2024中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划方案(征求意见稿)(72页).pdf
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科技文化创意基地产业园区规划方案设计资料合集
1、中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划(征求意见稿)中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划目录第一章 项目背景.1一、国际层面.1(一)全球核医疗市场空间巨大.1(二)国际资本、跨国巨头并购、技术转让合作推动行业快速发展.2(三)核药巨头布局生物医药,发展 RDC 成为国际趋势.3(四)核医疗应用从单一功能向综合功能拓展.3二、国内层面.4(一)国内医用核素本土生产不足,贸易渠道垄断化.4(二)中国几乎无自主创新的放射性药品,更无完整的产业链.4(三)国家多政策支持同位素产业,鼓励引进来与走出去.5(四)近几年中国生物创新药企频繁“出海”,成绩显著.5(五)全国核医疗产业区域竞争逐渐加2、剧.5(六)FDI、MAH 应用、园区综合开发等模式持续发展.6三、地区层面.6(一)绵阳市具备先进制造能力及潜在工程师红利.6(二)中国工程物理研究院科技实力强大.6(三)现状产业链单薄,未形成有机产业生态.7(四)成果转化率和产业化水平与强大的科研实力不匹配.7(五)周边无同时具备同位素/核药/核医疗的大体量全链条园区.8第二章 现状分析.10一、绵阳核医疗健康产业园发展现状.10(一)现状形成了核药与质子治疗设备的双起步格局.10(二)项目先于规划,未形成系统的、稳定的顶层设计及法定规划.10(三)现状基础设施建设取得一定进展.11二、游仙区发展核医疗健康产业的若干制约.11(一)无稳定3、的高质量医用同位素供应渠道,地方没有贸易主体.11(二)缺乏市场化转化孵化载体和中介,科技成果得不到有效转化.11(三)链主作用尚未体现,没有形成上下游聚集效应和产业生态.11(四)金融模式难以满足新时代多层次企业的发展要求.12(五)对企业家的激励培育机制不够充分.12(六)参与全球化临床资源合作机制渠道与地区应用场景不足.12(七)目前不能提供充足的、适应未来核医疗产业的应用型人才.12(八)绵阳机场有国际航协代码却无国际航班,高水平对外开放不足.13(九)核医疗产业园远离市中心,存在产城融合和配套欠缺的问题.13三、案例分析及借鉴.13第三章 发展思路与项目定位.19一、发展思路.19(4、一)以创新服务带动价值重构、风险重构.19(二)全要素带动,数产城人融合.19(三)利用大科学资源优势,培育未来产业.19(四)高水平开放合作,产业贸易双轮驱动.19(五)积极对接中物院,推进机制创新,提高自主创新科技成果转化效率.20(六)围绕现有资源拓展存量,搭建专业园区及服务平台创新培育新质产业.20(七)产业化招商与培育孵化结合、短期成效与长期产业结合、硬科技与高端服务结合.20中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划(八)以平台和数字为抓手,构建总部经济、结算经济和大健康经济.20二、项目定位.21(一)总体定位.21(二)功能支撑.21三、规划目标.21(一)近期目标打点、重点突5、破.21(二)中期目标连线、要素融合.22(三)远期目标拓面、产业高地.22四、规划年限.23第四章 产业发展方向与产业生态.24一、产业选择逻辑.24(一)基于五大原则构建产业备选库.24(二)基于细分筛选维度明确产业方向与细分产业.24二、“6+1+N”产业体系.24三、六大产业.25(一)核医疗贸易及物流.25(二)核医疗装备.26(三)核药及介入器械.28(四)民用同位素技术与设备.29(五)国家核医学中心.30(六)大健康、教育培训与配套、.31四、一个中心.32(一)建设“公共基础服务+公共技术服务+专业服务”数字运营服务平台/医工结合平台.32(二)建设提供全生命周期一站式解决方6、案的专业园区/孵化器/加速器.32(三)强化创新金融、MAH 服务、跨境服务等创新驱动能力载体建设.33五、N 个机会.33六、产业生态.33第五章 产业空间布局与近期实施重点.35一、产业空间布局.35(一)空间布局原则.35(二)产业空间布局.35(三)建设时序安排.36二、近期实施十大主要项目.38(一)核医疗健康产业育成中心:建设面向企业市场的“硬科技”孵化器.38(二)核仪器先进制造通用车间:针对中物院加速器、中广核质子装备及其它通用装备.39(三)核药 GLP/GMP 中试车间:针对中物院二所创新核药及其他企业核素/抗体偶联药物.39(四)开放型核医学临床应用中心:针对核技术医学转7、化.39(五)核医疗技术培训中心:针对核医疗产业对多学科交叉人才的需求.40(六)核动物房:针对绵阳缺少大动物实验房,项目地远离现有资源.40(七)核医疗物流中心/共享供应链管理:增加核医疗物流运营主体,提升地区供应链水平40(八)能源中心/环境中心:绿色低碳,集中监测,生态共享,环评前置.40(九)产业邻里中心:针对地块远离市中心,生产性服务不足问题,完善产业配套服务.41(十)核测控等四大产业招商项目:近远期互补,注重项目近期贡献,快速形成税源.41三、近期实施八大策略.41(一)游仙同位素贸易公司:贸易产业双轮驱动.41(二)设立核医疗产业子基金/知识产权基金:金融创新加速产业培育效率.8、41(三)设立离岸(飞地)研发中心:运营创新区域联动,打破地域空间限制.42中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划(四)引入生物医药/医疗器械创新平台型企业:服务端创新提升产业孵化质量.42(五)扶持存量企业向生物制药/核药转型:寻找存量可控抓手,依托现有基础科学推进存量资源转型.42(六)绵阳机场保税仓:为后期园区的保税研发中心建设做好准备.43(七)国际企业 FDI 专项支持政策:坚持大项目推动战略,紧盯国际巨头,预留战略空间.43(八)仿制药支持计划:可充分利用近期建设资源、产业发展难度适中、经济见效迅速的细分产业.43第六章 规划实施保障.44一、加大省级层面统筹与政策创新支持.49、4二、多元主体合作机制创新,完善高技术产业化创新体系.44三、国际化视角,加快高水平对外开放能力建设.45四、打造区域品牌,扩大区域影响力.45五、加强人力资源开发,加快人才引进.46六、改善营商环境,加大引资力度.46附录一、调研情况要点.48二、各细分产业招商对象.53三、核医疗相关政策解读.54四、其他核医疗相关研究.57中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划1第一章第一章项目背景项目背景一、一、国际层面国际层面(一一)全球核医疗市场空间巨大全球核医疗市场空间巨大核医疗作为现代医学的重要分支,其在全球范围内的市场空间巨大。随着全球经济的发展和人口老龄化趋势的加剧,放射性核素研发以及核10、技术在医学领域得到广泛运用,在短短百年内便得到了快速发展,并迅速成为现代医学的重要组成部分。全球核医疗市场规模持续扩大。预计全球核药市场将由 2023 年的 84 亿美元提升至 2030 年的 294 亿美元,年复合增长率达到 20%。核药领域产业集中度较高。全球从事核医疗的公司超过百家,主要从事核药的公司超过 60 家,按照公司的报表来看,前 7 家公司市占率接近 50%,最后的 50 多个公司占有 14%的市场。主要分布在北美的美国、加拿大,欧洲比利时、德国,非洲的南非。2022年医学设备大类(如影像设备+放疗设备+内窥镜+手术机器人+基因测序+生命安全类)市场规模达千亿美元级别,203011、 年市场空间高达 2000 亿美元,站在全球老龄化背景下,医疗需求释放,设备配置先行,需求爆发+国产替代加速,核医疗设备将迎来快速发展期。医用同位素方面,核医学领域常用的 99Mo、125I、131I 等 8 种医用同位素,保守估计每年需求量将以 5%30%的速度增长,年平均增速 25%,预计到 2030年需求总量将增加 10 倍以上,届时全球放射性药物市场规模将达到 119.3 亿美元。在疾病诊断领域,核医学已经有着不可替代的作用;同时在疾病治疗领域,核医学也正在发挥着越来越重要的作用,不仅仅是应用于肿瘤的放射疗法,越来越多基于核医学的精准治疗方法诞生,并在不同的疾病临床诊疗中绽放光彩。发达12、国家癌症病人接受精准放疗比例达 60%70%,中国仅 20%左右。核医疗融合了精准诊断和精准治疗,在肿瘤和神经退行性疾病等重大疾病诊疗中的作用日渐突出。此外,全球核医疗市场的增长还受到一些其他因素的推动。例如,全球范围中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划2内对核医疗技术的认可和接受程度不断提高,越来越多的国家和地区开始将核医疗纳入其医疗卫生体系。同时,随着核医疗技术的不断发展和完善,其在医学领域的应用范围也在不断扩大,从而进一步推动了全球核医疗市场的增长。(二二)国际资本、跨国巨头并购、技术转让合作推动行业快速发展国际资本、跨国巨头并购、技术转让合作推动行业快速发展国际资本对核医疗领域的13、投资日益活跃,跨国巨头通过并购、技术转让合作等方式推动行业快速发展。这些巨头的加入不仅带来了资金和技术支持,也推动了全球核医疗市场的竞争格局变化。近年来,全球范围内发生了多起核医疗领域的并购案例。例如 2022 年赛诺菲(Sanofi)以 29 亿美元收购生物技术公司 ProventionBio 以获得其 I 型糖尿病疗法 TZIELD;安进(Amgen)以 278 亿美元的价格收购生物公司地平线治疗(Horizon Therapeutics)加强其罕见病领域布局;2023 年辉瑞(Pfizer)以 430 亿美元收购生物科技公司 SeagenInc.以加强其癌症治疗项目。2023 年 12 14、月底百时美施贵宝 BMS 以 41 亿美元收购 RayzeBio,创下核药领域并购的最高纪录。2020年西门子医疗以 164 亿美元收购 Varian Medical Systems,该公司是全球领先的癌症放疗设备制造商,此次收购使西门子医疗在放疗设备领域实现了重大突破,并提升了其在核医疗装备市场的地位。除并购之外,国际间的技术转让合作也是推动核医疗行业发展的重要方式。许多跨国巨头通过与其他国家或地区的企业或研究机构进行合作,技术转让或共同开发新技术、新产品,实现技术转移和产业升级。2023 年 11 月,BMS 宣布以1 亿美元首付款引进韩国生物技术公司 Orum Therapeutics 15、的一款核心候选药物ORM-6151,另外该交易的里程碑付款高达 8000 万美元。BMS 还与百利天恒旗下美国子公司 SystImmune 达成合作协议,两家公司将在美国共同开发和商业化SystImmune 的 BL-B01D1。根据协议条款,BMS 将向 SystImmune 支付 8 亿美元的预付款和高达 5 亿美元的或有近期付款。SystImmune 有资格在实现某些开发、监管和销售业绩里程碑后获得最高达 71 亿美元的额外付款,潜在总价值最高达84 亿美元。通过专利转让或合作研发方式不仅可以降低研发成本和风险,还可以加快新技术的推广和应用速度。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划16、3(三三)核药巨头布局生物医药,发展核药巨头布局生物医药,发展 RDCRDC 成为国际趋势成为国际趋势随着生物技术的飞速发展和医疗需求的日益增长,核药企业逐渐认识到生物制药的巨大市场潜力。这些企业凭借在放射性药物领域的深厚积累,开始涉足生物制药领域,寻求新的增长点。核药企业通过自主研发、合作开发或收购兼并等方式,不断拓展生物制药产品线。这些产品涉及抗肿瘤、免疫调节、神经退行性疾病等多个治疗领域,为患者提供更多有效的治疗选择。同时国际药企巨头纷纷加大在 RDC 领域的研发力度,罗氏、辉瑞、阿斯利康等,在 RDC 领域的研发投入持续增加,例如罗氏的 Polivy 联合疗法在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤17、患者的关键性临床试验中显示出高疗效和安全性。5年时间,美国核药风险投资交易增长了 550%。2022 年还只是诺华、拜耳两家 MNC 竞争,2023 年,至少有 5 家 MNC 强势入局,礼来、BMS 高溢价收购明星标的,阿斯利康、强生、默沙东也以合作、BD 等方式握住至少 1 个核药产品或平台。(四四)核医疗应用从单一功能向综合功能拓展核医疗应用从单一功能向综合功能拓展核医疗应用端从单一癌症治疗,发展成为综合治疗中心、康复、筛查、治未病中心等功能的医疗综合体,第三方服务深度介入。随着核医疗技术的不断发展和完善以及医学需求的不断变化,核医疗的应用范围也在不断扩大和深化。从最初的单一功能应用到现18、在的综合功能拓展,核医疗在医学领域的应用越来越广泛。例如,在肿瘤诊断方面,除了传统的放射性核素显像技术外,现在还出现了多种新型显像技术如 PET-CT、SPECT-CT 等。这些技术不仅提高了肿瘤诊断的准确性和敏感性,还可以为医生提供更多的肿瘤信息和治疗方案选择。在治疗方面,除了传统的放射治疗外,现在还出现了多种新型治疗方法如靶向治疗、免疫治疗等。这些方法结合核医疗技术可以更加精确地定位肿瘤组织并对其进行有效治疗,从而提高治疗效果和患者生存率。此外,在心血管疾病、神经系统疾病等领域,核医疗技术也发挥着越来越重要的作用。例如,在心血管疾病诊断方面,核医疗技术可以帮助医生准确评估心肌功能、血流情况19、等关键指标;在神经系统疾病治疗方面,核医疗技术可以为帕金森病等神经系统疾病提供有效的治疗手段。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划4二、二、国内层面国内层面(一一)国内医用核素本土生产不足,贸易渠道垄断化国内医用核素本土生产不足,贸易渠道垄断化国内医用核素本土生产不足,中长半衰期核素以进口贸易为主,短半衰期以进口加速器就近生产为主。国内医用同位素生产能力长期停滞,医用核素作为诊断和治疗的关键原材料,其本土生产供给能力长期以来未能满足市场需求。目前中国龙头企业大部分为过去核工业系统的事业单位改制而来,极少为民企,行业市场化不足。在绵阳,中物院拥有大量专利和研发便利条件,但受限于其体制机制问20、题,科技转化及产业承载进程滞后。医用同位素中长期发展规划 2021-2035:“受市场经济短期趋利影响,中国医用同位素技术研发基本处于停滞状态,创新能力不足,原有的相关制备技术缺乏工程转化和应用,可用于医用同位素生产的设备运行单位生产供给能力荒废”。贸易手段是解决医用同位素制约的重要选项。目前中国可提供医用同位素的反应堆只有 5 座,堆产医用同位素超 90%依赖进口,且种类较少,而医用加速器更加依赖于进口。受各种因素制约短期内此格局难以改变,严重制约着核医疗产业的发展。通过国际贸易是解决此项制约的一个选项。贸易活动促进同位素进口,并可加大医用加速器进口力度,为医用同位素提供多渠道的供应,远期将21、为中国核医疗产品参与全球竞争提供渠道支持。(二二)中国几乎无自主创新的放射性药品,更无完整的产业链中国几乎无自主创新的放射性药品,更无完整的产业链在放射性药品的研发和生产方面,我国与国际先进水平存在较大差距。目前,国内市场上大部分放射性药品都是仿制药或改进型药品,真正意义上的原创新药极为罕见。这不仅限制了我国核医疗产业的技术创新能力和市场竞争力,也阻碍了产业链的完善和发展。由于缺乏自主创新的原研药品,国内企业难以在国际市场上树立品牌形象并获得定价权。同时,国内放射性药品的研发和生产也面临着严格的监管和审批要求,这使得新药从研发到上市的周期变长,成本增加。在这种背景下,许多国内企业选择了相对保守22、的仿制药路线,以规避创新带来的高风险和高成本。然而,这也进一步加剧了国内放射性药品市场的同质化竞争和价格战。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划5(三三)国家多政策支持同位素产业,鼓励引进来与走出去国家多政策支持同位素产业,鼓励引进来与走出去为推动我国核医疗产业的发展,国家近年来出台了一系列政策措施,包括加大资金投入、优化产业布局、鼓励技术创新和人才培养等。其中,对于同位素产业的发展给予了特别的关注和支持。这些政策旨在提升我国同位素产业的自主创新能力和国际竞争力,进而推动整个核医疗产业链的完善和升级。在具体政策上,国家鼓励引进国外先进的技术和设备,同时推动国内企业走出去参与国际市场竞争。23、通过引进国外先进的技术和管理经验,国内企业可以快速提升自身的研发和生产能力;而通过走出去战略,国内企业可以拓展海外市场,参与国际分工与合作,进而提升产业整体的国际影响力。(四四)近几年中国生物创新药企频繁近几年中国生物创新药企频繁“出海出海”,成绩显著,成绩显著尽管在放射性药品领域我国与国际先进水平存在较大差距,但在生物创新药领域,我国近年来取得了显著的进步。随着国内生物创新药企的研发能力和技术水平的不断提升,越来越多的创新药物开始进入国际市场并获得认可。这些创新药物的成功出海不仅为我国医药产业赢得了声誉和市场份额,也为国内核医疗产业的发展提供了新的思路和契机。通过与国际先进企业和研发机构的合24、作与交流,我国生物创新药企可以接触到更先进的技术和管理经验,提升自身的创新能力和市场竞争力。同时,这些企业在国际市场上取得的成功也为国内其他医药企业树立了榜样和信心,推动了整个产业的转型升级和国际化进程。(五五)全国核医疗产业区域竞争逐渐加剧全国核医疗产业区域竞争逐渐加剧随着我国核医疗产业的快速发展和市场潜力的不断释放,越来越多的地区开始将核医疗作为战略性新兴产业进行重点布局和发展。目前,全国范围内已经形成了多个核医疗产业集聚区和特色鲜明的产业集群。