职责，并清楚规定出授权的范围和时间限制。管理者代表文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第15页总经理任命总管兼任管理者代表，发布管理者代表任命书（详见本手册0.5章节），并规定其职责权限，包括以下方面：A）确保质量体系过程得到建立和保持；B）向总经理报告质量体系的绩效，包括改进的需求；C）在整个组织内促进顾客要求意识的形成；D

22、）负责与质量体系有关的事宜的外部联络。内部沟通为确保本公司在不同的层次和职能之间，质量体系的过程及其有效性得到沟通，本公司规定了以召开会议、公告、联络单和电话联络作为内部沟通的具体实施方法。5.6管理评审总则总经理负责每年至少主持一次管理评审会议，（每两次管理评审的时间间隔不超过12个月）对公司质量体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审必须评估本公司的质量体系变更的需要，包括质量方针和质量目标；管理者代表于每次管理评审前编制管理评审的计划，包括:管理评审的时间、参加人员、地点、评审输入文件的内容、时间要求、评审输入项目。评审的输入管理评审的输入必须包括与以下方面有关的当前的绩效

23、和改进的机会：A）内、外部质量审核结果；B）顾客反馈；C）过程的绩效和产品的符合性；D）预防和纠正措施的状况；E）以往管理评审的跟进措施；F）可能影响质量体系的计划的变化；G）对质量体系改进的建议。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第16页评审的输出管理评审的输出必须包括与以下方面有关的措施：A）质量体系及其过程有效性的改进；B）与顾客要求有关的产品的改进；C）资源需求。管理者代表根据管理评审的结果进行记录,并发放有关部门,并按记录控制程序进行管理。5.7 相关程序 文件控制程序 记录控制程序 6.0 资源管理6.1 资源的提供为实施、维

24、持和改进质量体系的过程和达到顾客满意，本公司必须及时确定和提供所需的资源。通过制定人力资源管理程序、设备设施控制程序、计量器具控制程序使现有资源得到维持和提高，以满足质量体系的实施、维持和改进，最终达到顾客满意；各个职能部门根据实际情况，在管理评审前向总经理提交资源配置情况报告；总经理通过管理评审确定资源的补充需求；相关职能部门根据确定的需求计划完成资源补充工作。6.2人力资源总则本公司制定了人力资源管理程序对人力资源进行管理。通过对人力资源的管理控制，确保承担质量体系规定职责的人员有能力满足产品质量要求。能力、意识和培训组织应：A）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；文件编码深圳市鑫

25、和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第17页B）提供培训或采取其它措施以满足这些要求；C）评价所采取措施的有效性；D）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；E）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。具体见记录控制程序。6.3基础设施概述生产部编制了设备设施控制程序，通过对设施的管理控制，保证过程有能力满足产品质量要求。6.3.2 控制要点1）生产部编制了设备设施控制程序规定如何管理和维护已识别的设施。包括：A）工作场所和相应的设施；B）设备、硬件和软件；C）支持性服务。2）运行操作要求：维护保养、维修的实施要求。6.4

26、工作环境生产部负责识别产品生产过程所需的环境,行政部负责本公司所需的办公环境，在产品和工作实现的各个程序中规定控制项目和控制要求。6.5 相关程序人力资源管理程序 设备管理程序 记录控制程序 计量器具控制程序文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第18页7.0 产品实现7.1产品实现过程的策划产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。实现过程的策划必须与本公司的质量体系的其它要求相一致，并必须以适合本公司运作的方式形成程序文件、工作指引、记录或工艺/产品控制计划。在策划产品实现的过程中，本公司必须确定以下适用的内容：产品、项目或订单的

27、质量目标和要求；针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施；针对产品所需要的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品的验收准则；对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录；针对应用于开发的产品、项目或订单，应编制相应的开发计划或工作指引。7.2与顾客有关的过程本公司制定了合同评审控制程序通过对产品过程中已识别有关顾客要求及其它各方要求的评审，确保本公司能够理解顾客要求，并完全履行，达到顾客满意的目的。产品有关要求的确定本公司必须确定顾客的要求，包括：A）顾客规定的产品要求，包括产品提供和提供后的活动.这些要求主要来自本公司与顾客的销售订单；B）顾客虽然没有规定，但规定的用途或