这些集聚区和集群在吸引人才、技术创新、市场开拓等方面展开激烈竞争,推动了整个产业的快速发展和进步。然而,这种区域竞争的加剧也带来了一些问题。一些地25、区为了追求短期内的经济效益和政绩表现,盲目跟风发展核医疗产业,导致重复建设、资源浪费和恶性竞争等问题。此外,一些地区在发展核医疗产业时忽视了环保和安全等方面的中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划6问题,给当地居民的生活和环境带来了潜在的风险和隐患。因此,在推动核医疗产业发展的同时,必须加强对产业布局的规划和引导,避免盲目跟风和无序竞争。(六六)FDIFDI、MAHMAH 应用、园区综合开发等模式持续发展应用、园区综合开发等模式持续发展在推动我国核医疗产业发展过程中,FDI(外商直接投资)、MAH(药品上市许可持有人)应用和园区综合开发等模式发挥了重要作用。通过引入外资和国际先进企业的合作26、,国内企业可以获得更多的资金支持和技术转让;而 MAH 制度的应用则使得药品的研发和生产更加灵活和高效;园区综合开发则多通过引入外资和国际知名企业的合作,成功吸引了大量的人才和资金流入。同时,在园区内建立了完善的研发、生产和服务平台,为入驻企业提供了全方位的支持和服务。这种模式的应用不仅提升了园区的整体竞争力,也推动了周边地区相关产业的发展和进步。未来随着这些模式的持续深入应用和推广,我国核医疗产业的发展将迎来更加广阔的空间和机遇。三、三、地区层面地区层面(一一)绵阳市具备先进制造能力及潜在工程师红利绵阳市具备先进制造能力及潜在工程师红利绵阳市作为中国科技城,拥有众多高科技企业和先进的制造业基27、础。在核医疗领域,绵阳市的制造企业具备生产高精度核医疗设备的能力,如核医学成像设备、放射治疗设备等。这些设备在肿瘤诊断、治疗以及科研方面发挥着重要作用。此外,绵阳市拥有丰富的高等教育资源,包括电子科技大学、西南科技大学等知名学府。这些学校每年培养出大量工程师和技术人才,为核医疗产业的发展提供了源源不断的人才支持。随着核医疗产业的快速发展,这些潜在工程师将成为推动产业创新的重要力量。(二二)中国工程物理研究院科技实力强大中国工程物理研究院科技实力强大中物院拥有医用实验反应堆、具备研制核医学器械和放射性药物能力,兼备生产经营许可资质;储备有大量的科研成果与技术资源,以及国际水平的科学家/工程师群体28、。反应堆。中国绵阳研究堆(CMRR)为中国具备医用同位素生产功能的五座堆之一,可生产碘 131、镥 177、锝 99、碳 14、钇 90 等。其首次实现了无载体中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划7Lu-177 居里级国产化批量生产,产品指标稳定且达到欧洲药典(EP)标准。加速器。玖谊源医用回旋加速器源自中物院的技术成果转化,属国内首创,实现了关键技术自主可控,目标具备年产 20 台医用回旋加速器的能力。X-Flash。中物院技术成果转移转化项目,已成立中玖闪光,建成了世界首台 MV 级研究实验平台,开展了动物实验,全球首家证实了高能 X 射线 FLASH效应,在 MV 级 FLASH 29、光子放疗实验平台与临床前研究方面走在了国际前列。传统核药/创新核药/RDC 等。传统核药如碘131I化钠口服液(2004 年);创新筛选如 177Lu-CD147 单抗、自主研制与生产的 177Lu-DOTATATE 获得国内首个 177Lu 新药临床批件。具备热室群、工作箱群、GMP 洁净厂房等较为齐全的同位素产品研制与生产配套设施。大量科研成果与技术储备。已自主开发获得满足国标的 99Mo-99mTc 发生器;正积极布局 90Y 玻璃微球、无载体 161Tb、68Ge-68Ga 发生器、166Dy-166Ho发生器、228Th/212Pb 发生器、67Cu 等新型同位素品种的研发等。科学家30、/工程师红利。国际级且数量众多,科学家团队和工程师团队。(三三)现状产业链单薄,未形成有机产业生态现状产业链单薄,未形成有机产业生态尽管绵阳市在核医疗领域具备一定的制造能力和科研实力,但整个产业链相对单薄,上下游企业之间的协同不够紧密。目前,核医疗设备的原材料供应、生产制造、销售服务等环节相对独立,缺乏有效的整合和协同。这导致产业链断裂,难以形成有机的产业生态。此外,核医疗产业的发展还需要政府、企业、科研机构和医疗机构等多方面的支持和合作。目前,这些方面的合作还不够深入和全面,制约了产业的快速发展。(四四)成果转化率和产业化水平与强大的科研实力不匹配成果转化率和产业化水平与强大的科研实力不匹配31、尽管中国工程物理研究院等科研机构在核医疗领域取得了显著成果,但成果转化率和产业化水平相对较低。这可能是由于市场机制不完善、政策支持不足或企业创新能力有限等原因造成的。许多科研成果停留在实验室阶段,未能有效转化为市场产品,导致科研资源的浪费。为了提高成果转化率和产业化水平,需要加强科研机构与企业的合作,推动中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划8科研成果的转化和应用。同时,政府应加大对核医疗产业的支持力度,制定优惠政策和专项资金,鼓励企业创新和发展。(五五)周边无周边无同时具备同时具备同位素同位素/核药核药/核医疗的大体量核医疗的大体量全链条园区全链条园区目前,绵阳市及周边地区缺乏一个集同位32、素生产、核药研发和核医疗服务于一体的大体量全链条园区。同位素和核药是核医疗产业的重要组成部分,对于肿瘤的诊断和治疗具有重要意义。然而,由于生产同位素和核药需要特殊的设施和技术,目前这些资源相对分散,缺乏有效的整合和协同。建立一个全链条的核医疗产业园区将有助于提升产业的整体竞争力和影响力。通过整合同位素生产、核药研发和核医疗服务等资源,可以形成产业集聚效应,降低生产成本,提高产品质量和服务水平。同时,全链条园区还可以吸引更多的投资和企业入驻,推动产业的快速发展。成都温江医学城:综合型的园区/城市片区,体量大、全链条、产业生态完善,入驻有大型龙头医药企业及核药研发生产企业,发展空间大,但无质子类大33、型核治疗设备。成都天府国际生物城:城郊独立专业园区,生物医药为主,体量中等;现阶段以生产为主,入驻有国际医药巨头企业;靠近华西国际肿瘤治疗中心及四川省第二人民医院质子中心,具备核医疗应用场景。夹江核技术应用产业园:与本项目在产业基础与发展方向上重合度高,直接竞争明显;核动力院科研实力强但规模小,体量与中物院不在一个数量级上;但无核医学治疗机构及相应的应用场景。成都高新区天府生命科技园:城区型园区,体量较小,研发为主,无大规模生产、无核药研究生产;入驻有国际医药巨头企业;无核医学治疗机构及相应的应用场景。重庆国际生物城:综合型的园区,体量大、全链条;无核药、无核医学治疗机构及相关应用场景;园区现34、有产业以抗体、疫苗为特色,可合作 RDC 载体等细分方向。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划9绵阳市重点企业绵阳市重点企业/机构及重点技术产品机构及重点技术产品序号企业(单位)名称重点技术(产品)1中国工程物理研究院131I、99mTc、177Lu、同位素示踪技术、中子衍射技术、乏燃料后处理技术2中国电子科技集团公司第九研究所医用大功率环行器、隔离器3西南科技大学医学影像技术、核废物处理技术4四川玖谊源粒子科技有限公司医用回旋加速器、正电子同位素药物5中广核技医用同位素、质子医疗装备制造、核测控装备制造6北京先通医药放射药及生物抗体,CTB006、177Lu-DOTATATE、177L35、u-EB-PSMA、90Y-玻璃微球等7绵阳中心医院配备 SPECT-CT,开展核素诊断和治疗业务8绵阳第三人民医院配备 PET-CT,开展核素诊断业务9四川省科学城医院配备 PET-CT、医用回旋加速器,开展核素诊断业务10 绵阳四零四医院2001 年开展相关诊断业务后中断,目前未恢复11 四川长虹、九洲电器等智能制造能力、光机电技术及综合研发能力12 中玖闪光医疗高能 X 射线 FLASH 放疗技术中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划10第二章第二章现状分析现状分析一、一、绵阳核医疗健康产业园发展现状绵阳核医疗健康产业园发展现状(一一)现状形成了核药与质子治疗设备的双起步格局现状形成36、了核药与质子治疗设备的双起步格局绵阳核医疗健康产业园在核药与质子治疗设备领域取得了初步进展。核药方面,园区内已有若干家企业涉足放射性药物的研发与生产,初步形成了核药的产业链。质子治疗设备方面,园区内已有企业具备质子治疗设备的研发与生产能力,为国内肿瘤治疗提供了新的技术手段。然而,这两大领域的发展仍处于起步阶段,需要进一步加大投入和研发力度。中广核技:在绵计划落地质子医疗设备、核素生产、核测控产业。在质子治疗设备方面,全套引进比利时 IBA 质子治疗加速器配件和授权,绵阳质子治疗装备制造基地主要承担国产化多室质子治疗系统的研发、生产、集成任务,预计年产值 4 台左右。预计 24 年底具备生产同位37、素条件。先通医药:在建生产基地以治疗核药为主,后续增加诊断药。一期建设项目400 多亩。绵阳中心医院:计划在工业地块东侧拿地 300 亩新建园区,建设核治疗中心,具体建设内容与建设计划未定。中广核久源(成都)科技:开工建设核测控装备研发制造基地项目,项目总投资近 5000 万元,项目全面建成达产后预计实现年产值 1 亿元,实现年税收 500万元。可进行多种类别核测控装备的研发、生产、试验。游仙区核医疗健康产业园已签约项目 25 个,总投资超 246 亿元,涵盖医用同位素、放射性药物、质子医疗装备、辐射防护材料等领域。(二二)项目先于规划,未形成系统的、项目先于规划,未形成系统的、稳定的稳定的顶38、层顶层设计设计及及法定规划法定规划绵阳核医疗健康产业园在发展过程中存在项目先于规划的问题。由于缺乏系统的、稳定的顶层设计、产业规划等,生产组团控制性详细规划已完成审批,甘家坝片区 760 亩目前已通过专家会评审,剩余空间地块正在编制控制性详细规划。但总的来说园区内总体定位和发展方向等重要方面一直未能明确,不利于园区的整体协调发展和资源的优化配置,迫切需要制定一份全面、系统的园区发展规划,以指导园区未来发展。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划11(三三)现状基础现状基础设施建设设施建设取得取得一定进展一定进展绵阳核医疗健康产业园在基础设施建设方面取得了一定进展。生产组团完成基础设施投资 39、5 亿元,边坡挡墙、道路、管网等市政基础及配套设施全面完工;专用污水处理厂完成总体工程量的 80%,今年 2 月底建成投运。总投资 8.3 亿元,建筑面积 8.8 万平方米的生产用房、2.9 万平方米的科研办公楼以及相关配套设施于 2023 年 8 月开工建设,计划 2025 年上半年全面建成投运园区电力开闭所已建成,投资 0.7 亿元的 10KV 供电专线有序实施,今年 6 月建成投运,这些为企业的发展提供了必要的硬件支持。二、二、游仙区发展核医疗健康产业的若干制约游仙区发展核医疗健康产业的若干制约(一一)无稳定的高质量医用同位素供应渠道,地方没有贸易主体无稳定的高质量医用同位素供应渠道,地40、方没有贸易主体游仙区在发展核医疗健康产业过程中面临医用同位素供应不稳定的问题。由于缺乏稳定的高质量医用同位素供应渠道和地方贸易主体,园区内的核药研发和生产受到严重制约。这不仅影响了核药的质量和疗效,也限制了核医疗健康产业的进一步发展。因此,建立稳定的医用同位素供应体系和培育地方贸易主体是当务之急。目前没有一个稳定的高质量医用同位素供应渠道,地方没有贸易主体。(二二)缺乏市场化转化孵化载体和中介,科技成果得不到有效转化缺乏市场化转化孵化载体和中介,科技成果得不到有效转化大科学装置及科研成果不等于产业,科学家不等于企业家。中物院科研成果多、质量高,但缺乏市场化的转化孵化载体和中介,高端制造能力与重41、大科技成果之间脱节,科技成果得不到有效转化。游仙区在科技成果转化方面存在明显短板。由于缺乏市场化转化孵化载体和中介机构的支持,许多优秀的科技成果无法得到有效转化和应用。这既浪费了宝贵的科研资源,也制约了核医疗健康产业的创新发展。因此,加强市场化转化孵化载体和中介机构的建设是提升科技成果转化效率的关键。(三三)链主作用尚未体现,没有形成上下游聚集效应和产业生态链主作用尚未体现,没有形成上下游聚集效应和产业生态中广核等大企业的链主作用尚未在绵阳体现,没有上下游聚集效应和产业生态。目前尚未形成完整的产业链和上下游聚集效应。园区内各企业之间缺乏紧密的合作与协同,未能形成良好的产业生态。这导致资源利用效42、率低下、创新动中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划12力不足以及市场竞争力有限。因此,加强产业链整合和上下游企业之间的合作是提升产业整体竞争力的必由之路。(四四)金融模式难以满足新时代多层次企业的发展要求金融模式难以满足新时代多层次企业的发展要求绵阳的基金风投、私募股权、信贷及债券、股票和并购、离案金融等谱系不充分。表现为上市企业数量太少,金融模式难以满足新时代多层次企业的发展要求。(绵阳现有上市公司 8 家,对比江阴 58 家,烟台 61 家,株洲 13 家)随着核医疗健康产业的快速发展,企业对金融服务的需求日益多样化。然而,现有的金融模式在满足新时代多层次企业发展要求方面存在明显不足43、。传统的银行信贷、股权融资等方式已无法满足企业的个性化需求。因此,创新金融模式、提供多元化的金融服务是支持核医疗健康产业持续健康发展的重要保障。(五五)对企业家的激励培育机制不够充分对企业家的激励培育机制不够充分在科学家创业、医工结合、海归企业家方面,对企业家的激励培育和保护效果不够充分。企业家是推动核医疗健康产业发展的关键力量。然而,目前游仙区在企业家激励培育机制方面存在不足。缺乏针对企业家的有效激励措施和培育计划,导致企业家的创新精神和创业热情受到抑制。因此,建立完善的企业家激励培育机制是激发企业活力、推动产业创新发展的重要举措。(六六)参与全球化临床资源合作机制渠道与地区参与全球化临床资44、源合作机制渠道与地区应用场景不足应用场景不足核医疗离不开临床资源,建设研究型的医院,以及参与全球临床资源合作机制,亟待解决。核医疗健康产业的发展需要充分利用全球临床资源和拓展应用场景。然而,目前游仙区在参与全球化临床资源合作机制渠道与地区应用场景方面存在不足。缺乏与国际先进医疗机构和科研机构的合作与交流,限制了核医疗健康产业的国际化发展步伐。因此,加强国际合作与交流、拓展应用场景是提升核医疗健康产业国际竞争力的重要途径。(七七)目前不能提供充足目前不能提供充足的的、适应未来核医疗产业的应用型人才、适应未来核医疗产业的应用型人才目前本地的医科高校、医院和涉医类企业,不足以提供适应未来核医疗产业的45、应用型人才。随着核医疗健康产业的快速发展,对应用型人才的需求日益旺盛。然而,目前游仙区在提供适应未来核医疗产业的应用型人才方面存在明显不足。缺乏针对核医疗健康产业的专业人才培养计划和培训体系,导致人才供给与需求中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划13之间存在严重失衡。因此,加强应用型人才培养和引进是支撑核医疗健康产业持续健康发展的重要保障。(八八)绵阳机场有国际航协代码却无国际航班,高水平对外开放不足绵阳机场有国际航协代码却无国际航班,高水平对外开放不足核医疗产业离不开高水平对外开放。没有口岸,在构建腹地经济、招商引资、引进 FDI、全球合作以及企业走出去方面,都将在区域竞争中处于劣势。46、绵阳现状无口岸。绵阳机场有国际航协代码却无国际航班。这使得游仙区核医疗健康产业在高水平对外开放方面受到一定限制。缺乏便捷的国际交通网络影响了与国际先进医疗机构和科研机构的合作与交流效率。因此,开通国际航班、提升对外开放水平是促进核医疗健康产业国际化发展的重要举措。(九九)核医疗产业园远离市中心,存在产城融合和配套欠缺的问题核医疗产业园远离市中心,存在产城融合和配套欠缺的问题游仙区核医疗健康产业园远离市中心,导致产城融合和配套欠缺的问题较为突出。园区内生活配套设施不完善、交通不便等问题影响了员工的日常生活和工作效率。同时,缺乏与城市中心的有效连接也限制了园区对外部资源的吸引和利用。因此,加强产城47、融合和配套设施建设是提升园区综合竞争力和吸引力的重要举措。发展下游康复、筛查、未治病中心、服务等功能,存在产城融合和配套欠缺。三、三、案例分析案例分析及借鉴及借鉴海盐核技术应用产业园海盐核技术应用产业园海盐核技术应用产业园作为国内知名的核技术应用产业基地,致力于核技术在医药、环保、能源等多个领域的应用研发与产业化。该项目通过集聚核技术相关企业和研究机构,推动核技术的创新与应用,为地方经济发展注入新动力。明确的产业定位与特色:海盐核技术应用产业园明确了以核技术应用为主导的产业定位,形成了特色鲜明的产业集群,提升了产业园的竞争力。注重技术创新与研发:产业园注重技术创新和研发,通过引进和培育高端人才48、加强产学研合作等措施,推动了核技术的创新与应用。建立产学研合作机制:通过建立产学研合作机制,实现了企业、高校和科研机构之间的紧密合作,加快了科技成果转化,提高了产业园的创新能力和市场竞争力。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划14政府的大力支持与引导:政府在产业园的建设和发展过程中给予了大力支持和引导,为产业园的快速发展提供了有力保障。积极拓展市场与国际化:产业园积极拓展市场,加强与国内外企业的合作与交流,推动了核技术应用的国际化发展,提升了产业园的知名度和影响力。德国巴德贝尔卡(德国巴德贝尔卡(Bad Berka)小镇)小镇巴德贝尔卡医学中心主要以核素靶向药物治疗恶性肿瘤,从 20049、4 年到2018年研发近 60 个核素靶向药物,其中 30 余例肿瘤药物已经用于临床。由于核素靶向药物的特殊性能以及欧洲对核素靶向药物较为务实的管理,欧洲甚至美洲的病患都会到巴德贝尔卡(Bad Berka)小镇进行治疗。巴德贝尔卡医学中心目前为全球 55 个国家的病人提供服务。通过多年的发展,巴德贝尔卡医学中心已经执全球核医学的牛耳,是全球核医学研发和应用人员朝圣的地方。同时多年来,该小镇通过有效的项目规划和管理,成功地将自然资源转化为经济优势,吸引了大量游客和投资,成为德国乃至欧洲著名的旅游和疗养目的地。充分利用自然资源优势与核医疗产业相结合:巴德贝尔卡成功地将丰富的温泉资源转化为经济优势,50、通过提供多样化的温泉产品和服务,与核治疗产业相结合,形成健康品牌效应。注重基础设施建设和完善:完善的基础设施是吸引游客和投资的关键因素之一。巴德贝尔卡在发展过程中不断投入资金和资源,提升基础设施水平,为游客提供了高品质的旅游环境。明确品牌定位和目标市场:小镇通过明确高端医疗养胜地的品牌定位和目标市场,巴德贝尔卡成功吸引了高端消费人群,提高了旅游收入和经济效益。北京大兴北京大兴“中国药谷中国药谷”大兴生物医药产业基地又名“中国药谷”,位于北京市大兴区南部,园区规划面积 22.5 平方公里,是全国面积最大的医药健康专业园区。园区经过 20 多年发展,拥有落地企业 600 余家,产值超过千亿元。经过51、 20 年的谋划布局,基地已经形成了“新药筛选-动物实验-临床研究-注册上市-市场销售”全流程产业链。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划15已入驻企业 4000 余家,拥有中检院、医科院药物所、医科院病原所、中医科学院青蒿素研究中心等国家级科研院所超过 10 个,国家级、市级工程实验室、科技研发机构等各类服务平台超过 100 个。服务业与制造业两业融合:具体来说有 5 个方面:一是举办医药 CXO 大会、全国 IVD 论坛等,搭建行业交流平台,为企业提供对接供需的机会;二是与清华工研院和人工智能研究院、首医大首都医学创新中心合作,进一步发挥基地科研资源优势;三是依托企业家联合会成立细分52、行业产业联盟;四是谋划与中检院、医科院建设创新成果转化中心,推动科研成果真正转化为可以惠及民生的医疗资源,降低科技成果闲置率;五是依托清华生物安全专家智库,提前谋划园区生物安全专项规划。“AI+医疗”双赋能:大兴生物医药基地通过积极配合园区企业开展基于 5G应用的生产及研发活动,鼓励企业开展区域内新技术新产品新模式的应用场景建设,术锐腹腔镜手术机器人、华科精准神经外科手术机器人、千乘镜像 3D 病理数据库、衡道病理医学实验室等项目落地,提升了基地在智慧医疗和 AI 制药方面的水平,实现了数字经济和医药健康产业的双赋能,推动生命健康全产业链布局。“管家式”服务机制:一方面,生物医药基地拥有完善的53、政策服务体系,国家重点研发计划、国家重点实验室建设、北京市科技计划项目等多项政策利好推动了高端生物医药产业聚集区的成型。另一方面,大兴生物医药基地以“精准高效、融合共享”为工作指导原则,不断优化完善服务机制,力求对企业做到“管家式”的精准服务。中核甘肃核技术产业园中核甘肃核技术产业园中核甘肃核技术产业园是国内首个国家级核技术产业园,由甘肃省和中核集团共建。该项目自 2015 年 7 月开工建设以来,已取得了显著的进展和成效。产业园不仅突破了我国核燃料循环的处理与再利用难题,更为当地经济注入了新的活力,成为内地唯一的核产业园。产业定位明确:中核甘肃核技术产业园从建设之初就明确了其产业定位,即中国54、(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划16以核技术应用为主导,涵盖核燃料循环的各个环节。这种明确的产业定位有助于形成产业集聚效应,吸引相关企业和人才入驻。投资规模大:该项目是一个投资额超千亿的核项目,如此大规模的投资不仅体现了国家对核技术产业的重视,也为产业园的建设和发展提供了充足的资金支持。绿色环保理念:中核甘肃核技术产业园在核燃料循环后端产业深度践行绿色环保理念,这不仅符合当前环保趋势,也有助于提升产业园的形象和吸引力。地方经济带动效应显著:产业园的建设不仅带动了当地核技术产业的发展,还救活了当地很多濒临破产的大企业,为地方经济注入了新活力。同时,产业园的建设也带动了相关产业的发展,如医疗55、卫生、教育机构等。国际合作与交流:虽然案例中未明确提及国际合作与交流,但作为国家级核技术产业园,可以推测其在国际合作与交流方面也有着积极的探索和实践。这有助于引进国际先进技术和管理经验,提升产业园的竞争力。北京汇龙森生物医药产业园北京汇龙森生物医药产业园北京汇龙森生物医药产业园位于北京经济技术开发区内,是汇龙森集团旗下的专业科技园区,专注科技园区建设与管理、科技企业孵化服务和科技投资业务。该园区是北京市科委认定的“高新技术产业孵化基地”和北京市人事局认定的“北京市留学人员创业园”,同时也是中国孵化联盟的秘书长单位和开发区特色产业园联盟秘书长单位。汇龙森生物医药产业园拥有自建科技园区和托管科技园56、区,其园区总面积达到 50 万平方米。园区内聚集了 600 多家企业,主要涵盖生物医药、新材料、医疗器械、电子信息和高端制造等产业领域。企业年产值超过 200 亿,年税收超过15 亿,“千人计划”人才 20 余人,占开发区 1/3。2020 年疫情期间,三个园区企业纳税密度在开发区排名第 1、第 2 和第 5,综合排名第 1。全部超过每年每公顷 2000 万的纳税水平(不算毕业企业)。康龙化成、昭衍新药、义翘神州、神州细胞、泛生子等一众上市公司就是由该园培育出来的。注重高质量专业平台的建设:建有中关村生物产业创新基地、创新医疗器械平台、智能硬件加速中心、新材料公共技术服务平台等 9 大公共平台57、,打造“六中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划17位一体”产业创新生态体系。培育自身优秀的团队:中孵高科:中国第一家从事产业孵化服务体系建设的平台和园区运营商(2013 年)。核心团队从事科技园、孵化器行业 20 年,专业能力业界知名,国家高新技术企业、国家专精特新企业。2013 年超前提出产业孵化理念,规划了“专业园区承载+产业资源拉动+金融资本推动”的发展战略。对接大院大所大学资源(50+)、龙头企业资源(50+)、投资机构资源(50+)、增值服务资源(300+)。专业的运营模式:创建生物医药成果转化的“北京模式”挖掘北京生物医药早期研发项目,改变传统的对接式转化,变成陪伴式转化,前58、孵化、风险共担、梯度转化,聚焦临床前阶段,项目公司化,再与社会资本和实业企业对接。完善的服务体系:建立了完善的服务体系,包括政策咨询、项目申报、融资支持、人才培训等多个方面。这些服务有效地降低了企业的运营成本和风险,提高了企业的市场竞争力。上海自贸壹号生命科技产业园上海自贸壹号生命科技产业园上海自贸壹号生命科技产业园,位于上海自贸区的核心区域外高桥保税区巴圣路 160 号。总占地面积为 51245.9,总建筑面积达到了 142250.7,由 10 栋集研发与办公功能于一体的独栋建筑组成。园区依托独特的“自贸+保税”外向型经济区域优势,致力于生物医药企业的全生命周期发展需求,提供定制化的空间解决59、方案。通过整合生物医药 CRO+CDMO+CSO+EHS 全产业链服务资源、政府双创扶持政策以及众多投资机构,自贸壹号为企业提供了深入医疗行业的技术孵化服务,成为企业技术成果转化的有力支持者,旨在打造国际化生物医药产业创新创业基地。有效利用政策优势:自贸壹号紧密依托上海自贸区的政策优势,包括税收优惠、贸易便利化、金融创新等,为企业提供了良好的发展环境。同时,自贸壹号还积极争取到了各级政府对于生命科技产业的专项扶持政策,在环保方面做到环评前置,进一步降低了企业的入驻与运营成本,提高了市场竞争力。产业定位明确,专业性强:明确以生命科技为主导的产业定位,并围绕这一定位进行了深入的产业研究和规划。通过60、引入专业化的管理团队和运营机构,自中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划18贸壹号成功打造了一个高度专业化的产业园区,为入驻企业提供了从研发到市场化的全方位服务。创新驱动,注重研发:重视科技创新在生命科技产业发展中的核心作用。园区内设立了多个研发中心和实验室,与高校、科研机构等建立了紧密的合作关系,共同推动科技创新和成果转化。自贸壹号还为企业提供了一系列的创新支持政策,包括研发资金补贴、技术转移服务等,有效激发了企业的创新活力。国际化视野,开放合作:积极拓展国际合作与交流渠道,与多个国际知名的生命科技产业园区和研究机构建立了合作关系。通过引进国际先进的技术和管理经验,自贸壹号不仅提升了自身61、的国际化水平,还为入驻企业提供了更广阔的发展空间和市场机会。优质的服务体系,营造良好营商环境:始终坚持以企业为中心的服务理念,为企业提供了一站式、全方位的服务。包括政务服务、金融服务、法律服务、人才服务等各个方面。成功营造了一个良好的营商环境,吸引了更多优质企业入驻。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划19第三章第三章发展思路发展思路与项目定位与项目定位一、一、发展思路发展思路(一一)以创新服务带动价值重构、风险重构以创新服务带动价值重构、风险重构核医疗产业具有产业范围广、初期投入高、进入壁垒高、行业集中度高、资金需求大、回收周期长等特点,科技原始创新与产业化难度很大。需要谨慎在现有产业62、基础的条件下,找准产业细分方向作为发展突破点,不断向微笑曲线两端延伸,侧重从服务和政策供给方面进行创新,先易后难提升产业能级。先做点的创新导入,从平台经济、点的支撑做起,为科技创新搭桥。(二二)全要素带动全要素带动,数产城人融合,数产城人融合核医疗产业的发展离不开人才、资金、技术等全要素的支撑。为了推动产业与城市的深度融合,需要充分发挥数据的驱动作用。通过建立核医疗大数据平台,可以实现医疗资源的优化配置、市场需求的精准预测等功能。同时,加强产学研合作,吸引更多优秀人才和资本投入,形成良性发展的产业生态。通过引入顶尖科研机构和高校资源,建立了完善的产学研合作体系。同时,利用大数据平台对园区内的企63、业、人才、技术等进行精准匹配,实现了资源的高效利用和产业的快速发展。(三三)利用利用大科学资源优势,培育未来产业大科学资源优势,培育未来产业大科学资源在核医疗领域具有不可替代的作用。但大科学装置及科研成果不等于产业,科学家不等于企业家。需要注重产学研的深度融合,推动科研机构、高校和企业之间的紧密合作,通过设立专项基金、建立孵化器等措施,支持科研机构和企业进行技术创新和产品开发,加速科技成果的转化和产业化,吸引大量相关产业链上下游企业的集聚,为未来产业的培育奠定基础,形成从基础研究到应用开发再到产业化的完整链条。(四四)高水平开放合作,产业贸易双轮驱动高水平开放合作,产业贸易双轮驱动在全球化的背64、景下,核医疗产业需要积极参与国际竞争与合作。通过引进国外先进的技术和管理经验,提升国内产业的整体水平。同时,拓展国际市场,推中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划20动核医疗产品和服务的出口贸易。例如,与国内外知名的核医疗设备制造商建立战略合作关系,共同开发国际市场;参与国际核医疗领域的标准制定和认证工作,提升产业的国际影响力。(五五)积极对接中物院,推进机制创新,提高自主创新科技成果转化效率积极对接中物院,推进机制创新,提高自主创新科技成果转化效率中物院作为我国核科技领域的重要研究机构,拥有丰富的科研成果和技术储备。为了推动这些成果在核医疗领域的应用和转化,需要建立高效的对接机制和合作模65、式。通过设立专项基金、建立联合实验室等方式,促进中物院与核医疗企业的深度合作。同时,完善科技成果转化机制,提高自主创新成果的转化效率和应用水平。(六六)围绕现有围绕现有资源拓展存量资源拓展存量,搭建专业园区及服务平台创新,搭建专业园区及服务平台创新培育培育新质新质产业产业在现有核医疗资源的基础上,积极拓展存量市场是提升产业规模和竞争力的关键。通过搭建专业园区和服务平台,可以集聚更多优质资源和服务能力。例如,建立核医疗产业园区,吸引上下游企业入驻;搭建公共服务平台,提供技术研发、临床试验、产品注册等一站式服务;关注新兴技术领域如人工智能、大数据等在核医疗领域的应用和发展趋势。(七七)产业化招商与66、培育孵化结合、短期成效与长期产业结合、硬科技与高产业化招商与培育孵化结合、短期成效与长期产业结合、硬科技与高端服务结合端服务结合在核医疗产业的招商过程中,应注重产业化与培育孵化的结合。既要吸引已经成熟的企业入驻园区形成产业集群效应;也要关注初创企业的培育和发展为其提供必要的支持和帮助。同时要将短期成效与长期产业发展目标相结合制定科学合理的产业规划和发展策略。此外还要注重硬科技与高端服务的结合为入园企业提供全方位的支持和服务包括技术研发、市场推广、融资支持等。(八八)以平台和数字为抓手,构建总部经济、结算经济和大健康经济以平台和数字为抓手,构建总部经济、结算经济和大健康经济平台和数字是现代经济发67、展的重要引擎。在核医疗领域构建以数字平台为基础的总部经济和结算经济体系是实现产业转型升级的关键。通过打造数字化平台可以实现信息共享、资源整合和协同创新推动核医疗产业的快速发展。同时结合大健康经济的发展趋势推动核医疗技术与健康管理、康复养老等领域的深度融合提升人民群众的健康水平和生活质量。建立核医疗领域的电子商务平台实现线上中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划21线下的无缝对接;利用大数据技术对核医疗市场进行深度挖掘和分析为企业提供精准的市场预测和决策支持;推动核医疗技术与智能穿戴设备、远程医疗等领域的融合创新打造全新的大健康产业链。二、二、项目定位项目定位(一一)总体定位总体定位核药及核68、医疗装备先进制造园核药及核医疗装备先进制造园国家核医学中心国家核医学中心同位素技术应用示范区同位素技术应用示范区(二二)功能支撑功能支撑园区具体功能定位包括:核心同位素科技成果转化高地、核医学/生物制药/高端制造多学科融合产业聚集地、贯通产学研医检金的核医疗之都、医疗人工智能及大数据应用示范、医工结合的特色人才培养机制、同位素/加速器国际贸易平台等。三、三、规划目标规划目标(一一)总体目标总体目标科创引领、平台承载、制造先行科创引领、平台承载、制造先行数字赋能、医工结合、金融创新数字赋能、医工结合、金融创新到规划期末,充分利用绵阳地域优势及丰富的核技术资源,吸引并整合国内外高端核医疗健康产业资69、源,近期打基础、中期出成果、远期改土壤,建成协同创新服务机制新、同位素贸易及制造能力强、高水平开放合作水平高、上下游产业链及产业要素聚集全、专业一流人才多、产业国际影响力广、核医疗技术与设备特的国家核医学高端成果转化中心、先进制造生产基地、特色治疗与大健康基地,引领我国同位素供应与贸易、核医学技术装备与医学水平跻身国际前列。(二二)近期目标近期目标打点、重点突破打点、重点突破园区总产值突破 200 亿,其中先进制造类工业总产值约 150 亿元,研发检测运维物流保税等生产性服务业总产值约 30 亿元,电商贸易额及医疗服务等第中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划22三产业总产值约 20 亿元70、。主要包括:核医疗装备 100 亿元,核测控/辐照装备10 亿元,零部件 20 亿元,核药/生物医药/医械类 20 亿元;核医疗服务 5 亿元,核医疗设备运维服务 5 亿元,产业育成及 CXO 等专业服务 8 亿元,培训与技术服务 8 亿元,早筛与健康服务 4 亿元;同位素贸易 10 亿元,数字平台结算及保税业务 8 亿元,核药房及智慧物流 3 亿元,等等。年综合税收 3 亿,就业岗位 0.5 万个。落地行业细分领域领先企业 5-8 家,新增国家级产业技术平台 3-4 个,如 GLP 安全评价、放射性单抗靶向药物快速筛选技术、无损检测等。产业育成中心在孵企业 30 个,年毕业 3-5 家,涪江71、实验室成果转化项目 5-8 个,年产各类成套装备 5 套以上,落地仿制药产业化项目1 个以上,跟踪在研管线 5 个以上;募集核医疗产业基金达到 10 亿元。核医疗装备、核药及介入器械两大特色产业链的上下游配套初步齐全。(三三)中期中期目标目标连线、要素融合连线、要素融合园区总产值突破 1000 亿,其中先进制造类工业总产值约 700 亿元,研发检测运维物流保税等生产性服务业总产值约 150 亿元,电商贸易额及医疗服务等第三产业总产值约 150 亿元。主要包括:核医疗装备 300 亿元,核测控/辐照装备80 亿元,零部件 80 亿元,核药/生物医药/医械类 240 亿元;核医疗及远程服务30 亿72、元,设备运维服务 15 亿元,产业育成及 CXO 等专业服务 30 亿元,培训与技术服务 15 亿元,早筛与健康服务 30 亿元;同位素贸易 100 亿元,数字平台结算及保税业务 60 亿元,核药房及智慧物流 30 亿元,等等。年综合税收 50 亿,就业岗位 2.0 万个。本地上市企业 3-5 家,行业细分领域领先企业 10-15 家,新增国家级产业技术平台 5-8 个,产业育成中心在孵企业 100 个,年毕业 10-20 家,涪江实验室成果转化项目 10-20 个;年产各类成套装备 20 套以上,落地仿制药产业化项目 3 个以上,跟踪在研管线 15 个以上,吸引国际医药/装备巨头企业 2-373、 个;募集核医疗产业基金达到 50 亿元。核医疗装备、核药及介入器械两大特色产业链的上下游配套基本完整,其他四大产业初具规模。(四四)远期目标远期目标拓面、产业高地拓面、产业高地中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划23带动区域生产总值 2000 亿以上,固定资产总投资 300 亿以上,年综合税收200 亿以上,新增就业岗位 5 万个以上,上市企业 10-15 家,链主企业 8-10 家,行业细分领域领先企业 50-80 家,年放射治疗 3000 人/年,早筛体检 100 万人次/年。