28、已知的预期用途所必须的产品要求；C）与产品有关的义务，包括法律法规要求；D）本公司确定的任何附加要求。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第19页产品要求的评审本公司须对已识别的顾客要求连同公司确定的附加要求实施评审；评审在向顾客做出提供产品的承诺之前进行(如:接受订单及接受订单的更改)并应确保：A）产品要求得到规定；B）在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；C）与以前表述不一致的订单要求(如投标或报价单)已予以解决；D）本公司有能力满足规定的要求。产品要求发生变更时，迈杰厂必须确保相关文件得到修改，并确保相关人

29、员知道已变更的要求。业务部制定合同评审控制程序以实施以上述过程。顾客沟通本公司将针对以下方面的沟通在相应的管理及运作程序中规定与顾客沟通的安排：A）产品信息；B）问询、订单的处理，包括对其的修改；C）顾客反馈，包括顾客投诉。顾客沟通的有关要求将在合同评审控制程序中予以规定。7.3设计和开发本公司没有设计和开发过程. 文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第20页7.4采购采购主管制订了采购控制程序，通过对产品供应商的评估、选择及采购行为的有效控制，确保采购的产品符合规定的要求，为顾客提供满意的产品。采购过程本公司对采购过程控制，以确保采购的产

30、品符合规定的采购要求。控制的方式和程度取决于采购的产品对随后的实现过程及其输出的影响。本公司根据供应商提供产品的能力评估和选择供应商，选择、评估和重新评估的准则在采购控制程序中规定。评估的结果和跟进的措施予以记录。采购信息采购文件必须包括采购产品的信息，适当时包括：A）产品、程序、过程和设备的批准要求；B）人员资格的要求；C）质量管理体系的要求。本公司确保在采购文件发放前，其规定的要求是适宜的。采购产品的验证品管部将对所采购产品的验证活动加以明确，编制原材料进料检验规范，并予以实施。当本公司或顾客提出在供应商的现场实施验证时，本公司将在采购信息中对开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.5

31、生产的运作和服务的提供生产和服务提供的控制1）概述生产部制定了生产过程控制程序，通过对产品生产加工流程所涉及的各个环节的控制，确保产品符合规定的要求，达到顾客满意。2）控制要点生产通过以下方面控制产品的生产：A）获得规定产品特性的信息；文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第21页B）编制必要的作业指导书；C）使用和维护用于产品运作的适当设备；D）获得和使用监视与测量装置；E）实施监控活动；F）对放行、交付和适用的交付后活动，实施规定的过程。生产和服务提供过程的确认当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程，包括仅在产品已提供之后不

32、符合要求的情况才变得明显的过程，须对其实施确认。本公司对特殊过程的识别和控制活动将在生产过程控制程序中加以阐述；确认须证实过程实现所策划的结果的能力；确认可能包括以下方面的所有或部分：A）为过程的评审和批准所规定的准则；B）设备能力和人员资格的鉴定；C）使用规定的方法和程序；D）记录的要求；E）再确认。标识和可追溯性1）概述品管部制订了标识及可追溯性规程来明确本公司产品标识和可追溯性要求。通过对本公司产品的标识，并在有可追溯性要求时，达到追溯的目的。2）控制要点适当时，本公司将在产品的实现的全过程中使用标签文字标注的方法识别产品，包括产品的状态；在有可追溯性要求时，生产技术部将控制和记录唯一的

33、产品标识追溯到产品提供的时间、设施、人员等。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第22页顾客财产1）概述本公司在产品的加工过程中对涉及到顾客提供的财产应进行妥善保管，确保顾客财产得到有效控制(包括标识、验证、保存和维护工作)达到顾客满意的目的。2）控制要点A）规定妥善保管在本公司控制下或由本公司使用的顾客财产。本公司对使用或纳入产品的顾客财产，应标识其产品名称及顾客名称；B）在收到顾客提供的财产时应验证是否完好、并进行记录；C）在加工或贮存过程中应对顾客财产进行保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应予以记录，并向顾客报告