国家级产业技术平台数量 15-20 个,产业育成中心在孵企业达到 400 个,年毕业 40-50 家。涪江74、实验室成果转化项目 40 个以上。核医疗贸易规模达到 300亿,面向中国西部、东南亚区域,贸易延伸至电子商务、技术交易、BD 跨境合作平台、许可引进/输出(License-in/License-out)等服务贸易,形成结算经济。形成核医疗装备、核药及介入器械两大国家级特色产业集群。并形成辐照与合成分装装备制造、先进放射性治疗、早筛体验康复、核医疗大数据及 AI 应用四大特色产业体系。关键技术自主可控的国产化成套装备 3-6 组;年新注册核药/创新药 5-8 个,跟踪在研管线 50 个以上。吸引国际医药/装备巨头企业 3-5 个。四、四、规划年限规划年限近期:2024 年-2028 年中期:2075、28 年-2035 年远期:2035 年以后中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划24第四章第四章产业发展方向产业发展方向与与产业生态产业生态一、一、产业选择逻辑产业选择逻辑(一一)基于五大原则构建产业备选库基于五大原则构建产业备选库产业突破性:产业引领量级大、上下游细分行业紧密度高的核医疗产业,符合产业未来发展方向,具备较大市场空间。产业引领性:把握国际产业、技术趋势及宏观开放型经济战略机遇,坚持产业先进性。产业联动性:把握绵阳及周边区域发展优势特性,与周边竞合联动发展。本地匹配性:要与绵阳市、游仙区的发展目标导向、规划、政策等相匹配,满足地区战略的发展需要。落地可行性:兼顾远近期经济发76、展诉求,产业配套条件需求满足现状发展水平与落实条件。(二二)基于细分筛选维度明确基于细分筛选维度明确产业方向产业方向与与细分产业细分产业基于市场规模级别、价值与市场前景、专利数量及在研产品数量、与重点产业联系紧密度、支撑产业生态构建重要度、现状是否有龙头企业、可培育潜力企业数量、内外部配套是否满足、自配套产业建设可行性、规划建设空间是否能满足、招商落地的速度与难度、近期税收贡献度等维度,综合选择细分产业类型。二、二、“6+1+N”产业体系产业体系立足当地产业发展基础,构建“6+1+N”产业体系,以核医疗贸易及物流、核医疗装备、核药及介入器械、民用同位素技术与设备为重点方向,联动国家核医学中心、77、大健康/教育培训与配套两大配套产业作为产业园发展方向。建设核医疗健康产业育成中心作为空间承载,完善孵化器/加速器、创新金融、MAH 服务、数字运营服务平台/医工结合平台、跨境服务、科技经纪人、打样中心、检测中心、共性实验室、认证服务等功能,同时机会性发展未来实验室、创新医疗器械、医疗机器人、AI 制药、医用创新材料、先进制造、研发服务等配套及特色产业。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划25三、三、六大六大产业产业(一一)核医疗贸易及物流核医疗贸易及物流1、全力支持绵阳地方性同位素进出口贸易主体建设全力支持绵阳地方性同位素进出口贸易主体建设同位素生产不稳定,医用同位素严重依赖进口,中长半78、衰期同位素通过进口贸易、短半衰期同位素通过进口加速器供应核医学单位,需求催生多元供应主体(包括贸易主体)。通过税收优惠、资金支持等政策措施,鼓励绵阳地方性企业积极参与同位素进出口贸易,培育并壮大贸易主体。建立健全同位素进出口贸易的监管体系,确保贸易活动的安全、规范和高效。支持贸易主体拓展国际市场,加强与国际核医疗领域的合作与交流,提高绵阳同位素产品在国际市场上的竞争力。2、从同位素进口开始,建设牌照从同位素进口开始,建设牌照齐全的齐全的核药及核医疗装备全球贸易渠道核药及核医疗装备全球贸易渠道从同位素进口开始,跨境合作,贸易全链条服务,带动核素、授权、专利、人才等要素集聚。建立稳定的同位素进口渠79、道,保障国内核医疗领域对同位素的需求。加强与国际核能机构和相关国家的沟通协调,推动企业申请并获取全球核药及核医疗装备的进口和销售牌照。以进口渠道为基础,逐步构建全球性的核药及核医疗装备贸易网络,实现多渠道、多品种、全方位的贸易格局。3、积极争取绵阳航空口岸,建设核医疗国际贸易基地积极争取绵阳航空口岸,建设核医疗国际贸易基地积极向国家相关部门申请设立绵阳航空口岸,为核医疗国际贸易提供便利的中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划26通关条件。以航空口岸为依托,打造集仓储、物流、交易、展示等功能于一体的核医疗国际贸易基地。加强与海关、检疫等部门的协作配合,优化贸易流程和环境,降低贸易成本和时间,80、建成为西南地区核医疗贸易中心。贸易对象从医用同位素,到加速器/核药,再到服务贸易。从进口服务绵阳,到辐射全四川、西南地区;从出口或转口贸易,国际结算。4、建设数字贸易平台,结算经济与多元化贸易建设数字贸易平台,结算经济与多元化贸易运用互联网、大数据等信息技术手段,搭建数字贸易平台,实现线上线下的有机结合。功能包括电子商务、技术交易、BD 跨境合作平台、许可引进/输出(License-in/License-out)服务平台、人才对接等。建立全链条贸易体系,供应链金融、形成完善的结算经济体系,为贸易双方提供安全、便捷的资金结算服务。通过数字贸易平台推动核医疗产品的多元化贸易发展,包括但不限于跨境电81、商、市场采购等贸易方式。5、从保税物流到保税研发,从单一品类进口到多元多渠道进出口并行从保税物流到保税研发,从单一品类进口到多元多渠道进出口并行近期围绕核素、生物制药相关制剂原料等着手保税仓储物流,积极完善保税研发功能。积极利用 RCEP 规则,自由贸易延伸至同位素、加速器、核药及服务等。创新研发及技术成果转化端,重视与发达国家的异地研发合作与关键产品进口;市场端关注东南亚、印度等国核医疗市场潜力。制定保税研发政策,鼓励企业在保税区域内进行核医疗产品的研发和创新活动。多元化进出口并行发展,推动核医疗产品从单一品类进口向多元品类、多渠道进出口并行发展转变,提升贸易的多样性和灵活性。(二二)核医疗82、装备核医疗装备1、围绕在地化围绕在地化/国产化能力国产化能力建设建设,推进质子治疗设备及,推进质子治疗设备及配套配套产业产业围绕链主中广核技质子治疗设备,开展上下游强链补链,实现产品配套在地化、国产化。上下游产业链包括配套产业主要包括加速器系统和治疗系统两大部分:加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统,治疗系统包括固定束治疗系统、旋转束治疗系统(旋转机架、扫描治疗头、机器人治疗床、呼吸运动管理系统、图像引导系统等)和治疗计划系统等。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划27鼓励企业、高校和科研机构联合开展质子治疗设备的研发和产业化工作,形成产学83、研用一体化的创新体系。加强与国际先进企业的合作,引进先进技术和管理经验,加速质子治疗设备的国产化进程。完善质子治疗设备的配套产业链,推动上下游企业的协同发展,形成完整的产业生态系统。2、加强研发端加强研发端与临床与临床端端对接服务,推进对接服务,推进回旋加速器与高能回旋加速器与高能 X-FLASH 放疗放疗设备产业设备产业积极推进绵阳开放型核医学临床应用中心项目建设,远期将其建成研究型医院并加强区外及国际合作,对接各级医院临床资源,建立回旋加速器与高能X-FLASH 放疗设备的临床应用示范中心,加速产品的临床验证和推广应用。同时加强与国际先进企业和科研机构的合作,引进先进技术和管理模式,提升回84、旋加速器与高能 X-FLASH 放疗设备的产业化水平。3、紧盯紧盯 FDI/整机授权引进机会整机授权引进机会,引入引入核医疗核医疗高端重大设备制造高端重大设备制造项目项目密切关注国际核医疗装备市场的发展趋势和先进技术动向,重点关注国际先进装备进军中国市场最新动向。积极争取 MNC 的整机 FDI 机会。重点设备包括回旋加速器/直线加速器,重离子治疗设备、各种类型的 PET/CT、PET/MRI、DSA 等。具体案例参考 GE 医疗成都基地、大连佳能(中国)核医学影像设备生产基地等。可关注最新新技术产品包括:超声及介入诊疗一体化,GE 医疗 Vivid E 95、BK 可视化手术引导+介入诊断和85、微创治疗;核医学诊疗一体化,GE 医疗SPECT/CT-StarGuide、One MI 精准诊疗解决方案;全球同步研发并率先在华递交上市申请的全球新药,包括创新靶向生物制剂,涉及肥胖、肺纤维化、精神健康、肿瘤等多个疾病领域的创新药等。新一代技术/AI 放射外科系统/手术机器人,安科锐 Tomo C 螺旋断层放射治疗系统、AI 放射外科手术机器人系统CyberKnife,医科达的伽马射线头部立体定向放射外科治疗系统;瓦里安 Ethos人工智能在线自适应放疗平台等。4、重点运用产业金融手段,落地核心零配件研发制造产业重点运用产业金融手段,落地核心零配件研发制造产业关注国产化政策要求从零部件入手,86、将产线落地绵阳,完善产业链配套。充分利用地方产业引导基金,发挥产业金融的杠杆作用,为核医疗装备的核心零配中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划28件研发制造企业提供多渠道、多层次的金融服务,最终将核心产业链生产端落地绵阳。(三三)核药及介入器械核药及介入器械1、已有已有核药,核药,追踪区域追踪区域扩产能及仿制药扩产能及仿制药机会机会随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断的高需求,精准医疗概念的推广,核药诊断和治疗中逐步占据核心地位,核药消费占比不断提高,核药企业持续扩产布局,国际巨头加强在华布局。密切跟踪主要药企区域扩产能及临到期核药的仿制药企信息。2、创新核药,创新核药,RDC87、(放射性核素偶联药物)为主,诊疗一体化方向(放射性核素偶联药物)为主,诊疗一体化方向创新核药研发进入高产期,行业融资能力突出。瞄准国内外 RDC 及其他创新核药的在研成果,市场评估,创新引进,或争取代理权和特许经营权。重点关注范围包括:1)全球 339 款处于临床试验及申请上市阶段的放射性新药。其中的 232 款为诊断用放射性新药、107 款为治疗用放射性新药,适应症靶点集中于前列腺癌(PSMA)和神经内分泌肿瘤(SSTR),诊断治疗常用核素分别为 68Ga和 177Lu。2)处于临床试验及申请上市阶段的 126 款 RDC 新药,涵盖病症包括前列腺癌、神经内分泌肿瘤、白血病等。3)中国处于临88、床试验及申请上市阶段的 32 款放射性药物,其中 24 款为诊断用放射性药物、8 款为治疗用放射性药物。不同于已上市放射性药物大多为仿制药,在研的放射性药物大多为创新产品。3、生物制药,生物制药,CXO 第三方服务第三方服务起步,逐步起步,逐步孵化培育孵化培育RDC 等生物新药从研发走向生产绝非易事。不同于影像等大型医疗装备,新药研发者大多是中小企业甚至几个科学家,科技成果转化中注定会遇到市场的鸿沟。消除生物新药从科研成果实验到工厂之间的障碍,离不开成果转化平台和专业园区服务。引入专业 CXO 第三方服务,依托成果转化平台作为衔接创新链和产业链的中枢节点,可以推动企业跨越从产品试制到规模生产的89、“达尔文死海”,孵化培育出绵阳本地与核药结合紧密的特色产业群。相关功能包括包括CRO、CMO/CDMO、CSO等;MAH制度落实离不开CDMO;初创企业离不开 CRO。相关服务包括概念验证中心、创新研发中心、中试平台、临床前 CRO、CDMO 产线、检验中心等等。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划294、放射性创新医疗器械,以介入医疗器械为主放射性创新医疗器械,以介入医疗器械为主介入式医疗器械在心血管、肿瘤、神经等领域的应用快速增长,市场年复合增长率持续保持在高位。规划以介入医疗器械为主,结合放射药物技术,重点瞄准已获批上市的放射性玻璃/树脂微球、临床阶段的放射性微球/支架等。5、RD90、C/生物药辅料生物药辅料,夯实生物制药产业发展,夯实生物制药产业发展基础基础生物制药产业发展需要基础产业配套,可同步发展如层析填料、试剂、分子载体等生物制药重要基础组成。6、全全领域关注仿制药领域关注仿制药、授权药、在研药潜在机会、授权药、在研药潜在机会紧盯十亿级以上销售额、化合物专利已到/即将到期的核药;促进授权生产;跟踪临床二期阶段后的在研核药/科学家;重点关注未来核药靶点创新、适应症创新、核素创新、核药企业与 ADC(抗体偶联)/PDC(多肽偶联)的联动等方向。仿制药起步门槛相对低、易上手、利润低。仿制药研发成本较低,市场需求巨大。目前中国本土制药企业的核药研发多集中在仿制药研发,发展势91、头十分迅猛。关注相关文件如第三批鼓励仿制药品目录,以及到期核药名单等。(四四)民用同位素技术与设备民用同位素技术与设备1、从便携式、从便携式、通用性通用性维度维度出发出发,发展普通核医疗器械仪器产业,发展普通核医疗器械仪器产业重点积极争取零部件 FDI 机会。细分产业定位在便携式数字放射诊断设备、精准放疗引导设备、放射性药物计量、放射免疫测量仪器、手持式射线探测器、放射性医用活度计、液体闪烁计数器、核药自动分装仪等方面。也包括利用共性基础,发展辐照用加速器零部件。辐照用加速器的产业上游与医用零部件基本相同,包括电子枪、功率源、微波系统、阴栅、加速装置、束流测流装置、真空泵、冷却设备等。可与医用92、加速器生产建设相结合,发展相关零部件产业。方向包括小型化与轻量化、模块化与标准、智能化与自动化等,通过采用新材料、新工艺和紧凑化设计,实现设备的小型化和轻量化;推动相关核医疗器械的模块化和标准化设计,使得不同型号、不同功能的设备能够共享通用的模块和接口;集成先进的传感器、控制算法和人工智能技术,提升核医疗器械的智能化和自动化水平。2、利用涉核利用涉核共性技术,共性技术,发展辐射防护发展辐射防护/储运储运、核药合成核药合成/分装设备产业分装设备产业中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划30注重高效化与安全化,研发高效、安全的辐射防护材料和储运容器,提高辐射防护效果和储运安全性。注重智能化与远93、程化,利用物联网、云计算等先进技术,创新设备设计,实现辐射防护、储运、核药合成、分装等环节的智能化和远程化管理。通过实时监测、数据分析和远程控制,提高设备的运行效率和安全性,降低运维成本。环保化与资源化,探索核废料的处理和资源化利用途径,减少对环境的负面影响。3、利用利用区域区域产业产业基础,基础,发展核测控、无损检测、辐照服务等产业发展核测控、无损检测、辐照服务等产业根据区域产业特点和市场需求,发展具有专业化和特色化的核测控、无损检测、辐照服务。例如可针对特定行业或产品的检测需求,开发专用的检测设备和服务方案,提高检测效率和准确性。通过企业间的协同创新和资源共享,降低生产成本,提高整体竞争力94、。同时,加强与周边区域的合作与交流,实现产业的协同发展。4、产业数字化、平台化,发展设备远程运营维护服务产业数字化、平台化,发展设备远程运营维护服务探索核技术应用产业与其他产业的跨界融合与拓展可能性,推动核技术应用产业的数字化转型升级。将核测控技术与工业互联网相结合,开发新的智能制造解决方案,实现设备的数字化管理、智能化监控和远程化维护。将辐照技术应用于农业、环保等领域,开发新的应用场景和服务模式。通过跨界融合与拓展,为核技术应用产业注入新的活力和发展动力。(五五)国家核医学中心国家核医学中心1、抓住窗口期抓住窗口期,从放疗中心迅速起步从放疗中心迅速起步,为核医疗设备提供应用场景与展示为核医疗95、设备提供应用场景与展示窗口窗口绵阳及周边城市常住人口超 1000 万,腹地市场包括成渝及西北地区,具备充足的放射治疗需求基础。规划充分考虑可操作层面的实际情况,从独立的放疗中心起步,快速度投入使用,同时可为中广核的质子治疗设备提供产品展示应用场景、技师培训和设备数据平台。2、未来未来建设建设国家核医学中心、研究型医院国家核医学中心、研究型医院远期条件成熟后,在独立治疗中心基础上,扩大建设“研究中心+医院”一体化格局的大型核医学治疗专科医院,包括临床试验病床、核技术医学转化实验室、临床研究评价中心、大数据中心、核医学产业创新平台等。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划313、瞄准瞄准未来未96、来发展核医疗大数据中心及发展核医疗大数据中心及 AI 医疗医疗技术技术随着信息技术的飞速发展,大数据和人工智能(AI)在医疗领域的应用日益广泛。核技术应用产业园应紧跟这一趋势,瞄准未来发展核医疗大数据中心及AI 医疗技术。收集、整合和分析核医学相关的临床数据、影像资料等,建立庞大而完善的核医疗大数据平台。在研发、动物实验、临床试验、诊断、治疗、辅助制药、筛查、疾病预防、国际合作、互联网医院、产业数据、软件等方向全面推进。鼓励核医学与计算机科学、数据科学、生物信息学等学科的跨界融合与创新。通过多学科协作和交叉研究,探索新的核医疗技术和应用模式,为核医疗的未来发展注入新的活力。(六六)大健康、教育97、培训与配套、大健康、教育培训与配套、1、联合医学类高校及国际巨头,加快联合医学类高校及国际巨头,加快“医医+X”复合型技能人才培养复合型技能人才培养面对大健康产业的蓬勃发展,人才短缺已成为制约产业进一步发展的瓶颈。联合国内外顶尖的核医学类高校和国际巨头企业,共同推进“医+X”复合型技能人才的培养。如上海交通大学医学院与联影医疗联合开展的医学影像技术联合培训项目、复旦大学医学院与通用电气医疗联合开展的高端医疗设备使用培训课程、华中科技大学同济医学院与飞利浦医疗联合开展的医学影像技术培训课程等。规划南华大学、西南医科大学、香港大学等医科高校在绵阳合作办学、实训等,方向包括影像实训、仿真培训中心、放98、射医学教学等。远期设立核医疗学院。2、Medical Mall 模式,模式,建设建设大健康服务综合体大健康服务综合体规划结合放疗中心/研究型医院等核心医疗资源,建设国际健康中心/体检中心,早癌筛查和防治、体检中心、康复中心、中医调养、抗衰老和健康管理等,提供一站式的大健康服务体验。借鉴 Medical Mall 的模式,Medical Mall 也称为“共享医疗”,将多家医疗机构“拼”起来,共享医疗资源的模式。具体是运营商负责提供场所和检验、感控、手术室等基础设施,招商引进一些专家及其团队进驻提供医疗合作,后者支付租金给房企,或者后者也出资建设施和房企合作分成的 Wework 模式。3、利用利99、用城市更新等政策,城市更新等政策,降低邻里中心等配套降低邻里中心等配套成本成本随着城市化进程的加速推进和城市更新政策的深入实施,充分利用政策红利,中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划32优化邻里中心等配套设施的布局和建设成本。通过合理规划设计、提高土地利用效率、引入社会资本等多元化投融资模式,降低配套设施的建设和运营成本。争取在税收、土地、金融等方面获得更多政策支持,为大健康产业的发展创造更加优越的环境和条件。在降低配套成本的同时,应注重提升配套设施的品质和服务水平。通过引入智能化、绿色化、人性化的设计理念和技术手段,打造一批功能完善、环境舒适、服务便捷的邻里中心等设施,进一步提升大健康100、产业的吸引力和竞争力。四、四、一个中心一个中心打造一个专注于核医疗领域的产业育成中心,该中心将作为核医疗产业的孵化器、加速器和集聚地,为核医疗领域的企业提供全方位的支持和服务,推动核医疗技术的研发、应用和产业化进程。(一一)建设建设“公共基础服务公共基础服务+公共技术服务公共技术服务+专业服务专业服务”的数字运营服务平台的数字运营服务平台/医工结合平台医工结合平台公共基础服务是基础支撑,包括但不限于政策咨询、法律支持、市场信息服务、价值发现、合规化服务、专业人才服务等。公共技术平台包括放射性药物合成与标记、药物安全性评价、放射性药物质量控制、药物药代动力学与生物分布、药物影像实验、打样中心等等101、功能。专业服务包括引入 CXO 专业机构,通过数字化手段打通各大平台之间的协同通道,满足企业在核医疗技术研发、产品测试等方面的需求。建立技术交流和合作机制,促进企业与高校、科研机构的紧密合作,推动产学研一体化发展。制定针对性的政策措施,如税收优惠、资金扶持等,降低企业运营成本,激发创新活力。积极引进和培养核医疗领域的专业人才,为企业提供强大人才支撑。(二二)建设提供全生命周期一站式解决方案的专业园区建设提供全生命周期一站式解决方案的专业园区/孵化器孵化器/加速器加速器打造一个提供全生命周期一站式解决方案的专业园区/孵化器/加速器。包括为企业提供从创业初期的孵化、成长阶段的加速到成熟阶段的产业化102、支持。在孵化阶段,中心应提供优质的办公空间、技术支持、人才培训等服务,帮助初创企业快速成长。在加速阶段,中心应为企业提供市场拓展、融资对接、管理咨询等服务,推动企业快速发展壮大。在产业化阶段,协助企业解决生产、销售、供应中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划33链等问题,促进企业实现规模化运营。(三三)强化创新金融、强化创新金融、MAHMAH 服务服务、跨境服务等创新驱动、跨境服务等创新驱动能力能力载体载体建设建设强化创新金融、MAH 服务(药品上市许可持有人制度服务)、跨境服务等载体建设。创新金融方面,中心应与各类金融机构合作,为企业提供多元化的融资渠道和金融服务产品。MAH 服务方面,103、中心应提供专业的药品注册、质量管理、市场营销等服务,帮助企业顺利获得药品上市许可并实现商业化运营。跨境服务方面,中心应与国际接轨,为企业提供海外市场拓展、国际合作交流等服务,推动企业走向国际化。五、五、N 个机会个机会随着科技的不断进步和市场需求的不断变化,核医疗产业将面临诸多新的发展机遇。未来实验室、创新医疗器械、医疗机器人、AI 制药、医用创新材料、先进制造、研发服务等领域将为核医疗产业带来新的增长点。未来实验室方面将更加注重智能化、自动化和高效性。实验室设备与系统的互联互通、数据分析与挖掘技术的深度融合,以及实验室安全管理的智能化升级等是重点关注方向。创新医疗器械方面注重精准医疗、微创治104、疗和个性化诊疗、可穿戴设备、远程医疗技术和 3D 打印等,向智能化、便携化和个性化方向发展。医疗机器人重点关注在手术辅助、康复训练、护理服务等领域具备更强的自主学习和决策能力的技术与产品。AI 制药在新药靶点发现、药物作用机制研究等方面的应用是关注重点。医用创新材料关注生物相容性材料、可降解材料以及具有特殊功能的纳米材料等医用创新材料等。先进制造领域关注核治疗设备的数字化、智能化和柔性化技术,小而精起步,定制化生产,重点满足个性化医疗需求。研发服务将更加注重专业化、高效化和全球化。CRO(合同研究组织)、CDMO(合同开发与生产组织)等研发服务是发展重点。六、六、产业产业生态生态围绕产业育成中105、心布局了孵化科创运营平台、数字创新服务平台、医工结合要素协同平台等专业化平台,赋能建设园区内以六大产业为主的若干产业功能板块的建设,形成科创园、数字港、医工城三大主题,同时联动区域内资源回旋加中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划34速器、同位素研制、精密加工、激光产业等产业基础,构筑创新端、应用端、科创端、市场端、金融端、环境端、政策端等产业要素齐全,各要素形成互为需求、相互促进的健康生态系统。逐步提高产业对外开放发展的水平与能力,最终参与全球价值链的竞争。产业生态全景图中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划35第五章第五章产业空间布局产业空间布局与近期与近期实施重点实施重点一、一、106、产业空间产业空间布局布局(一一)空间布局空间布局原则原则1、紧密结合存量原则:根据核医疗产业前期发展需求及空间特点,充分结合先通医药、中广核技等在建项目及谋划的下穿通道等工程,合理安排各个功能区的空间布局,以及近期建设项目的安排。2、分散与集中结合原则现在建设空间在山地河流之间,必然带来分散布局的问题,规划充分依据产业发展特点,充分考虑涉核与非核、高风险与低风险、产业联动性、危险品与交通影响等各类因素,针对龙头企业、初创企业、成长期企业、量产企业、创新转化服务机构、共享设施等不同需求,合理安排空间布局,使各功能区域之间既适当分离又便捷联系。3、绝对安全与五大友好原则遵循绝对安全的原则,通过多层107、次的安全防护体系、严格的监管与合规性、持续改进与创新以及以人为本的理念来实现全面的安全保障。城市友好、环境友好、员工友好、公众友好、动物友好。4、弹性与可持续原则分涉核与非核两大类别,各自保证预留充足的产业发展备用地。(二二)产业空间产业空间布局布局产业空间结构形成六大功能片区、一个产业服务核心、多处战略留白与产业邻里中心的功能格局。六大功能片区包括:核医疗贸易及物流、核医疗装备、核药及介入器械、民用同位素技术与设备(防护及合成分装设备/辐照服务)、国家核医学中心、大健康与教育培训。一个产业服务核心为核医疗健康产业育成中心,布局在园区东北部先期启动区域。战略留白涉核组团布局在北部尽量二所区域,108、非核战略留白组团布置在南侧临时生态良好区域,产业邻里中心依需布局在各组团之间。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划36产业园功能布局(三三)建设建设时序安排时序安排依托现有先通医药、中广核技项目先期启动东部区域核医疗健康产业育成中心、核医疗装备、核药及介入器械等片区的启动建设。由东至西逐步展开,产业组团国道 108 一线展开,中期建设大健康与交易培训片区及生活组团的改造,后中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划37期逐步开发临水生态环境良好区域。其中近期启动项目情况及分布见下表格及空间布局图。近期启动近期启动项目项目一览表一览表类别类别项目项目投资额投资额(亿元)(亿元)备注备注投建109、运投建运一体孵一体孵化运营化运营1核医疗健康产业育成中心0.6偏市场端硬科技孵化器、政府项目补贴2动物房0.15政府项目补贴3核药 GLP/GMP 中试车间1.81.8 万,7500L 发酵罐、生物制药基础4离岸飞地研发(成都)约 0.1政府项目补贴5绵阳机场保税仓库约 0.1租赁,绵阳机场融资租融资租赁赁+绵阳绵阳市中心市中心医院医院6绵阳市中心医院放射治疗中心1.6质子治疗7核医疗技术培训中心0.2政府项目补贴投建投建8核仪器先进制造通用车间1.42.2 万,洁净生产空间、灯塔工厂标准BT/BOTBT/BOT9产业邻里中心0.6可考虑城市更新10能源中心/环境中心0.4集约布置,集中监测/110、处理,政府项目补贴11核医疗物流中心/共享供应链管理0.15放射性/危险品暂存库+普通共享仓库/供应链土地开土地开发发/招商招商12-16核测控项目防护/合成分装设备项目零部件项目辐照服务项目国际医药/装备巨头 FDI 项目约 9.0合计合计约约 1616 亿亿中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划38近期启动项目分布图二、二、近期实施十大主要项目近期实施十大主要项目(一一)核医疗健康产业育成中心:建设面向企业市场的核医疗健康产业育成中心:建设面向企业市场的“硬科技硬科技”孵化器孵化器针对涪江实验室转化的核医疗领域技术成果,建设面向企业市场的省级“硬科技”孵化器。共性技术平台包括:药物验证111、到 IND 前的共性实验平台、小试车间、器械和零件打样中心、共性制造技术平台、数字服务平台、检验检测认证平台、独立研发空间、“医工结合”平台等。近期可与国内知名先进制造孵化器企业(如中孵高科等)合作或托管。近期优先完成价值发现和概念验证平台、创新中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划39服务平台、展示交流平台等功能建设。用地面积 0.3 公顷,建筑面积 4500 平方米,造价约 6000 万。(二二)核仪器先进制造通用车间:针对中物院加速器、中广核质子装备及其核仪器先进制造通用车间:针对中物院加速器、中广核质子装备及其它通用它通用装备装备针对中物院的加速器、中广核的质子装备及其它民用核装备112、,建设核仪器零部件的先进制造通用车间。按洁净生产、智能制造和灯塔工厂标准,配套物流、检测、数字服务、中试生产等。重点协助中广核聚集上游企业,远期提高质子医疗装备国产化率、扩大绵阳精密加工协作能力。提供 1500M2、3000M2 等弹性产业空间,可分可合。一段时间内,暂不具备质子配套设备的国产化条件。近期由先进制造企业(中广核、长虹)合作或托管,引入相关核装备精密加工阶段制造企业租赁使用,逐步聚集核仪器精密制造配套产业链企业群,依托此先进制造能力建设,远期吸引质子配套设备供应商或国产化能力企业落地园区。用地面积 1.1 公顷,建筑面积 18000 平方米,造价约 14000 万。(三三)核药核113、药 GLP/GMPGLP/GMP 中试车间中试车间:针对中物院二所创新核药及其他针对中物院二所创新核药及其他企业的企业的核素核素/抗体偶联药物抗体偶联药物针对中物院二所的创新核药,建设核素及抗体偶联药物 GLP/GMP 生产车间。同时满足生物医药的中国和欧盟 GMP 认证标准,预留扩建产能的空间。设置前体筛选与 GLP 中心、放射性标记工艺/分析/质检等综合性研究实验室、药效/药代/安全性评价研究等功能,配套研发检测、原料产品储运、危险品和污废处置等空间。按 7500L 发酵罐预留生物制药工艺需求。提供 700M2、1200M2、2000M2 等弹性产业空间,可分可合。近期与国内知名的生物制药114、 CRO 或 CDMO 企业(如凯莱英)合作托管,未来结合 MAH 制度,培育绵阳本地的 RDC 类 CDMO 企业。用地面积 0.4 公顷,建筑面积 18000 平方米,造价约 18000 万。(四四)开放型核医学临床应用中心:针对核技术医学转化开放型核医学临床应用中心:针对核技术医学转化针对核技术医学转化,建设研究型放射治疗中心。采用中广核生产的质子治疗设备,以 BOT、融资租赁、项目代建或其他创新金融工具,协助开放型核医学中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划40临床应用中心加快落地研究型肿瘤治疗窗口。具体功能包括:质子治疗室、其它影像诊断和辅助治疗、检验化验、观察和转诊、医学影像和115、和数字服务、教学和实习等。同步结合建设核医疗技术培训中心。为中广核的质子治疗设备提供产品展示应用场景、技师培训和设备数据平台。近期为独立治疗中心,远期条件成熟后,再扩建大型肿瘤医院。用地面积 2 公顷,建筑面积 7000 平方米,造价约 16000 万(不含设备)。(五五)核医疗技术培训中心:针对核医疗产业对多学科交叉人才的需求核医疗技术培训中心:针对核医疗产业对多学科交叉人才的需求针对核医疗产业需要多学科交叉人才的特点,建设核医疗技术培训中心。在核药、核医疗装备、民用核仪器、数字服务等领域,提供相关医学实习和职业培训等实训。近期按产业培训中心,委托大学(如四川大学、西南医科大学、南华大学、香116、港大学、第三军医大学等)及绵阳中医药高等专科学校共同运营。远期创办绵阳核医疗学院。建筑面积 3000 平方米,投资约 2000 万。(六六)核动物房:针对绵阳缺少大动物实验房,项目地远离核动物房:针对绵阳缺少大动物实验房,项目地远离现有资源现有资源针对绵阳缺少大动物实验资源,项目地远离现有动物房资源,补充大动物实验条件。可结合涪江实验室展开服务,重点配套 SPF 级饲养室、P2 级实验室、大数据数据库等功能,提供动物实验的技术、高阶动物手术培训、药理药效评价、PK/PD 服务等。建筑面积 600 平方米,投资约 1500 万。(七七)核医疗物流中心核医疗物流中心/共享供应链管理共享供应链管理:117、增加核医疗物流运营主体增加核医疗物流运营主体,提升地提升地区供应链服务水平区供应链服务水平建设核药房/物流中心,包括放射专用场地和普通共享物流场地。(绵阳机场保税仓详见策略 6).共享供应链包括智慧供应链管理信息中心、供应协同创新促进中心、冷链物流中心、危险品配送系统、放射/危险废弃物统一收集转运。实现生产零库存。近期与中国同辐合作,远期具备自主运行能力。建筑面积 1200 平方米,投资约 1500 万。(八八)能源中心能源中心/环境中心:绿色低碳,集中监测,生态共享,环评前置环境中心:绿色低碳,集中监测,生态共享,环评前置中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划41能源中心建设内容包括智能118、配电(三路供电;或双路供电+柴发备用等)、气冷热电联供、多能互动系统等。环境中心参考美欧标准,零排放、绿色低碳。统一排放出口、统一监测等,为园区孵化器等设施的环保手续前置提供设施基础。总投资约 4000 万。(九九)产业邻里中心:针对地块远离市中心,绵阳市生产性服务不足问题,产业邻里中心:针对地块远离市中心,绵阳市生产性服务不足问题,完善产业配套服务完善产业配套服务按近期就业人员 1200 人。针对园区远离市中心缺乏配套服务,建设必要的生产性服务业,以及办公管理、商务商业、专家公寓等生活配套设施。用地面积0.5 公顷,建筑面积 10000 平方米,投资约 6000 万。(十十)核测控等四大产业119、招商项目:近远期互补,注重项目近期贡献,快速核测控等四大产业招商项目:近远期互补,注重项目近期贡献,快速形成税源形成税源近期积极推进核测控项目、防护/合成分装设备项目、零部件项目、辐照服务项目四大产业的招商工作,难易同步,近远期兼顾。同时预留好备用空间,随时准备满足国际医药/装备巨头 FDI 项目的空间需求。三、三、近期实施八大策略近期实施八大策略(一一)游仙同位素贸易公司:贸易产业游仙同位素贸易公司:贸易产业双轮驱动双轮驱动成立游仙同位素贸易公司,通过管委会(地方平台)+专业公司(中广核、中物院等)等形式,引入社会优质战略投资者业界共治。争取全牌照,从保税物流到保税研发。申请辐射安全许可证、120、放射性药品经营许可证、同位素进口许可证等各类许可,打通贸易渠道,从事同位素及含源设备的进出口国际代理、进出口、危品运输包装、对外收付汇等全供应链操作。建设核产业数字贸易平台,数字平台面向电子商务、技术交易、跨境合作平台、许可引进/输出服务、人才等。积极争取开通绵阳口岸。(二二)设立核医疗产业子基金设立核医疗产业子基金/知识产权基金:金融创新加速知识产权基金:金融创新加速产业产业培育效率培育效率由川发展和专业生物医药/核药孵化器企业共同担任 GP,协调金融机构、基金、私募、企业战略投资等资金作为 LP,共同投资核医疗产业。子基金将专注于核医疗领域的初创企业和创新项目,提供风险投资和成长资金支持,121、鼓励技术中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划42创新和成果转化。融资租赁:加速建设放疗中心。知识产权基金投资:助力仿制核药产业落地。离岸金融和风投:帮助科学家创业。股权投资及并购:吸引外商投资和龙头企业。引入社会资本,结合政府引导基金,形成多元化的投融资体系。(三三)设立离岸(飞地)研发中心:运营创新区域联动,打破地域空间设立离岸(飞地)研发中心:运营创新区域联动,打破地域空间限制限制逆飞地模式,实现人才、资源、项目集聚,“研发在外、生产在内”的新型模式,为地方培育新经济、转换新动能。借势而为,充分利用成都、北京、上海、香港等海外资源、人才、资金、教育、医疗等各项优质资源,设立“孵化飞地122、”,吸引人才,在企业发展壮大后,给予政策设立生产基地,实现优势互补。