34、。产品防护1）概述本公司制定了产品防护管理规程，通过对产品中所使用物品进行适当的防护(包括标识、搬运、包装、贮存和保护措施)达到控制产品质量完好，保证应用于产品的物品及产品质量合格。2）控制要点在内部处理和交付到预期的地点期间，本公司根据顾客要求针对适用于产品的符合性提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。这些要求也适用于产品的组成部分。7.6监视和测量装置的控制1) 品管部通过编制监视和测量仪器管理程序来识别和控制需实施的测量，以及为确保产品符合规定要求所必需的监视和测量装置。监视和测量装置的使用和控制必须确保测量能力与测量要求相一致。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管

35、理代表版 本质 量 手 册A0共31页第23页2) 控制要点A）品管部负责将要求保持有效结果的测量设备进行登记；B）按规定的检定周期，将检测设备送国家认可的检定机构,对照能溯源到国际或国家基准的装置进行校准和调整，并保存检定机构出具的检定证明。当不存在上述基准时，必须记录校准的依据；C）监视和测量装置在使用前，检测设备的使用人应仔细阅读使用说明书，并严格按照使用说明书的规定进行操作、维护和保养。防止发生可能使校准失效的调整；D）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效：E）在监视和测量装置搬运过程中，应采取必要的安全防护措施，避免碰撞和跌落，以防止监视和测量装置受到损坏或降低精度；F）对暂时不使用

36、的监视和测量装置应贮存在指定场所。贮存场所应保持适宜的温度、湿度，应有防尘、防锈等措施；G）在监视和测量装置搬运、贮存和使用期间，应按使用说明书的要求采取必要的防护措施，确保监视和测量装置的准确度和适用性完好。H）保存校准结果的记录，具体见记录控制程序；I）使用人发现所使用的监视和测量装置偏离校准状态或损坏时，其以往结果的有效性应进行再评估并采取纠正措施。并及时送检定机构维修。对无法修复或维修不经济的监视和测量装置，相关责任人申请报废，并在量规规仪器履历表中注明。7.7 相关程序采购控制程序生产过程控制程序产品防护管理规程记录控制程序计量器具控制程序 文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门

37、MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第24页8.0测量、分析和改进8.1总则本公司通过制定内部审核程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、纠正及预防措施控制程序等，对相关的监视、测量、分析和改进活动进行策划与实施。本公司对产品及质量体系进行监视、测量、分析和改进，以确保：A）证实产品质量的符合性；B）确保质量管理体系的符合性；C）实现质量体系有效性的改进。具体的内容在以下章节中详细描述。8.2监视和测量顾客满意1）概述通过了解顾客对本公司提供的产品质量的评估，并及时控制和处理存在的问题，不断提高产品质量。2）控制要点应对顾客就本公司所提供的各项产品，是否已满足顾客要求的有关信息进

38、行调查，作为质量体系绩效的一种测量。业务部将每年对顾客至少进行两次书面调查，以获取顾客满意度的信息。顾客的回复可通过传真、电话或其它形式。并针对顾客调查中顾客所提出的各种合理的意见和建议采取适当的措施，以利于质量体系的不断改善。业务部制定了顾客满意控制程序对顾客的满意程度进行调查、评估和改进。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第25页内部审核1）概述本公司制定了内部审核控制程序，通过对本公司内部的质量体系审核，验证本公司的所有质量活动和有关结果是否符合已建立的质量体系要求，并确定质量体系的有效性，及时发现质量体系中存在的问题并督促纠正。2

39、）控制要点A）管理者代表必须按内部审核控制程序规定的时间间隔进行内部审核，一般每年组织一次内审，并且每两次内审的时间间隔不超过12个月。以确定质量体系是否符合本公司所确定的质量方针和质量体系的要求以及标准要求；以证实质量管理体系是否得到有效地实施和保持。B） 基于所审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果，本公司必须对内部审核方案进行策划。应规定审核的范围、频次和方法。审核必须由非从事受审核活动的人员进行。C）内部审核控制程序必须包括实施审核、确保审核独立性、记录结果并向责任部门报告的职责和要求。D）责任部门必须对审核期间发生的问题及时采取纠正措施。E）跟进措施必须包括对纠正措施实施