(四四)引入生物医药引入生物医药/医疗器械创新平台型企业医疗器械创新平台型企业:服务服务端创新端创新提升提升产业孵化产业孵化质质量量引入生物医药和医疗器械领域的创新平台型企业,如 CTC 创新服务中心等,实现源头创新的转化,拥有价值发现能力,提升专业孵化、专业投资的能力,获得在孵项目的最大投资收益,通过服务端创新提升产业孵化质量。这些平台型企业将提供技术研发、产品测试、市场推广等一站式服务,降低初创企业的创业风险和成本。同时,它们还将发挥行业引领作用,带动核医疗产业的创新氛围和发展活力。通过引入这些优质企业,将有效推动核医疗产123、业的集聚和发展。(五五)扶持存量企业向生物制药扶持存量企业向生物制药/核药转型核药转型:寻找寻找存量存量可控抓手可控抓手,依托依托现有基现有基础科学推进存量础科学推进存量资源资源转型转型鼓励支持太极集团四川绵阳制药公司转型,从中成药生产基地到生物医药、核药生产,再到平台服务。重点方如下:业务拓展,数字化转型,逐步涉足核药领域,扩大生产基地,并利用大型药企销售能力,成立核药销售平台,参与核药销售及服务环节。成立企业核药创新与转化中心,与太极科技创新中心相呼应,构建双中心创新服务平台。以核药仿制药、创新药、生物医药为主要研究对象,主要研发内容包括核药仿制药研发、核药与载体的偶联研发、针对核药用药后124、康复期的中成药研究等。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划43(六六)绵阳机场保税仓:为后期园区的保税研发中心建设做好准备绵阳机场保税仓:为后期园区的保税研发中心建设做好准备近期在绵阳机场建设 200-400 保税仓,满足核素、生物制药原料、制剂、中间体等的小批量进口需求,明确保税研发支持政策,为后期园区的保税研发中心建设做好准备。保税仓将提供便捷的通关服务和仓储设施,降低企业的物流成本和时间成本。同时,它还将为核医疗产业的国际贸易提供有力支持,促进产业的全球化发展。通过保税仓的建设和运营,将进一步增强核医疗产业的区域辐射力和国际影响力。(七七)国际企业国际企业 FDIFDI 专项支持政125、策:坚持专项支持政策:坚持大项目推大项目推动动战略战略,紧盯,紧盯国际巨头国际巨头,预留预留战略空间战略空间制定国际企业 FDI 专项支持政策,坚持大项目推动战略,紧盯国际巨头,预留战略空间。预留 80 亩产业用地,具体政策一事一议。通过提供税收优惠、土地支持、人才引进等政策措施,吸引国际知名企业在本地投资兴业。国际知名医药企业前 300 强/创新核药企业。主要参考排名:英国医药咨询公司 IDEA Pharma 医药创新指数和医药发明指数排行榜、美国制药经理人杂志全球制药企业 TOP50 榜。(八八)仿制药支持计划:可充分仿制药支持计划:可充分利用近期建设资源、利用近期建设资源、产业产业发展发126、展难度适中难度适中、经经济济见效迅速的见效迅速的细分细分产业产业利用知识产权基金,跟踪专利悬崖,利用近期建设核医疗健康产业育成中心科研能力加速仿制药研发或工艺改进;利用核药 GLP/GMP 中试车间满足小试及检测试验;利用育成中心聚集的 CXO 等第三方专业服务机构为其提供全过程伴随式服务。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划44第六章第六章规划实施规划实施保障保障一、一、加大省加大省级层面级层面统筹与政策统筹与政策创新支持创新支持(一)强化省级统筹协调积极争取省级层面的统筹规划和政策创新支持,确保产业园的战略定位与区域发展相契合,实现产业政策的优化与升级。在省级层面引导核医疗产业合理聚127、集,争取成立专门的领导协调小组,扶持新兴产业如肿瘤治疗和康养产业、放射性药物配送物流产业等,推动相关政策的制定和实施。(二)制定专项扶持政策针对核医疗产业园的特殊性,制定专项扶持政策,包括财政补贴、税收优惠、金融支持、用地保障等方面。通过政策引导,降低企业运营成本,提高市场竞争力,吸引更多优质企业和项目入驻产业园。(三)推动政策创新试点鼓励和支持核医疗产业园在政策创新方面先行先试,如探索实行更加灵活的用地政策、人才政策、科技创新政策等。通过政策创新试点,为产业园的快速发展提供有力保障。二、二、多多元主体合作机制创新,元主体合作机制创新,完善高技术产业化创新体系完善高技术产业化创新体系(一)建立128、产学研用合作平台搭建产学研用合作平台,促进政府、企业、科研机构、高校等多元主体之间的信息共享、资源整合和协同创新。通过合作平台,推动科技成果的转化和产业化,推动在绵阳或成渝地区首台套引用示范项目,提高产业园的创新能力和核心竞争力。(二)完善创新激励机制建立健全创新激励机制,鼓励企业和科研机构加大研发投入,推动技术创新和产品创新。同时,加强对创新成果的保护和管理,确保创新者的合法权益得到保障。(三)引进和培育创新型人才大力引进和培育创新型人才,为产业园的创新发展提供人才保障。通过建立完善的人才引进、培养、使用和评价机制,吸引更多高层次人才来产业园工作和中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划4129、5创业。三、三、国际化视角,加快高水平对外开放国际化视角,加快高水平对外开放能力建设能力建设(一)加强国际交流与合作积极与国际核医疗领域的知名机构、企业和专家开展交流与合作,引进国际先进的技术、设备和管理经验。同时,鼓励产业园内的企业拓展国际市场,提高国际竞争力。(二)推动国际合作项目建设重点推动一批国际合作项目建设,如与国际知名医疗机构合作建立核医疗研究中心、与国际核医疗企业合作开发新产品等。通过国际合作项目建设,提升产业园的国际化水平和影响力。(三)加强国际人才引进与培养加大对国际人才的引进力度,吸引更多具有国际视野和丰富经验的核医疗领域人才来产业园工作。同时,加强对国际人才的培养和使用,130、提高产业园的国际化人才储备。四、四、打造区域品牌,扩大区域影响力打造区域品牌,扩大区域影响力(一)加强品牌宣传与推广制定品牌宣传与推广计划,通过媒体宣传、专业展会、学术交流等方式,提高产业园的知名度和影响力。同时,加强与国内外相关机构的合作与交流,共同推动核医疗产业的发展。(二)举办专业活动与论坛定期举办核医疗领域的专业活动与论坛,如学术研讨会、技术交流会、产品发布会等。通过专业活动与论坛的举办,吸引更多行业内外的关注和参与,提升产业园的专业地位和影响力。(三)加强区域合作与联动积极推动与周边区域的合作与联动发展,实现资源共享、优势互补和协同发展。通过区域合作与联动发展,扩大产业园的辐射范围和131、影响力。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划46五、五、加强人力资源开发,加快人才引进加强人力资源开发,加快人才引进(一)完善人才引进政策制定更加完善的人才引进政策,包括提供优厚的薪酬待遇、提供良好的工作和生活环境、给予充足的科研启动经费等。通过政策引导和支持,吸引更多高层次人才来产业园工作和创业,积极争取跨国工程师短期执业、人才绿色通道等政策支持。(二)加强人才培养与培训建立健全人才培养与培训机制,加强对现有人才的培养和提升。通过与高校、科研机构等合作开展专业培训、学术交流等活动,提高人才的专业素质和创新能力。同时,鼓励企业加大对员工的培训力度,提高员工的技能水平和综合素质。(三)建立132、人才激励机制建立完善的人才激励机制,通过设立奖励计划、提供晋升机会等方式激发人才的积极性和创造力。同时加强对人才成果的宣传和推广,让更多的人了解和认可产业园内的人才和成果。(四)优化高端人才服务体系制定分层分类人才吸引政策,支持引进紧缺急需人才、海外人才、战略科学家和创新团队;探索实施认定的高端人才所得税税收优化政策,放宽高科技领域人才年龄、学历和工作经历限制,试点设立外籍科学家参与重大科技项目机制;支持建设高技能领军人才工作室、校企人才联合培养基地和国家级职业技能实训基地。对在外长期工作的高级管理人员,按相关规定给予其家属在子女入学等方面的办理手续便利,对跨国公司总部企业聘请、持有效期 3 133、年以上的工作类居留证件的外籍人员,可以在居住地申请子女入学(托)。六、六、改善营商环境,加大引资力度改善营商环境,加大引资力度(一)优化政务服务环境深化“放管服”改革,简化审批程序、缩短审批时间、降低审批成本。同时加强对企业的服务意识和能力培训,提高政务服务效率和质量。通过优化政务服务环境,为企业提供更加便捷、高效的服务。(二)加强法治保障力度中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划47建立健全法律法规体系,加强对知识产权保护、市场秩序维护等方面的法治保障力度。同时加大对违法行为的打击力度,维护公平竞争的市场环境。通过加强法治保障力度,为企业提供更加稳定、可靠的法律支持。(三)加大招商引资力134、度制定更加积极有效的招商引资政策,明确招商引资方向和重点目标企业。同时加强招商引资团队建设,提高招商引资能力和水平。通过加大招商引资力度,吸引更多优质企业和项目入驻产业园投资兴业。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划48附附录录一、一、调研情况要点调研情况要点1、关于、关于绵阳绵阳1)核技术资源多,但缺少医用基础。技术优势没有带来与之匹配的产业规模,产业融合不充分,资源集中在中物院而非绵阳市。中物院同时拥有实验反应堆、有研制核医疗器械和放射性药物能力,并有生产许可资质。2)制药行业以中成药为主,缺乏生物制药和三类医疗器械基础。约 70%为中成药、20%为化学药,还有少量的兽药农药和医械(135、各约 3%),代表企业有太极集团四川绵阳制药有限公司、四川好医生药业集团有限公司等。参与生物制药转型意愿待核实。3)临床资源。有五家临床医院。放射医学、临床试验及外部合作待核实。4)绵阳中心医院。已获批国家卫健委核技术医学转化重点实验室,有 5 个研究平台,分别为放射性药物研发平台、回旋加速器研发平台、FLASH 放射治疗装置研发平台、生物医学研究平台和核技术临床诊疗研究平台。其中回旋加速器和 FLASH 放射治疗装置,已进入研发后期或转化阶段。已有动物房。绵阳中心医院在园区拟新建分院,规划总用地面积 416 亩,计划一期 246 亩,总投资 21亿元,拟在 2025 年开工。新医院定位不详。136、5)MAH 制度。可用,无应用场景,无实际操作经验。6)园区环评和项目环评。中试基地和孵化器,可以按照最严标准报一体化环评,入驻企业排放不超过批复要求即可。园区总体布局做好分区,同类型企业尽量集中。核药物流监管按普通防护要求。7)绵阳无口岸。绵阳机场有国际航协代码,无国际航班。绵阳的海外仓与跨境电商方面,主要是企业主导的消费品海外仓。没有涉“核”经验。8)绵阳海关。大量服务异地口岸。民用同位素进出口途径不清晰。实现通关一体化,在结算、转口、服务贸易方面接近空白。绵阳民用同位素进出口途径不清晰。据说来自南非和俄罗斯,未核实。无同位素与核药出口业务记录。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划4137、99)绵阳综合保税区。规模小(0.14 平方公里),有保税研发、保税维修、增值税一般纳税人资格试点等优惠政策,未能充分发挥。目前以保税物流为主,生产企业很少,以电子产业为主,无保税研发和服务贸易经验。10)装备和零部件制造基础。长虹和九洲等先进制造企业,具有电子元器件和精密技术加工能力。绵阳京东方已经投产。没有医疗器械打样经验。11)涪江实验室。绵阳市政府高度重视。实验室有四个方向,核药、同位素、装备、大数据。主要是实现 0-1 科技成果的机构。急需从 1-N 的产业化、产品化解决方案。建筑面积 1-2 万平方米,计划今年动工。目前尚未设立实体。12)医药通用厂房和第三方技术服务。高新区药厂不138、多;没有生物医药 GMP通用厂房。高新区有激光检测企业 2-3 家,没有核医疗相关检验检测或服务机构。13)院校资源。本地医学院不多,有绵阳中医药高等专科学校、西南科技大学等,后者开设医学影像、核技术、动物科学、生物工程等相关学科。14)产业政策。创新政策包括“科创十条、人才十条、金融十条、园区十条、转企升规十条”等。对 FDI、离岸金融、许可引进授出、并购等政策创新不详。没有核医疗领域产业投资引导基金和风投机构。15)医疗和健康服务。医保和集采暂无创新。多点执业只在绵阳本地内实现,与省外合作需要省级权限。互联网医院、医疗大数据待核实。大健康领域待核实。16)待转化技术成果。没有核医疗技术成果139、清单,也没有预期拟创业的科学家名单。17)反应堆和同位素。据说将中物院规划建设新研究型反应堆,待核实。除中物院外,绵阳地方没有从事医用同位素进出口和配送的企业。18)现有上市公司。绵阳现有 8 家上市公司,数量不多,均没有涉足医药和医疗器械,有可能产业金融合作的有 4 家:四川西部资源控股股份有限公司、绵阳富临精工机械股份有限公司、四川九洲电器股份有限公司,利尔化学股份有限公司。2、关于园区、关于园区中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划501)园区现状进展。位于绵阳市游仙区高新区内,约 4000 亩用地,拟投资186 亿。其中 760 多亩已有尚未批复的控规,其他片区再无规划。会后将提供140、城市总体规划初稿成果。2)市科信局牵头编制的绵阳市核技术应用产业发展规划。园区划分为生产组团、科研组团、研发组团、医疗康养组团、安评组团五个组团。3)园区发展瓶颈。用地指标紧张,“两超”问题凸显。产业依赖中物院,中物院主体任务繁重,在核医疗方面的投入有限。对中物院成果转化内容,均无途径了解。硬件投资多,对产业投资基金、股权战略投资、孵化加速等,无经验。4)园区近期决策和打算。在研发上,涪江实验室正在筹划阶段;在生产上,围绕核素及靶向药物、放射性药物配送物流、核医疗诊疗设备、肿瘤治疗等方向招引培育企业。发展核医疗健康产业为主,衍生出辅助配套行业。5)企业需求。从产业链角度出发。在上游引入新兴企业141、,增加核素来源。核素来源目前有核反应堆、加速器、国外进口、核废料提取等。目前二所具有核废料提取技术,尝试产业化。在中游,增加研发和生产配套。引入互补企业,完善循环经济;设置共享空间和设施,增加共享研发楼、动物房、实验室等。在下游,绵阳医疗类型的专科院校缺乏,需寻求全国医院合作,设置专科肿瘤医院;在运输方面,目前运输投入高,没有本地相应资质运输公司(7 类危险品运输)。6)园城公司建议。短期目标围绕着上游的核素来源(回旋加速器)以及下游的医疗应用来做。7)园区内企业情况。目前有中广核、先通医疗、十所、二所相关企业8)激光技术应用产业园。已入住中玖闪光医疗科技有限公司 FLASH 项目。在空间、技142、术、设施、人才等方面,存在共享可能。9)科技城的影响。科技强、产业弱,核素强、药械弱,计划强、市场弱等“三强三弱”的趋势,间接影响园区。10)招商方面。园区现状有项目共 23 个,约 14 个有正式协议,7 个有土地出让。在核药方面,因为基础薄弱、人才缺失、技术壁垒等,招商有难度。3、周边、周边考察考察1)成都天府国际生物城整体概况:由成都高新区与双流区于 2016 年 3 月合作共建。围绕“5+N”模中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划51式,确定生物技术药、创新型化学制剂、高性能医疗器械、生物服务和大健康服务五大细分领域,聚焦新型疫苗、体外诊断、药物研发及生产外包等 14 个子行业,143、致力于建成世界一流生物产业园区,总面积约 44 平方公里。重点企业:生物城已引进国药蓉生、苑东生物、汇宇制药、迈克生物、欧林生物、一桥生物、威斯克、纳米维景等创新药、医疗器械重大产业化项目;华西海圻、先导药物、查士利华、欧陆集团、赛默飞等重大科创平台项目;华西国际肿瘤治疗中心、四川省妇女儿童中心、京东方数字医学中心等高端健康服务项目。产融结合:生物城已打造总规模超 70 亿元的“1+2+X”产业基金生态群,并通过“Bio 品种贷”等 7 个创新金融产品,有效解决了不同发展阶段企业的融资难题,充分发挥了基金带动产业发展的关键作用;聚力创新驱动发展,生物城构建了覆盖全生命周期的 109 个科研型功144、能平台,为企业提供完善的“一站式”创新服务体系,帮助企业加速实现研发到应用的成果转化,并成功推动成都成为了国内第四个具备生物制品保税进口服务能力的口岸。主要产业政策(近期):时间来源名称2022 年 7 月政务服务部成都高新区关于促进市场主体稳定健康发展的政策措施2022 年 7 月政务服务部成都高新技术产业开发区医药健康产业建圈强链发展政策实施细则2022 年 3 月增值服务部成都高新区急需科技创新领军人才和急需产业创新领军人才专项支持政策(试行)2021 年 7 月企业服务中心成都高新技术产业开发区关于优化产业服务促进企业发展的若干政策2021 年 6 月高新区成都高新技术产业开发区关于科145、技创新驱动高质量发展的若干政策2021 年 6 月企业服务中心成都高新技术产业开发区关于深化产业培育实现高质量发展若干政策意见(修订)2020 年 5 月生物产业局成都高新技术产业开发区关于促进生物产业生态圈(产业功能区)成型成势发展的若干政策(修订)空间需求:起步区空间 9 平方公里,已建成面积约 3 平方公里。综合研发类建筑单层面积约 1500-2000 平方米,4-6 层为主。生产类建设 5000-8000 平方米,1-3 层为主。2)成都高新区天府生命科技园+成都前沿医学中心中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划52整体概况:天府生命科技园位于成都高新区,占地面积 111 亩,总建146、筑面积22 万,于 2010 年正式启用。定位生物医药研发创新中心和产业孵化中心,主要聚焦创新生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物材料、医疗器械等细分领域。是西部地区乃至中国标杆生物医药产业园区之一。产业生态与重点企业:园区已初步形成从药物发现、临床前研究、临床研究、注册申报、规模生产、市场营销的全生命周期创新服务体系,引入国际、国内一流水平项目 450 余项,汇聚国家精准医学产业创新中心、天府锦城实验室(成都前沿医学中心)和北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等全生命周期产业链功能平台达 109 个,引入美敦力、阿斯利康中国、倍特药业、好医生、赜灵生物等国内外知名企业和创新创业型企147、业约 200 家,成功孵化成都先导、康诺亚、海创药业、圣诺科肽、迈科康、汉桐集成等优质上市或拟上市企业,形成了以园区为中心的产业生态圈和涵盖产业上下游的生态链。重点实验室:天府锦城实验室(前沿医学中心)由成都高新区与四川大学等机构联合共建。实验室聚焦靶点发现与验证、不同类型药物研发、药物制剂与成药性评价、中试及检测等闭环通路,构建起全国范围内覆盖研发领域全、技术实力强、服务能力优、国际化程度高的新药创制全链条、全周期研发体系。启动建设重大功能平台 17 个,首批打造冷冻电镜平台、核医学影像平台、抗体药物研发中心、生物合成药物研发中心、生物医用材料研发中心等。空间需求:研发办公为主,单层面积约 148、1500-3000 平方米,4-6 层为主。单个园中园用地面积约 10-13 公顷。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划53二、二、各细分产业各细分产业招商招商对象对象领域领域方向方向招商对象招商对象核 医 疗贸易及物流贸易主体、数字贸易平台川发展、中核核信、拓尔思核药房、放射性相关物流中国同辐、西南地区具备危险品运输资质的企业核医疗装备质子设备上下游产业链美 国Protom、赛 默 飞 世 尔(ThermoFisherScientific)、联影医疗、东软医疗回旋加速器、高能 X 射线 FLASH放疗玖谊源、瓦里安、医科达、中玖闪光医疗、法国 PMB零部件生产中密控股、景业智能、沈阳富149、创精密通用车间运营中广核、四川长虹、跟踪国际最新技术产品(如上海进博会等)GE 医疗、瓦里安、医科达、西门子、安科锐核 药 及介入器械仿制核药企业辐联医药、原子高科、蓝纳成、华神生物、欣科医药等临床 II 期以后的在研核药/RDC 所属企业远大医药、礼来制药、CanProbe、RadioMedix、OranoMed原子高科、恒瑞医药、施美康药业、瑞迪奥科技、新旭医药放射性创新医械/介入医械波士顿科学、斯坦特医疗、微创、蓝帆、乐普、先健科技生物药辅料HyClone、Lonza、Biowest、澳斯康生物、奥浦迈生物制药 CRO/CDMO昭衍生物、CTC、凯莱英、成都先导、奥咨达中国(绵阳)科技城150、核医疗健康产业园产业规划54民 用 同位素技术与设备核测控/无损检测/辐射防护/辐照服务/核药合成与分装设备美国 Capintec 公司、大基医疗、联影智能、恒联医疗中广核技、达森特无损检测、武汉信正检测、四川升拓检测中国同辐、爱邦辐射、荣瑞辐照、奥维特、北方华创国 家 核医学中心放疗中心/研究型医院绵阳中心医院互联网医院京东健康、阿里健康、微医、医渡云动物房/实验室澎 立 生 物、巢 生 NEST.BIO、Biowork 加速器、CTC国际合作MD 安德森癌症中心、妙佑医疗国际(Mayo clinic 原梅奥诊所)、丹娜法伯/布列根和妇女癌症中心、大 健 康与教育培训早筛与体检蓝卡健康、日本151、精密体检中心培训中心、核医疗学院四川大学、西南医科大学、南华大学、香港大学核 医 疗健康产 业 育成中心孵化器、创新平台等中孵高科、中电光谷、天府生命科技园未来产业未来实验室、创新医疗器械、医疗机器人、AI 制药、医用创新材料达芬奇机器人、美敦力、富士胶片、昭衍生物、康龙化成、拓尔思三、三、核医疗相关核医疗相关政策解读政策解读医用同位素中长期发展规划医用同位素中长期发展规划 2021-2035 年年放射性新药研发。针对国外已应用于临床的放射性诊疗药物,加强技术研发中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划55力度,获得一批具备自主知识产权的放射性新药。高端诊疗设备研发。加大自主研发力度,重点针152、对双探头可变角人体SPECT/CT、快速成像 PET/CT、PET/MR 等高端诊疗设备的研发力度,加快放射性成像系统、CT 球管、复杂电路读出系统等关键核心零部件以及整机的国产化进程。加速器研发技术能力提升。积极推进自主化小型回旋加速器的应用与示范推广。推动放射性药物应用一体化发展。加强统筹谋划,强化医用同位素与生物医药创新成果的交叉融合,推进更多原创性放射性新药临床应用。组织开展放射性新药研发、生物与动物实验、临床转化等平台建设。深化国际合作与交流。鼓励与国际社会联合攻关开展放射性药物研发。积极倡导组建全球医用同位素产业联盟不断深化国际医用同位素生产产业链分工协作模式,与相关国家建立利益共153、享、需求互补的合作伙伴关系,逐步实现我国医用同位素“走出去”。2023 年中央经济工作会议年中央经济工作会议以科技创新引领现代化产业体系建设。特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能,发展新质生产力。打造生物制造、商业航天、低空经济等若干战略性新兴产业,开辟量子、生命科学等未来产业新赛道。鼓励发展创业投资、股权投资。扩大高水平对外开放。要加快培育外贸新动能,拓展中间品贸易、服务贸易、数字贸易、跨境电商出口。放宽电信、医疗等服务业市场准入,对标国际高标准经贸规则。着力扩大国内需求。发挥好政府投资的带动放大效应,重点支持关键核心技术攻关、新型基础设施、节能减排降碳,培育发展新动能。完154、善投融资机制,实施政府和社会资本合作新机制。推动城乡融合、区域协调发展。充分发挥各地区比较优势,按照主体功能定位,积极融入和服务构建新发展格局。优化重大生产力布局,加强国家战略腹地建设。在政策实施上强化协同联动、放大组合效应,在政策储备上打好提前量、留中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划56出冗余度,注重前瞻布局。中国(四川)自由贸易试验区对接高标准推进制度型开放的意见(征求中国(四川)自由贸易试验区对接高标准推进制度型开放的意见(征求意见稿意见稿)川渝、自贸试验区协同开放示范区深化改革创新行动方案川渝、自贸试验区协同开放示范区深化改革创新行动方案(20232025 年年)探索新药合同研155、发外包,争取跨境电商零售进口药品(医疗器械)试点,争取增设首次进口药品和生物制品口岸,争取对境外已上市、境内未上市药品和医疗器械开展保税仓储。提出到 2025 年,川渝自贸试验区协同开放示范区将基本建立与国际先进经贸规则接轨的制度型开放体系,培育一批国际区域开放合作平台,打造一批川渝特色的开放产业集群,全方位高水平开放态势基本形成,国际影响力和区域带动力显著增强,建设成为投资贸易自由便利、经济要素循环畅通、产业集群优势凸显、监管服务优质高效、区域协同联动发展、辐射带动作用突出的新时代改革开放新高地。四川省四川省“十四五十四五”高新技术产业发展规划(高新技术产业发展规划(20212025 年年)156、生物医药技术,聚焦恶性肿瘤、重大传染病、儿童老年人等重点人群重大疾病治疗技术和产品的研发,全面提升重大疾病的区域防控能力。生物药。开展生物药物相关的新靶点确认、基因编辑、药物设计与修饰、规模化制备与质控、新制剂与靶向给药系统、药效学等技术研究,研发创新抗体药物、基因治疗药物、免疫细胞治疗制剂、干细胞治疗制剂、融合蛋白与多肽药物、血液制品等一批重点创新产品,开发现代生物治疗手段。高端医疗器械及设备。前瞻布局新一代医疗器械技术研究。开展生物传感、基因芯片、微流控芯片、量子点荧光等体外诊断技术;开展高性能生物医用材料技术创新;开发基于虚拟现实、增强现实技术的临床辅助、康复训练设备以及智能健康设备,研157、发多参数健康监测可穿戴设备。关于支持绵阳发挥科技城优势加快建成川北省域经济副中心的意见关于支持绵阳发挥科技城优势加快建成川北省域经济副中心的意见支持绵阳做大经济总量、提升发展质量,做强军工特色优势。提出,到2027 年,建成川北省域经济副中心。地区生产总值超过 6000 亿元,年均增速比全省高 1 个百分点以上;高新技术产业年营业收入突破 3500 亿元、占全省比重超过 11%,初步建成中国特色社会主义科技创新先行区;综合承载能力显著增强,中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划57城区常住人口超过 200 万、建成区面积超过 200 平方公里;辐射带动作用显著增强,教育、医疗、文化旅游辐射158、川渝陕甘,成为西部陆海新通道重要枢纽。到2035 年,建成更高水平更高层次的川北省域经济副中心,基本建成型大城市,基本实现科技城建设国家战略目标。绵阳科技城新区直管区科技创新发展绵阳科技城新区直管区科技创新发展“十四五十四五”规划规划全域创新格局基本形成。科技服务、科技产业、科技创新三大发展组团定位清晰、功能完善。高端装备制造、数字经济、高技术产业、机器人智能制造、九洲科技五大新建园区初具规模,软件信息、融合创新、生物材料及医疗器械三大储备园区加快建设。不断创新平台建设方式,鼓励企业建设“研发飞地”。全面融入成德绵国家科技成果转移转化示范区建设,支持国家军民两用技术交易中心提升市场化运营能力,159、推动科技成果转移转化。支持四川省大型科学仪器共享平台建设国家级平台。建立完善“众创空间+孵化器+加速器”孵化体系。鼓励国家军民两用技术交易中心、四川省大型科学仪器共享平台等服务平台,创新科技服务模式,提升运营服务水平。培育壮大科技服务市场主体。吸引创业投资基金、私募投资基金、风险投资基金,加大对种子期和初创四、四、其他核医疗相关其他核医疗相关研究研究1、关于金融创新关于金融创新金融创新首先意味着运用好产业基金、创新服务、风险投资、政策性金融等金融资源,长期目标是培育更多的绵阳本地企业上市。上市公司对于区域经济发展非常重要,代表技术变革和经济转型的方向,带动形成支撑当地长期发展的新兴产业,是一个160、地区经济活力、创新生态、营商环境的综合体现。如腾讯之于深圳、阿里之于杭州,一批上市公司能改变地方数年的经济发展态势。绵阳现有 8家上市公司,数量不多(对比上市公司,江阴市有 58 家,烟台市有 61 家,株洲市有 12 家),金融模式难以满足新时代的发展要求,也是绵阳未能将大科学装置和国防工业基础更多地转换成新兴生产力的一个原因。经济转型需要借助民营和外资经济,而民营和外资比较看重当地的融资渠道与金融资源,因为企业在成长壮大不同阶段需要对应基金风投、私募股权、信贷、债券、股票和并购等多层次的融资谱系。证券公司、基金公司是培育上市公司的中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划58重要力量,尤其161、对于创新医药、医疗装备和器械领域而言。能否吸引外来企业及FDI,不只取决于工程师人力及土地是否便宜,还取决于公共服务、税收、办事效率和透明度、供应链培育等,更取决于资本市场和金融生态。绵阳能否吸引信贷、债券、股权、上市并购、离案金融等各类金融资源,不只取决于在当地能否赚钱,还取决于金融软硬件环境,如外来金融的权益保护,前期股权渠道能否畅通、政府产业基金的引导等。绵阳现有上市公司均没有涉足创新医药、医疗器械和大健康,未来有可能产业金融合作或参与并购的有 4 家:四川西部资源控股股份有限公司、绵阳富临精工机械股份有限公司、四川九洲电器股份有限公司,尤其是利尔化学股份有限公司。绵阳长期的目标,应该在162、核应用技术、XDC 等创新医药、医疗器械、CXO平台服务等方面发力,从创业板、科创板、北交所乃至主板等境内资本市场所有板块,以及香港甚至离案市场,培育新的上市公司集群,以及内部优质业务资产“二次证券化”。2、关于成果转化平台关于成果转化平台RDC 等生物新药从研发走向生产绝非易事。不同于影像等大型医疗装备,新药研发者大多是中小企业甚至几个科学家,科技成果转化中注定会遇到市场的鸿沟。如何消除生物新药从科研成果实验到工厂之间的障碍?这离不开成果转化平台和专业园区服务。成果转化平台作为衔接创新链和产业链的中枢节点,可以推动企业跨越从产品试制到规模生产的“达尔文死海”。小试和中试是衔接新药从实验室到批163、量生产的关键步骤,这过程需投入大量财力人力,公共性质的小试和中试基地,可为科研创新者提供投资低、效率高的成果转化机会,加快生物医药研发进程、弥补服务能力不足等问题。如北京经开区,有细胞治疗研发和中试基地、新药研发和产业化基地、昭衍 10 万升的大分子中试基地。其中,新药研发产业化基地聚焦创新药量产之前的产业转化,建设中试小试厂房,用于量产工艺论证,上游可对接北京“三城”研发项目,横向联合经开区优质资源,下游推动生物医药研发成果落地转化;而昭衍 10 万升的大分子中试基地,填补中国北方地区 CDMO 规模化服务的空白,完善经开区生物医药产业创新集群的整体构成。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产164、业规划593、关于关于 CXO药明生物(02269.HK)近日宣布拟分拆旗下 XDC 生物偶联药的服务公司药明合联在港上市,此公司是全球第二大XDC生物偶联药物的CDMO 服务公司,全球市场份额近一成,中国市场份额近七成。XDC 是目前最受市场关注创新药赛道,而生物偶联药物开发的外包率高达约 70%,定位医药“卖水人”CXO 业务前景被市场看好。CXO 行业是创新药行业的上游,提供从新药研发到生产的各类外包服务。对应药品研发、生产、销售等环节,CXO 主要分为 CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同研发生产组织)、CSO(合同销售组织)等不同类型。药物研发投入高、周期长165、竞争激烈。医药企业出于管控效率和成本风险等动机,在部分环节选用专业外包服务,CXO 行业的诞生,令全球化分工成为医药行业的一个鲜明特点。美国 CXO 行业在上世纪 70 年代初具雏形,中国 CXO则在近 20 余年逐渐发展起来。虽然海外龙头占据全球 CXO 市场主要份额,但凭借人才快速增长、人力成本较低的优势,即业内所称“工程师红利”,中国头部CXO 获得海外制药巨头订单,已在全球生物医药产业链中拥有一席之地。目前中国 CXO 主要从几方面融入国际产业链:一是生产环节,承接国际订单转移;二是临床试验,头部 CXO 在美国、欧洲都有布局;三是国内的动物模型企业,开始在美国有并购动作。XDC 药166、物市场规模高增催生大量需求,由于生产与技术壁垒较高,XDC 药物开发者对 CDMO 的依赖度极高。在全球已获批的 15 款 XDC 药物中,有 13 款由外包服务制造。国内多家 CXO 企业竞逐 ADC 赛道,打造 XDC 研发与生产一站式服务平台。XDC 药物正成为热门,相关交易井喷,如辉瑞在 2023 年以 430亿美元收购 XDC 龙头 Seagen。中国已成为全球最活跃的 XDC 对外授权市场,如科伦博泰(06990.HK)和默沙东签订了 118 亿美元的授权协议。XDC 生产外包率极高的核心原因,在于其生产与技术壁垒,需要制药企业在生物药和小分子药物方面的一系列跨学科能力,同时具备抗167、体、连接子、毒素三部分的生产以及将大分子与小分子偶联的能力,对化合技术能力要求较高,其中细胞毒素的生产需要高活性产线,建造标准和专业经验要求更高。此外,不同生物偶联药物组件的中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划60物流困难、细胞毒素安全制造及处理的严格要求,以及对开发时间表的需求,对绝大多数非一体化平台的外包服务提供商构成了重大挑战。伴随 XDC 赛道火热的是行业内卷,药企在靶点扎堆研发,尤其是 HER2 靶点。面对高度同质化风险,已有 XDC 药物研发企业向 CDMO 业务转型。CXO 与近期热度较高的减肥药概念“联动”,多肽类产能受到市场关注。全球市场上的“爆款”GLP-1 类药物司168、美格鲁肽,就是多肽类药物。近日药明康德子公司合全药业在常州和泰兴进行多肽产能扩建,将新增多条多肽固相合成生产线,多肽固相合成反应釜体积将由原 2 万升增加至 3.2 万升。诺泰生物主营多肽药物及小分子化药的自主研发与定制研发生产,其近期 IPO 募集资金投向多肽原料药产品技改,以满足重点品种司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。博腾股份业务覆盖多肽、寡核苷酸及其衍生物等合成大分子药物领域,已在上海建设了合成大分子研发场地,其多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术,可为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物(PDC)研发服务。跨国药企诺和169、诺德、礼来是全球 GLP-1类药物减重赛道龙头。诺和诺德旗下司美格鲁肽是赛道内明星药物,礼来旗下替尔泊肽则是全球首款双靶点的 GLP-1R/GIPR 激动剂。国内 GLP-1 减肥适应证创新药竞争激烈,仿制药仅有华东医药获批上市。降糖是多肽药物另一重要赛道。以多肽类为例,多靶点、口服制剂、长效化、多种适应证开拓成为 XDC 类药物研发趋势。对于 CXO 行业而言,价值更高的生物药外包服务,是被各方机构看好的增利方向,中国生物医药领域的 CDMO(合同研发生产组织)凭借成本和供应链优势,近两年亦发展迅猛。从更高的维度看,近年中国创新药行业力图“弯道超车”,生物大分子赛道也被寄予重点希望。CXO 170、企业方面,放眼全球,辉瑞是 ADC 药物的先驱,最大对手将是日本第一三共与阿斯利康,后两家公司目前正“强强联合”。