40、的验证和验证结果的报告。过程的监视和测量对满足顾客要求所必须的实现过程应按照工艺控制要求、生产过程控制程序、内部审核控制程序等要求对过程进行监视和测量。这些方法必须对每一个过程持续满足其预期目的的能力进行确认。产品的监视和测量1）概述通过对产品质量的监视和测量，及时发现产品中存在的问题并纠正处理，确保产品质量得到满足。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第26页2）控制要点品管必须对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求是否得到满足。品管采用原料检验规范、制程检验作业规范、成品检验规范等规定的方法对产品进行监视和测量。符合验收准则的证据必

41、须形成文件。记录必须表明经授权负责产品放行的责任者。除非得到有关授权人员，以及(适用时)顾客的批准，否则在所有的规定活动均已圆满地完成之前，不得放行产品和交付产品。8.3不合格品控制1) 概述本公司编制了不合格品控制程序，通过对本公司产品实现过程中不合格品的记录、分析、处理、纠正的控制，确保本公司提供产品的质量能够满足规定的要求。2) 控制要点本公司必须确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。这些活动必须在不合格品控制程序中做出规定。不合格的性质及所采取的任何后续措施，包括所获得的让步，应予以记录(见4.2.4)。对不合格产品必须予以纠正，并且必须在纠正后再次验证以证实其

42、符合性。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，本公司必须针对不合格所造成的后果采取适当的措施。由有关授权人员，以及(适用时)顾客让步，授权使用、放行或接收8.4数据分析概述本公司编制了数据分析控制程序，通过正确使用数据分析方法，确定恰当的数据分析对象使本公司展开适宜的数据分析活动，为质量体系的改进和提高提供数据分析结果。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第27页控制要点为证实质量体系的适宜性和有效性，并评估可以实施的质量体系的持续改进，本公司将确定、收集和分析相关过程的数据，包括来自监视和测量活动以及其它有关来源的数据；在数据分析控制程序

43、中明确收集和分析数据的要求，以便提供有关以下方面的信息：A）顾客满意和/或不满意；B）与顾客要求的符合性；C）过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会；D）供应商。8.5改进本公司持续改进质量体系所必要的过程包括纠正措施和预防措施的制定、实施和跟踪。本公司通过纠正措施控制程序及预防措施控制程序对以上过程实施管理；为促进质量体系的持续改进，其具体手段还包括：使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析及管理评审。持续改进本公司利用质量方针、质量目标、内部审核结果、外部审核结果、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等，进行持续改进质量管理体系的有效性。纠正措施本公司通过纠正措施控制程序，以采取纠

44、正措施，消除不合格的原因，防止不合格的再发生。采取的纠正措施须与所遇到问题的影响程度适应；纠正措施控制程序规定以下方面的要求：A）评审不合格(包括顾客投诉)；B）确定不合格的原因；C）评估确保不合格不再发生的措施的需求；D）确定和实施所需的纠正措施；E）记录所采取措施的结果；F）评审所采取纠正措施。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第28页预防措施本公司通过预防措施控制程序，识别预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应；预防措施控制程序规定以下方面的要求：A）识别潜在不合格及其原因；B

45、）评价防止不合格发生的措施的需求；C）确定并确保实施所需的预防措施；D）记录所采取措施的结果；E）评审所采取的预防措施。8.6支持文件内部审核控制程序生产过程控制程序不合格品控制程序数据分析控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第29页0.2 修订履历修订时间修订内容版本修订人新制订文件A0文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第30页3.2 部门职能矩阵图 部 门要 素管理层总务部业务部仓务部生管部品管部工程部管理代表4.1 总要求4.2.2质量手册

46、文件控制4.2.4质量记录5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发/7.4 采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6 测量和监控装置的制8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进注：1.管理层包括:总经理、生产和市场总管、管理者代表；2.表示主要执行部门，表示次要执行部门或配合部门。文件编码深圳市鑫和锦泰塑胶有限公司制订部门MQQM管理代表版 本质 量 手 册A0共31页第31页表示包含市场信息签订合同投 标顾客需求的识别产品要求的确定对顾客的需要进行评审评审合同要求顾客满意度测量服 务产品交付生产和服务提供采 购设计和开发产品持续改进工作环境基础设施人力资源顾客财产产品实现策划监视和测量装置标识及可追溯性资源管理预防措施采购产品的验证选择和评价供方采购信息产品防护产品的监视和测量不合格品的控制品质记录控制过程的监视和测量文件控制表示过程流程纠正措施数据分析顾客沟通