为降低海外风险,药明生物在 2022 年宣布,将在新加坡新建一体化 CRDMO 服务中心,并实施“全球双厂生产”策略,专注于提供 ADC 等偶联药物端到端 CRDMO 服务。其股东药明生物擅长生物大分子药物,药明康德则擅长小分子药物,使其 CRDMO 服务有天然技术优势。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划61另外,皓元医药联手臻格生物,设立臻皓生物,合力打造 ADC 研发与中试生产一站式服务平台,充分整合了臻格、皓元在各自大分子、小分子 CDMO 领域的优势,成为了 ADC171、 CDMO 的新成员。技术上,臻皓在工艺开发和偶联技术上具备优势。除了拥有赖氨酸和半胱氨酸偶联工艺方法开发技术,臻皓还引进了国际新型专利偶联技术,如 ThiomAbTM 定点偶联、非天然氨基酸定点偶联、各种酶催化定点偶联以及多聚糖偶联等。硬件上,臻皓生物在临港智造园的研发生产一体化平台将于今年完工。目前,臻皓已经开展 ADC 药物筛选、偶联纯化小试工艺开发优化、分析方法开发及制剂冻干工艺开发等服务项目。默迪夫生物已形成完整的药物设计与筛选服务、多肽偶联技术服务、复杂多肽的优化修饰等技术服务的平台,可克服多肽研发技术难关,从而增强候选多肽化合物的成药性和稳定性,可提供:科研(包括 GMP 级别)172、多肽定制;多肽候选药物筛选研发;多肽生产工艺开发;临床多肽原料药定制;PDC 药物合成服务;ADC/RDC Linker 合成服务。PDC 药物合成服务,ADC link 合成服务、科研定制多肽服务等。睿智医药旗下睿智化学“抗体交联药物(ADC)研发技术服务平台”,是国内起步较早、技术力量较为领先的服务型平台,聚集了一批生物学和化学背景的人才。东曜药业拥有集单抗及 ADC 药物于一体的研发及产业化平台。其自主研发的 ADC 产品 TAA013 已经进入三期临床,同时建立起整套 ADC 技术平台和商业化生产平台。技术上,东曜药业拥有核心偶联工艺和放大的技术优势,具备 ADC关键质量属性的自主分析173、能力,建立了 ADC 分析技术平台。硬件上,东曜药业拥有 OEB-5 级别的 ADC 中试车间,以及符合 GMP 标准的集 ADC 原液、制剂和单抗于一体的完整的 ADC 商业化生产车间。经验上,东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,特别是中、美成功申报。有济医药在凯莱英旗下,聚焦于新药的药理毒理药代评价领域,其 ADC 药物研究平台能够支持 ADC 药物研发立项、工艺和化合物筛选、IND 申报不同阶段成熟研究策略和全套解决方案,是覆盖药代动力学、药效学、毒理学,同时配中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划62备高水平的科研团队和一流的技术平台,已与多家174、大型 ADC 生物制药企业开展合作。4、关于中国药企的关于中国药企的“出海出海”和脱钩和脱钩中国创新药企业已经深度参与全球交易。在安进与韩国 LegoChemBiosciences 公司签约的同天,曾有意收购 Seagen 的默沙东选择与科伦药业(002422.SZ)子公司科伦博泰达进行合作,获得了后者 7 款临床前候选 ADC 药物的相关权益,科伦博泰将获得首付款 1.75 亿美元,未来最多可收到默沙东里程碑 付 款 93 亿 美 元。石 药 集 团(01093.HK)附 属 公 司 巨 石 生 物 与CorbusPharmaceuticals 就其重组人源化抗 Nectin-4 抗体偶联药175、物(ADC)在美国的开发商业化订立独家授权协议,首付款 750 万美元,授权金额 6.93 亿美元。乐普生物(02157.HK)联合康诺亚(02162.HK)将在研 CLDN18.2 靶点 ADC 药物CMG901 全球研发、制造和商业化的权利授予阿斯利康,首付款 6300 万美元,里程碑付款 11.25 亿美元。更早,荣昌生物与 Seagen 达成了合作维迪西妥单抗海外权益,首付款 2 亿美元以及最高 24 亿美元里程碑付款。康龙化成则为大分子和细胞基因治疗业务收购海外产能,对 Absorption 和 ABL 并购,交易花费超19 亿元;2022 年又收购了位于英国和美国的原料药基地,进一176、步布局全球小分子生产能力。目前康龙化成全球 20 个运营实体中,11 个在美国和英国。风险和机会如同一枚硬币的两面。参与海外医药产业链,是国内头部 CXO的业绩亮点。值得注意的是,部分 CXO 虽然海外业务占比较高,但主要收入来自化学小分子药领域,而非生物药外包服务。如凯莱英,其在美国主要为小分子化药方面的合作,没有生物制药方面的业务,凯莱英 2022 上半年小分子业务占营收比例 92.12%,收入 46.44 亿元;博腾股份在美国的业务也以小分子为主,2022上半年化学药研发及生产服务收入占营收比例达到 99.60%。海外市场对于中国 ADC 创新药企业吸引力有多大?“越早越好”。采用中美双177、报、开展海外多中心临床试验等手段提高研发效率,或许就能够在“出海”时拔得头筹。依托中国创新药行业此前从仿制到跟踪创新的经验,无论在抗体领域还是小分子毒素上,国内 ADC 创新研发都显示出了高效率。关键是解决偶联问题。中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划63基于 ADC 药物模型,抗体选择在理论上是无限的,而连接物、连接方式及毒素的种类则是有限的。因此,连接子和毒素的组合部分,被各家公司视为核心竞争力。需要摒弃目前的跟随式研发思路,只有微创新,很难突破和超越。2019 年,百济神州 BTK 抑制剂泽布替尼获美国 FDA 批准上市,是中国自主研发的创新药首次在美获批。以此为起点,研发能力提升178、“内卷”及集采降价导致的国内市场预期缩水、海外监管部门急需提升药品可及性等因素,带起了一轮中国创新药“出海”浪潮。据毕马威统计,2020 年,中国创新药以对外授权(License-out)形式“出海”的创新药数量达到 39 款,本土药企与海外药企的跨境交易累计 271 起,是 2015 年的三倍。鼓励企业“出海”,加速中国药审制度与国际接轨,是推动中外创新药合作的更长远、有效的方案。2022 年,信达生物 PD-1 产品信迪利单抗“出海”失败,FDA 驳回了以中国临床试验为主要依据的信迪利单抗在美上市申请,要求补充开展临床试验,提交符合美国种族特点的患者数据,并将无进展生存期(PFS)临床试179、验终点改为总生存期(OS)。同样在 2022 年,传奇生物 CAR-T 产品获 FDA 批准,关键在于给出了极具说服力的疗效数据,同时开展了全球多中心的临床试验,FDA 显然愿意对这样的产品亮绿灯。值得借鉴的是远大医药,自 2018 年开始全球合作,远大医药联合 Sirtex、Telix 以及德国 ITM 公司,在抗肿瘤领域逐渐搭建了国际化的核药诊疗平台,在全球核药领域实现了全产业链研发、生产、销售、监管资质等多领域全方位布局。其平台已拥有 10 款全球创新产品,包括 90Y 微球注射液及 9 款 RDC 药物,涵盖 68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc 在内的 6 种180、核素,适应症覆盖肝癌、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌、胶质母细胞瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等。另外,亚盛医药作为全球唯一拥有覆盖 3 条关键细胞凋亡通道(Bcl-2、IAP、MDM2-p53)的新药研发管线的公司,总共有 8 个原创 1 类新药正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展 40 多项 I/II 期临床试验,并与默沙东、阿斯利康血液研发卓越中心、MD 安德森癌症中心、梅奥医学中心等持续合作。迈百瑞由烟台荣昌制药、烟台开发区、同济大学共同发起成立,在烟台、上中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划64海、美国圣地亚哥有三个研发及生产中心,提供抗体类药物和 ADC 等创新药的研发生181、产服务。在 ADC 方面,迈百瑞主要提供连接子-毒素设计合成、偶联工艺开发、分析方法开发以及商业化生产等服务。技术上,迈百瑞拥有自主知识产权的连接子技术,能够改善治疗窗口并降低非特异性细胞毒性,加快 ADC 药物的开发过程。硬件上,迈百瑞 ADC 药物的偶联规模达 150L;小分子生产工艺平台可提供 50g 级小分子生产,10L-150L 规模偶联反应釜及相配套的纯化、冻干粉针剂生产设备。为更好满足客户需求,其连接子毒素合成车间正在升级改造,改造后的车间可提供 400g 级连接子毒素(基于 MMAE)商业化生产,以帮助客户控制 ADC 生产成本。值得一提的是,中国目前唯一上市的 ADC 产品 182、RC48 来自于迈百瑞母公司荣昌生物。值得一提的是港澳“药械通”,很多药品基于港澳批准而引入内地,其安全性、有效性、质量可控风险的把握,以及港澳药品上市许可持有人在粤委托加工和生产后的主体责任变更管理(创新药的说明书变更,仿制药的生产厂地、工艺设备等),亟待建上市许可持有人、临床机构、省级卫生管理部门、广东省局、港澳局之间的信息交互机制,保持监管层面的一致。当前国内创新药几百例的临床研究基本是中国患者,期待大湾区的药物监管政策为中国创新药放开一个出口,如注册研究中其他人种的占比达到多少,才符合在港澳甚至海外其他地区上市的要求。可以用“反向药械通”来形容。多家内地药企反映,希望以港澳地区的政策突183、破为跳板,寻求内地创新药品出海的更多机会。必须正视,美国引导生物医药产业链回流对中国 CXO 的影响。可以说,即便美国提出加强其国内生物制造能力,寻求原料及生产回国,想在全球生物医药产业链中与中国 CXO 企业完全切割,但并不现实。矛盾的核心在于成本。在 CXO企业的成本构成中,基础设施产能成本占一半,另一半则是人力成本。中国 CXO行业的人力成本至少比美国便宜 50%。中国 CXO 企业参与全球竞争,首先承接了海外药企的生产转移,这降低了海外公司参与市场竞争的成本。据统计,CXO国际龙头公司 2021 年人均成本为 15.4 万美元/人,国内 CXO 公司人均成本为 7.1万美元/人,国内公184、司有工程师红利,人力成本显著低于国际龙头公司。即便未来美国想要与中国 CXO 行业进行硬切割,进而转向与印度 CXO 公司中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划65合作,由于 CDMO 的工艺技术的限制,印度在短期内也难以填补中国 CXO 退出带来的产能空缺。不能将中国 CXO 优势简单等同于一般劳动密集型产业,CXO行业亦拥有比传统制造业更高的技术门槛。庞大的中国市场也是美国企业不能回避与中国 CXO 合作的另一关键因素。中国数据既能支撑全球竞争,也能支撑中国市场。而印度市场的规模,则远远落后于中国。当然,目前中国研发用的大多数试剂、耗材都是海外(厂商)的,如果出现设备或物料“断供”的情185、况,对国内创新药研发、基础科研都可能产生影响。直接的考验是届时能否实现国产替代,以保障产业正常运行。除此之外,研发速率在如今创新药行业已经成为重要竞争点之一,短时间内大量更换供应商,企业或研发机构很可能将付出更多的时间成本,去适应这种变化。5、生产供应、生产供应&生产流通生产流通中国企业放射性核素原料供应依赖进口,中国核药房建设需要进一步推动;放射性药物流通尚未形成全国性、规范化的放射性药物分销配送渠道。中国放射性药物生产供应:医用放射性核素主要来源于核反应堆制备,占到整体来源的 80%以上。尽管不同的放射性核素可以通过不同途径获取,但是一些常用的放射性核素比如 131I 和 125I,都是通186、过核反应堆生产。一方面,中国放射性核素原料依赖于进口,另一方面国内反应堆生产同位素较少,国内反应堆、加速器等来源的创新核素分离纯化技术以及 GMP 生产供应等仍旧需要新的技术突破,医用同位素供应受限。中国放射性药物生产仍旧面临诸多困境。随着中国核医学领域更多政策发布,中国放射性核素产能将得到进一步释放。中国法规将将非密封放射性物质使用场所分为甲级,乙级和丙级,2023 年 9 月,通瑞生物经国家生态环境部批准正式获得辐射安全许可证,这是中国新生代放射性药物企业的首张“甲级”辐射安全许可证,有助于推动 RDC 创新治疗型放射性药物大规模稳定性生产。中国放射性药物生产流通:国外放射性药物有独立核药187、房网络,承担放射性药物生产、制备、配送服务,但是目前国内放射性药物生产配送仍旧面临较多问题,在放射性药物运输、使用场所洁净度、辐射防护要求等关联性技术标准研究和分级管理的标准化体系下,目前国内尚未形成全国性、规范化的放射性药物分销配送渠道,不利于国内放射性药物的生产流通。目前国内多家企业正在积极搭中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划66建放射性药物生产流通产业链,以完善供应链并整合产业资源。中美放射性药物生产流通对比放射性药物生产流通对比放射性药物生产流通对比中国现阶段放射性药物生产产能受限;缺乏独立的第三方放射性药物流通体系,未形成规范化分销配送渠道美国目前已建立起多样化的生产方式及健188、全独立的核药房网络,保障放射性药物的生产和流通6、临床应用、临床应用&医院准入医院准入一方面在医院准入方面中国存在多个壁垒,同时在临床应用方面存在供应不足、专业人员少、渗透率低以及未纳入医保等问题临床应用:在临床应用方面,首先,中国自主生产核素较少、产量较为受限,临床最常用的放射性核素包括 99mTc 依赖进口,自主生产的 131I 以及 177Lu 仅能满足较少部分临床需求,一旦国际市场出现供给局面紧张,中国放射性药物将面临少药困局。目前国内正在推动核医学上游生产,有望降低放射性核素进口依赖。其次,在中国,医疗机构开展核素治疗工作需要按照国家相关部门和相关法律法规的要求取得放射性工作诊疗许可189、证 放射性药物使用许可证和辐射安全许可证,相关工作人员要取得专业资质、执业许可并通过从事核医学工作的相关培训才能上岗。截至 2019 年,我国共有 12500 人从事核医学相关工作,其中医生 5400 人、技师 3700 人、护士 2600 人,而放射化学人员仅 210 人,核医学专业人员严重不足。全国能够开展核医学诊疗工作的科室为 1148 个,拥有核素治疗病房的医院约 340 个,开展核素治疗工作的医院 736 个,远远不能满足患者的医疗需求。目前已有相关政策在推动核医学相关人员培训并推动核医学发展,将有望提高核医学的渗透率。在诊疗意识方面,一些地方管理部门却因此对核医学工作场所防护提出了190、过高要求,造成了核医学科建设成本居高不下、防护材料过度使用等问题。同时,对已行核医学诊疗且其体内放射性已达安全标准(对周围人群无危害)的患者实行过高标准的监管,也造成了医务人员和公众“谈核色变”。这需要进一步对监管和公众进行科学正确的宣传,降低恐惧心理,推动诊疗。医院准入:一方面,核医学尤其是放射性药物的生产和研发属于重资产行业,中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划67投入资金较大,另一方面需要取得行业的多个证件并获得相关部门的审批许可才能进行生产。而作为放射性药物的主要使用者,医疗机构包括医院,在考虑到安全性和风险性时,通常会选择固定的放射性药物生产供应商,以降低潜在风险系数,这使得具191、有强大品牌效应的放射性药物大公司成为医疗机构的首选,这对于后续创立的放射性药物公司形成了巨大挑战。这一挑战需要行业形成完善的法律法规以及监管体系,进行规范化管理,降低医院准入门槛。中国核医学临床应用相关难点行业痛点行业痛点解决方案解决方案自主生产核素较少、产量较为受限推动核医学上游生产从业监管严格,科室人员较少规范行业培训制度,科学建立和规划科室诊疗意识和认知度低监管按照规章制度进行,降低群众恐慌,进行科学正确宣导7、中国核药、中国核药企业类型企业类型一是老牌国有核药企业,由原核工业体系脱胎而来,国资背景,如中国同辐、东诚药业,集中了市场上绝大部分的核药房资源,在核药最为困难的生产、管理、配送192、和服务等方面占据了先发优势,后来者想要入局,即便管线占优,但在生产和物流等方面几乎都绕不开同这两家公司进行合作。如东诚药业拥有核药 CRO+药品研发+核药房生产全产业链布局。二是国内大药企上市公司,或加深布局,或变为高调,加快 RDC 或加速器的研发进度,如远大医药密集并购完善产业链,恒瑞医药产品进展加速,联影医疗涉足医学影像。其能力体现在管线布局和国际合作上,且依赖于国际合作。三是新生代核药公司,如智核生物、核欣医药、艾博兹医药、辐联医药、四体康宸等,逆势斩获高融资,其创始人往往有国内外核药研发背景,甚至连续创业。同大部分 Biotech 一样,新生代核药公司还处于建平台、研发在早期的“讲故193、事”阶段。其研发可能打水漂。现阶段 Biotech 即便融到钱,研发进度却远未到中程。如看到核素(如镥177Lu)的布局太扎堆,国内很多 Biotech 都将治疗性核素从核素向核素上迁移,射线的确具有更高效力和更短射程,能在靶点有限区域内表现出显著的细胞毒性效应,但核素还存在刺激衰变的大问题,中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园产业规划68且其在体内极不稳定,可以在某些器官内产生严重的副作用,这一难题至今在国际上也未解决,研发上有失败风险。四是跨国巨头 MNC,如诺华在浙江海盐投资建设放射性药物生产基地。更多的 MNC,是靠收并购、BD 动作开展核药布局。诺华两大 RDC 药物 Lutathera和 Pluvicto,皆是收购其他公司而获;罗氏一向以自研出名,但进入核药赛道的最快方式,也只能先“捕猎”Biotech。